1、肠外营养液治疗及配置,静脉用药调配中心2011年7月16日,一、静脉营养治疗,1、营养治疗途径：消化道消化道外（静脉途径）肠外营养（全静脉营养,二、静脉营养给药方法,经肢体浅表静脉输液法：难以满足机体代谢要求经深静脉输液法：可根据需要较大幅度地调整输液量及速度，可按比例补充热量与氨基酸，利于肠道手要愈合，深静脉导管能长期留置，无反复行浅表静脉穿刺的痛苦。,三、静脉营养治疗适应症,极度营养不良者营养吸收障碍者慢性痢疾或慢性呕吐者消化道梗阻或胃、十二指肠溃疡患者胰腺炎患者,三、静脉营养治疗适应症,严重神经性食欲不振患者消化管瘘患者可恢复的肝病患者烧伤及广泛外伤患者代谢亢进状态长期昏睡患者等,四、静
2、脉营养液质量要求,PH值应调整在体液缓冲能力范围内适当的渗透浓度静脉营养液必须无菌、无致热原不溶性微粒量不能超过国家药典规定无毒性，对于某些输液剂如水解蛋白，要求其不能含有引起过敏反应的异性蛋白,五、常用的静脉营养液,脂肪 氨基酸 维生素电解质和微量元素,六、全静脉营养液配置操作规范,1、人员经过培训的专业技术人员，具有基础理论知识和实际操作技能，熟悉操作规范，并通过培训与考核每年进行一次健康查体，患有呼吸道疾病或传染病者不能从事配置操作，开放性伤口和溃疡必须适当包扎，应经常更换敷料及辅助性绷带。,六、全静脉营养液配置操作规范,2、洁净室与设施配置间的面积必须与所配置规模相适应，应具有与配置规
3、模相适应的药品、物料等储存区域。用于无菌配置的洁净室达到万级净化，局部百级，换气次数15次/h以上，温度1826。配置间应按配置工序和空气洁净度要求合理布局。,六、全静脉营养液配置操作规范,2、洁净室与设施应有足够照明，主要工作间的照明度宜为300lx应维持一定正压（至少25Pa）并送入一定比例新风。洁净室内空气的微生物数和尘粒数应符合规定，应定期检测并记录。应有一更和二更，分别用于工作人员更换工作服和准备物料，配置间内具有有效防止昆虫进入的措施，室内表在平整光滑，无裂缝，接口严密，无颗粒物脱落并能耐受清洁和消毒，墙壁与地面等交界处宜成弧形，以减少积尘，便于清洁。,六、全静脉营养液配置操作规范
4、,3、设备层流台：使用水平层流台，洁净等级为100级，工作台面震动2um，垂直层流风速0.3m/s,水平层流0.4m/s，噪音65dB建立设备管理的各项规章制度，制定标准操作规程。设备应由专人管理，定期维修、保养，并做好记录。,六、全静脉营养液配置操作规范,4、物料对的用的物料的购入、储存、发放与使用等应制定管理制度。配置所用的物料应符合相关要求，不得对营养液关系正常化良影响物料要严格管理，按其性能、用途合理存放。,六、全静脉营养液配置操作规范,4、物料应按规定的使用期限储存，储存期内如有特殊情况应及时检验标签应包括病房、姓名、性别、床号、住院号、所有溶液或成分的名称、规格、用量、制备日期、贮
5、藏要求、审方人员、排药人员、核对人员、配置人员、复核人员签字内容,六、全静脉营养液配置操作规范,6、全静脉营养液的给药输注时间应在24小时以内，其输注容量应每15分钟检查一次，最后将输注速率调整到处方要求,六、全静脉营养液配置操作规范,7、 标准操作规程（SOP）洁净区的保洁操作规程 层流操作规程工作人中在洁净室操作规程无菌技术操作规程全静脉营养液配置操作规程,七、质量保证,最终产品的评估、最生的产品应检查容器是否渗漏容器的完整性溶液中有无颗粒溶液颜色是否正确制备完成后，产品的最终容量品的贮产品被准确混合配置的证明,八、成品的贮藏条件与有效期,当混合液不立刻输注时，请将输液袋放在28的冷藏箱内，避光保存，不得冷冻应遵照验证结果而定。使用PVC袋的混合液有效用期不能超过24小时,九、全静脉营养液的质量标准,性状：白色乳剂，室温贮存24小时后其液面出现白色薄层，轻摇后消散，无絮凝或油水分离检查：pH：应为56 晶体渗透压：按中国药典渗透压摩尔浓度测定法检查。成人全静脉营养液中心静脉输注总渗透压1200mOsm/L(3096.00KPa）,九、全静脉营养液的质量标准,生物学检查：直接接种法脂肪乳剂稳定性：光镜下见脂肪颗粒均匀分布，颗粒间隙存在，表面完整，无破坏。分散相球粒的粒度绝大多数（80%）应在1um以下，不得有大于5um 的球粒,全静脉营养液的配置操作实践培训,附：图片,
