德阳食品药品监督管理局.DOC

1、 德阳市食品药品监督管理局筹建药品经营企业（零售）审批流程图法定时限：30 个工作日内，承诺时限：5 个工作日内。一次性告知 申请人提出申请不受理(当场)不属于受理范围、不符合申请条件的作 出 不 予 受 理 决 定 ， 并告 知 申 请 人 （ 时 限 ： 当场 ）受理(1 个 工 作日 )1、申请材料存在缺陷，可以当场更正的，允许申请人当场更正2、申请材料齐全，符合法定形式。接件后当场未发现申请材料存在缺陷，移送有关岗位审查后发现缺陷的，应在五日内一次书面告知，逾期未告知的，视为已受理开具受理通知书书面通知申请人已受理德阳市政府政务服务中心食品药监窗口接件审查（受理岗）不符合法定条件的，不

2、予审批符合法定条件的，下达批复文件不予许可的将书面说明理由。如不服本决定，可在收到本决定书之日起 60 日内依法向四川省食品药品监督管理局或者德阳市人民政府申请行政复议(向德阳市人民政府申请行政复议的，德阳市人民政府行政复议委员会为统一受案机构，地址：德阳市长江东路 101 号市政务服务中心一楼大厅；电话：08382533355)，或者 3 个月内向德阳市旌阳区人民法院起诉。资料不齐全、不规范的开具资料补证一次性告知单对 审 核 后的 资 料 进行 审 批 ， 审批岗（1个工作日）对 审 查 后的 资 料 进行 审 核 ， 审核岗（1个工作日）对 资 料 进行 审 查 ， 审查岗（2个工作日）

3、德阳市食品药品监督管理局药品经营许可证 （零售）核发审批流程图法定时限： 15 个工作日，承诺时限： 10 个工作日。一次性告知申请人持申报材料到行政审批服务窗口提出申请不受理(当场)不属于受理范围、 不符合申请条件的 作出不予受理决定，并告知申请人（时限：当场）受理(1 个工作日)1、申请材料存在缺陷，可以当场更正的，允许申请人当场更正2、申请材料齐全，符合法定形式。接件后当场未发现申请材料存在缺陷，移送有关岗位审查后发现缺陷的，应在五日内一次书面告知，逾期未告知的，视为已受理开具受理通知书书面通知申请人已受理对现场返回的资料进行审查，审查岗( 1个 工 作日 ）德阳市政府政务服务中心食品药

4、监窗口接件审查（受理岗）县级局进行核发证现场验收（6 个工作日内）（风险防控 A 级）对审查后的资料进行审核，审核岗( 1个工作日）资料不齐全、不规范的 开具资料补证一次性告知单符合法定条件的，核发药品经营许可证 不符合法定条件的，不予审批不予许可的将书面说明理由。如不服本决定，可在收到本决定书之日起 60 日内依法向四川省食品药品监督管理局或者德阳市人民政府申请行政复议(向德阳市人民政府申请行政复议的，德阳市人民政府行政复议委员会为统一受案机构，地址：德阳市长江东路 101 号市政务服务中心一楼大厅；电话：08382533355) ，或者 3 个月内向德阳市旌阳区人民法院起诉。对审核后的资料

5、进行审批，审批岗( 1个工作日）德阳市食品药品监督管理局药品经营许可证 （零售）注销审批流程图法定时限： 20 个工作日，承诺时限： 2 个工作日。一次性告知申请人持申报材料到行政审批服务窗口提出申请不受理(当场)不属于受理范围、 不符合申请条件的 作出不予受理决定，并告知申请人（时限：当场）受理(当场)1、申请材料存在缺陷，可以当场更正的，允许申请人当场更正2、申请材料齐全，符合法定形式。接件后当场未发现申请材料存在缺陷，移送有关岗位审查后发现缺陷的，应在五日内一次书面告知，逾期未告知的，视为已受理开具受理通知书书面通知申请人已受理对资料进行审查，审查岗（1 个工作日）德阳市政府政务服务中心

6、食品药监窗口接件审查（受理岗）不符合法定条件的，不予审批资料不齐全、不规范的 开具资料补证一次性告知单对审查后的资料进行审核、审批，审核岗、审批岗（共 1个工作日）符合法定条件的，注销药品经营许可证 不予许可的将书面说明理由。如不服本决定，可在收到本决定书之日起 60 日内依法向四川省食品药品监督管理局或者德阳市人民政府申请行政复议(向德阳市人民政府申请行政复议的，德阳市人民政府行政复议委员会为统一受案机构，地址：德阳市长江东路 101 号市政务服务中心一楼大厅；电话：08382533355)，或者 3 个月内向德阳市旌阳区人民法院起诉。德阳市食品药品监督管理局变更药品经营许可证 （零售）审批

7、流程图法定时限：15 个工作日内，承诺时限：10 个工作日内。一次性告知申请人持申报材料到行政审批服务窗口提出申请不受理(当场)不属于受理范围、 不符合申请条件的 作出不予受理决定，并告知申请人（时限：当场）受理(1 个工作日)1、申请材料存在缺陷，可以当场更正的，允许申请人当场更正2、申请材料齐全，符合法定形式。接件后当场未发现申请材料存在缺陷，移送有关岗位审查后发现缺陷的，应在五日内一次书面告知，逾期未告知的，视为已受理开具受理通知书书面通知申请人已受理对现场返回的资料进行审查，审查岗( 1个 工 作 日 ）德阳市政府政务服务中心食品药监窗口接件审查（受理岗）县级局进行现场验收（6 个工作

8、日)（风险防控 A级）资料不齐全、不规范的 开具资料补证一次性告知单符合法定条件的，变更药品经营许可证和药品经营质量管理规范认证证书不符合法定条件的，不予审批不予许可的将书面说明理由。如不服本决定，可在收到本决定书之日起 60日内依法向四川省食品药品监督管理局或者德阳市人民政府申请行政复议(向德阳市人民政府申请行政复议的，德阳市人民政府行政复议委员会为统一受案机构，地址：德阳市长江东路101 号市政务服务中心一楼大厅；电话：08382533355)，或者 3 个月内向德阳市旌阳区人民法院起诉。对审查后的资料进行审核，审核岗( 1个 工 作 日 ）对审核后的资料进行审批，审批岗( 1个 工 作

9、日 ）德阳市食品药品监督管理局换发药品经营许可证 （零售）审批流程图法定时限： 20 个工作日，承诺时限： 16 个工作日。一次性告知 申 请 人提出申请不受理(当场)1、依法不需要取得行政许可的2、不属于本级食品药监局职权范围的开具不予受理通知书当场书面通知申请人不予受理受理（1 个工作日)1、申请材料存在缺陷，可以当场更正的，允许申请人当场更正2、申请材料齐全，符合法定形式。接件后当场未发现申请材料存在缺陷，移送有关岗位审查后发现缺陷的，应在五日内一次书面告知，逾期未告知的，视为已受理开具受理通知书书面通知申请人已受理县级局进行换发证现场验收（12个工作日）（风险防控A 级）符合法定条件的

10、，换发药品经营许可证德阳市政府政务服务中心食品药监窗口接件审查（行政许可事项受理岗）对现场返回的资料进行审查，审查岗( 1个 工 作日 ）资料不齐全、不规范的开具资料补证一次性告知单不符合法定条件的，不予审批。不予许可的将书面说明理由。如不服本决定，可在收到本决定书之日起60 日内依法向四川省食品药品监督管理局或者德阳市人民政府申请行政复议(向德阳市人民政府申请行政复议的，德阳市人民政府行政复议委员会为统一受案机构，地址：德阳市长江东路 101 号市政务服务中心一楼大厅；电话：08382533355)，或者 3个月内向德阳市旌阳区人民法院起诉。对审查后的资料进行审核，审核岗( 1个 工 作日

11、）对审核后的资料进行审批，审批岗( 1个 工 作日 ）德阳市食品药品监督管理局补发药品经营许可证 （零售）审批流程图法定时限： 20 个工作日。承诺时限： 2 个工作日。一次性告知 申 请 人提出申请不受理(当场)1、依法不需要取得行政许可的2、不属于本级食品药监局职权范围的开具不予受理通知书当场书面通知申请人不予受理受理（当场）1、申请材料存在缺陷，可以当场更正的，允许申请人当场更正2、申请材料齐全，符合法定形式。接件后当场未发现申请材料存在缺陷，移送有关岗位审查后发现缺陷的，应在五日内一次书面告知，逾期未告知的，视为已受理开具受理通知书书面通知申请人已受理符合法定条件的，补发药品经营许可证

12、对审查后的资料进行审核、审批，审核岗、审批岗(共 1个工作日)德阳市政府政务服务中心食品药监窗口接件审查（行政许可事项受理岗）对资料进行审查，审查岗 (1 个工作日)资料不齐全、不规范的开具资料补证一次性告知单不符合法定条件的，不予审批。不予许可的将书面说明理由。如不服本决定，可在收到本决定书之日起60 日内依法向四川省食品药品监督管理局或者德阳市人民政府申请行政复议(向德阳市人民政府申请行政复议的，德阳市人民政府行政复议委员会为统一受案机构，地址：德阳市长江东路 101 号市政务服务中心一楼大厅；电话：08382533355)，或者 3个月内向德阳市旌阳区人民法院起诉。德阳市食品药品监督管理

13、局药品零售企业药品经营质量管理规范 （GSP）认证审批流程图法定时限：66 个工作日内，承诺时限：45 个工作日。申 请 人提出申请不受理(当场)1、依法不需要取得行政许可的2、不属于本级食品药监局职权范围的 开具不予受理通知书当场书面通知申请人不予受理受理当 场1、申请材料存在缺陷，可以当场更正的，允许申请人当场更正2、申请材料齐全，符合法定形式。接件后当场未发现申请材料存在缺陷，移送有关岗位审查后发现缺陷的，应在五日内一次书面告知，逾期未告知的，视为已受理开具受理通知书书面通知申请人已受理收费(1 个工作日内)通知企业检查时间 (1个工作日内)现场检查岗出现场检查后作出现场检查结论(8个工

14、作日内)（风险防控 A 级）不符合法定条件的，不予审批(2 个工作日内)抽调技术人员进行审评审核岗（6 个工作日内）德阳市政府政务服务中心食品药监窗口接件审查（行政许可事项受理岗）抽调检查员、制定检查方案、检查资料准备(10 个工作日内)符合法定条件的，发放药品经营质量管理规范认证证书审批岗（1 个工作日）现场检查符合要求的，进行公示审查岗（15 个工作日内）一次性告知制证、公告（3个工作日内）资料不齐全、不规范的开具资料补证一次性告知单不予许可的将书面说明理由。如不服本决定，可在收到本决定书之日起 60 日内依法向四川省食品药品监督管理局或者德阳市人民政府申请行政复议(向德阳市人民政府申请行

15、政复议的，德阳市人民政府行政复议委员会为统一受案机构，地址：德阳市长江东路 101 号市政务服务中心一楼大厅；电话：08382533355)，或者3 个月内向德阳市旌阳区人民法院起诉。德阳市食品药品监督管理局第二类精神药品制剂经营企业（零售）定点审批流程图法定时限：20 个工作日内，承诺时限：2 个工作日内。一次性告知 申 请 人提出申请不受理(当场)1、依法不需要取得行政许可的2、不属于本级食品药监局职权范围的开具不予受理通知书当场书面通知申请人不予受理受理（当场)1、申请材料存在缺陷，可以当场更正的，允许申请人当场更正2、申请材料齐全，符合法定形式。接件后当场未发现申请材料存在缺陷，移送有

16、关岗位审查后发现缺陷的，应在五日内一次书面告知，逾期未告知的，视为已受理开具受理通知书书面通知申请人已受理进行现场验收（1 个工作日）（风险防控 A 级）符合法定条件的，下达批复文件德阳市政府政务服务中心食品药监窗口接件审查（行政许可事项受理岗）对现场返回的资料进行审查、审核、审批，审查岗、审核岗、审批岗 (共 1 个工作日)资料不齐全、不规范的开具资料补证一次性告知单不予许可的将书面说明理由。如不服本决定，可在收到本决定书之日起 60 日内依法向四川省食品药品监督管理局或者德阳市人民政府申请行政复议(向德阳市人民政府申请行政复议的，德阳市人民政府行政复议委员会为统一受案机构，地址：德阳市长江

17、东路 101 号市政务服务中心一楼大厅；电话：08382533355)，或者 3 个月内向德阳市旌阳区人民法院起诉。不符合法定条件的，不予审批德 阳 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局蛋 白 同 化 制 剂 、 肽 类 激 素 批 发 企 业 审 批 流 程 图法定时限：20 个工作日内，承诺时限：4 个工作日内。一次性告知申请人持申报材料到行政审批服务窗口提出申请不受理(当场)不属于受理范围、不符合申请条件的作 出 不 予 受 理 决 定 ， 并 告 知 申 请 人 （ 时 限 ： 当 场 ）受理(1 个 工 作日 )1、申请材料存在缺陷，可以当场更正的，允许申请人当场更正2、申请材料齐

18、全，符合法定形式。接件后当场未发现申请材料存在缺陷，移送有关岗位审查后发现缺陷的，应在五日内一次书面告知，逾期未告知的，视为已受理开具受理通知书书面通知申请人已受理德阳市政府政务服务中心食品药监窗口接件审查（受理岗）不符合法定条件的，不予审批资料不齐全、不规范的 开具资料补证一次性告知单对审查后的资料进行审核、审批，审核岗、审批岗（共 1个工作日）符 合 法 定 条件 的 ， 下 达批 复 文 件不予许可的将书面说明理由。如不服本决定，可在收到本决定书之日起 60 日内依法向四川省食品药品监督管理局或者德阳市人民政府申请行政复议(向德阳市人民政府申请行政复议的，德阳市人民政府行政复议委员会为统

19、一受案机构，地址：德阳市长江东路 101 号市政务服务中心一楼大厅；电话：08382533355)，或者 3 个月内向德阳市旌阳区人民法院起诉。进行现场验收（1 个工作日）（风险防控A 级）对现场返回的资料进行审查，审查岗（1 个工作日）德阳市食品药品监督管理局麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发审批流程图法定时限：20 个工作日内，承诺时限：2 个工作日内。一次性告知 申 请 人提出申请不受理(当场)1、依法不需要取得行政许可的2、不属于本级食品药监局职权范围的开具不予受理通知书当场书面通知申请人不予受理受理（当场)1、申请材料存在缺陷，可以当场更正的，允许申请人当场更正2、申请材料齐全，符

20、合法定形式。接件后当场未发现申请材料存在缺陷，移送有关岗位审查后发现缺陷的，应在五日内一次书面告知，逾期未告知的，视为已受理开具受理通知书书面通知申请人已受理对资料进行审查，审查岗(1 个工作日 )符合法定条件的，发给麻醉药品和第一类精神药品运输证明德阳市政府政务服务中心食品药监窗口接件审查（行政许可事项受理岗）对审查后的资料进行审核、审批，审核岗、审批岗(共 1 个工作日)资料不齐全、不规范的开具资料补证一次性告知单不符合法定条件的，不予审批。不予许可的将书面说明理由。如不服本决定，可在收到本决定书之日起 60 日内依法向四川省食品药品监督管理局或者德阳市人民政府申请行政复议(向德阳市人民政府申请行政复议的，德阳市人民政府行政复议委员会为统一受案机构，地址：德阳市长江东路101 号市政务服务中心一楼大厅；电话：08382533355)，或者 3 个月内向德阳市旌阳区人民法院起诉。