象州食品药品监督管理.DOC

1、象州县食品药品监督管理统计报告（2017 年度）象州县食品药品监督管理局办公室2018 年 1 月说 明本 报 告 所 用 数 据 来 源 于 食 品 药 品 监 督 管 理 统 计 报 表 制度 ，数 据 报 告 期 为 2016 年 12 月 1 日 至 2017 年 11 月 30 日 。报 告 分 别 对 全 县 “四 品 一 械 ”许 可 、生 产 经 营 监 管 、行 政 处 罚等 情 况 进 行 汇 总 分 析 ，供 食 品 药 品 监 管 系 统 参 考 使 用 。欢 迎 对 广 西 食 品 药 品 监 督 管 理 统 计 报 告 的 编 辑 工 作提 出 意 见 和 建 议

2、，以 便 我 们 进 一 步 改 进 ，不 断 提 高 统 计 服 务水 平 。目 录第一部分 食品监督管理一、食品许可情况1二、食品日常监管情况1三、食品安全抽样检验情况2四、食品投诉举报情况3五、食品案件查处情况3第二部分 药品监督管理一、药品日常监管情况 4二、药品投诉举报情况4三、药品案件查处情况5第三部分 医疗器械监督管理一、医疗器械日常监管情况6二、医疗器械投诉举报情况6三、医疗器械案件查处情况7第四部分 保健食品监督管理一、保健食品日常监管情况7二、保健食品投诉举报情况8三、保健食品案件查处情况8第五部分 化妆品监督管理一、化妆品日常监管情况9二、化妆品投诉举报情况9三、化妆品案

3、件查处情况9第六部分 其他一、食品药品安全宣传情况10第七部分 附表附表 1 食品生产许可情况10附表 2 食品经营许可情况11附表 3 食品生产日常监管情况12附表 4 食品经营日常监管情况12附表 5 食品安全抽样检验情况13附表 6 “四品一械 ”投诉、举报情况13附表 7 食品安全有奖举报投诉情况15附表 8 查处食品安全案件情况15附表 9 各地市查处食品安全案件情况16附表 20 药品经营企业日常监管情况 16附表 24 药品安全有奖举报投诉情况 17附表 25 违法药品案件查处情况 17附件 26 各市查处药品案件情况 19附表 32 医疗器械生产日常监管情况 19附表 33 医

4、疗器械经营、使用日常监管情况19附表 36 医疗器械投诉举报情况汇报表 20附表 37 查处违法医疗器械案件情况 20附表 38 各地市违法医疗器械案件查处情况 21附表 40 保健食品生产企业许可情况 22附表 41 保健食品生产、经营企业日常监管情况22附表 42 查处保健食品案件情况 22附表 45 化妆品生产企业日常监管情况 24附表 46 化妆品投诉、举报情况24附表 47 违法化妆品案件查处情况 25附表 51 食品药品安全宣传情况 26第一部分 食品监督管理一、食品许可情况（一）食品生产许可情况截至 2017 年 11 月底，全县共有食品生产许可证 62 张，食品添加剂生产许可证

5、 0 张；共有食品生产企业 58 家，食品添加剂生产企业 0 家。2017 年，全县新增食品生产许可证 6 张，食品添加剂生产许可证 0 张，变更食品生产许可证书 4 张，食品添加剂生产许可证 0 张；注销食品生产企业 4 家。 （详见附表 1）（二）食品经营许可情况截至 2017 年 11 月底，全县共有食品经营许可证 1959 件，其中食品销售 1159 件，餐饮服务 651 件，单位食堂 149 件。 （详见附表 2）图 1 食品经营主体业态分布情况二、食品日常监管情况（一）食品生产环节日常监管情况截止 2017 年 11 月底，全县各级食品药品监管机构共检查食品生产企业 248 家次，

6、发现违法违规生产主体 65 家次，完成整改 34 家次；检查食品添加剂生产企业 0 家次，发现违法违规生产主体 0 家次，完成整改 0 家次；检查食品加工小作坊 294 家次，发现违法违规生产主体 50 家次，完成整改 29 家次。分别抽检食品生产企业、食品添加剂生产企业及加工小作坊 0、0、0 批次，其中抽检不合格批次数分别为 0、0、0，抽检不合格率为%、%。发现食品生产企业和食品加工小作坊问题数较多，分别为 24 和 9 个。 （详见附表 3）（二）食品经营环节日常监管情况截止 2017 年 11 月底，全县各级食品药品监管机构共出动检查人员 2664 人次，检查食品销售环节经营主体 2

7、146 家次，发现问题经营主体 183 家次，完成整改 149 家；共抽检销售环节食品 333 批次，不合格 0 批次，不合格率 0.00%。出动检查人员1345 人次，检查餐饮服务环节经营主体 1624 家次，发现问题经营主体 17 家次，完成整改 11 家次；共抽检餐饮服务环节食品 72批次，不合格 0 批次，抽检不合格率为 0.00%。（详见附表 4）三、食品安全抽样检验情况2017 年，全县食品药品行政机构组织开展食品安全风险监测，共监测企业 12 家，监测样品 12 批次，发现问题样品 0 批次。其中，问题样品数集中在食品生产加工和销售环节。监督抽检企业 0 家，已检验食品 25 批

8、次，不合格 25 批次。 （详见附表 5）四、食品投诉举报情况2017 年，全县各级共接收食品投诉举报 179 件，同比增长289.13%，占投诉举报受理总量（含食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品）的 72.76%，立案 8 件，移交司法机关 0 件。 （详见附表 6）图 2 2015-2017 年食品投诉举报情况（单位：件）全县受理食品投诉举报线索 70 件，办结案件 10 件，奖励有效投诉举报线索 0 件，发放奖金 0 元。发放奖励金额前三名的为：本级、。（详见附表 7）五、食品案件查处情况2017 年共查处食品案件 61 件，货值金额 11.49 万元，罚款33.15 万元，责令停产

9、停业 0 户次，吊销许可证 0 件，查处无证 1件，捣毁制假制售窝点 0 个，移送司法机关 0 件。 （详见附表 8）（一）各环节案件分布情况2017 年，共查处生产环节案件 24 件，占食品案件总数的39.34%；其中食品生产企业一般程序案件 10 件，食品添加剂生产企业一般程序案件 0 件，食品加工小作坊一般程序案件 14 件。查处经营环节案件 37 件，占食品案件总数 60.66%；其中食品销售一般程序案件 14 件，餐饮服务一般程序案件 22 件，单位食堂一般程序案件 1 件；查处食品违法案件全区排名前三位的为：本级、。（详见附表 9）图 3 食品各环节案件分布情况（单位：件）（二）案

10、件来源情况食品案件主要来源于抽检监测、日常监管和专项检查，分别占案件总数的 59.02%和 27.87%。来源于投诉举报的案件占案件总数 13.11%。（详见附表 8）图 4 食品案件来源情况（单位：件）（三）案件货值分布情况从案值分类来看，2017 年主要以 5 万元以下的案件共 61 件，占案件总数的 100.00%；货值 50 万元以上案件 0 件，其中生产环节 0 件，销售环节 0 件，单位食堂 0 件。 （详见附表 8）第二部分 药品监督管理一、药品日常监管情况（一）药品生产企业日常监管情况2017 年各级监管机构共检查药品生产企业 0 家次，其中基本药物生产企业 0 家次，责令整改

11、 0 家次，收回 GMP 证书 0 起，移交稽查部门立案查处 0 件。 （详见附表 19）（二）药品经营企业日常监管情况2017 年各级监管机构共检查药品经营企业 124 家次，收回GSP 证书 0 件。其中批 发企业 3 家次， 发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业 0 家次，责令整改 0 家次。各级监管机构共检查零售企业 121 家次，发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业 0 家次，责令整改 0 家次。 （详见附表 20）二、药品投诉举报情况2017 年各级监管机构共接收药品投诉举报 37 件，同比增 长 428.57%，占 总量的%。立案 1 件，结案 2 件，移交司法机关 1 件。接收药品投诉举报数量前三的地区是：本级、 、。