1、1医用卫生材料全程质量控制体系的建立摘要：随着医疗卫生事业的快速发展，医用卫生材料的使用率也逐渐攀升。同时，医疗卫生用材安全问题也成为主要的医疗风险来源。如何对医疗卫生用材安全予以有效控制，成为医学界亟待解决的重要课题。本文探讨了医用卫生材料质控体系的建立，从多个方面对医用卫生材料的质量进行严格把控和筛查，并针对不良耗材事件建立起相关监测制度和报告制度，希望为医用卫生材料的质量提供有效保障，使卫生材料安全问题导致的医疗事故发生率由此得以降低。 关键词：医用卫生材料 质量问题 控制措施 感染 管理 一、前言 在医院的医疗护理工作开展的全过程中，医用卫生材料作为其物资基础贯穿始终。医用耗材具有繁多
2、的种类，在医疗卫生事业发展的影响下，医用卫生材料用量也与日俱增，同时也成为主要的医疗风险来源。因卫生材料质量问题所引发的严重医疗事故屡不鲜见，引起了医学界的普遍关注。因此，建立医用卫生材料质量控制体系已刻不容缓。 二、医用卫生材料质控全程质量控制体系的建立 质量控制一词的概念起源于工业制造领域，对产品以及服务质量进行有效控制是其最终目的。质量控制包括了控制对象的确定、控制方法的编制、控制标准的制订和检验方法的选择等过程。对于医疗卫生材料质量控制来说，其内容为充分运用医学、工程技术和管理学等多种手段，2以保证患者身体健康与生命安全为目的所推行的一项控制医用卫生材料应用质量的系统工程。该工程包括医
3、用卫生材料采购环节的质量控制、储存环节的质量控制、应用环节的质量控制等，这些环节同时组成一个有机整体，若要使医用卫生材料的质量问题得到有效保证，必须对每一个环节都保持认真细致，确保不出现失误。 （一）采购环节的质控措施 对于采购环节来说，其质量控制内容包括了临床需求、商务谈判、技术的论证与评估等要素。作为医用材料质控体系中的重要一环，采购环节这一关键关口必须严格把控。首先严格评标程序，对招标文件实施分类编制，将商务要求和技术配置分别予以明确，并预审投标企业的资格。在评标过程中应依据科学评估，合理决策的原则，充分体现出公平、公开和公正；质量应作为优先考虑因素，对于中标产品应确保其安全和有效性；评
4、标要素不仅包括产品价格和质量，还包括企业的商业信誉和配送服务。采用定性评价和定量评价充分结合的方式，合理运用综合评价。 （二）储存环节的质控措施 医疗卫生材料具有一定的特殊性，在投入使用前其储存环节较为复杂，对此应采取有效的质量控制措施予以严格把关，包括物理验收、初步交接、预存库房管理以及分类储存等等。 1、物理验收 应依据消毒技术管理规范的相关要求，对产品包装标识予以详尽检查，对产品质量进行目测并观察其是否具有完整的外观等。外包装3标识应清晰、明显、正确以及牢固，若因运输、灭菌和贮存等行为导致模糊不清或脱落则为不合格。单包装应在表面印出标识。对于无菌耗材，应将其失效期和使用说明详细注明。 2
5、、初步交接 以采购计划书、合同书为依据对采购物品的价格和数量进行核查，并在准入库验收单上认真填写产品的品名、规格、数量、卫生证号、产品批号、灭菌日期、合格证检验、出厂日期、生产厂家、有效期和供货商等，供货方同时应出示该批次产品的质检报告。 3、预存库房管理 应保证预存库房与贮存库房近似的环境条件，应对预存库房内的医疗卫生用材进行分类存储管理，禁止乱摆乱放。针对预存库内的卫生用材应采用实验室检测方法，确认合格后方可转入贮存库房。预存库内的耗材严谨直接向临床发放。 4、分类存储 对于已检测合格的耗材应依据相关制度规范可转入储存库房，同时将其录入耗材信息管理系统中。对医用耗材的储存应严格分类，将清洁
6、类耗材与无菌类区分开来。无菌耗材应单独存放，并参照其品名、生产日期、规格和有效期做规律性摆放。库房温度为 20为宜，湿度应保持在 70%。室内应有消毒设施，定期进行空气清洁和消毒。对储存产品进行抽检，若发现产品出现质量问题应及时、妥善处理。 （三）医用卫生材料应用环节的质控措施 医疗服务水平直接受到医用卫生材料的应用质量影响。基于此，应4对医务工作人员展开相关培训，快速掌握相应的安全事项和操作规程；在培训完成后对培训对象进行考核，未通过考核者不得进行相关操作。院方可与厂家结合展开此类培训，也可自行组织开展。 三、结语 医疗质量与患者的生命健康息息相关。许多医疗企业单位都非常重视医疗质量建设工作
7、的开展和强化，医疗设备的质控体系也日渐完善和成熟。同时，医用耗材以其较大的使用量和较广的使用范围受到了医学界的普遍关注。然而，受能力与经验的制约，医用卫生材料质控体系的建立也尚未完全成熟，我们对其认识必然有不足之处，因而需要在医疗卫生事业的发展过程中不断予以丰富和完善。笔者在文中针对建立医用卫生材料质控体系做出探讨，希望为医用卫生材料质量提供有效保障，使卫生材料安全问题导致的医疗事故发生率得到有效降低。 参考文献： 1于春华，戚仕涛.医用卫生材料全程质量控制体系建立初探J.医学研究生学报，2009，22（12）：1300-1302，1309 2吴文松，卢光泽.提高医用耗材物流系统效率的探讨J.中国农村卫生事业管理，2012，32（2）：141-143 3哈日巴拉，许潇，格日勒满达呼等.内蒙古医用电子直线加速器的质量控制检测结果及分析J.中华放射医学与防护杂志，2012，32（5）：522-523 4尹军，董尉，邓玲等.医用耗材安全与质量控制J.重庆医学，2012，41（12）：1239-1240
