1、苯磺酸左旋氨氯地平血管功能保护研究,上海市高血压研究所,概要,有关血管医学的一些基本概念常用的无创血管结构与功能参数苯磺酸左旋氨氯地平血管保护研究,内皮功能异常,动脉血压升高,高血压的恶性循环,动脉粥样硬化性事件,血管病变与多种心血管疾病,脑卒中,下肢动脉疾病 间歇跛行 疼痛 坏疽 坏死,心肌梗死,肾血管性疾病,外周血管阻力增加,顺应性降低,重构,顺应性降低,脉压升高,重构,血流储备减少,血管弹性降低,器官功能异常,内皮功能异常,小动脉,大动脉,概要,有关血管医学的一些基本概念常用的无创血管结构与功能参数苯磺酸左旋氨氯地平血管保护研究,血管病变无创检测指标,血管结构 血管内中膜厚度 （IMT)
2、/斑块 踝臂血压指数 （ABI）血管功能 血管内皮功能（FMD) 脉搏波传导速度（PWV） 脉搏压（PP） 动态的动脉硬化指数（AASI） 反射波增压指数（AI）,ESC/ESH2007高血压指南,J Hypertens 2007; 25: 1105-1187.,中国高血压防治指南2010,中华心血管病杂志 2011; 19: 701-743.,Hansen T, et al. Circulation 2006;113:664-670.,cfPWV和心血管病的绝对风险,Cf-PWV (m/s),10年心血管病的绝对风险 (%),Women n=800,Men n=878,120110100 9
3、0 80,120110100 90 80,平均动脉压,平均动脉压,baPWV和社区老年人的生存率,Adjusted HR: 2.98 (1.25-7.07), P=0.01,Adjusted HR: 10.01 (1.21-82.49), P=0.03,N = 530, age65 years,Miyano I, et al. Hypertens Res. 2010.,18.6 m/s,18.6 m/s,反射波增压指数（AI）和ESRD患者的死亡风险,London GM, et al. Hypertension. 2001;38:434-438.,N=180, fu = 5236 months
4、,Adjusted HR for AI+10%: 1.51 (1.23-1.86) for all-cause mortality, 1.48 (1.16-1.90) for CV mortality.,Am J Hypertens 2000;13:3s,2-3940-4950-5960-6970-182,2-3940-4950-5960-6970-182,6050403020100,年龄，每1000人的校正年龄,35-64 岁,65-94 岁,脉压 (mm Hg),所有组别的 P值均0.05,Risk of cardiovascular events by pulse pressure:30
5、-year follow-up,Framingham Study,根据Framingham研究：脉压是心血管事件独立的危险因素,概要,有关血管医学的一些基本概念常用的无创血管结构与功能参数苯磺酸左旋氨氯地平血管保护研究,研究背景,没有临床证据，因此有必要开展相关临床研究,“右旋氨氯地平有血管内皮保护作用”？,研究目的,比较高血压患者服用苯磺酸左旋氨氯地平与苯磺酸氨氯地平治疗前后：诊室血压24小时动态血压血管功能参数的变化,研究设计,多中心、随机、对照、双盲双模拟临床试验 主要研究者：上海交通大学医学院附属瑞金医院 郭冀珍主任申办者：施慧达药业,项目内容,实验流程,入组血压标准：140/90mm
6、Hg血压180/110mmHg及（或） 130/80mmHg 24h ABPM 160/100mmHg；血压达标定义： BP0.23。,基线: 血管结构与功能,两组间比较，P均0.07。,研究结果：诊室血压下降,2组SBP下降相比, P=0.35,2组DBP下降相比, P=0.95,动态血压下降,2组24hSBP下降相比, P=0.67,2组24hDBP下降相比, P=0.47,主动脉血压下降,-15.6 mmHg,-15.6 mmHg,主动脉收缩压（mmHg),2组SBP下降相比, P=0.97,臂踝脉冲波速率（baPWV）下降,1800160014001200,BAPWV（cm/s),-1
7、55.3 cm/s,-156.6 cm/s,络活喜,施慧达,2组baPWV下降相比, P=0.96,-3.9%,-3.9%,2组主动脉压收缩压增强指数AI下降相比, P=0.97,施慧达显著改善高血压患者主动脉管壁的僵硬度,不良反应发生率,P=0.72,P=0.12,研究结论,施慧达与络活喜降压疗效无显著差异；施慧达具有较低的下肢水肿发生率趋势；施慧达与络活喜对高血压患者血管功能短期改善作用无显著差别；,施慧达标本兼顾，降压同时保护血管,施慧达不仅可逆转高血压所致的结构异常，逆转了多种功能异常改善内皮功能平衡降低动脉硬化程度降低血管阻力降低脉压,施慧达可用于：,原发性高血压 糖尿病高血压 老年人高血压 肾性高血压 预防脑中风 其它,Rx: 施慧达2.5mg14片/盒，2.5mg-5mg Qd,谢谢!,
