1、居民营养与健康状况调查的实验室质量控制【关键词】 营养状况 健康状况 实验室技术和方法 质量控制 居民营养与健康状况调查是全面了解个体或群体营养状况的基本方法，目的是了解不同生理状况、不同生活环境、不同劳动条件下人群营养状况和存在的问题，为有计划地改善和提高人群膳食质量提供科学依据。居民营养与健康状况调查包括膳食调查、体格检查和实验室检查 3部分。实验室检查可了解调查对象血液和尿液中所含营养素及有关成分，以明确营养素在体内的储存和代谢情况，对于营养不良状态的早期发现和及时防治有重要意义。因此，为了保证实验室样本采集、保存和检查质量的准确、可靠，必须建立完善、严格的质量控制体系。现将我市居民营养
2、与健康状况调查的实验室质量控制措施报告如下。 1 统一实验室检测内容 在医学体检的同时，采集所有膳食调查对象的血液样品，分别测定血红蛋白（所有调查对象） 、空腹血糖（3 岁及以上） 、血脂（3 岁及以上）。血红蛋白及空腹血糖由调查队按统一方法于调查当日在现场实验室进行检测，血脂，血清维生素 A、E 及血浆铁蛋统一检测。 2 统一实验室检测仪器、试剂和方法 为了保障实验室检测质量，必须使用相同的检查方法、统一型号的仪器设备和同一批次的试剂。如空腹血糖用葡萄糖氧化酶法测定，血红蛋白用氰化高铁法进行测定，空腹血糖和血红蛋白测定所用标准液统一提供。维生素 A、维生素 E 均在 LC 7000 型高压液
3、相色谱仪上检测，质控血清由 Sigma 公司提供。血脂谱检测项目包括血清总胆固醇（TC） 、三酰甘油（TG） 、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C） 、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C） ，均在日本产 AU 400 型 OLYMPUS 全自动生化分析仪上完成检测。其中TC 和 TG 用终点法测定，HDL-C 和 LDL-C 用直接法测定。血脂检测试剂由北京利得曼生化技术有限公司提供，血脂质控血清由英国 Randox 公司提供。 3 人员培训 调查研究的资料质量与调查员和实验室检测人员关系很大。调查员和实验室检测人员要有实事求是的科学态度，不带任何偏见，不作假。 因此，检测人员都应经过严格的岗前培训(
4、包括 2 级培训),且均应通过盲样考核。 4 现场实验室工作的质量控制 4.1 统一血样采集方法 测定血红蛋白的血样采集方法为指尖采血，用乙醇棉球消毒左手无名指，用刺血针刺破手指，去掉第一滴血，让血自然流出，切勿用力挤压，用国家项目办统一订购的进口 10 L 毛细管吸满血后，用干纱布或卫生纸擦净管壁外余血，但不可带出微量吸管中的血液。放入盛有 5 mL试剂的试管中，充分混匀，在室温下放置 5 min，以保证反应完全。采集所有膳食调查对象的血液样品，空腹抽取抗凝静脉血 56 mL，立即保存到 4 冰箱，并尽快(2 h 内)送到检验科离心分离血清，并分装到干净的 EP 管中，做好标记放置于-20
5、低温冰箱保存。 4.2 统一实验用试剂 文齐工作液、血红蛋白标准液和定值溶血液及测定血糖的实验试剂及质控品、保存血清的实验材料均按照项目办的要求统一配发。文齐工作液要按照试剂说明稀释后使用，配制后储存在棕色瓶中，密封保存，4 冰箱保存，现用现取。 4.3 盲样考核 在现场工作前，检测人员经国家质量控制队统一提供的盲样进行考核，考核合格者才可进行本次调查的实验室检测工作。具体方法：测一个定值溶血液，然后把结果上报项目办公室，根据偏离指数 DI 法评分标准，D0.5 为优秀。每进入一个新的现场后，实验室人员对仪器进行调试，现场检测血糖及血红蛋白盲样，并立即向项目办公室报告结果，对不符合要求的结果要
6、重新调试测定，直至符合标准。 4.4 检测过程的质量控制画好质控图 每个测定日要测定国家中心实验室统一配备的质量控制血清冻干粉，进行实验室自我质量控制,目的是监测实验室测定的精密度和准确度，采用的是定值溶血液质控法。定值溶血液的浓度是已知的和未知的标准浓度，在整个测定过程中，把定值溶血液作为一个样本，每 10 个样本做一次已知的定值溶血液平行，得出的浓度值与标准浓度相比，及时指示误差的大小和类型，将变异值控制在预先设定的范围内。质控图画法如下：以已知定值溶血液的测定结果为纵坐标，测定次数为横坐标，纵坐标据中位置定为靶值(T)，从此点作出一条与横坐标平行的直线为靶值线，然后分别在纵坐标定出容许误
7、差警告值(T0.05T)和最大容许界限值(T0.08T)4 个点，再分别通过这 4 个点，作出 4 条平行于靶值线的直线，分别称为警告线和最大容许线。将测定过程中每次定值溶血液的测定结果标注，并依次将平均值计算并连线。任何一个 T 值都应落在最大容许线内，而均值都应落在警告线内。如测定的均值超出最大容许线，则表明失控，该批测定结果无效，应查明产生误差的原因，予以清除后重新测定。如 5 个均值连落在靶值线一侧，说明存在系统误差，要检查原因。4.5 血液样品储运过程的质量控制 所有调查点均填写血液样品储存和运输记录表，并在全部调查结束后与项目办公室联系，确定血样起运时间，派专人运送到中心实验室。在按规定办理完交接手续后，血样放置于-80 低温冰箱保存。 4.6 中心实验室的质量控制 血脂、维生素 A、E 由中心实验室承担测定。使用仪器均为计量认证合格。实验人员必须统一培训。根据项目的要求，测定过程中每批样品都带有质量控制血清测定，并做 5%的平行样测定。
