灵芝硒项目建议书.doc

1、灵芝硒项目建议书目 录硒的分类 - 4-7硒的重要性- 7国内硒资源保健食品开发动向- 7-9一、立项依据- 9-11二、技术特征及工艺成熟度- 11-12三、灵芝硒的用途 -12四、产品的定位与延伸及市场的发展方向和预测-12五、产品的定型功能及市场预测- 12-13六、环境效益分析- 13-14七、综合效益概算-14八、灵芝硒效益估算：-15九、增值效益-15十、新药申报可能产生的预期效益-15十一、结论- 15-16硒的分类硒的化合物分为无机硒和有机硒两类，无机硒亚硒酸钠（Na2SeO3） 、硒酸钠（Na2SeO4）的水溶液能被微生物和植物吸收。经微生物和植物吸收的硒，其中有一部分能与这

2、些生物的氨基酸或蛋白质相结合，形成硒蛋氨酸、硒半胱氨酸或含硒酶等多种有机化合物，成为天然有机硒。它们是生物体的一部分，参加新陈代谢，维持生命活动。无机硒和天然有机硒都能被生物体吸收利用。无机硒吸收快、安全性差，天然有机硒吸收慢、利用率高。有机硒作为抗氧化剂保护生物膜完整性。维生素 E 有抗氧化作用，硒的抗氧化效力比维生素 E 高 500 倍；参与组成清除自由基酶系；天然解毒剂。硒在生物体内能抵抗和降低许多重金属的毒性作用，如银、镉、铅、汞。硒的重要性硒是人体及动物必需的微量元素，它具有多种重要的生理功能。硒参与合成人体内多种含硒酶和含硒蛋白。谷胱甘肽过氧化物酶，即由硒代半胱氨酸参与合成，该酶在

3、生物体内催化氢过氧化物或脂质过氧化物转变为水或各种醇类，消除自由基对生物膜的攻击，保护生物膜免受氧化损伤；硒参与构成碘化甲状腺胺酸脱碘酶，能将甲状腺中低活性四碘甲腺原氨酸转化为三碘甲腺原氨酸。硒还参与其他多种硒蛋白酶和硒蛋白。硒能提高人体免疫，促进淋巴细胞的增殖及抗体和免疫球蛋白的合成，提高免疫反应。硒对结肠癌、皮肤癌、肝癌、乳腺癌等多种癌症具有明显的抑制和防护的作用，其在机体内的中间代谢产物甲基烯醇具有较强的抗癌活性。硒与维生素 E、大蒜素、亚油酸、锗、锌等营养素具有协同抗氧化的功效，增加抗氧化活性。植物性食品中绝大部分硒以硒代蛋氨酸及其甲基化物形式存在，其活性比动物食品中硒代半胱氨酸活性高

4、。有机硒在生物体内停留时间较长，在人体硒营养状况良好的情况下，有机硒可作为“候补”硒源贮存在“硒池”中，当人体硒营养摄入不足时， “硒池”中的有机硒能够自动地补充到生理代谢中，从而在硒摄入不足的情况下满足硒营养的要求。而无机态形式的硒，如亚硒酸盐和硒酸盐其毒性大于有机态的硒，而活性又低于有机态硒，一般只用作药品来预防和治疗硒缺乏疾病。因此，食品中硒的含量和存在的形式共同影响着人体硒营养的状况。人体缺硒会造成多种疾病，最典型的是我国黑龙江克山县地方病克山病，大骨节病、癌症、心血管疾病、白内障、胞囊纤维变性、高血压、甲状腺肿大、免疫缺失、淋巴母细胞性贫血、视网膜斑点退化、肌营养不良、溃疡性结肠炎、

5、关节炎以及人体的衰老都与人体缺硒有着直接的联系。硒对人体的重要生理功能越来越为各国科学家所重视，各国根据本国自身的情况都制定了硒营养的推荐摄入量。中国营养学会推荐的成年人摄入量为 50200 微克天。人体中硒主要从日常饮食中获得，因此，食物中硒的含量直接影响了人们日常硒的摄入量。全国 72的国土都属贫硒或缺硒土壤。这些区域的食物硒含量一般在 001006 毫克千克之间，而食物硒含量低于 002 毫克千克，则被视为严重缺硒食品，长期摄入严重缺硒食品，必然会造成硒缺乏疾病。中国营养学会对我国 13 个省市做过一项调查表明，成人日平均硒摄入量为 2632 微克，离中国营养学会推荐的最低限度50 微克

6、相差甚远。此外硒是维持视力的重要微量元素，补硒对眼睛十分重要。近视、白内障和各种眼疾的发生，主要是自由基攻击眼晶状体，使蛋白质凝固，蛋白质在晶状体内堆积沉淀，最终导致晶状体混浊，引发各种眼疾。硒是“抗氧化营养剂“ ，能清除眼晶状体内的自由基，保护晶状体，使晶状体内保持透明的状态，减少眼疾发生。儿童是人生非常缺硒的年龄段，缺硒是儿童近视的主要根源。对于用眼过度的学生更要注意。因为本身就缺硒，再用眼过度，势必造成高比例近视群体和其它眼疾发生。硒有助于控制病毒的活动特别是能遏制爱滋病毒的发作，从而有可能延长爱滋病患者的存活期。微量元素中，硒被称为“抗癌之王“ 。中国科学院于树玉教授等人检测我国 8

7、个省 4 个地区人群血硒含量，发现食道癌、胃及肝癌死亡率与血硒含量呈负相关。美国康尔大学营养学教授柯姆斯从 1983 至 1993 年对 3000 多名 60 岁以上的老年人（试验前身体健康，无各种病史）作了试验追踪观察。结果表明，人体补硒可显著降低各种疾病及癌症的发病率。总癌症发病率下降 36%。全国人口中有 1/10 肝炎病毒携带者，我国是个肝炎大国。已发现我国肝炎有七种，其中五种肝炎经血液传播，而且没有理想的药物。通过补硒提高血硒水平，提高谷胱甘肽过氧化物酶活性，清除 H2O2、ROOH ，增强肝细胞功能。硒有抗炎，提高免疫力，退黄作用，有利于肝炎症状的消除，并能减少肝炎癌变率，所以硒是

8、肝病的克星。国内硒资源保健食品开发动向硒是维持人体正常功能所必需的微量元素。美誉为“生命火种” 、 “心脏守护神” 、 “肝脏保护因子” 、 “抗癌之王”和“21 世纪人类健康的保护神” 。随着人们对硒的防癌机理，硒与心血管疾病、免疫功能的关系等研究中的一系列重大发现，使得开发利用硒资源，生产富硒农畜产品，为缺硒地区提供天然富硒保健食品已逐渐成为我国保健食品行业的新热点；在当前心血管疾病和肿瘤发生率居高不下的形势下，通过研制、开发并引导人们科学食用富硒保健食品已作为维护人们健康和生命的重要途径。预计未来相当长的一个时期，富硒保健食品市场将会是一个迅猛发展的大好时期。一大批颇具中国特色的硒资源保

9、健食品将脱颖而出，它将给我国保健食品行业注入新的生机与活力。我国著名营养学家、国际硒元素营养保健界的泰斗、中国预防医学科学院杨光圻教授曾向全世界呼吁：“人们应该像摄取淀粉、蛋白质和维生素一样，每天摄入适量的硒“。我国富硒保健食品产业较国外先进发达国家相比，总的说来起步较晚。目前仍处在以硒的初级生物资源开发转向有机硒形态富硒保健食品的开发阶段。主要存在问题：1、产品同质化倾向严重，数量多，品种多。但缺乏真正领导品牌产品；2、企业技术创新的新产品开发能力不足：重资源，轻加工、重复建设、滥用资源的现象普遍存在；3、企业存在追逐短期效益、缺乏长远规划的现象、生产技术装备落后、产品质量不高；4、国家政策

10、法规引导不力、滞后而影响到富硒保健食品这一新兴产业开发的进程；5、全民的健康补硒意识薄弱，人们对缺硒的危害性和硒对人体健康关系重要性认识不足，存在种种误区。需要国家科技、文教、卫生、新闻媒体等主管部门或行业通力协作，高度重视。要大力开展硒元素营养知识的科普宣传教育工作，要引导广大消费者建立科学补硒的健康意识和消费理念。就象我国著名营养学家于若木同志呼吁的那样“象重视补碘一样重视补硒工作” 。6、资金问题始终是制约和影响我国富硒保健食品科技创新和新产品开发的“瓶颈”问题。因此，我们呼吁世界有识之士、企业家和风险投资商关注这一新兴产业。我国富硒保健食品市场开发前景广阔，是极具开发潜力的朝阳产业，今

11、后发展方向应注重进一步加强硒元素与人体健康关系的基础研究，积极推广，运用生物技术高新成果，引进和采用先进的生产工艺和设备。在上述情况之下本项目系采用灵芝菌丝体在一种超营养培养基中转化硒元素及系列微量元素（铁、锌、锰等） ，在以适当的比例做添加剂饲养鸡，经动物转导出富含有硒、灵芝有效成份及多种微量元素的灵芝硒蛋再以冷冻干燥，最佳制剂技术精制成颗粒冲剂，成为对贫硒地区人群补硒和抑制艾滋病毒、防止老年白内障及青少年近视的功能食品及中药二类新药。该项目系中药现代化生物发酵工程技术，即中药真菌微量元素科学的交叉前沿科学技术。一、立项依据灵芝（赤芝）：Canoderma.lucidum(Lcyss.cx.

12、Fr).karst.为多孔菌科植物，性味甘、平，归心、肺、肝、肾经。功能与主治：补气安神、止咳平喘。用于眩晕不眠、心悸气短、虚劳咳喘。日本富山医科大学汉药研究所的服部征雄教授研究证实，灵芝三萜烯可以抑制艾滋病毒繁殖，预防发病。山西农业大学陈书明等从事人工培养灵芝菌丝体中免疫活性成份研究证明：灵芝菌丝体含氮多糖（Gpsn）为均一性灵芝含氮多糖。能显著提高小白鼠腹腔吞噬细胞的吞噬能力；对红细胞内 SOD 的活性有明显的增强作用，显著的提高了肌体溶血素的含量。硒是人体必需的微量元素之一。硒存在于肌体的多种功能蛋白酶，有机硒较之于无机硒更利于人体的吸收贮藏和具有很好的安全性。硒的生物活性形式首先是谷胱

13、甘肽过氧化物酶（GSHPX） ，谷胱甘肽磷脂氢过氧化物（PHGPX） ，硒蛋白P(Se-p)，I 型碘甲腺原氨酸 5脱碘酶（5IDI） 。徐辉碧、刘曼西等研究表明，酵母硒中 95%以上为有机硒，含硒蛋白中以硒代胱氨酸为基本氨基酸形式，约占蛋白质总量的 60%以上，其次是硒代蛋氨酸及非氨酸形势的有机硒化合物。硒的防病途径主要通过含硒蛋白，含硒抗氧化物酶，消除脂质过氧化物，阻断活性氧和自由基的治病作用；通过 GSHPX 控制过氧化氢的释放；调节甲状腺素影响机体代谢；通过硒代谢产物起抗癌作用；拮抗有毒金属；抗艾滋病毒及治疗艾滋病。艾滋病（Aequired.immuno Defleiency synd

14、romle AIDS）获得性免疫缺陷综合症。艾滋病病毒（Humanimmundeflciency VirusHIV）人类免疫缺陷病毒。1981 年 6 月美国洛杉矶加州大学发现首例艾滋病患者。1986 年 6 月，国际微生物学会及病毒分类学会正式命名为艾滋病病毒。引起 AIDS 开始世界性大流行的病原体 HIV1 是一种与感染黑猩猩的免疫缺陷病毒（SIV）在种系关系十分密切的逆转录病毒。该病毒在人类是通过性接触，污染的血液和经母婴途径传播的。截止 2000 年 7 月，全球估计有 3430 万人患上 HIV 感染或艾滋病，其中 2450 万人感染者是生活在撒哈拉以南的非洲南部。单是 1999

15、年就有 280万人死于 AIDS。艾滋病病毒是 19821984 年传入我国，其途径是美国、泰国、非洲、缅甸传入云南及沿海省区，然后传染到内地。目前艾滋病在某些省区已进入高速增长期。至 1999 年我国艾滋病病毒感染者达 0.07%，即 85 万人左右。到目前为止，联合国高效抗逆转病毒疗法及艾滋病疫苗防止法是全球公认的有效防治方法。植物药物（中医药）稳定、持久、无毒的防治艾滋病已成为全世界抗艾滋病药物研究的热点。灵芝作为珍稀药用真菌，已列入中药防治艾滋病的单方、复方中。生物硒防止艾滋病的临床试验，现已首先使用的酵母硒，国外 01mested 给 19 位 AIDS 和 ARL 男性患者补充酵母

16、硒400mg/d，70d 可使硒水平增加两倍。 GSHpx 活性提高，14 名患者症状减轻，胃肠功能增加，4 例患者口腔念珠菌得到改善，1 例健康恶化，4 例无变化。中国中医研究院昌维柏等，使用一种含硒的海藻多糖和甘草复方治疗 AIDS 患者 358 名，43 例免疫功能好转，显效率 12%，总有效率 67%。经灵芝菌丝体富集，转化硒元素即灵芝生物硒，再经动物（鸡）的转导，产生的富含灵芝硒的生物产物（鸡蛋） ，其生物转化率为 95%以上，其有效成份及生物活性超越酵母硒。因此灵芝硒富硒鸡蛋完全可能成为一种抑制艾滋病毒，防止发病，以及改善老年白内障和青少年假性近视的一种功能食品及创新新药物中药二类药。二、技术特征及工艺成熟度该技术源于国家发明专利申请，微量元素的生物转化及酶化提取方法（申请号 9510560.0）该专利已完成实审第一次审查。1、经 1997 年 12 月1998 年 5 月专利发明人李全才指导生产的灵芝硒胶囊，每粒 0.25 克装，总硒含量 100ug/粒，有机硒95% 。1998 年 12 月1999 年 1 月经中国人民解放军第三军医大学药理基地试验，注试验品（灵芝硒）的毒性较之于亚硒酸钠降低了 1380 倍。注试灵芝硒的小白鼠体内巨噬细胞活力显