艾司西酞普兰治疗儿童少年抑郁障碍临床研究.doc

1、艾司西酞普兰治疗儿童少年抑郁障碍临床研究作者：粱月竹 周福春 郑毅 杨建虹 何凡 赵志强【摘要】 目的 观察艾司西酞普兰治疗儿童少年抑郁障碍的临床疗效及安全性。 方法 对 43 例儿童少年抑郁障碍患者应用非固定剂量的艾司西酞普兰进行治疗，观察 4 w。于治疗前及治疗 1 w、2 w、3 w、4 w 末采用汉密顿抑郁量表评定疗效，副反应量表评定不良反应。 结果 入组患者于治疗第 1 w 末起，汉密顿抑郁量表总分较治疗前有显著下降（P0.01） ，并随着治疗时间的延续呈持续性下降；减分率25%，有效率达 21.4%，且均随着治疗时间的延续呈持续性升高；治疗 4 w 末有效率达 81.0%。不良反应

2、多为消化系统症状，症状轻微，多在治疗初期出现，随着治疗时间的延续逐渐缓解或消失。 结论 艾司西酞普兰治疗儿童少年抑郁障碍安全有效。 【关键词】 儿童 少年 抑郁障碍 艾司西酞普 疗效 安全性【Abstract】 Objective To observe the efficacy and safety of escitalopram in the treatment of child and adolescent depressive disorder. Methods 43 children and adolescents with depressive disorder were treat

3、ed with nonfixed dose of escitalopram for 4 weeks . The efficacy was assessed with Hamilton Depression Scale(HAMD) and adverse reactions with the Treatment Emergent Symptom Scale(TESS) before treatment and at the ends of the 1st, 2nd, 3rd and 4th week. Results Since the end of the 1st week, total HA

4、MD score lowered more significantly compared with pretreatment(P0.01) and contniously along with treatment lasting; scorereducing and effective rate was respectively 25% and 21.4% and continously increased along with treatment lasting; at the end of the 4th week, effective rate was 81.0%. Adverse re

5、actions were mainly digestive system symptoms and mild, occurred in the initial stage of treatment and gradually reliaved by itself or disappeared with treatment lasting. Conclusion Escitalopram is safe and effective in the treatment of child and adolescent depressive disorder.【Keywords】 Children; a

6、dolescent; depressive disorder; escitalopram; efficacy; safety艾司西酞普兰(Escitalopram)是第一个上市的 5 羟色胺（5HT ）双作用机制抗抑郁药。其在儿童少年抑郁障碍患者中的应用国内尚未有系统研究报道。本研究通过小样本开放试验，应用艾司西酞普兰治疗儿童少年抑郁障碍患者进行了临床观察，以探讨其临床疗效及安全性，现报道如下。1 对象与方法1.1 对象 选取在首都医科大学附属北京安定医院儿科门诊治疗的儿童少年抑郁障碍患者为研究对象。入组标准：（1）受试患者符合国际疾病分类与诊断标准(ICD10) 情感障碍单次发作或反复发作抑

7、郁症、或双相情感障碍抑郁发作的诊断标准。 （2）汉密顿抑郁量表 17 项版本(HAMD17)评分17 分。 （3）性别不限，年龄18 a，自愿参加(7 a 者)或监护人同意参加（7 a 者） 。 （4）排除有严重自杀企图或自杀行为者、需合并电痉挛或其他抗抑郁药治疗者、有严重药物过敏史者、存在重要脏器严重功能损害者、癫痫患者及正在服单胺氧化酶抑制剂者。共入组 43 例，其中男 25 例，女 15 例；年龄 4 a18 a，平均(153) a；入组时 HAMD 总分 1845 分，平均(224.7)分。1 例患者初诊后因经济原因退出该试验，药物尚未起效，亦无明显不良反应。1.2 方法1.2.1 给

8、药方法 入组患者均晨口服艾司西酞普兰治疗，初始剂量为 5 mg10 mgd-1，1 w 后病情无改善或 HAMD 减分率25%，可增加剂量治疗，根据病情以 5 mg w-1 的速度递增，剂量范围为 5 mg20 mgd-1，平均(10.84.5) mgd-1。观察 4 w。研究期间对伴有明显焦虑或失眠的患者可联用小剂量苯二氮艹卓药物。1.2.2 疗效评定于治疗前及治疗 1 w、2 w、3 w、4 w 末采用 HAMD 评定疗效，副反应量表（TESS）评定不良反应。同时检查血常规、肝功能及心电图等。疗效判定：HAMA 减分率75%为痊愈，50%为显进，25%为进步，25%为无效。减分率=(基线分

9、时点分)/基线分100%1.2.3 统计方法 所有数据应用 SPSS10.0 软件包处理，计数资料比较应用 2 检验、计量资料比较应用 t 检验。2 结果2.1 入组患者治疗前后 HAMD 评定结果，见表 1。表 1 治疗前后HAMD 评分(略)表 1 显示，入组患者于治疗第 1 w 末起，HAMD 总分较治疗前有显著下降（P0.01） ，并随着治疗时间的延续呈持续性下降；减分率25%，有效率达 21.4%，且均随着治疗时间的延续呈持续性升高；治疗4 w 末有效率达 81.0%。2.2 不良反应 入组患者在治疗过程中，主要表现为消化系统不良反应，其中 2例腹痛，1 例恶心，症状轻微，主要出现在

10、治疗第 1 w 内，治疗第 2 w 逐渐缓解或消失。治疗前后血压、脉搏和体重均无显著变化；尿素氮(BUN)、谷丙转氨酶(ALT)、血常规和心电图等各项检查结果比较均无显著性差异(P0.05)。3 讨论艾司西酞普兰是 5HT 双作用机制抗抑郁药，其有效成分 S 西酞普兰不仅可以结合于突触前膜 5HT 转运蛋白的基本位点，同时可以结合异构位点，通过异构位点的结合加强其与基本位点的结合作用，从而更有效、更高效得抑制突触间隙 5HT 的回吸收，使突触间隙 5HT 更高浓度、更高效率得发挥抗抑郁作用1 。艾司西酞普兰对 5HT 的选择性最强，起效时间比西酞普兰更早2 。艾司西酞普兰在成人试验中的研究结果

11、表明，在与其他抗抑郁药（西酞普兰、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林和文拉法辛缓释剂）对比的荟萃分析中，艾司西酞普兰的疗效显著优于对照药物3 。艾司西酞普兰在治疗第 1 w 内对抑郁症核心症状起效，且早期起效可明显提高随后的临床痊愈率4 。在儿童的抑郁症治疗方面，Amir Raz 认为，抗抑郁药在儿童中应用前需要更多的疗效证据，需要更长时间的验证5 。而 Karen Dineen Wagner 认为艾司西酞普兰与安慰剂相比，对于青少年的抑郁症有较好的治疗优势，尤其在起效和安全性方面优势明显，潜在自杀风险与安慰剂相当6 。本研究是在儿童少年人群中对艾司西酞普兰的疗效和安全性进行观察和评价，结果显示，入组患

12、者于治疗第 1 w 末起，HAMD 总分较治疗前有显著下降（P0.01） ，并随着治疗时间的延续呈持续性下降；减分率25%，有效率达 21.4%，且均随着治疗时间的延续呈持续性升高；治疗 4 w 末有效率达 81.0%。不良反应多为消化系统症状，症状轻微，多在治疗初期出现，随着治疗时间的延续自行逐渐缓解或消失。表明艾司西酞普兰治疗儿童少年抑郁障碍疗效显著，起效快，安全性高，依从性好。但由于该药在我国上市时间较短，在儿童青少年中使用的经验更是相对欠缺，而本研究仅进行了为期 4 w 的观察，故有待进一步扩大样本，延长观察期，进行更大规模的随机对照研究。【参考文献】1Claus B， Connie

13、S. Escitalopram: a unique mechanism of actionJ.International Journal of Psychiatry in Clinical Practice，2004，8：112Montgomery SA. Esicitalopram: clinical efficacy and onset of action predicted from a rat modleJ. Pharmaclo Toxicol，2001，88：2823Sidney H，Kennedy. Efficacy of escitalopram in the treatment

14、 of major depressive disorder compared with conventional selective serotonin reuptake inhibitors and venlafaxine XR: a metaanalysis J. Rev Psychiatry Neurosci，2006，31（2）：1224Alan W，Henning FA. The onset of effect for escitalopram and its relevance for the clinical management of depressionJ. Current Medical Research and Opinion，2006，22（11）：21015Amir Raz. Perspectives on the Efficacy of Antidepressants for Child and Adolescent DepressionJ.PLoS Medicine January，2006，3（1）：35