1、人工瓣膜植入后不良事件初步分析,北京安贞医院心脏外科 张健群 黄国晖,一、心脏瓣膜及人工瓣膜,心 脏 瓣 膜 二尖瓣 三尖瓣 主动脉瓣 肺动脉瓣,人 造 心 脏 瓣 膜,基 本 结 构 瓣架 阀体 缝合环,人造瓣膜基本要求,良好的机械特性血液动力学特征组织相容性,人 造 心 脏 瓣 膜,机 械 瓣 膜,笼球瓣 笼碟瓣 单叶倾斜性碟瓣 Medtronic瓣 Ultracor瓣 双叶倾斜碟瓣 st.Jude瓣 Carbo瓣 Baxter瓣,人 造 心 脏 瓣 膜,生 物 瓣 膜 无 支 架 瓣 膜 猪主动脉瓣膜 人体同种主动脉瓣膜 牛心包瓣膜 有 支 架 瓣 膜 牛心包瓣膜 猪主动脉瓣膜,二、瓣膜
2、外科手术,切 口 手 术 步 骤,一三、人工瓣膜的并发症,技术因素 瓣膜术后问题 瓣膜本身的质量问题,技术因素,瓣环上的原因 瓣环下的原因 人工瓣膜方向放置,瓣膜术后问题,抗 凝 不 当 抗 凝 过 度,瓣膜质量问题,瓣 膜 结 构 问 题 瓣 膜 制 作 材 料 瓣 膜 消 毒 不 严 格 瓣 膜 设 计 问 题,我院情况,97年2001年共行瓣膜置换2190例，共用瓣膜2878枚机械瓣二次手术7例,卡瓣 2例 瓣叶脱落 2例 瓣周漏 1例 其他原因 2例,男性，39岁 93年9月在我院行双瓣置换术 术后7个月出现胸闷、心悸，超声示主动脉瓣开放受限， 压差106mmHg 94年11月行手术治
3、疗，术中发现主动脉瓣瓣钩顶端断 裂，主动脉瓣叶自瓣架上滑出脱落，置换进口瓣膜后 痊愈出院 95年2月27日晚猝死于家中，尸检发现二尖瓣瓣钩断裂， 瓣叶脱落于左室腔内,例一,例二,男性，51岁 超声示二尖瓣狭窄 2001年4月17日行二尖瓣置换术，手术顺利，心脏复 跳后25分钟时出现血压下降，升压药无效，左房压 40cmH2O，心表面超声示二尖瓣大量返流 再次手术发现二尖瓣双叶之一瓣叶丢失，心腔及升主 动脉内未见脱落瓣叶，行再次换瓣术后恢复良好 术中腹部B超示腹主动脉远端分叉处有脱落之瓣叶 次日于腹主动脉、双髂动脉分叉上方取出脱落之瓣叶,例三,女性，32岁 超声示二尖瓣狭窄行二尖瓣置换术（保 留
4、后瓣叶）后出院 于95年11月因突发气短、胸闷10小时急 诊入院 超声示二尖瓣叶活动度下降 急诊手术见原瓣膜瓣架钩顶端圆顶脱落、 卡瓣，瓣膜位于半开半闭位，左室未见 脱落之圆顶,例四,男性，42岁 超声示二尖瓣关闭不全伴狭窄，主动脉瓣 关闭不全， 2000年9月14日行双瓣置换术，心脏复跳后 辅助循环时血压不稳，左房压高，心表面 超声示二尖瓣重度返流 再次手术发现二尖瓣前叶固定不动，瓣架 内壁碎裂，左室内见碎片。重新更换二尖 瓣，清除碎片后病人恢复顺利，两周后出 院,例五,男性，33岁 因双瓣置换术后9年，活动后心悸2年入院 超声示二尖瓣狭窄，主动脉瓣功能良好 2002年3月29日行手术治疗，
5、术中发现二尖瓣拉 钩断裂，金属钩嵌入左室心尖部心肌内，二尖瓣 中度狭窄，更换瓣膜后恢复良好，痊愈出院,例六,男性，70岁 因主动脉瓣生物瓣置换术后2年，劳累后心 悸、气短入院 超声示主动脉瓣关闭不全 2002年3月28日手术，术中发现原生物瓣三 瓣脚向中心倾斜，致生物瓣狭窄伴关闭不全 ；更换生物瓣后病人恢复良好，顺利出院,不良事件分类,瓣膜质量操作不当设计缺陷,今后工作,瓣膜不良事件上报以后应组织有关专家，包括外科医师、 工程技术人员、瓣膜公司进行讨论，以鉴定是否是瓣膜 质量问题、设计问题还是操作不当引起的。并采取相应 的措施，责令封存停用，减少对其他患者的伤害 建立瓣膜使用前的临床试用、审批制度. 瓣膜不良事件出现后的鉴定制度,谢谢！,
