四川药品企业基础信息维护系统.DOC

1、四川省药品企业基础信息维护平台第 1 页共 27 页四川省药品企业基础信息维护系统企业操作手册四川省药品企业基础信息维护平台第 2 页共 27 页目录四川省药品企业基础信息维护系统 .1企业操作手册 .1关于这本用户手册 .2第一章：系统介绍 .31.1、登录系统 .31.2、系统首页 .31.3、查看消息提示 .41.4、退出系统 .5第二章 药品企业基础信息维护系统操作指南 .62.1、企业领取数字证书 .62.2、企业信息维护 .62.3、创建企业 GMP 信息 .72.4、产品信息维护（国产药品） .82.5、产品信息维护（进口分包装药品） .112.6、产品信息维护（纯进口药品（集团

2、内维护） ） .132.7、产品信息维护（纯进口药品（集团外维护） ） .162.8、打印产品封面和列表目录 .19第三章：药品 申报管理 .19第四章：常见问题 .214.1、信息填报页面报错 .214.2、信息提交错误 .214.3、如何提交对系统的改进意见 .22第五章：填报注意事项 .22关于这本用户手册用户手册包含了所有当您在使用四川省药品企业基础信息维护系统时所用到的信息。用于演示的数据，图片等全部为模拟数据只用于此演示文稿，无任何其他用途。以下各章节将对四川省药品企业基础信息维护系统下的企业端用户操作流程以及各功能模块逐一进行描述。四川省药品企业基础信息维护平台第 3 页共 27

3、 页第一章：系统介绍1.1、登录系统输入四川省药品企业基础信息维护系统网址（http:/:7073 ） ，点击跳转，即出现登录页面，如下图所示：使用企业已办理的数字证书或密码登录系统。企业操作员登录系统后，应尽快修改登录密码。请注意妥善保管数字证书和登录密码，确保密码不要遗失或泄露。1.2、系统首页登录成功后，进入系统主页，如下图所示：四川省药品企业基础信息维护平台第 4 页共 27 页1.3、查看消息提示查看提示信息：当用户登录成功后，屏幕右下角会弹出如图所示的系统提示窗口。窗口中将显示：资质已过期、即将过期信息以及其他待处理等信息条目，用户可以单击相应红色条目进入相应的页面进行处理操作。四

4、川省药品企业基础信息维护平台第 5 页共 27 页当用户不慎关闭此窗口或窗口自动消失，可以点击屏幕右上方的“查看提醒信息” ，此窗口将再次显示。1.4、退出系统单击用户界面右上角“退出” ，会弹出提示框，您是否确认退出本系统，如图所示：单击“确定”按钮退出；单击“取消”按钮，撤销操作。四川省药品企业基础信息维护平台第 6 页共 27 页第二章 药品企业基础信息维护系统操作指南2.1、企业领取数字证书申报企业在按通知规定的时间携带相关申报材料到东方中讯公司办理数字证书，领取登录所用的 Ukey。并用 Ukey 进行登录操作。2.2、企业信息维护打开【企业信息管理】菜单，点击【企业基本信息】的链接

5、，即可看到企业基本信息维护页面，如下图所示：企业在此页面完善企业信息后，点击“保存” ，并点击“提交审核” 。提交后，不可再进行信息修改。企业信息“提交审核”后，点击【打印封面】按钮，打印“企业信息主体册”封面（按关于建立四川省药品集中采购基础信息库的通知 （川基药采201438号）要求装订在资料册首页） 。四川省药品企业基础信息维护平台第 7 页共 27 页说明：企业仅需进行首次维护，后期维护、变更等需由企业提交纸质资料到四川省基本药物基本中心，并由中心工作人员进行修改操作。2.3、创建企业 GMP 信息打开【企业信息管理】菜单，点击【GMP 信息】的链接，即可查看本企业的所有企业 GMP

6、信息，如下图所示：2.3.1 GMP 信息查询选择条件，点击查询，可按条件查看相关 GMP 信息。2.3.2 GMP 信息维护在列表中点击任一“GMP 证书编号” ，可进入该 GMP 证书的信息页面，完善该条 GMP 信息，并点击“保存本页” 。返回到列表，点击“提交” ，提交该条 GMP 信息至中心处审核（产品只能选择“已提交”的 GMP 信息） ，提交后不能再作修改。2.3.3 GMP 信息删除点击“删除” ，可删除当前选中 GMP 信息（只能删除企业不再使四川省药品企业基础信息维护平台第 8 页共 27 页用的 GMP 证书的信息） 。2.3.4 新 GMP 信息创建若列表中本企业的相关

7、 GMP 证书信息，则点击【创建 GMP 信息】按钮，即可跳入创建新的 GMP 信息页面，如下图所示：用户可在此页面完善新的 GMP 信息。点击【保存本页】按钮完成新的 GMP 新创建，返回到列表，点击“提交” ，提交该条 GMP 信息至中心处审核，提交后不能再作修改。说明：企业必须对本企业的所有 GMP 证书先行维护，因为产品维护时所涉及到的 GMP 信息将在以维护的所有 GMP 信息里选择。企业仅需要进行首次修改维护，后期维护由企业提交纸质资料到四川省基本药物基本中心后，有中心工作人员进行修改操作。2.4、产品信息维护（国产药品）若企业进行产品信息的维护，则打开【新增产品管理】菜单，点击【

8、国产药品】的链接，进入新增产品库，如下图所示：四川省药品企业基础信息维护平台第 9 页共 27 页2.4.1 产品库里已有产品维护根据条件筛选需要维护的产品，点击【录入产品库】链接，进入该产品信息的维护，对该产品的相关信息根据产品资料并按页面要求进行修改完善，完成后点击【保存本页】，可以马上点击【提交】，提交后不可再进行信息修改；也可以等其他产品录入修改并保存后，再一起选择“批量提交” 。2.4.2 产品库没有需要维护的产品（列表中无该批准文号的产品）点击列表下方的【创建产品】按钮，进入新建产品信息页面，如下图所示：四川省药品企业基础信息维护平台第 10 页共 27 页根据产品资料按页面要求进行填写。填写完成点击【保存本页】，可以马上点击【提交】，也可以先保存，与其他产品一起批量提交。提交后不可再进行信息修改；创建产品只可新增与本企业产品库里批准文号不同的产品。2.4.3 “新增”子产品（国产药品）若企业进行新增子产品信息的维护，则打开【已录产品管理】菜单，点击【国产药品】的链接，进入已录产品库，如下图所示： 该功能仅针对：新增产品管理中无该产品信息，而已录入产品信息中已有与新增产品具有相同批准文号，但是规格或转换比或装量/重量或包装材料不同的产品。点击“新增”按钮，进入产品信息维护