新昌中医院脉动真空灭菌器和气道清除系统.DOC

1、1新昌县中医院脉动真空灭菌器和气道清除系统设备项目采购要素一、投标人资格（1）投标人必须符合中华人民共和国政府采购法第 22 条规定的要求;（2）在中华人民共和国境内注册,具有本采购项目供货、实施能力，能提供良好的技术支持和售后服务；（3）投标人需具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证;（4）本项目不接受联合体投标。二、采购需求一、项目概况本招标项目为新昌县中医院脉动真空灭菌器和气道清除系统设备项目,标项一脉动真空灭菌器，预算价 15 万元整；标项二气道清除系统设备，预算价 27万元整。二、标项一脉动真空灭菌器采购需求1、主要用途用于医院对耐热、耐湿器械、器具和敷料物品的高温高压灭菌。2

2、、技术参数（一）整体参数1 *灭菌室容积 1200L2 蒸汽方式 外接蒸汽管路及进口3 *外型尺寸 灭菌器宽度1500mm4 程序种类和数量灭菌类程序 8 套，测试类程序 3 套，辅助类程序 2 套，具体包括织物、器械、橡胶、重负载、快速、液体、自定义一、自定义二程序、BD、PCD、泄露测试、干燥程序和预热程序。（二）基本技术要求1 主体设计工作压力 0.35MPa2 最高工作压力 0.25Mpa23 设计温度 1444 工作温度范围 105-1385 脉动次数范围 0-99 次可调6 灭菌时间范围 0-9999 秒可调7 干燥时间范围 0-9999 秒可调8 安全阀开启压力 0.28Mpa9

3、 全工作过程时间 50 分钟10 最大蒸汽耗量 40kg/cycle11 最大水耗量 360kg/cycle12 噪音 60 分贝（三）灭菌器主体1 设计年限 10 年2 材质 内壳采用 SUS304 不锈钢，夹套 Q245R 碳钢或者不锈钢，厚度6mm3 *焊接工艺 采用全自动焊接技术成形，保证焊缝质量。氩气保护，自动控制无过烧现象4 *夹套数量 环形加强筋结构，个数6 个6 主体保温 岩棉，厚度 60mm（四）密封门结构1 *门数量 双门2 材质 门板 SUS304 不锈钢，齿板 Q245R 碳钢或者不锈钢3 结构 与主体啮合齿数10 个，门板加强筋板数量4 个4 动力方式： 电机齿轮链条

4、驱动门板上下移动，侧开门式开启柜门5 安全联锁 压力安全联锁装置，门只有关闭到位，电源才能接通加热产生蒸汽，内室有正压或负压压力，门无法打开6 双门互锁 一个门处于非关闭状态下，另一个门无法进行门动作。7 门胶圈 圆形门胶圈，医用透明抗撕硅橡胶材质，压缩气密封（五）管路系统1 材质 不锈钢卫生级管路，卡箍链接2 阀 原装进口气动阀，数量不少于 5 个，电磁阀，进口品牌，数量不少于 2 个33 泵 进口品牌，单级直连式水环真空泵4 压力变送器和压力控制器 进口品牌，精密等级5 水回收装置 带有换热器冷凝水回收系统，节约能源6 换热装置 进口板式换热器，换热效率高（六）控制系统1 *PLC 外壳：

5、外壳采用碳钢材质，强度韧性高，抗干扰性强 程序容量：程序容量512K，数据容量512K(带电池备份)网络协议：支持工业以太网，可通过 Internet 远程操作维护，支持 TCP/IP 等众多网络协议。功耗：极低的功耗，最大 5W，极低的对外电磁干扰（EMI）通讯协议：带有多种通讯接口支持MODBUS_TCP、MODBUS_ASCII/RTU 及多种自定义协议，能够同多种组态软件互联（WinCC、组态王、LabView等）工作温度：工作温度在10+70范围内，可在恶劣的工业环境中稳定工作2 屏系统权限：系统可靠，操作分权限管理，更安全；屏幕颜色：64K 真彩触摸屏； 屏幕尺寸：8.4 寸； 分

6、辨率：分辨率为 640 480； 容量：32M Flash 和 32M RAM。防护等级：前面板 IP 65； 辅助功能： 拥有主内存、用户内存，支持对 U 盘、移动硬盘等移动存储设备的数据读取。通讯协议：支持 RS-232、RS-422、RS-485、TCP/IP通讯。3 *记录方式： 触摸屏记录：相关报警信息存储在触摸屏中，可随时查看； 热敏打印机记录：程序运行过程中的相关信息通过内置热敏打印机打印出来； 喷墨打印机记录：设备可选配监控电脑，程序运行中参数可以永久保存在电脑中，并通过外置喷墨打印机随时打印记录。4 记录内容灭菌过程参数：灭菌过程的温度、压力、时间、过程阶段、预置参数等均在热

7、敏打印机和选配的监控电脑中存储，并可通过与电脑连接的喷墨打印机打印出来；报警信息：程序运行过程中相关关键报警信息可在打印纸上打印。45 数据保存热敏纸：长效热敏纸在适宜的环境下可保存 5 年； 电子数据：选配电脑监控的设备电子数据可永久保存、重复打印、随时查看。6 权限管理 操作员：具有设备操作相关权限； 工艺员：具有设备操作和相关程序工艺参数调整的权限； 管理员：具有设备操作、程序参数调整和系统参数调整的所有权限。7 *安全保护具备有各种安全保护装置：灭菌腔体、夹套机械式泄压安全阀，灭菌仓超压、超温保护装置，温度传感器故障及压力传感器故障自检装置，门电机、真空泵过载保护装置，门安全保护措施及

8、双门互锁功能装置，电网相序检测功能装置，门密封掉电保持功能装置，压缩气源欠压检测装置等。8 维护保养要求设计有维护保养信息提示功能，以提醒用户保养设备。包括定期清洗密封圈、定期擦拭主体、定期检查过滤器等（七）配置要求1 *配置标准主体灭菌容器 1 个，导轨一个，棘轮扳手一个，不锈钢内消毒车 1 辆，不锈钢外搬运车 2 辆，医用空气压缩机 60 升 1 台（含气管和接头） ，内置装载篮筐一个（根据客户要求定制） 。在保证安全前提下，不锈钢内消毒和外搬运车可根据客户要求修改。2 型号要求 本次采购的设备要求是最新款型号的。3、其他条件1、提供用户操作手册、维修手册和技术参数资料。2、提供符合上述参

9、数的详细配置清单。3、提供零配件清单及承诺长期供应的优惠价格4、售后服务1、具有完善的售后服务体系，在浙江地区设有办事机构或售后服务部，并有常驻工程师，能对用户随机提供技术咨询和维修服务。2、设备验收合格后免费质保2 年（保修需提供厂方承诺书原件） 。在设备整个使用期内，免费提供设备升级服务，确保所有维修配件的提供，不收取任何差旅费、人工费，并且保证设备停产八年后，也能提供所需维修配件。3、维修响应时间 4 小时内,24 小时内到达维修现场。4、每年提供不少于两次的安全性检查和保养指导。5、安装及验收培训51、安装地点：医院指定地点。2、供货时间：签订合同 30 天内送货至医院指定地点。3、安

10、装完成时间：接用户通知后 5 个工作日内全部安装调试完成。4、安装标准：符合国家有关安全技术标准。5、验收标准：设备主要技术参数与标书技术要求一致，符合国家有关技术规范和标准。仪器安装使用后，医院若发现主要参数与标书不符，无条件退货。6、免费提供操作和维修培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能。6、付款方式1、安装验收合格后一月内付清货款。2、中标供应商签约时提供履约保证金 1.5 万元，质保期满一年后退还（不计息） 。二、标项二气道清除系统设备采购需求1、主要用途用于成人和儿童患者的肺部呼吸道分泌物清除，防止呼吸道感染、肺功能下降及延长住院时间。2、技术参数（一）技术原理、程序模式及配置*

11、1、技术原理：采用高频胸壁震荡（HFCWO）技术，通过空气脉冲发生器使背心快速充气和排气，对患者的胸壁产生治疗频率不超过 20HZ 的轻微压迫和释放的循环，以达到预期的治疗效果。2、具备滚动式程序模式。*3、具备在程序节点处可以修改设置的程序模式。4、具备手持气囊式一键控制装置，患者可以自己控制设备的运行和关闭，操作简便。5、频率、压力、时间都具备双操作按钮，单独对应调整频率、压力、时间的增加和减少。*6、设备配置：由可充气背心、两条气管、小型空气脉冲发生器、专用可分离移动台车等组成。充气背心的内胆可分离，背心可重复使用以及可用外部浸泡法消毒以利于感染控制。主机具有双充气通道，两条气管同时进出

12、气体。6台车具备可控制气压升降装置，调整高度在 75cm 与 95cm 之间，具有四轮单独锁定装置。（二） 主要技术参数：1、滚动式程序模式要求1.1 滚动式程序模式可设置程序频率 5-20HZ。1.2 滚动式程序模式可设置程序压力 1-10 级。1.3 滚动式程序模式可设置程序时间 1-60min。1.4 滚动式程序模式可设置程序按照 1%-100%时间比例滚动增长控制。1.5 启动时，频率按滚动模式逐渐上升到设置频率，显示按时间百分比在主屏幕明确显示，保证治疗简便性和安全性。1.6 启动时，压力按滚动模式逐渐上升到设置压力，显示按时间百分比在主屏幕明确显示，保证治疗简便性和安全性。*2、

13、必须具备在程序节点处可修改设备的程序模式要求（提供原厂的用户手册，以证明此项功能）2.1 每种程序模式可设置 8 个程序节点。2.2 每种程序模式任意一个程序节点可设定频率 5-20HZ。2.3 每种程序模式任意一个程序节点可设定压力 1-10 级。2.4 每种程序模式任意一个程序节点可设定时间 1-60min 可调。2.5 每种程序模式同时设置机器自动暂停时间 0-10min 和暂停时长 0-10min，机器自动控制在设定治疗时间时停止以处理患者分泌物。3、 频率可调范围：5-20HZ，误差范围12%(提供检测报告证明)。4、 压力：1-10 级可调，最小压力0.24psi，最大压力0.59

14、psi(提供检测报告证明)。5、 时间：0-60Min 可调，误差范围3%；(提供检测报告证明)。 3、其他条件*1、具备 CE 认证证书或具有 FDA 认证证书。2、提供制造商通过 ISO9001 质量体系认证证书以及 ISO13485 体系认证证书。3、提供用户操作手册、维修手册和技术参数资料。4、提供符合上述参数的详细配置清单。75、提供零配件清单及承诺长期供应的优惠价格。4、售后服务1、具有完善的售后服务体系，在浙江地区设有办事机构或售后服务部，并有常驻工程师，能对用户随机提供技术咨询和维修服务。2、设备验收合格后免费质保2 年（保修需提供厂方承诺书原件） 。在设备整个使用期内，免费提

15、供设备升级服务，确保所有维修配件的提供，不收取任何差旅费、人工费，并且保证设备停产八年后，也能提供所需维修配件。3、维修响应时间 24 小时内,48 小时内到达维修现场。4、每年提供不少于两次的安全性检查和保养指导。5、安装及验收培训1、安装地点：医院指定地点。2、供货时间：签订合同 30 天内送货至医院指定地点。3、安装完成时间：接用户通知后 5 个工作日内全部安装调试完成。4、安装标准：符合国家有关安全技术标准。5、验收标准：设备主要技术参数与标书技术要求一致，符合国家有关技术规范和标准。仪器安装使用后，医院若发现主要参数与标书不符，无条件退货。6、免费提供操作和维修培训，保证使用人员正常

16、操作设备的各种功能。6、付款方式1、安装验收合格后一月内付清货款。2、中标供应商签约时提供履约保证金 3.0 万元，质保期满一年后退还（不计息） 。三 评标办法及标准标项一综合评分法在最大限度地满足招标文件实质性要求前提下，按照招标文件中规定的各项因素进行综合评审后，按评标总得分由高到低顺序排列，推荐总得分最高的1 名为中标候选人。当得分相同的，按投标报价由低到高顺序排列。得分且投8标报价相同的，抽签确定排列顺序。综合评分的主要因素是：价格、技术、信誉、业绩、服务、对招标文件的响应程度，以及相应的比重。评标时，评标委员会各成员应当独立对每个有效投标人的标书进行评价、打分，然后汇总每个投标人每项

17、评分因素的得分。具体评分标准如下。第一条 本项目评审内容共分二部分，即资信技术商务部分，报价部分。总分为 100 分，其中资信技术商务部分为 70 分，报价部分为 30 分。各部分的实际得分与总分都保留 2 位小数。第二条 资信技术商务部分评审的标准和方法（70 分）（一）企业业绩（10 分）2014 年 1 月 1 日以来提供脉动真空灭菌器合同案列业绩（须附相应的购销合同为证） ，每有 1 个相应销售成功案例项目得 1 分，最多不超过 10 分。（二）技术规格（40）完全符合招标人提出的技术指标的得 30 分，每项有实质性意义的正偏离加1-2 分，无实质性意义的正偏离不加分，加分最多不超过

18、10 分；不满足招标要求指标（无重大偏离）负偏离每一处扣 1-2 分，扣分最多不超过 30 分。非量化类的，若是功能一样，表述方式不一样则为符合，量化类的由评委视情况讨论决定。 （技术参数中打*必须满足，若有负偏离作无效标处理。 ）（三）品牌(6)评委根据投标人品牌打分，属于国内外著名品牌、市场占有率高、得到相关组织（协会）推荐或有获得相关奖项的（必须提供相应证明）得 6 分；其余情况酌情打分。（四）产品适用性（6）评委根据投标人产品的适用性打分，产品适用范围广、用户评价高得 6 分；其余情况酌情打分。(五)投标文件质量（3 分）评委根据投标人的投标文件质量打分。投标文件编制完整、格式规范、装

19、订整齐、符合招标文件要求的得 3 分；投标文件有关内容前后矛盾、与招标文件不一致等，该项不得分；投标文件存在其他错漏或缺憾的，每项（次）扣0.5 分，扣完该项得分为止。9(六)售后服务（5 分）1、质保年限有更优惠措施每增加一年加 2 分，加分最多不超过 4 分。2、维修响应时间有更优惠措施的酌情加分，加分最多不超过 1 分。第四条 报价部分评审的标准和方法（30 分）（一）报价得分（30 分）低价优先法计算:满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价,其价格分为满分。其他投标人的价格分统一按照下列公式计算:投标报价得分=(评标基准价/投标报价)30（不为整数时用插入法计算，保留 2

20、 位小数） 。标项二 综合评分法在最大限度地满足招标文件实质性要求前提下，按照招标文件中规定的各项因素进行综合评审后，按评标总得分由高到低顺序排列，推荐总得分最高的1 名为中标候选人。当得分相同的，按投标报价由低到高顺序排列。得分且投标报价相同的，抽签确定排列顺序。综合评分的主要因素是：价格、技术、信誉、业绩、服务、对招标文件的响应程度，以及相应的比重。评标时，评标委员会各成员应当独立对每个有效投标人的标书进行评价、打分，然后汇总每个投标人每项评分因素的得分。具体评分标准如下。第一条 本项目评审内容共分二部分，即资信技术商务部分，报价部分。总分为 100 分，其中资信技术商务部分为 70 分，

21、报价部分为 30 分。各部分的实际得分与总分都保留 2 位小数。第二条 资信技术商务部分评审的标准和方法（70 分）（一）企业业绩（10 分）2014 年 1 月 1 日以来提供气道清除系统合同案列业绩（须附相应的购销合同为证） ，每有 1 个相应销售成功案例项目得 1 分，最多不超过 10 分。10（二）技术规格（40）完全符合招标人提出的技术指标的得 30 分，每项有实质性意义的正偏离加1-2 分，无实质性意义的正偏离不加分，加分最多不超过 10 分；不满足招标要求指标（无重大偏离）负偏离每一处扣 1-2 分，扣分最多不超过 30 分。非量化类的，若是功能一样，表述方式不一样则为符合，量化

22、类的由评委视情况讨论决定。 （技术参数中打*必须满足，若有负偏离作无效标处理。 ）（三）品牌(6)评委根据投标人品牌打分，属于国内外著名品牌、市场占有率高、得到相关组织（协会）推荐或有获得相关奖项的（必须提供相应证明）得 6 分；其余情况酌情打分。（四）产品适用性（6）评委根据投标人产品的适用性打分，产品适用范围广、用户评价高得 6 分；其余情况酌情打分。(五)投标文件质量（3 分）评委根据投标人的投标文件质量打分。投标文件编制完整、格式规范、装订整齐、符合招标文件要求的得 3 分；投标文件有关内容前后矛盾、与招标文件不一致等，该项不得分；投标文件存在其他错漏或缺憾的，每项（次）扣0.5 分，扣完该项得分为止。(六)售后服务（5 分）1、质保年限有更优惠措施每增加一年加 2 分，加分最多不超过 4 分。2、维修响应时间有更优惠措施的酌情加分，加分最多不超过 1 分。第四条 报价部分评审的标准和方法（30 分）（一）报价得分（30 分）低价优先法计算:满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价,其价格分为满分。其他投标人的价格分统一按照下列公式计算:投标报价得分=(评标基准价/投标报价)30（不为整数时用插入法计算，保留 2 位小数） 。