柳氮磺胺吡啶柳氮磺胺吡啶13例不良反应分析.doc

1、柳氮磺胺吡啶柳氮磺胺吡啶 13 例不良反应分析摘 要：目的：通过对 13 例患者服用柳氮磺胺吡啶其中致不良反应的病例进行分析，探讨引起不良反应的原因，为临床合理用药提供参考依据。方法：通过与美沙拉嗪对比，观察不良反应的发生情况，查阅相关文献，并结合药物的药理作用进行分析。结果：柳氮磺胺吡啶引起的不良反应主要有头晕，恶心，胆红素上升等不良反应。结论：柳氮磺胺吡啶中起到药理作用的是 5氨基水杨酸，而其引起不良反应的主要因素是载体分子磺胺吡啶，临床中可以用美沙拉嗪替换或者根据患者个人情况合理用药。关键词：柳氮磺胺吡啶 不良反应 SASP 柳氮磺胺吡啶作为治疗溃疡性结肠炎以及节段性回肠炎的临床一线用药

2、,在临床应用中也常出现不良反应，而导致患者停药。本文根据我院在2011 年 10 月份到 2012 年 8 月收治患者服用柳氮磺胺吡啶与美沙拉嗪情况以及检索相关文献1，通过对这些不良反应患者情况的分析，探讨防范不良反应发生的方法与解决措施。为临床合理用药提供参考依据。1， 资料和方法1.1 资料根据收治的 36 名患者的后续跟踪以及与临床医生沟通了解，再根据临床试验中与美沙拉嗪的对比，在不良反应情况这一方面的具体临床数据，其中男 19 例，女 17 例。美沙拉嗪用药的患者为 31 例，其中男 18例，女 13 例。都是经确诊为溃疡性结肠炎患者的病例。1.2 方法应用流行病学以及卡方检验数据分析

3、理论，对患者的不良反应情况进行分类统计，分析其原因和特点。2,结果2.1 不良反应发生时间柳氮磺胺吡啶致不良反应病例报道涉及多个系统1，主要有皮肤及其附件损害、全身性损害、循环系统损害、呼吸系统损害、消化系统损害、神经系统损害等，其中皮肤及其附件损害的主要表现为：恶心，厌食，头晕，胆红素上升，AST 升高，ALT 升高，疲惫等。具体数据分析图如上图：2.2 不良反应发生的原因不良反应的主要原因经查阅相关文献和综合多数临床数据，活性成分为 5-氨基水杨酸，磺胺吡啶部分是载体分子，全身不良反应很多是由磺胺吡啶引起，大约 30%的患者不能耐受 SASP 产生恶心、呕吐、食欲不振或头痛等不良反应2，有

4、的引起贫血。磺胺吡啶部分可引起过敏反应，包括皮疹、发热、粒细胞缺乏、胰腺炎、肾炎、肝炎、继发改变精子发生短暂的男性不育症等3。2.3 与美沙拉嗪进行对比的不良反应数据美沙拉嗪和柳氮磺胺吡啶都含有起药理作用的 5氨基水杨酸，美沙拉嗪以活性成分 5-ASA 替代 SASP 中无活性的磺胺吡啶，即通过偶氮连接两分子 5-ASA，与 SASP 相比多了一个分子 5-ASA。提高了疗效，并且减少了磺胺所带来的不良反应。通过查阅文献资料以及我们医院的临床对比数据4，我们可以看出其不良反应的主要因素是磺胺吡啶。以下是我们医院做的临床对比试验数据以及在权威文献中查到的相关对比资料表二数据分析：入组门诊和住院的

5、活动期脊柱关节炎患者 67 例, SASP 组36 例、美沙拉嗪组 31 例。SASP 组实际完成病例数 29 例, 美沙拉嗪组实际完成 30 例，因发生重度不良反应而于中途退出的病例, SASP 组 7 人，美沙拉嗪组 1 人。3 讨论3.1 对于不良反应的临床用药指导措施临床中对于柳氮磺胺不良反应主要是因为其中磺胺吡啶载体分子引起的，能起到主要药理作用的是 5-氨基水杨酸（5-ASA）是治疗 UC 的有效成分，它作用于炎症黏膜，可抑制引起炎症的前列腺素合成，抑制炎症介质白三烯的形成而起抗炎作用5。SASP 是 5-ASA 同磺胺吡啶以重氮键方式连接的化合物，经结肠细菌分解为磺胺吡啶及 5-

6、ASA，药物代谢及其分布提示，磺胺吡啶及其代谢产物大部分吸收，经肝脏代谢。由尿中排泄，它对炎症性肠病无确切疗效，但与 SASP 的不良反应有关。5-ASA 则大部分不能被吸收与结肠黏膜直接接触，对炎症性肠病有治疗作用。美沙拉嗪肠溶片其化学结构是通过偶氮连接二个分子的 5-ASA，主要作用于小肠末端及结肠，通过抑制炎性介质的形成和释放，对炎症性肠病起到治疗作用，同时可以减少不良反应的发生6。本品在胃和小肠不能吸收也不被分解，其偶氮桥到达结肠后才被结肠内细菌分裂为两分子有效的 5-ASA，显示其抗炎作用。32 防范不良反应措施首先，对于因为产品质量本身制造工艺的缺陷引起的不良反应，生产企业应当进一

7、步研究产品生产工艺，尽可能去除与治疗目的无关的杂质和易致敏物质，减少不良反应的发生。另外生产企业作为药品质量的第一责任人还要进一步加强药物的上市后安全性研究，采取有效措施广泛收集不良反应信息，切实保证上市药品疗效确切、质量可控。其次，提高合理用药水平临床医生在应用舒血宁注射剂时首先应询问患者药物过敏史、食物过敏史、家族过敏史等，避免不良事件重复发生；其次应遵循药品说明书规定的适应证、用法用量、禁忌等，科学、辨证施治；最后尽量在联合用药中注意规避其联合用药带来的药物相互作用产生的不良反应，在整个用药过程中及时跟踪，加强用药过程的监护，出现任何不良反应及时采取措施。总之，在有相同疗效和同等价格的情

8、况下，优先选择替代方案是主要选择，而其他的防范措施也要在临床中时刻注意。 【参考文献】1郑家驹，主编炎症性肠病M上海：上海科学技术文献出版社，2005：3363432 全国慢性非感染肠道疾病学术探讨会溃疡性结肠炎的诊断及疗效标准J中国消化杂志。2003,3(6)：3533543 姜伟，王曼奄柳氮磺毗啶联合抗牛索和肠益生菌治疗溃疡性肠炎的疗效观察J吉林医学，2008，29(9)：7597605 Christensen LA5 一 Aminosalicylie acid containing drugsDelivery.fate，and possible clinical implications in nlanJDan Med Bull，2000，47(1)：20-416Wadworth AN，Fittan ANOlsalazineA review of its pharmacodynanic and pharmacokinetic properties，and therapeutic potential inintlammatory bowel diseaseJ1991，41(4)：647664