容积旋转调强直线加速器系统和后装治疗机系统.doc

1、包 1 容积旋转调强直线加速器系统和后装治疗机系统第一部分:配置要求序号产品名称 数量 技术规格要求1 容积旋转调强直线加速器 1 详见技术规格要求2 治疗计划系统 1 详见技术规格要求3 放疗信息网络系统 1 详见技术规格要求4 放疗质控及辅助设备 1 详见技术规格要求5 后装治疗机系统 1 详见技术规格要求第二部分:技术规格要求第一部分:容积旋转调强放疗直线加速器总体要求容积旋转调强放疗图像引导直线加速器（带内置多叶光栅系统、实时影像动态验证系统、X 射线机载定位引导系统、六自由度治疗床，具备立体定向精确放疗功能）（一） 直线加速器1 主系统基本要求*1.1 所投设备必须为数字化直线加速器

2、，具备千伏级四维锥形束 X 射线（CBCT）成像等功能，所投设备必须为近年 CFDA 注册上市的高端直线加速器*1.2 所投设备必须为全数字化机型，一体化数字控制系统，医科达需提供 Integrity 控制系统，瓦里安需提供 Maestro 控制系统，或更高控制平台。1.3 加速管类型：驻波或行波，加速管保修：10 年1.4 微波功率源：速调管或磁控管，微波输出的峰值功率5MW1.5 束流偏转与输出系统：270 度磁偏转系统或滑雪式偏转方式，线束均匀度在一定范围内可调节，输出量稳定；1.6 电离室结构类型：开放式陶瓷电离室结构，分辨力0.1MU，可进行气压、温度和湿度系数（KPT）自动校正1.

3、7 加速器内部的计算机控制体系应为全数字系统1.7.1 系统内部的计算机控制体系应具有临床应用模式，特殊治疗应用模式，拍片模式，物理模式和维修模式。1.7.2 远程维护模块：保修期间可以为用户提供远程登陆、诊断和维修服务1.7.3 安全连锁：具有独有的防碰撞连锁系统1.8 提供如下配套设备：1.8.1 稳压电源 1 台1.8.2 水冷机 1 台1.8.3 激光定位系统 1 套1.8.4 患者身份和治疗附件条码验证系统 1 套1.8.5 无孔挡铅托盘 25 个1.8.6 监视与对讲系统 1 套1.8.7 维修工具 1 套2 束流特性2.1 X 线束流特性2.1.1 常规 X 射线能量：提供 2

4、挡 6,10MV ,束流击靶点尺寸：不超过 2mm 直径的圆点； 高剂量率(非均整射束)：X6HI , X10HI2.1.1.1 6MV 的 X 线最大剂量建成深度：SSD=100cm, 1010cm 射野：1.60 0.15cm2.1.1.2 10MV 的 X 线最大剂量建成深度：SSD=100cm, 1010cm 射野：2.40 0.15cm2.1.1.3 6MV 的 X 线百分深度剂量：水下 10cm，SSD=100cm,1010cm 射野：67.2% 1.0%2.1.1.4 10MV 的 X 线百分深度剂量：水下 10cm，SSD=100cm,1010cm 射野：74.1% 1.0%2

5、.1.1.5 常规 X 线最大剂量率：600MU/min*2.1.1.6 高剂量率(非均整射束)X6HI 最大剂量率： 1400MU/min, X10HI 最大剂量率： 2200MU/min2.1.1.7 高剂量率能量与常规剂量能量应可以进行能量匹配，并用于临床治疗2.1.1.8 剂量率变化档：255 档连续自由跳跃改变2.1.1.9 常规 X 射线平坦度(水下 10cm 深度)：2.5%2.1.1.10 X 射线对称性(水下 10cm 深度)：2.0%2.1.1.11 光野与射野的一致性：1mm2.1.1.12 准直器射线透射率：0.5%2.2 电子束流特性2.2.1 电子线能量：6，8，1

6、0，12，15Mev 五档可调2.2.2 常规电子线最大剂量率：600MU/min2.2.3 电子线平坦度1.032.2.4 电子线对称性1.032.2.5 电子线的 X 线污染：10MeV:1%；10MeV:2%2.2.6 电子线限光筒：射野 66cm-2525cm 内，用户可选五种规格2.2.7 限光筒安全性：有安全软件、铅挡块锁定和机械连锁防碰装置2.2.8 使用限光筒时的光野：光野始终可见，能看到灯光野和光距尺3 剂量监测系统3.1 出束稳定时间：0.5 秒3.2 具有两道剂量监测系统和一道计时系统3.3 在规定的吸收剂量和吸收剂量率范围内，吸收剂量测量值与剂量监测计数值的关系必须为线

7、性，最大偏差不得超过2%3.4 剂量和剂量率随机架运动的变化：2%3.5 010MU 剂量精确性：1%3.6 X 线和电子线具有剂量率安全连锁控制功能4 特殊治疗模式4.1 应具有双向弧形旋转治疗功能（180 度）4.2 角度剂量率的调节精度0.1 MU/度4.3 旋转角度误差：0.5*4.4 应具有 1 60范围内可调的自动楔形板4.5 应每度连续可调4.6 在所有 X 射能量时，楔形方向 30cm，非楔形方向 40cm4.7 具有旋转调强功能，在旋转照射 360 度的范围内具备同步调制照射野形状、剂量率和机架旋转速度4.8 在使用兼容的记录验证系统时,自动设置所有机械参数和射野参数。5 机

8、械运动系统5.1 机架旋转角度180 度，顺时针和逆时针方向5.2 旋转角度误差：0.5 度5.3 TAD 距离：1000.2cm5.4 等中心高度：124cm5.5 等中心到机头的净空间：45cm5.6 等中心精度0.75mm 半径球体5.7 准直器系统: 可旋转范围180，精度 0.15.8 准直器移动范围12cm +20cm6 多叶光栅系统6.1 配置内置式电动多叶准直器（MLC）*6.2 全部叶片在等中心处的最大投影宽度：0.5cm *6.3 叶片数量80 对6.4 叶片运动速度：6.5cm/s6.5 叶片运动精度的保证措施：叶片移动精度0.1mm，说明精度的保证机制6.6 带 MLC

9、 时最大照射野为 4040cm6.7 叶片端面半影(等中心处)，5cmx5cm 15cm x 15cm 射野：5.5mm6.7.1 叶片端面半影(等中心处)，15cm x15cm 35cm x 35cm 射野：6mm6.8 MLC 可做插指射野6.9 能实现超过 20cm 大野调强功能而不需要分割射野*6.10 叶片间漏射（不含钨门）： 0.5%6.11 叶片过中心距离：15cm6.12 独立准直器过中心距离：12cm6.13 独立准直器运动速度：9cm/s6.14 多叶光栅治疗头动态治疗时转动速度：6 度/秒6.15 叶片位置重复精度：小于 0.5mm7 四维影像引导系统7.1 千伏级 X

10、射线成像系统集成于加速器上，与加速器共用同一旋转机架7.2 非晶硅平板探测器尺寸为 4141cm；具备防碰撞探测器7.3 探测器最大分辨率不小于 102410247.4 探测器成像线性度：10 lp/cm*7.5 影像灰度值：16 bit*7.6 影像重建 Filed-of-View 不小于 50cm x 26cm7.6.1 图像采集孔径：90cm7.7 X 线源为 40kW 的 X 线球管，输出 kVp 为 70150kVp，焦点尺寸：小 0.4 毫米，大0.8 毫米7.8 影象引导应用软件要求7.8.1 成像方式：支持 X 光拍片，透视，和容积影像（锥形束 CT）模式，四维容积影像模式7.

11、8.2 4D 容积成像系统7.8.2.1 可以进行四维 CBCT 千伏级 X 射线成像和重建7.8.2.2 实现分次间定位影像采集级重建7.8.2.3 4D 容积数据的采集和在线式重建：依序将每个投影按照时相归类；可对 4D 容积数据进行采集和在线式重建；7.8.2.4 在每个投影图像中观察解剖结构的运动来确定排序归类的时相，并从体内解剖结构的运动中直接计算出呼吸曲线7.8.2.5 不添加外部的辅助门控设施即可上线上述功能7.8.2.6 4D 容积数据的采集方式：根据临床需要，图像采集时机架旋转速度可变7.8.2.7 4D 容积数据的采集时间：图像采集时间可根据临床需要调整 1 分钟10 分钟

12、可选7.8.2.8 4D 容积图像处理：采用同步处理方式，即后台四维图像处理与图像采集同步进行；7.8.2.9 采集结束后，同时呈现四维 CBCT 容积 CT 图像7.8.2.10 4D 容积 CT 图像：可动态同步呈现所有时相 CBCT 图像7.8.2.11 时间加权最大权重相位 CBCT 图像：可以同步呈现7.8.2.12 4D 参考影像进行自动匹配：在呼吸周期中的每一个时相上重建的图像，都可与一幅3D 参考影像进行自动匹配7.8.2.13 动态配准所有时相容积 CT 图像：具备且同时动态呈现所有融合配准图像结果7.8.2.14 动态配准所有时相容积 CT 图像时间： 2 秒7.8.2.1

13、5 自动计算摆位校正矢量：根据肿瘤的运动中间位置或呼气位置来自动计算摆位校正矢量7.8.2.16 与动态配准同步完成所有时相配准结果，具有并且能够浏览任意结果7.8.2.17 所有时相配准结果图形化显示：数字与图形化结果同时显示，方便工作人员浏览7.8.2.18 4D 图像配准结果修正偏差阈值设定：能够根据临床医生需要提前设定7.8.2.19 4D 图像配准结果超阈值报警：能够自动红色报警所有时相 4D 图像配准结果，便于工作人员修正偏差，保证患者精确治疗7.8.2.20 线性及旋转偏差分析结果：所有时相 4D 图像配准均能得到三方位线性及三方位旋转偏差结果7.8.2.21 使用头部模体成像时

14、，CBCT 的 CTDIw 剂量：0.5 mGy7.8.2.22 使用体部模体成像时，CBCT 的 CTDIw 剂量：4.9 mGy7.8.3 三维 X 线容积图像7.8.3.1 图像采集/重建时间：可以 1 分钟内完成机架旋转 360,采集图像并同步完成图像重建，并可以用不到 360的旋转快速完成 X 线容积图像(CBCT)*7.8.3.2 机架一次旋转 z 轴（AP 方向）可采集图像最大长度：25cm7.8.3.3 图像处理功能：支持 DRR 任意角度的平面重建，有图像显示工具，窗宽/窗位调节，缩放显示等7.8.3.4感兴趣区的 3D 适形配准(Registration)：可在任意结构上创

15、建，包括来自 TPS 的输入，或在软件中应用工具由手工创建. 所创建的 3D 配准容积将与解剖结构的形状适形7.8.3.5 重要结构避让（双配准）：可用配准框和感兴趣区的适形配准，同时对两个分离的解剖结构进行配准计算。7.8.3.6有能力将两个分离的解剖结构计算它们之间的期望间隔矢量距离，当遇到解剖位置变化导致靶区太过靠近重要结构时，系统将给出警示。据此可在两个结构区中选择一个折中的位置关系，或送病人重做计划7.8.3.7 计划数据显示：治疗计划中的轮廓线可以显示于 CBCT 图像中7.8.3.8 床移动矢量：图像配准后,可自动生成治疗床的移动矢量；包括三维平移矢量和三维转动量；其中转动量可以

16、自动转换成平移矢量7.8.3.9 床相对零位：可以在加速器控制室内设定床相对零位,记录、显示并行床相对移动矢量7.8.4 可进行二维千伏级 X 射线成像7.8.4.1 应 能 采 集 静 态 的 二 维 kV 影 像 并 与 参 考 图 像 进 行 比 对7.8.4.2 应 能 连 续 采 集 二 维 的 kV 动 态 图 像 ， 用 于 监 视 在 一 段 时 间 内 的 器 官 的 运 动 情 况 ， 图像 集 可 以 电 影 方 式 连 续 播 放7.8.4.3 系统能自动设置合适的采集参数7.9.1 能与放疗专用网络系统实现联网7.9.2 可同时察看实时成像和对比参考图像（模拟定位图像

17、、DRR）8 呼吸门控系统8.1 提供自动化门控治疗无缝接口8.2 可与 Elekta 全数字化加速器和有效的外置触发器相结合8.3 适用于包含适形放疗到 IMRT&VMAT 各种射线照射技术8.4 呼吸运动管理系统8.4.1 提供：一套完整的系统，包括呼吸运动管理硬件、软件及专用计算机8.4.2 门控信号模式包含 4 种：峰模式、点模式、点至点模式、水平至水平模式8.4.3 呼吸模型显示范围：-25%125%8.4.4 采用腹带式压力传感器或非接触式激光传感器8.5 具备呼吸门控紧急阻断开关8.6 能配合 CT 采集 4D CT 图像8.7 能兼容我院现有大孔径定位 CT8.8 呼吸门控装置

18、8.8.1 提供自由或屏气呼吸门控系统8.8.2 支持自由呼吸或屏气8.8.3 支持门控 VMAT 照射8.8.4 疗中触发成像功能：治疗过程中，在指定的机架角度、MU、时间和呼吸相位自动拍摄 kV 或 MV 影像9 EPID 系统9.1 硬件要求9.1.1 图像采集装置：采用可远程控制收缩的非晶硅平板型系统*9.1.2 图像采集器的尺寸：40cm40cm9.1.3 分辨率：1024X10249.1.4 图像灰度分辨率：16bit/pixel9.1.5 等中心处像素空间分辨率：0.250.25mm9.1.6 具有防碰撞安全连锁功能9.2 软件要求9.2.1多种图像显示能力：可在实时影像系统的用

19、户界面上同时察看实时成像和对比参考图像（模拟定位图像，或 DRR 图像） ，以及其他图像；即使在采集图像时，也能显示参考图像9.2.2 MLC 显示：可在图像上覆盖显示多叶准直器的照射野形状9.2.3 定位匹配功能：可对参考图像和实时成像进行照射野边界和解剖结构的定位匹配的检测，并可进行位移的测量，从而确定照射野的摆位误差9.2.4 具有 DICOM-3，DICOM-RT 网络功能9.3 LinacView 患者计划验证系统9.3.1 实现病人计划验证，包括IMRT,VMAT 等。无需矩阵、胶片等硬件，验证过程快速精准。*9.3.2 治疗前验证功能，验证TPS 计算结果等参数准确性。运用TPS

20、 的RT-PLAN 参数进行对比计算9.3.3 治疗中验证，在治疗过程中通过特殊方式（日志文件）收集治疗中的信息，用户评估计划执行的准确性9.3.44，通过DICOM RT 方式，实现无缝连接TPS 治疗系统，兼容主流TPS(Pinnacle, Eclipse, RayStation,XIO,Monaco 等)*9.3.5 不影响患者治疗流程，全自动分析患者每次治疗的情况9.3.6 分析治疗运行参数，精确分析并指出错误来源9.3.7 支持光子线独立验证。支持开野，楔形野。支持SSD和等中心照射方式。9.3.8治疗过程中的参数监测包括：日志文件、叶片、钨门、治疗床位置、剂量率、机架及准直器角度、

21、射束开关状态、出束通量等。*9.3.9支持治疗中的日志文件生成的PLAN 返回TPS 重新计算，对比当次治疗的具体情况，可比较DVH,靶区剂量，OAR剂量等。9.4 提供 EPID 能够检测剂量和射野参数10 容积旋转调强功能10.1 具备常规和 FFF 模式下容积旋转调强功能10.2 容积调制旋转调强放疗模式：大幅减少常规 IMRT 治疗时的 MU 消耗、减少对病人的辐射泄露、同时大幅缩短治疗时间10.3 可以对下列因素进行同步控制：机架旋转运动、MLC 叶片移动、准直器机头旋转运动、剂量率变化10.4 运动弧变化， “全智能弧”技术：运动弧方向顺时针，逆时针方向自由运动改变并且旋转弧度自由

22、可选，根据临床病例需要自适应治疗10.5 旋转调强治疗时，最大调强照射野：40cm35cm10.5.1 旋转调强治疗模式：10.5.2 能执行单个弧度 VMAT 的治疗10.5.3 能执行单轴多弧度 VMAT 的治疗10.6 能执行非共平面 VMAT 的治疗10.7 容积旋转调强治疗运行要求：单弧，多弧和分段多弧10.8 容积旋转调强治疗最小旋转弧度： 90，更好保护敏感器官10.9 弧方向性选择：能进行共面，非共面弧治疗10.10 子弧旋转精度：0.111 六个自由度治疗床11.1 运动控制：应有调速电机控制，可调速运动11.2 负载能力：200 公斤均匀分布、当床面升降 20cm 时，床面

23、最大水平位移不超过 2mm11.3 垂直移动范围：移动范围110cm11.4 前后移动范围：100cm，误差0.2cm11.5 左右移动范围：50cm，误差0.2cm11.6 治疗床的等中心旋转：95，旋转等中心误差偏差0.5mm 半径圆11.7 治疗床面板：床面整体采用全碳纤维结构，可用于自动摆位11.8 治疗床可用于自动摆位，以及便于 IGRT 的自动摆位校正11.9 床体固定性：在治疗床任意位置锁定后，前后、左右的可移动范围不得大于0.5mm，可旋转的范围不得大于 0.511.10 治疗床面可在 6 个自由度进行平移和旋转，可用于自动摆位，以及便于 IGRT 的自动摆位校正11.11 6

24、D 床面的运动范围和精度11.11.1 垂直移动范围4cm11.11.2 前后移动范围3cm11.11.3 左右移动范围3cm11.11.4 移动精度0.2mm11.11.5 角度转动范围3（3 轴旋转）11.11.6 转动精度0.212 立体定向放射外科配套装置12.1 提供一套齐全立体定向放疗锥形筒 Cone（圆筒型） ，满足射束成型12.2 可以从下列尺寸范围中进行选择：4，5, 10, 12.5, 15, 17.5, 20, 25, 30, 35, 40, 50 毫米（等中心直径）12.3 具备相应的锥形筒固定支架及相应的锁定装置，确保患者的治疗安全12.3.1 提供锥形筒准直器电子安

25、装验证功能，可在锥筒安装错误时触发联锁，从而提高患者治疗安全。12.3.2 所提供的锥形筒应能适用于 6HI 和 10HI 高剂量率能量模式。12.4 提供锥形筒计划软件授权 2 个*13系统具开放性,加速器以及 MLC 同时具备支持第三方治疗计划系统的 VMAT 计划和三维适形以及动静态调强放射治疗计划，不对用户进行限制且需配合支持第三方治疗计划系统安装和能在加速器上正常执行治疗计划，并对用户开放13.1DICOM 连接，网络系统安装时需预留对第三方治疗计划系统 AE Title,以便与Pinnacle 及影像设备连接13.2VMAT 功能支持，无条件为使用 Pinnacle SmartAR

26、C 容积调强和 FFF 模块，提供并开通 VMAT 授权13.3 配备原厂相应头刀使用的头部固定装置一套（二） 加速器检测设备1 加速器日常检测1.1 参考级绝对计量仪1.1.1内置的电流源检验静电计的稳定性；具有自检功能，可以分步检验电缆、探测器的漏电流*1.1.2 符合 IEC60731 标准，达到参考级水平*1.1.3 漏电流： 10-14A1.1.4 长期稳定性 0.5 % / 每年1.1.5 非线性 0.25 %1.1.6 重复性0.21.1.7 无零点漂移*1.1.8 可使用探测器：电离室、半导体1.1.9 最大范围： 500V；最小调节幅度： 1V *1.1.10支持电离室的 5

27、 种灵敏度标定参数：NX，N K，N H，N D,A，N D,W *1.1.11 Farmer 型 0.65CC 探测器:具有防水设计的石墨型电离室探测器 1 个； 1.1.12 电离室电缆 18 M,带电缆卷盘*1.1.13 内置数据库：可存储 30 个传感器的相关数据；可存储 30 个用户定义校正参数1.1.14 免费的 PC 机软件用以更新系统设置，通过 RS232 串口更新系统软件1.1.15 软件可对用户进行分级管理，保证只有具有相应授权的人才能更改系统设置1.2 一根小野探测用微宝石探测器；空盒气压表、温度计各一；放疗图章一套1.3 RW3 固体水一套，配套 0.65cc、0.01

28、CC、0.13cc 电离室和半导体 D1V 测量适配器 2 立体定向（SBRT）QA 质控*2.1SBRT（SRS）小野验证系统：包含液体电离室，旋转模体，计算机控制系统等。模体顶部接近于人体头部大小，优化了小野剂量验证；高分辨率显示获取的小型照射野，解决复杂的 SBRT 和 SRS 及非共面射线束治疗，以次毫米波阵列检测 MLC 在对准中的误差和偏差2.1.1 探头类型 充液电离室2.1.2 探头数量 977 个*2.1.3 探头分布区域 11 x 11 cm22.1.4 探头最小间距 2.5 mm2.1.5 探头尺寸大小 0.5mm x 2.3mm x 2.3mm2.1.6 探头有效体积

29、0.003 cm 32.1.7 重复性及剂量和剂量率非线性 0.5%，符合 IEC60731 要求*2.1.8 无死机时间2.1.9 长期稳定性 1%/年2.2 自动配准 可自动找到 TPS 和测量剂量图中心点，并将其配准重合。无需手动移动剂量图*2.3 批量处理 可预先设置处理方式，对所导入的数据自动进行相应处理。2.4分析协议 含有多个国际标准分析协议和多个知名加速器厂家分析协议，并且含有Varian 和 Elekta 加速器的 FFF 数据分析协议3数字化多功能晨检仪一台 电离室探头数量：100 只，可实现以太网无线传输，内置电池。可测量 10x10cm 及 20x20cm 大小范围，测

30、量结果可与全球用户进行对比。4 加速器检测剂量校对：三维自动扫描水箱4.1 箱体4.1.1 箱体内部尺寸 294 mm x 296 mm x 402.5 mm*4.1.2 箱体壁厚20mm，能长时间保证有机玻璃壁和底部不会凸起变形。4.1.3 水容积 33L，空箱重量 23kg4.2 扫描4.2.1 扫描范围 200 mm x 200 mm x 300 mm4.2.2 三个编码步进电机步进式扫描，最快 50.0 mm/sec4.2.3 最小步进距离 0.1mm，重复性 0.1mm*4.2.4 驱动带高速步进电机 3D 不锈钢传动机构*4.2.5 支持离轴测量*4.2.6 定位系统旋转要求可做

31、0,45,90旋转；4.3 控制装置4.3.1 TBA 快速手动控制4.3.2 3 维快速扫描应用软件4.4 TANDEM 双通道静电计4.4.1 电压（0 400V） ，增量 50V 电荷 2pC10mC，1fC 分辨率 电流 5 pA-100 nA 漏电 10.0fA *4.4.2 测量电路时间常数 10ms*4.4.3 静电计分辨率10 fA4.4.4 长期稳定性和重复性0.5%4.5 探测器4.5.1 防水型电离室，探测器灵敏体积 0.125cm3*4.5.2 定位方式 拥有专利的 TRUFIX 定位系统4.5.3 配备参考电离室4.6 三维自动扫描水箱软件规格4.6.1 软件功能*4.6.1 工作站许可无限制，至少可以连接 12 个工作站4.6.2 射线中心设置自动查找射束中心，TPS 测量含有预定义 TPS 测量程序*4.6.3 含有探测器库和辐射单元库；含有 Varian 与 Elekta 加速器 FFF 射束分析工具；含有质子分析工具4.6.4 数据转换 市场主流 TPS 要求的数据格式，都可选配转换模块