1、膀胱内灌注治疗操作规范,2015版,宜宾市第三人民医院泌尿外科 罗锐,一、化学药品灌注化疗,作用: 术后即刻膀胱内药物灌注化疗可破坏残留肿瘤细胞,防止肿瘤种植。术后早期及维持灌注可因为药物的化学毒性作用而预防肿瘤复发。 灌注治疗可降低膀胱癌的复发率,比单纯PURBT手术复发率降低14%,根据文献报到的比例不同。 膀胱内化学药物灌注治疗,对肿瘤的进展无明显抑制作用。,适应症:非肌层浸润性膀胱癌(Ta、T1、Tis)禁忌症:膀胱内活动性出血;合并膀胱穿孔;合并急性泌尿系感染,膀胱肿瘤分期,1、术后即刻灌注:适用于所有非肌层浸润性膀胱癌方案:应在术后24小时内完成2、早期灌注:适用于中危和高危非肌层
2、浸润性膀胱癌。方案:术后1周开始,每周1次,共4-8周3、维持灌注:适用于中危和高危非肌层浸润性膀胱癌。方案:早期灌注结束后,每月1次,共6-12个月,目前常用药物主要有多柔比星、吡柔比星、多柔比星、丝裂霉素、羟基喜树碱及吉西他滨等药物,具体常用剂量、溶剂、浓度及保留时间见下表:,灌注治疗方案的选择,膀胱灌注治疗常用药物,注:根据目前发表文献无法评估哪种药物灌注疗效更好,1、灌注前准备:(1)、患者告知,知情同意。(2)、医嘱核对:患者姓名、药物名称、剂量、浓度、用法及有效期。(3)、给药前询问患者有无相关过敏史。(4)、患者排空尿液,并与患者确认未在内2小时大量饮水、输液及服用利尿剂。(5)
3、、药物清点和药品检查:查看药物有无浑浊、变质、沉淀、絮状物等,瓶口有无松动,包装有无裂缝、破损。(6)、灌药前再次核对。(7)、准备灌注用器材。,灌注治疗方案的选择,2、灌注流程:(1)、患者平卧治疗床、铺防水垫。(2)、治疗师洗手,做好职业防护,带无菌手套。(3)、患者会阴消毒2遍。(4)、无菌操作下置入尿管,见膀胱内尿液充分引流。(5)、将药物缓慢灌入膀胱,如患者灌注过程出现疼痛则立即停止灌注,好转后继续灌注,如仍不能耐受则停止本次灌注治疗。(6)、药物灌入膀胱后可立即拔除尿管或仍保留尿管。(7)、嘱患者在条件允许情况下,膀胱内药物存留期间适当间断变换体位。,3、灌注后注意事项:(1)、任
4、何沾染有化学药物的医疗器械均需丢弃至专用医疗废弃物袋中,做好标记,并根据当地医院的规定暂缺丢弃。(2)、鼓励患者在治疗后24小时内多饮水。(3)、避免喝茶、咖啡、含酒精以及可乐类饮料,以减少膀胱刺激。(4)、嘱患者在治疗后6小时内排尿后厕所要冲洗两次。(5)、患者在治疗后24小时内排尿应注意避免污染皮肤、衣物及周围环境。,4、药物污染及沾染后的处理: 一旦药物沾染皮肤,需局部冲洗。如为丝裂霉素沾染,需使用碳酸氢钠(小苏打)溶液(8.4%)冲洗;其他药物的沾染,需使用大量肥皂水冲洗,然后用清水冲洗干净。沾染过药物的皮肤清洗后不可用护手霜或润肤剂涂抹,否则可能会增加药物吸收。如果药物沾染眼睛或黏膜
5、,应用大量生理盐水冲洗。对与其他形式的泄漏,需用可吸水布覆盖于泄漏处,并丢弃至专用医疗垃圾中。泄漏区域需用大量肥皂水冲洗。,不良反应主要是化学性膀胱炎和血尿,可表现为尿频、尿急、镜下或肉眼血尿,严重程度与膀胱灌注剂量和频率相关,多数不良反应在停止灌注后可自行改善和消失。其他少见不良反应包括恶心、呕吐、发热、脱发、泌尿系感染等。,灌注治疗方案的选择,一、卡介苗的灌注治疗,卡介苗可诱导非特异性免疫反应,引起Th1介导的免疫应答和抗肿瘤活性,从而降低肿瘤进展及复发风险。,1、适应症:(1)、绝对适应症:高危非肌层浸润性膀胱癌、原位癌。(2)、相对适应症:中危非肌层浸润性膀胱癌。2、禁忌症:、膀胱手术
6、后2周内;、明显肉眼血尿;、有尿道损伤者;、有症状的泌尿系感染;、卡介苗过敏史;、哺乳期;、伴有活动性结核。 以下情况慎用:、既往有结核史;、先天性或获得行免疫缺陷;、近期有放疗或化疗史;、风湿热或人工瓣膜置换术后使用抗生素;、正在进行免疫抑制治疗;、儿童。,卡介苗单次灌注无明显获益,因此需要长期维持灌注。目前无统一灌注方案。国内常用剂量60-120mg,用40-50ml生理盐水溶解。每周1次,共6次。后续可每2周1次维持。 有文献报到低剂量卡介苗(每次27-40mg)治疗能达到同样疗效,并能减轻不良反应。,1、灌注前准备:(1)、结核菌素皮试:确认未强阳性(提示非结核活动期)。(2)、患者告
7、知,知情同意。(3)、医嘱核对:患者姓名、药物名称、剂量、浓度、用法及有效期。(4)、给药前询问患者有无相关过敏史。(5)、询问患者有无尿潴留病史。如有则建议关注卡介苗后保留尿管至卡介苗灌注液排出后在拔除。(6)、患者排空尿液,并与患者确认未在内2小时大量饮水、输液及服用利尿剂。(7)、药物清点和药品检查:查看药物有无浑浊、变质、沉淀、絮状物等,瓶口有无松动,包装有无裂缝、破损。(8)、灌药前再次核对。(9)、准备灌注用器材。(10)、配置卡介苗灌注溶液,配置好的溶液必须在2小时内使用,2、灌注流程: 灌注药物后嘱患者可适当变换体位,共保留2小时(因憋尿容易导致全身不良反应,嘱患者如出现强烈尿
8、液,需及时将灌注液排出)。其余同化学药物灌注。,3、灌注后注意事项:(1)、任何沾染有化学药物的医疗器械均需丢弃至专用医疗废弃物袋中,做好标记,并根据当地医院的规定暂缺丢弃。(2)、在治疗后6小时内尿液处理均须注意:排尿后在马桶内倒入2杯漂白剂溶液,保留15-20分钟后再冲马桶,厕所要冲洗2次。(3)、鼓励患者在治疗后1周内多饮水。(4)、告知患者如出现非预期不良反应应及时咨询或就诊。(5)、禁用氟喹诺酮类、大环内脂类、四环素类、氨基糖甙类抗生素,因上述药物可降低卡介苗疗效。(6)、性生活:卡介苗治疗48小时内禁止性生活,其他时间需要使用避孕套。(7)、在卡介苗灌注治疗期间,因其他疾病需要就诊
9、或用药时,应及时告知相关主诊医师。(8)、其余灌注后注意事项同化学药物灌注。,4、药物污染及沾染后的处理: 一旦药物沾染皮肤,需使用大量肥皂水局部冲洗,然后用清水冲洗干净,并向医院感染办公室报告。沾染过药物的皮肤清洗后不可用护手霜或润肤剂涂抹,否则可能会增加药物吸收。如果药物沾染眼睛或黏膜,应用大量生理盐水冲洗,事后向医院感染办公室报告。如药物沾染衣物,应迅速脱掉污染的药物,处理沾染皮肤;污染的衣物用稀释热漂白剂溶剂反复清洗。对与其他形式的泄漏,需用可吸水布覆盖于泄漏处,并丢弃至专用医疗垃圾中。泄漏区域需用大量肥皂水冲洗。,不良反应可有:膀胱炎、排尿困难、肉眼血尿、流感样症状、发热、夜间盗汗、肺炎、乏力、关节痛、肉芽肿性前列腺炎、睾丸附睾炎、膀胱容量减少、反应性淋巴结肿大既卡介苗导致的败血症等。,灌注治疗方案的选择,The end,thank you!,