1、,天晴康欣(拉克替醇散),安全有效治疗便秘,便秘发病率很高,Higgins 99(4):750-9,在北美,便秘发病率已经跃居各大常见疾病发病率首位。据统计我国便秘患者发病率约为17%,慢性便秘患者发病率约为4-6%。,中国慢性便秘的诊治指南 中华消化杂志 2007年9月第27卷第9期,便秘的发生率随年龄的增加显著升高,根据英国全科医师数据库(GPRD),一项追踪超过3百万英国便秘患者信息的大型队列研究,对一般人群及妊娠人群便秘发生率进行为期5年(2005年-2009年)的流行病学统计.,Anna C. E. Shafe, Sally Lee, Jamie S. O. Dalrymple, e
2、t al. The LUCK study: Laxative Usage in patients with GP-diagnosed Constipation in the UK, within the general population and in pregnancy. An epidemiological study using the General Practice Research Database (GPRD) . Therap Adv Gastroenterol. 2011; 4(6): 343-63.,Sandler RS, et al. Dig Dis Sci. 1987
3、;32:841-845.中国慢性便秘的诊治指南 中华消化杂志 2007年9月第27卷第9期,n = 568,1,便秘的主要表现,结、直肠疾病,先天性疾病(巨结肠、长结肠、肠旋转不良等),后天性疾病(良、恶性肿瘤、慢性扭转、痔疮、特发性巨结肠、结肠无力、直肠脱垂等),其他因素,内分泌、代谢类(糖尿病、甲状腺功能低下、低钾、高钙等),药物(阿片类、止吐药、抗惊厥药、抗酸药、抗胆碱药等),神经系统疾病(中枢、外周神经损伤等),肌源性疾病(淀粉变性、硬皮病、皮肌炎等),一般病因(不合理饮食、不良排便习惯、滥用泻剂、环境或排便体位改变、年龄因素、社会与心理因素等),Pathology, 6 Editio
4、n, Peoples Medical Publishing House.中国慢性便秘的诊治指南 中华消化杂志 2007年9月第27卷第9期,引起便秘的常见因素,目前国内没有癌症患者便秘发病率的准确数据国外的数据:宁养院里癌症患者接受便秘药物治疗情况的研究约70 100%的患者需要进行便秘药物治疗晚期癌症患者的调查显示约23% 80%的患者需要进行便秘治疗,癌症患者便秘的流行病学调查,Liu Duanqi. China Medical Tribune, 2006, 8, 24.,癌症患者便秘的因素,Pathology, 6 Edition, Peoples Medical Publishing
5、House.Susan C, et al. Cancer control, May/June 2004, Vol. 11, No.3 Supplement 1; 3-9 The management of constipation, MeReC Bulletin Volume 10, Number 9, 1999; 33-36,阿片类药物引起便秘的机理,Susan C, et al. Cancer control, May/June 2004, Vol. 11, No.3 Supplement 1; 3-9,便秘严重影响患者的生活质量,Irvine et al,Am J Gastroenter
6、ol 2002;97(8):1986-93,SF-36评分均值,便秘的危害,黄洋. 便秘的危害及防治. 中华中医药学刊,2007,25(Suppl):112-113.,个体化综合治疗便秘刻不容缓,调整患者神经心理状态,推荐合理膳食结构,建立正确排便习惯,合理利用通便药有效的缓解症状;恢复正常肠道功能,治疗便秘,中国慢性便秘的诊治指南 中华消化杂志 2007年9月第27卷第9期,慢性便秘的药物治疗,其他,其他药物灌肠治疗生物反馈治疗外科治疗,通便药,微生态制剂,促动力剂,刺激性泻剂:大黄、番泻叶润滑性泻剂:开塞露、液体石蜡容积性泻剂:麦麸、纤维素渗透性泻剂:拉克替醇(天晴康欣)、聚乙二醇、乳果糖
7、,中国慢性便秘的诊治指南明确指出:避免长期使用刺激性泻剂。刺激性泻剂易出现药物依赖、电解质紊乱等不良反应,长期应用可引起结肠黑变病并增加大肠癌的危险性。,中国慢性便秘的诊治指南 中华消化杂志 2007年9月第27卷第9期,中国慢性便秘的诊治指南推荐: 选用渗透性泻剂,如不吸收双糖类(天晴康欣)。不被吸收双糖类可增加肠腔内粪便的容积,刺激肠道蠕动,有效治疗便秘。,天晴康欣基本信息,Lactitol Powder,英文名,便秘、肝性脑病,适应症,98%,含量,拉克替醇,主要成分,镀铝复合膜袋装,5g/袋12袋/盒,包装规格,拉克替醇散,通用名,天晴康欣化学结构,拉克替醇的化学结构,化学名称:4-O
8、-D-吡喃半乳糖基-D-山梨醇,天晴康欣药代动力学,拉克替醇是由山梨醇与半乳糖以半乳糖苷键相连而成的双糖衍生物,人体缺乏半乳糖苷酶,所以天晴康欣在体内几乎不被吸收,主要在大肠内由细菌分解代谢。 0.5g/kg剂量口服拉克替醇后,血清中并无拉克替醇检出,服药后24小时尿中拉克替醇检出总量仅为服用量的0.35%。,天晴康欣安全性,拉克替醇被FDA归为GRAS类( Generally Recognized as Safe,一般公认是安全的) 世界卫生组织(WHO)和联合国粮农组织(FAO)已批准拉克替醇作为食品添加剂,并对其每日摄入量不做特殊规定。 目前,中国、加拿大、日本、澳大利亚、德国等国家已批
9、准拉克替醇用于食品添加剂。,天晴康欣作用机制,天晴康欣(拉克替醇),以原型到达大肠,双糖渗透活性,肠内渗透压升高,被肠道菌群分解为低分子酸,肠道PH值降低,大便软化,增加体积,加快肠蠕动,自然导泻,益生元作用:促进肠道有益菌增殖,调节肠道菌群平衡,使氨转化为铵盐,阻止肠道对氨的吸收,防治肝性脑病,促进益生菌生长,形成菌膜屏障,减少内毒素的吸收,天晴康欣 使用三天后大便转正常率明显优于乳果糖,Ref: 拉克替醇散治疗慢性便秘的多中心临床研究,天晴康欣 副反应发生率明显低于乳果糖,Ref:J Indian Med Assoc.2010;108(11):789-92,天晴康欣 与乳果糖相比被更多医生
10、认为有效,Ref:J Indian Med Assoc.2010;108(11):789-92,天晴康欣 与乳果糖相比更易被患者接受,Ref:J Indian Med Assoc.2010;108(11):789-92,天晴康欣 用法用量,便秘(说明书):成人首日4袋一次性服用。排软便后可降为每日2袋一次性服用。以每日排便一次增减使用剂量。儿童是每日每公斤体重0.25-0.4g一次性服用,换算一下就是一个10公斤左右的小孩1天可以吃1袋。,口服,可于就餐时服用或与饮料混合服用,有效的用药经验:早三袋,晚三袋; 直至首次排便后每日两袋维持。,天晴康欣注意事项,本品在结肠发挥作用,肠道不通畅(例如
11、肠梗阻等)患者不得服用本品; 半乳糖不能耐受者不宜服用; 糖尿病患者可以使用拉克替醇,因为拉克替醇在体内几乎不被吸收,主要在大肠内由细菌分解代谢。治疗便秘的适宜剂量是每日排便1次;以每日排便一次增减拉克替醇用量。,产品特点,天晴康欣 不产生耐受、无需随疗程延长而增加剂量,适合长期使用。,天晴康欣 以原形进入结肠,不增加血糖浓度,糖尿病患者可以使用,不增 加肾脏负担。,天晴康欣 腹胀气发生率明显低于乳果糖。,天晴康欣 是一种益生元,促进肠道有益菌生长,抑制腐败菌,可清除内毒素。,天晴康欣 安全性高,已被FDA评为食品添加剂,并荣获美国GRAS最高安全级别认证。,天晴康欣 恢复患者正常排便节律,不引发腹泻。,天晴康欣 治疗慢性便秘,起效速度明显优于乳果糖。,Thank You !,有奖竞答:,天晴康欣 的规格是?,天晴康欣 能否用于糖尿病患者?为什么?,天晴康欣 的适应症是?(两个),天晴康欣 最有效的经验用药是?,天晴康欣 被 FDA 列为什么类的安全级别?,天晴康欣 的通用名是?,
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