1、知情同意培训（核心条款）,利津县中心医院 崔志强,病人权利 医师义务注意义务说明义务守密义务诊察义务急救义务诊断书开立义务等。,患者的权力：自主权隐私权知情同意代理权等,医疗机构管理条例（第62条）医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。在实施手术、特殊检查、特殊治疗时，应当向患者作必要的解释。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者家属。,医师与医疗机构应尽的告知义务内容：诊断：病情治疗：治疗方针、处置、用药预后：预后情形、可能之不良反应替代选择：其它可供选择的治疗方式，及其优劣不治疗的风险：患者拒绝治疗时，医师应该对于不治疗的风险加以说明,知情：患者
2、对病情、手术方案、手术适应证、手术并发症，备用手术方案、费用开支等真实情况的了解。同时也应了解不做手术所承担的风险。同意：患者在知情的情况下有选择接受或拒绝的权利。,知情同意成立的三个要素：告知：医师以患者可以理解的方式，提供充分医疗信息。能力：患者具有足够的理解与判断能力。自愿：患者不受身体约束、心理威胁、及信息操控，而自发性的做成意思决定。医师应该站在协助者的角度，提供充分的医疗信息，让患者与医师一起来做医疗决定，医师与患者之间为一种伙伴关系，但最终的医疗决定应该由患者来做成。说明义务 vs. 医疗裁量,医疗伤害,故意、过失,无故意或过失,可预期,不可预期,并发症,副作用,并发症,副作用,
3、知情同意,无过失责任,刑事、民事责任,充分告知-知情选择-医疗伤害责任分担！,特例-仅限紧急情况！医疗机构管理条例（第四章 第33条）医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字； 无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。（第四章 第33条）,手术同意书是指手术前，经治医师向患者告知拟施手术的相关情况，并由患者签署是否同意手术的医学文书。内容包括术前诊断、手术名称、术中或术后可能出现的
4、并发症、手术风险、患者签署意见并签名、经治医师和术者签名等。,手术同意书的签署，不是风险、责任的转移，而是一种法律约束，一方面约束医师对以上风险尽可能规避，另一方面提高患者及家属对疾病所有意外情况的认识，提高其对风险出现的接受能力。,用简明易懂的方式和语言，一般应告知患者如下信息： 手术的目的、方法、成功率、预期效果、术中可能出现的问题、潜在危险、直接实施该手术的人员等。术后康复过程中可能发生的问题。预计需要支付的费用。,特殊检查、特殊治疗：有一定危险性，可能产生不良后果的检查和治疗。由于患者体质特殊或者病性危笃，可能对患者产生不良后果和危险的检查和治疗。临床试验性检查和治疗。收费可能对患者造
5、成较大经济负担的检查和治疗。,对患方履行知情同意人员的要求：由患者本人或监护人、委托代理人行使患者知情同意权。患者具有完全民事行为能力的，在不违反保护性医疗制度的前提下，应将告知内容直接告诉其本人，必须履行书面签字手续的由其本人签字。委托代理人要签署授权委托书，代为承担一切责任。对于不能完全行使民事行为能力的昏迷、痴呆、未成年人、残疾人等患者，由符合相关法律规定的委托代理人代为行使知情同意权。,在下列情况下，可由患者的委托代理人代为行使知情同意权：患者虽具有完全民事行为能力，但如实告知病情、手术方案、手术风险后可能造成患者不安，进而影响医务人员开展诊疗工作的，由委托人代为行使知情同意；患者虽具
6、有完全民事行为能力，但不能理解或不愿了解手术措施，由委托代理人代为行使知情同意权；委托代理人由患者在法律法规所规定的代理人中选择，按照患者配偶、父母、成年子女、其他近亲属的先后顺序依次担任。患者以授权的方式指定委托代理人，并由双方（患者和委托代理人）按医院规定在授权书上签名。该委托代理人代表患者行使其在医院诊疗期间的知情同意权，签署各项医疗活动同意书。,未得患者同意的医疗行为：医疗行为对于患者的身体结构、生理功能、心理状态、精神情况等，产生一定的影响。未得患者的同意：刑法上，医疗行为无法阻却违法。民法上，医疗行为将构成侵权行为。,医师告知义务的判断标准？如何判断医师的告知是否充分？判断基础：知情同意让患者获得充分而正确的医疗信息，从而对自身的医疗行为做决定,临床上，落实告知义务的困难： 是否要告知？患者不见得想知道自己的病情或者治疗的危险。患者知道病情后，可能会拒绝或延误治疗。患者的家属常常希望医师善意的隐瞒病情。,二甲评审的考核：制度、培训。落实，尤其替代方案。职能部门监管。持续提高。,谢谢！,
