CNAS实验室评审-常见不符合项.docx

1、1.1、不符合认可规则类文件的要求/认可标识的使用序号 不符合描述 不符合条款号 备注1编号为 A 的检测报告使用了 ILAC-MRA/CNAS 联合标识章，但检测项目 3（含水量）依据的标准 QB/T 1649-1992 未经认可，在检测报告中没有标明。2加盖认可标识的编号为 A 的校准证书，校准的仪器为*公司 2100N 型浊度计， 实验室已获认可的校准能力范围未包括浊度计。CNAS-R01:2015 5.3.33编号为 A 的检测报告，检测依据为 ETSI 300019-2-2，该报告的检测对象为通信电源模块，不是肖*的授权签字领域，但由肖*签发并加盖了 ILAC-MRA/CNAS 联合

2、标识章。CNAS-R01:2015 5.3.24 编号为 A、B、C、D 的检测报告，使用的不是 ILAC-MRA/CNAS联合标识章，而是 ILAC-MRA/CNAS 联合徽标。 CNAS-R01:2015 6.1误用认可标识1.2、不符合认可规则类文件的要求/能力验证序号 不符合描述 不符合条款号 备注1该实验室在认可的电气领域电学试验子领域（温升）及性能测试子领域（低温）过去 3 年未参加过能力验证活动，不满足 CNAS-RL02能力验证规则和 CNAS-AL07CNAS 能力验证领域和频次表的要求。 2 三年来实验室能力验证活动未覆盖电学领域中性能测试子领域。3 实验室未能提供 201

3、4 年度材料试验子领域参加实验室间比对或能力验证计划。4 实验室未提供 2013 年度食品相关领域能力验证报告。CNAS-RL02:2010 4.2.4 缺部分领域能力验证 满意结果5 金属制品的机械性能检测，2012 年、2013 年未参加过能力验证活动，不满足 CNAS-RL02：2010能力验证规则、CNAS-AL07：2011CNAS 能力验证领域和频次表对该类项目的子领域、频次的要求。6自 2011 年以来仅参加化学领域能力验证 2 次，均为金属材料中元素分析，且参加试验的人员金雁已离职，目前化学实验室人员均未参加过能力验证;自 2011 年以来仅参加电气领域能力验证 1 次，近 3

4、 年还未参加能力验证。7 实验室未能提供出电学（电压、电阻）、热学（玻璃液体温度计）、硬度、容量和工程参量（平晶）领域参加能力验证的证据。8 实验室未提供电磁领域直流、交流电压子领域参加能力验证的证据。9 2014 年能力验证计划缺少羽绒、鞋类领域的内容、内部监控方式缺留样再测的内容。 10 实验室未能提供本认可周期内参加 CNAS 组织的“瓦楞纸板耐破强度能力验证计划”的相关记录。 11 该实验室认可的电气领域性能试验子领域（高低温）未参加过能力验证活动，不满足 CNAS-RL02能力验证规则和 CNAS-AL07CNAS 能力验证领域和频次表的要求。12 实验室未能提供石油及相关产品化学分

5、析和物理性能子领域、食品中毒素和建材检测领域能力验证的记录。13 实验室二年来未参加性能测试子领域能力验证或测量审核活动。14 实验室没有参加申请认可的高分子及复合材料物理性能检测子领域(塑料密度)的能力验证活动。15 实验室在本次认可周期内仅于 2014 年参加了耐水色牢度和耐洗色牢度的测量审核，不满足 CNAS-RL02：2010能力验证规则的频次要求。 16 实验室近三年未对压力表、温度计、热电偶等三个项目进行能力验证。17 实验室在上一个认可周期内的 2011 年及 2013 年参加了食品微生物领域的测量审核活动,结果满意。2012 年未参加相应领域的能力验证或测量审核活动，不符合每年

6、 1 次的要求。18 实验室 2011 年至今未参加纺织品化学检测领域的能力验证或测量审核活动，不能达到 AL07 规定的 1次/1 年的频次要求。19 实验室认可的陶瓷领域未按 CNAS 能力验证规则要求的频次参加能力验证。20实验室提供的能力验证经历中缺少“热学”（温度计 热电偶子领域）领域”、“几何量校准专业的端度子领域”、“电磁校准专业直流交流电压子领域”、电阻子领域”、“力学校准专业的转速、扭矩子领域”、“2013 年度食品药残子领域”，“陶瓷有害元素的分析”、“电气的结构判定与性能测试子领域”等，不能满足 CNAS-AL07CNAS 能力验证领域和频次表中频次的要求。21 实验室参

7、加实施的能力验证计划，不能有效覆盖电气检测中性能子领域的能力验证领域和频次表的相关要求。22 申请扩项的校准项目“光照度计”不能提供参加能力验证活动的证据。23 食品室 2013 年度参加能力验证活动未覆盖食品营养成分、药物残留及微生物子领域；电器检验室未参加最近一年材料试验和最近两年结构判定子领域的能力验证，不能满足“能力验证频次表”的要求。24 实验室提供不出近三年来参加玩具化学安全可迁移元素检测子领域能力验证记录。25 实验室 2013 年未参加食品中营养成分、重金属、添加剂、药物残留、毒素等领域的能力验证活动。26 实验室近三年未参加金属材料及其制品化学分析检测子领域能力验证。27 实

8、验室不能提供食品中农药残留领域的能力验证材料。28 近三年，实验室已参加的能力验证参数未能覆盖涂料、水泥检测领域。29 2011-2013 年未参加食品领域毒素子领域的能力验证。30 实验室 2013 年油液检测没有参加化学子领域的能力验证计划，不能满足能力验证规则要求。1.3、不符合认可规则类文件的要求/变更未申报序号 不符合描述 不符合条款号 备注 1检测依据的 GB/T2423.22-2002 已变更为 GB/T2423.22-2012，但实验室没有向CNAS 秘书处进行申报。 2温度变化标准 GB/T2423.22-2002 已更新为 2012 版 ，实验室未能提供标准变更的书面申请。

9、 CNAS-RL01:2011 9.1.1c标准变更未申报 3经查新，2013 年复评审后共有六个标准发生变更，分别为 ASTM A90/A90M-11、ASTM E8/E8M-11、SAEJ400-2002、GMW14700-2009、GB/T 10125-1997、TSH1555G-1999，变更为 ASTM A90/A90M-13、ASTME8/E8M-13a、 SAE J400-2012、GMW14700-2012、GB/T 10125-2012、TSH1555G-2006，但实验室未以书面形式及时通知 CNAS 秘书处。 4未按规定对发生变更的 ASTM E1613-2012、DIN

10、 ISO 7619-1-2012 等标准提交变更申请。 5 实验室已获认可的 GB T 12544-1990、GB 14167-2006、 QC T 29117.2-1993 等 9 个标准已被新标准代替，实验室未及时向 CNAS 提出书面申请。 6 GB/T 3286.1-1998、GB/T 3286.4-1998 标准年代号已变更为 2012 年。 但实验室未以书面形式通知 CNAS 秘书处。 7 实验室检测标准有 3 项发生变更，但没有及时向 CNAS 提交书面变更申请。 82013 年 3 月 29 日实验室副主任发生变更，有任免通知，但没有向 CNAS 报告。9检验中心 2014 年

11、 1 月变更了副主任和技术负责人，但中心未在 20 个工作日内以书面形式通知 CNAS 秘书 10实验室的技术负责人、质量负责人在 2014 年 3 月进行了调整，但未将变更情况以书面形式向 CNAS 报告 11实验室的技术负责人、质量负责人在 2012 年 12 月进行了调整，但未将变更情况以书面形式向 CNAS 报告 12实验室 2014 年 3 月 20 日新增曾*为实验室技术负责人，但未在 20 个工作日内书面通知 CNAS 秘书处。 13 昀高管理者（主任）2014-3-1 已变更为顾*，实验室没有以书面形式通知CNAS-RL01:2011 9.1.1b人员变更未申报CNAS 秘书处

12、。 14实验室负责人于 2014 年 5 月 5 日由章* 换为王*，实验室未立即以书面形式通知 CNAS 秘书处 。 2、组织序号 不符合描述 不符合条款号 说明1 实验室提供任命文件中实验室主任不是现在实验室主任唐 XX。2 实验室负责人缺少主管部门的正式书面任命。CNAS-CL01:2006 4.1.1 法律地位3 实验室缺少满足法定管理机构或对其提供承认的组织的需求的明确承诺。 CNAS-CL01:2006 4.1.2 承诺4 实验室质量手册管理结构及内部组织机构图没有描述 2 个试验场所。5 在测试中心外部组织机构框图中，对其与母体组织中相关部门之间的技术运作和支持服务关系没做描述。

13、6 实验室在其组织和管理结构发生变化后，其组织地位、质量管理、技术运作和支持服务在质量手册中未作清晰描述。7 组织机构图未表述其母体组织中财务处、采购处等涉及或影响实验室检测活动的关键部门对实验室的支持服务关系。 8 提供不出描述质量管理、技术运作和支持服务之间关系的文件或图表。CNAS-CL01:2006 4.1.3 组织架构3.1、体系文件及控制/体系文件及架构序号 不符合描述 不符合条款号 说明1实验室质量管理体系文件尚未明确涵盖 CNAS-CL13：2011检测和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明中第 5.5.2 条款和第 5.6.2.2.2 条款的相关要求。2 实

14、验室建立管理体系的依据缺少与其活动范围相关的应用说明 CNAS- CL18:2013。3 质量体系的建立未依据 CNAS-CL13：2011检测和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明的相关要求。4 实验室已建立了文件化的管理体系，但其中缺少“数据保护”、“标准物质管理”、“报告管理”等程序，没有达到确保检测结果质量所需的程度。5 实验室提供不出对标准物质控制管理的文件。6查 2014 年 4 月 1 日实施的体系文件，其中（1）质量手册“引用标准”章节中缺少 CNAS-RL01：2011实验室认可规则、CNAS-RL02：2010能力验证规则、CNAS- R01：2010 认

15、可标识和认可状态声明管理规则等；（2）检定 校准 检测报告管理程序中5.5.3 规定不符合 R01：2010 的有关要求；（3）确保检定 校准 检测结果的质量程序中缺少满足 RL02 及 AL07 要求的规定；（4）质量手册 4.2“管理体系”章节中缺少RL01：2011 的有关要求。7实验室提供的量值溯源程序(编号 A)中缺少满足 CNAS-CL01：2006 5.6.3.4 中对“标准物质的处置、贮存、使用”要求的规定；结果报告的管理程序中缺少满足 CNAS- R01：2006 对认可标识使用要求的规定；不确定度评定程序（编号 A）未包括“对校准和测量能力（CMC）的要求”描述； 检测 校

16、准结果质量的保证程序（编号 B）文件中缺对质控数据的合理评价方法。8程序文件中“检验报告编制与管理程序”中缺少满足 R01：2010（标志使用）、CL10：2012（检出限的报出）的内容；“实验室之间比对和能力验证程序”中缺少满足RL02：2010 的内容；“人员培训考核管理程序”中缺少满足 CL10：2012 及 EL01（人员资格）的内容；“检测结果质量保证程序”缺少满足 CL10：2012（内部质量控制）；“样品管理程序”中缺少金属材料大样和化学分析小样保管条件和保留时间的规定。CNAS-CL01：2006 4.2.1 文件内容未覆盖所有要 素9 质量管理手册及其体系文件存在下列欠缺：a

17、)质量方针缺少持续改进管理体系有效性的承诺；b)未能明确总体目标。 CNAS-CL01：2006 4.2.210近几年，中国合格评定国家认可委员会发布了 CNAS-EL-01：2012、CNAS-RL02：2010 和CNAS-AL07：2011 等文件。实验室没有将这些文件列为管理体系有关文件的依据作出相应的执行规定。CNAS-CL01:2006 4.2.711 实验室的体系文件采用 CNAS-CL01:2006 认可准则，删减了 4.5 分包、5.7 抽样条款，但未在体系文件中说明。 CNAS-CL01:2006 4.2.5 文件架构3.2、体系文件及控制/体系管理序号 不符合描述 不符合

18、条款号 备注1 合同评审、检测报告编制等流程，按母体公司的信息系统管理文件规定进行，但实验室对这类外部文件，没有控制程序规定。2 现场发现，试验提供的操作规程等作业指导书文件，依据的管理体系是其母体文件；制订的管理体系文件控制和维护程序中，没有描述母体文件的控制。3 实验室外部受控文件清单中未包括 CNAS 的认可准则、能力验证规则、量值溯源要求等文件。物理检测室（一）在墙上公布的仪器操作规程无任何受控标识。CNAS-CL01:2006 4.3.1外部文件控制范围不全4 文件控制程序中未规定：文件变更实施部门或人员 。 CNAS-CL01:2006 4.3.3.15 实验室对文件的制订、审查及

19、批准缺少管理规定。 CNAS-CL01:2006 4.3.2.16 实验室管理手册规定“本质检中心文件单页修改不超过 30 字时允许在文件再版前手写修改”，但实验室不能提供实施手写修改的程序。 7 在实验室的质量手册4.3 文件控制章节中规定：“本实验室的文件一律不得手写修改。”但在相应的文件控制程序中却又允许可对文件作手写修改，两处的规定是相矛盾的。CNAS-CL01:2006 4.3.3.3对文件控制的规定8 未能提供对已被替代但未失效版本标准的识别方法。 CNAS-CL01:2006 4.3.2.1 失效标准的控制9 实验室没有规定出于法律或知识保存目的而保留的作废文件作适当的标记。 C

20、NAS-CL01:2006 4.3.2.2d） 10 实验室质量手册 4.3.6.4 描述“保存在计算机系统内的文件更改和控制执行网络控制和计算机管理程序，但该程序无相关描述。11 质量手册描述按自动化检测数据控制程序执行“保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制“，但该程序文件无相关的内容。12 实验室的质量手册 4.3.4.6（1）条款描述：“保存在电脑中的文件的更改及控制见文件控制程序”，但该程序文件无相关的描述。13 实验室制订的检测用计算机、软体及网络管制规范未对保存在计算机系统内的电子存储资料的更改、传递和控制管理要求做出规定。实验室通过网络传递的体系文件采用了 word 版本。

21、14 实验室制定的数据保护与控制程序中未涉及保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制的内容。15 实验室的体系文件对保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制未做规定。16 “文件控制程序”（编号 A）4.4.7 保存在计算机系统内的文件要按“计算机管理程序”执行，但中心编制的程序无此文件，“计算机管理规定”也无相关内容。17 文件控制程序规定“计算机内文件按计算机管理程序执行”，但发现检测现场在使用电子标准，该文件中未明确如何控制。CNAS-CL01:2006 4.3.3.4 电子文件的控制18 对于文件的定期评审要求，质量手册和程序文件中都没有予以描述。19在实验室的质量手册4.3 文件

22、控制章节中规定：“本实验室的文件一律不得手写修改。”但在相应的文件控制程序中却又允许可对文件作手写修改，两处的规定是相矛盾的，且在该程序中也未描述对文件应作定期审查的内容。20 程序文件文件控制程序（编号 A）4.8 中“质量负责人、技术负责人应定期组织对现有质量管理体系文件进行评审”，没有对“定期”进行具体规定。21 检测方法及方法的确认程序（编号 A）没有规定检测标准跟踪查新、验证和审批的要求。CNAS-CL01:2006 4.3.2.2b)定期审核的文件规定22 实验室文件控制和管理程序规定，由技术负责人审核，最高管理者批准作业指导书，查实验室第二版作业指导书无审核人员标识，批准人是技术

23、负责人。 CNAS-CL01:2006 4.3.2.1 文件审批24 现场发现，质量手册和程序文件的批准人与体系文件的规定不相符合。25 实验室计量器具溯源周期表（2014 年度）和计量器具台帐（编号 A），均没有编制人和审批人。26 作为实验室第四层文件的质量记录表格未见审查和批准。27 静态容积法水流量标准装置操作维护规程没有编制、审核、批准人员签字。 28 实验室提供的编号为 A、分发号为 03 的服务及供应品采购管理程序文件的审核人栏目为空缺。29检测中心所用的各类记录表单中有一个“表单归档编号”栏目，但记录控制程序中缺少对“表单归档编号”的填写要求；检测中心所用的质量控制活动评审报告

24、中缺少对留样复测方式应有的“原测试结果”记录栏目。CNAS-CL01:2006 4.3.2.2b) 文件编制30 实验室的文件管理总览表未包括与检测结果相关的“外来文件一览表”、“供应商/服务商一览表”等清单类受控文件。31 提供的“文件控制总览表”未包括技术类文件，也没有经审批和发布日期。32 未见实验室管理体系手册4.3.2 中规定的“受控文件清单”。33 未能提供层次清晰、内容完整的内部文件受控目录。34 未能提供分类明确、层次清晰、内容完整的受控文件目录。35 实验室提供不出完整、有效的第三层次（各类作业指导书）和第四层次（质量记录、技术记录和检测报告模板）文件清单。 CNAS-CL0

25、1:2006 4.3.2.1 缺文件清单36 实验室没有对检测标准实施标识、发放、查新等有效控制。37 现场核查没有证据证明检测所对 CNAS 认可准则、认可规则等外部文件实施控制。CNAS-CL01:2006 4.3.2.1 文件控制38 实验室在试验现场使用的、作为检测依据的标准电子版本没有受控。 CNAS-CL01:2006 4.3.3.4 电子文件未受控39 提供的 2013 年度管理评审计划及实施过程的记录等使用的版本格式与现行有效的程序文件（编号 A）规定的格式不一致。 40 查技术档案发现:压力变送器操作程序（编号 A）、期间核查作业指导书（编号 B）的文件编号与文件控制程序的规

26、定不符。CNAS-CL01:2006 4.3.2.141 实验室没有超纯水核查报告表格的有效版本。 CNAS-CL01:2006 4.3.2.2c文件误用42 金相检测现场：布氏硬度和维氏硬度室，墙上张贴的和现场使用的维氏硬度计操作、维护、保养规程内容和版本均不一致。43 实验室质量手册的编制目的、依据和适用范围中，有 CNAS-RL: 02-2010实验室资质认定评审准则的错误表述。 CNAS-CL01:2006 4.3.2.2d） 44 实验室没有提供出文件控制分发清单。45 实验室未能提供质量手册和程序文件的分发控制清单和已分发文件的分发号。46 实验室不能提供检测标准等外来文件的发放证

27、据。47 查实验室受控文件清单、受控文件发放范围审批表均无外来文件如检测方法标准的相关信息。48 实验室质量管理手册、程序文件的发放记录没有分发编号及领取人的签字。49 未提供“监督记录”修改后的发放记录。CNAS-CL01:2006 4.3.2.1 文件发放50 文件回收/销毁清单中未能查到分发号：编号 A 的质量手册和程序文件 2013 年 03 月 02 日修订后的回收记录。51 实验室 2014.5.16 发布了文件编号为 A 的环氧当量测试作业指导书替代编号 B 同名文件，实验室不能出示编号 B 文件作废的记录（编号 C文件回收/处置审批表）。CNAS-CL01:2006 4.3.2

28、.1 文件回收52 在检验室的工作现场发现自行下载并且没有得到受控的“SJ/T10542-1994 抗干扰型交流稳压电源测试方法”检测标准。53 实验室未获得用于检测结果数据处理的 GB/T8170：2008数据修约规则与极限数据的表示和判定标准。54 灰密测量、电力金具破坏载荷试验现场未见授权版本的作业指导书。55 评审发现，在试验作业现场没有提供出现行有效授权检验标准文件。56 现场校准使用的JJG21-2008 千分尺检定规程、JJG30-2012 通用卡尺检定规程未受控。57 现场发现JJG701-2008 熔点测定仪计量检定规程没有受控。58 上墙的万能试验机的操作规程缺少文件的受控编号。59 上墙的XD-MSM 型定速式摩擦试验机操作规程缺少文件的受控编号。量具收发单缺少表格的受控编号。CNAS-CL01:2006 4.3.2.2a 文件受控