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2015版体系内审记录.doc

1、东莞市海丰塑料包装有限公司内部审核计划HF-F-040审核目的 评价公司质量体系与 ISO9001 标准的符合性以及质量体系的有效性,审核质量体系所开展的质量活动及其结果是否符合计划规定的安排,确保质量体系持续有效地运行,并为管理评审和质量管理体系的持续改进提供依据。审核范围 ISO9001 标准在本公司适用的所有要素及部门。审核依据 ISO9001:2015 标准、质量手册、程序文件、作业文件、法律法规、客户要求等审核组成员 谢正平、曾繁盛、张创志、李万厚、昝红卫审核时间 2017 年 04 月 06 日审核日程安排日期 时间 安排 内审员 记录4 月 6 日 8:309:00 首次会议4

2、月 6 日 9:00-10:00 管理层 李万厚4 月 6 日 10:00-11:00 行政部 张创志4 月 6 日 11:30-12:00 业务部 昝红卫4 月 6 日 14:00-15:00 生产部 曾繁盛4 月 6 日 15:00-16:00 品管部 谢正平4 月 6 日 16:00-17:30 采购部 张创志4 月 6 日 16:00-17:30 工程部 昝红卫19:30-20:00 审核小组内部讨论20:00-21:00 末次会议编制: 日期: 审核: 日期:东莞市海丰塑料包装有限公司内部审核检查表HF-F-041受审核部门 高层 /管理代表 负责人检查内容(依据标准的条款号)依据文

3、件(手册或程序文件条款号)检查内容及方法(抽样、座谈、查文件) 检查结果4.1 理解组织及其背景环境质量手册 是否确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。是否对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审符合4.2 理解相关方的需求和期望质量手册 是否确定相关方及其要求是否对这些信息进行监视和评审。符合4.3 确定质量管理体系的范围质量手册 质量管理体系有无不适用条款?理由是否充分?8.3 设计和开发不适用4.4 质量管理体系及其过程质量手册 质量管理体系识别了哪些过程?有无外包过程?质量管理体系识别了生产、采购、人力资源等过程,对这些过程我们均制定

4、了相关程序实施控制.表面处理外包加工.5.1 领导作用 质量手册你的管理承诺是什么?从哪些方面可以体现出你以顾客为关注焦点.通过培训、宣传、会议沟通(或其中之一)的方式,向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性,并以实现提升顾客满意为目标-提供必要的资源以保证质量体系有效运行、改进并达到顾客满意。我们每年进行一次顾客满意度调查;详细了解客户要求 ;及时处理顾客当中存在的问题点.5.2 质量方针 质量手册 你公司的质量方针是什么?是否沟通? 见手册,已张贴5.3 组织的作用、职责的权限 质量手册是否制定公司组织架构图?公司内组织结构成员职责和权限是什么?已制定组织架构图;公司内组织结构成员的职

5、责和权限均已经得到了全部的规定.6.1 风险和机遇的应对措施 质量手册是否制定风险分析表及应对措施 已制定6.2 质量目标及其实施的策划 质量手册是否在相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标?见质量目标一览表6.3 变更的策划 质量手册 质量管理体系是否进行变更 无7.1.1 支持 资源 总则 质量手册是否确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源人力资源、场地、设备设施完善9.2 内审审核 内部审核控制程 序 请问有否进行内审策划?是否实施内审?发现几各不合格项? 4 月 6 日进行了内审,发现 1 项不合格项,都已整改完毕.9.3 管理评审 管理评审控制程 序

6、 你有否进行管理评审?查管理评审程序规定公司的管理评审活动每年进行;我们在 4 月 12 日作一次管理评审,有管理评审计划及报告.审核员: 年 月 日 审核组长: 年 月 日东莞市海丰塑料包装有限公司内部审核检查表HF-F-041受审核部门 业务部 负责人检查内容(依据标准的条款号)依据文件(手册或程序文件条款号)检查内容及方法(抽样、座谈、查文件) 检查结果5.3 组织的作用、职责的权限质量手册 你部门的工作职责是什么? 负责客户沟通及签订合同,建立顾客档案资料,提供顾客满意程度报告。6.2 质量目标及其实施的策划质量手册你部门的质量目标是什么?查质量目标统计表,已达到8.2.1 顾客沟通客

7、户沟通与服务控制程序您采用了哪些沟通方式与您的顾客进行交流?平常一般通过邮件进行客户联络;订单或者合同评审过程的沟通;以及顾客满意度的调查并及时处理顾客的不满.8.2.2 与产品和服务有关要求的确定合同订单评审控制程序你是怎样确定产品和服务的有关要求? 签订合同及技术协议.8.2.3 与产品和服务有关要求的评审合同订单评审控制程序你是怎样对顾客的要求进行评审的?通常与顾客进行初步的接洽,明确顾客的要求,看本公司产品能否满足客户要求?如能则与客户签定合同.8.2.4 产品和服务要求的变更合同订单评审控制程序如何处理客户变更?内部联络单等形式及时通知相关部门9.1.2 顾客满意顾客沟通与服务控制程

8、序有否进行顾客满意度调查?查客户满意度调查表 2 份,有9.1.3 数据分析与评价顾客沟通与服务控制程序是否对顾客满意度调查进行数据分析?查客户满意度调查分析报告,未完成审核员: 年 月 日 审核组长: 年 月 日东莞市海丰塑料包装有限公司内部审核检查表HF-F-041受审核部门 采购部 负责人检查内容(依据标准的条款号)依据文件(手册或程序文件条款号)检查内容及方法(抽样、座谈、查文件) 检查结果5.3 组织的作用、职责的权限质量手册 你部门的工作职责是什么? 负责原材料的采购及供应商管理。6.2 质量目标及其实施的策划质量手册你部门的质量目标是什么?查质量目标统计表,已达到8.4.1 供应

9、的产品和服务的控制 总则采购控制程序你的采购过程是怎样进行的?是怎么控制的.申请表,采购订单,审批,采购,验收8.4.2 外部供应的控制类型和程度供应商管理程序你对供应商是如何进行管理的?一般采购之前要求先送样,经过评价能达到公司的要求,然后才对供应商进行评估,评估通过后才采购.每季度对供应商业绩评估一次8.4.3 外部供方的信息 采购控制程序你是通过什么方式下达采购信息?查采购订单完善9.1.3 数据分析与评价外部供方的绩效是否对供应商业绩进行数据分析?查供应商供货业绩考核表,已完成审核员: 年 月 日 审核组长: 年 月 日东莞市海丰塑料包装有限公司内部审核检查表HF-F-041受审核部门

10、 工程部 负责人检查内容(依据标准的条款号)依据文件(手册或程序文件条款号)检查内容及方法(抽样、座谈、查文件) 检查结果5.3 组织的作用、职责的权限质量手册 你部门的工作职责是什么? 产品策划控制等6.2 质量目标及其实施的策划质量手册你部门的质量目标是什么?查质量目标统计表,已达到8.1 运行 运行策划和控制 质量手册运行是如何策划的?a)确定产品和服务的要求; 市场需求,客户要求,国家相关法规b)建立下列内容的准则:1)过程;2)产品和服务的接收。原料检验标准、过程检验标准、成品检验标准c)确定符合产品和服务要求所需的资源;资源充分是否设计运行表格? 已设计技术文件如何管理? 发放回收

11、有记录产品的确认是如何实施? 国家权威机构认定,客户使用确认产品变更的程序是怎样的? 文件有规定工程变更控制程序审核员: 年 月 日 审核组长: 年 月 日东莞市海丰塑料包装有限公司内部审核检查表HF-F-041受审核部门 生产部 负责人检查内容(依据标准的条款号)依据文件(手册或程序文件条款号)检查内容及方法(抽样、座谈、查文件) 检查结果5.3 组织的作用、职责的权限质量手册 你部门的工作职责是什么? 生产计划生产过程控制等6.2 质量目标及其实施的策划质量手册你部门的质量目标是什么?查质量目标统计表,已达到7.1.2 基础设施 设备控制程序你的设备有哪些?有进行了哪些管理?查设备台帐已制

12、定;查 设备日常保养表有进行日常保养7.1.3 过程环境 质量手册你的工作现场环境怎样? 查现场环境整齐,无脏、乱、差等现象。8.5.1 产品生产和服务提供的控制生产过程控制程序生产工艺流程是怎么样的?各工序如何进行控制?是否制定作业指导书?都有图纸及作业指导书8.5.2 标识和可追溯性产品标识和可追溯性控制程序生产过程中产品是否有标识,产品如何追溯?产品标识清楚产品出厂都有标签,注明生产批号,通过批号进行追溯8.5.3 顾客或外部供方的财产客户财产有哪些?如何管控?客户资料8.5.4 产品防护 仓储控制程序生产过程中产品如何进行防护?轻拿轻放,避免表面损伤8.5.5 交付后的活动客户要求的交

13、付后的活动有哪些?是否完成售后服务等8.5.6 变更控制是否对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制符合审核员: 年 月 日 审核组长: 年 月 日东莞市海丰塑料包装有限公司内部审核检查表HF-F-041受审核部门 品管部 负责人检查内容(依据标准的条款号)依据文件(手册或程序文件条款号)检查内容及方法(抽样、座谈、查文件) 检查结果5.3 组织的作用、职责的权限质量手册 你部门的工作职责是什么?负责质量标准贯彻执行-负责产品质量过程相关检验状态的监控与处理.6.2 质量目标及其实施的策划质量手册你部门的质量目标是什么? 查质量目标统计表,已达到检验控制程序材料是否有检验标准?材料购进后有否

14、验证?不合格的材料有否?怎样处理?来料一般品质部检验,不合格退回厂家检验控制程序 对生产过程是怎样进行监视和测量的? 巡检等8.6 产品和服务的放行检验控制程序成品是否有检验标准?你从进料开始到产品完成出货,产品的监视和测量有否形成书面记录?查相关检验记录齐备7.1.4 监视和测量资源 检测工具控制程序检测装置如何管理,是否校准?都已登记造册,已进行校准8.7 不合格输出的控制 不合格品控制程序检验发现的不合格品是怎么控制的?客户投诉如何处理?退货,客户投诉及时进行处理9.1.3 数据分析与评价 质量手册数据分析有哪些?是怎么进行的?产品合格率每月统计分析10.1 不合格与纠正措施纠正和预防措

15、施控制程序 是否实施纠正预防措施?查客户投诉,都已实施纠正预防措施10.2 持续改进 纠正和预防措施控制 程序 是否持续改进 符合审核员: 年 月 日 审核组长: 年 月 日东莞市海丰塑料包装有限公司内部审核检查表HF-F-041受审核部门 行政部 负责人检查内容(依据标准的条款号)依据文件(手册或程序文件条款号)检查内容及方法(抽样、座谈、查文件) 检查结果5.3 组织的作用、职责的权限质量手册 你部门的工作职责是什么?人力资源文件的管理6.2 质量目标及其实施的策划质量手册你部门的质量目标是什么? 查质量目标统计表,已达到7.1.5 知识 质量手册是否确定所需的知识?并予以保持 内部经验形

16、成文字记录等外部标准收集7.2 能力7.3 意识7.4 沟通人力资源控制程序人力资源是怎样进行的? 您对员工采用了哪些培训?有否年度培训计划、培训记录?员工的岗位职责明确否?员工资质有否得到规定?工作人员是否知晓:a)质量方针;b)相关的质量目标;c)质量管理体系有效性的贡献,不符合的后果;有年度培训计划、培训记录,员工的岗位职责明确,员工资质在岗位说明书中得到规定会议、培训灌输文件控制程序 手册、程序文件、三级文件发布前是否得到批准?文件发放是否有签收?有否来自外部的文件?外来文件有否得到控制? 人力资源控制程序 质量记录控制程序;等 17个程序文件;均得到了适当标识和保管 .外来文件收集不

17、完善7.5.1 文件化信息7.5.2 编制和更新7.5.3 文件控制记录控制程序 你对记录进行了哪些控制?有否记录清单?记录有否标识清楚?查记录目录表共计 51 份记录表格;记录标识清楚;审核员: 年 月 日 审核组长: 年 月 日东莞市海丰塑料包装有限公司内部审核检查表HF-F-041 受审核部门 仓库 负责人检查内容(依据标准的条款号)依据文件(手册或程序文件条款号)检查内容及方法(抽样、座谈、查文件) 检查结果5.3 组织的作用、职责的权限质量手册 你部门的工作职责是什么?仓储产品收发存管理6.2 质量目标及其实施的策划质量手册你部门的质量目标是什么? 查质量目标统计表,已达到8.5.2

18、 标识和可追溯性产品标识和可追溯性控制程序生产过程中产品是否有标识,产品如何追溯?产品标识清楚产品出厂都有标签,注明生产批号,通过批号进行追溯8.5.4 产品防护 仓储控制程序生产过程中产品如何进行防护?轻拿轻放,避免表面损伤审核员: 年 月 日 审核组长: 年 月 日东莞市海丰塑料包装有限公司不合格项报告HF-F-044审核依据 ISO9001:2015 标准、质量手册、程序文件、作业文件、法律法规、客户要求等受审核部门 业务部 部门负责人审 核 员 审核日期 2017.04-06不合格项事实:未进行客户满意度统计。审核员: 陪同人员(操作者):不符合: ISO9001 标准条款号:9.1.3 体系文件条款号:不合格程度: 一般 严重审核员: 审核组长:原因分析:业务部工作疏忽.责任部门(负责人):纠正措施(或计划)及完成时间:1及时对客户满意度进行统计 ;2加强业务部人员的培训工作 .一周内完成责任部门负责人: 审核员认可:纠正措施完成情况监督检查:1已统计2业务部人员的培训工作已实施 .审核员:实施效果验证:良好审核员: 审核组长:

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