1、ISO9001:2015 版内审检查表受审核部门/过程/责任人 质量部 日期 2016/9/21 审核员 倪土根标准条款 审 核 要 点 审核记录（符合打 ） 不符合打并描述11.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？ 5.3组织的岗位、职责和权限 2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？ 1. 是否识别和控制本部门的风险？ 2. 是否在各层次上是否已建立质量目标？所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺，是否一致？ 3. 所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？ 4. 所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如设备，工艺水平等
2、目标？ 6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划5.组织质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以确保贯彻质量方针，QMS 的完整性？ 1.组织的测量和监视装置是否根据质量控制、保证和改进要求配置？所配置的测量和监控装置能力是否满足规定要求？ 2.组织已规定了哪些监视和测量活动？组织通过建立哪些过程，确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施？ 3.组织是否建立了测量设备量值传递系统，可追溯至国际或国家承认的测量基准？ 4 组织是否建立了测量设备系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证？.5.测量设备校准
3、或验证没有国际或国家承认的测量基准时，组织是否制定用于校准或验证的文件？ 7.1.5监视和测量资源6.测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持？是否建立标识，用于确定其校准状态？ ISO9001:2015 版内审检查表受审核部门/过程/责任人 质量部 日期 2016/9/21 审核员 倪土根标准条款 审 核 要 点 审核记录（符合打 ） 不符合打并描述27.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确？调整过程是否受控、防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施？ 8.测量设备不符合要求时，组织对以往测量结果的有效性是否进行评价并记录？组织对该设备和任何受影响的产品是否采取了适当措施？ 9.
4、计算机软件满足预期用途的能力在初次使用前是否得到确认和记录？对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录？ 10.对测量设备需重新校准（校准周期以外的）情况是否确定并予实施？ 11.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施，防止损坏或失效？ 1 采购产品特性的测量和监控策划结果是否形成文件，并被执行？ 2.对生产和服务提供过程中的半成品（在制品）特性的测量和监控，策划结果是否形成文件并被执行？ 3.产品交付前，对产品特性是否进行测量和监控？交付顾客的产品是否符合下列条件：所有规定的测量或监控项目都已圆满完成？交付前产品测量和监控结果符合接收准则？有关证据齐备并获认可？4.在产品实现过程的
5、适当阶段，产品特性的接收准则是否确定并被遵守？产品符合接收准则的证据是否充分、可靠并被保持？测量或监控记录上是否指明有权力放行产品的人员（如签名）？8.6产品和服务的放行5.根据产品特性测量和监控文件的规定，测量和监控活动没有完成之前，需放行产品和交付服务时，是否得到组织有关授权人员批准，或适用时顾客的批准？8.7不合格输出的控制1.组织是否建立、保持了“不合格品控制程序”？该程序是否符合标准要求并对组织各个过程、各种情况不合格品评审、处置作出了明确的、合适的规定？其被实施能防止不合格品的非预期使用或交付？ISO9001:2015 版内审检查表受审核部门/过程/责任人 质量部 日期 2016/
6、9/21 审核员 倪土根标准条款 审 核 要 点 审核记录（符合打 ） 不符合打并描述32.不合格品的评审、处置人员及权限是否明确？不合格品是否在具有资格的人员评审后才进行处置？ 3.所选择的不合格品处置方式是否符合要求？让步时，是否经授权人批准或按顾客要求批准？不合格品纠正后是否重新验证？是否采取措施，消除发现的不合格或防止其原预期的使用或应用？4.对不合格品的性质、评审、处置（包括让步批准）是否保持记录？ 5.对交付或开始使用后的不合格品，组织是否区分轻重缓急、指定人员迅速确认不合格品，采取补救措施，解决顾客当前不满意？该措施是否与其所产生的影响（包括潜在的）相适应？9.1.3分析与评价组织是否建立、实施了数据分析规定？通过数据分析，应提供的信息是否包括：与产品要求的符合性？过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会？,未能提供过程能力趋势的分析证据。
