变更管理表(较细).doc

1、填写人 日期： 变更管理表(Management Of Change)变更描述：编号 发起人变更涉及的部门变更地点及内容描述 变更地点：变更前描述变更后描述永久变更 技术/工艺 设备/设施 人员/其他 （完成日期）变更类别 临时变更 紧急 使用仪器 其他 （时间期限）变更的原因及技术依据变更的费用及预期收益 预计成本： 实际成本：预期收益：相关部门经理（签字/日期） 协调人（签字/日期）变更风险评估危险程度 是 否1 变更是否会产生/影响化学能、机械能、热能或电能（如安装 100Kw 的电机提高管道的输送压力）？2 变更是否会导致工厂内有毒、易燃、高反应活性物质总量的增加？预计总量最大值是：3

2、 变更是否会引入新的化学物质？4 变更是否会产生特定的化学品或致癌物质？危险标准：2 个/2 个以上肯定答案表示高度危险？ 危险级别：高 低 变更的重要性 是 否1 在稳定/过渡状态下，变更是否会使加工过程/系统超出以前的正常操作极限（明确规定的操作范围）？2 是否会改变生产顺序（SOP）并导致危害产生？3 变更是否会改变或影响旁路安全装置、关键控制系统或组件？4 变更是否需要对技术人员或操作人员进行特殊/重要的培训？重要性标准：2 个 /2 个以上肯定答案表示有高度重要性？ 重要性级别：高 低 变更的风险级别重要性级别 高 低 重要性级别高时，质量控制经理应参加评价。危险程度 低：级别 1

3、级别 2 高：级别 3 级别 4 根据风险级别应采取的控制措施表格 2 车间主任 安环部经理 生产部经理 技术部经理维修部经理设备经理 总经理级别 1 级别 2 级别 3 级别 4 填写人 日期： 第一部分: 技术检查清单（变更是否会改变以下项目）1生产设施1.1 通风系统 是 否 1.4 隔噪音设施/强度 是 否 1.2 照明设施 是 否 1.5 房屋结构（地面、墙壁、横梁） 是 否 1.3 防爆等级区域划分 是 否 1.6 楼梯、平台、扶手和应急通道 是 否 2电气设备2.1 设备材质 是 否 2.4 工艺连锁装置 是 否 2.2 设备 是 否 2.5 控制系统 是 否 2.3 辅线 是

4、否 2.6 旋转系统（固定的/不固定的） 是 否 3基础设备 反应釜 容器 储罐 换热器 塔 其他 3.1 新设备 是 否 3.6 填充系统（密封、填料等） 是 否 3.2 设备材料 是 否 3.7 工程结构和支持结构 是 否 3.3 夹套/保温材料 是 否 3.8 安全设备（泄压阀/防爆膜/真空） 是 否 3.4 管道接口/附件 是 否 3.9 防护罩规格 是 否 3.5 搅拌浆/变频系统 是 否 3.10 压力容器等级 是 否 4管道及附件4.1 设备材质 是 否 4.4 规格（直径、压力、温度等） 是 否 4.2 加热 是 否 4.5 允许使用真空管/仪表 是 否 4.3 冷冻 是 否

5、4.6 结构与支架 是 否 5辅助设备 鼓风机 搅拌器 冷却塔 分离机 干燥机 其他 5.1 设备材质 是 否 5.3 填充因素（密封、填料等） 是 否 5.2 操作数据 是 否 5.4 安全设备 是 否 填写人 日期： 笫二部分: 工艺检查清单（变更是否会增加以下风险；如果以下任何一项为“是” ，则必须进行风险评估）1 放热反应（反应热变化） 是 否 15 原材料 是 否 2 反应温度 是 否 16 原材料供应商 是 否 3 分解温度 是 否 17 粒径 是 否 4 压力 是 否 18 取样 是 否 5 燃烧、爆炸性 是 否 19 投料顺序 是 否 6 毒性 是 否 20 排放物（废气、固体

6、废弃物） 是 否 7 腐蚀性 是 否 21 静电 是 否 8 化学品不相容性 是 否 22 压力缓冲 是 否 9 产品规格 是 否 23 净化 是 否 10 污水量/有害物质及含量 是 否 24 搅拌方式（搅拌浆）/变频控制 是 否 11 防爆等级 是 否 25 旋转 是 否 12 pH 值 是 否 26 真空 是 否 13 溢流/逆流 是 否 27 其他 是 否 14 公用工程（水、电、汽等） 是 否 如果其中任何一项为“是” ，则要进行危险性评估。笫三部分: 产品质量、安全、环境和能源利用控制检查清单1 是否会改变关键设备，以致影响安全、职业健康和环境？ 是 否 2 是否会改变所有的工艺控

7、制参数？ 是 否 3 是否会改变质量控制计划？ 是 否 4 是否会改变原材料、中间体或成品的分子结构和规格？ 是 否 5 是否会引起能源消耗的变化？ 是 否 6 是否会引起相关的用水量、废气、废水和粉尘等的变化？ 是 否 7 在职业健康方面会不会引起变化（物理、化学、工作环境等方面）？ 是 否 注 如果以上任何一项为“是” ，则要进行危险性评估。8 是否会引起产品质量的变化？ 是 否 9 是否会因为产品质量的改变而引起使用设备清单的变化？ 是 否 10 变更是否基于所有的测试和实验数据？ 是 否 11 变更是否基于顾客的要求？ 是 否 12 变更是否会引起产品等级的变化？ 是 否 13 其他

8、是 否 填写人 日期： 第四部分:应该更新的工艺安全、质量和培训文件No 变更内容 是 否 责任部门 预定日期 完成日期1 一般控制程序（管理制度）2 操作手册（操作法）3 管道及仪器4 原材料和产品的规格5 物料安全数据表（MSDS）6 风险评估报告7 设备检查和测试清单8 设备、仪器、仪表的使用、维护与保养9 部门专业培训10 产品质量计划11 设备/设施的布局12 仪表、设备、设施的布置图13 设备一览表14 政府的批准15 防爆区域划分16 SAP（资源利用）数据更新17 有关安全/职业健康和环境方面的检查和评估18 其他第五部分: 补充事项No 补充事项 责任部门 预定日期 完成日期第六部分: 风险评估建议风险评估建议 责任部门 预定日期 完成日期第七部分: 影响安全、职业健康和环境方面的控制建议建议 责任部门 预定日期 完成日期第八部分: 附件文件名称/种类 责任部门 预定日期 完成日期评估人员及签字填写人 日期： 评估人员组成 姓名 编号 签名 日期操作方面负责人技术方面负责人工艺安全负责人设备/维修负责人其他方面负责人需部门经理授权执行本次变更需部门经理同意并执行本次更改