1、临床实验室生物安全体系文件 1 目的 建 立 生 物 实 验 室 生 物 安 全 体 系 ， 使 之 有 效 运 行 ， 明 确 生 物 实 验 室 人 员 职责 ， 落 实 实 验 室 生 物 安 全管理责任制，做到权责统一。 2 适用范围适用于检验科生物实验室和人员。3 组织机构 生物安全管理实行医院院长责任制。中心主任组织生物安全委员会负责生物安全工作，同时委派一名副主任具体主管；相关科室主任应对所辖科室的生物安全工作承担具体工作的领导责任。科负责人或科室生 物 安 全 员 负 责 科 室 或 具 体 项 目 的 运 行 管 理 ； 实 验室 工 作 人 员 应 认 真 阅 读 、 理
2、解 本 手 册 ， 并 在 相 关 实验 活 动 中 严 格 遵 守 ， 在 发生 生 物 安 全 隐 患 、 意 外 事 件 或 事 故 时 应 及 时 报 告 。 院 感 科 负 责 生 物 安 全 工 作进行监督检查；其他相关职能部门对生物安全体系的运行提供所需保障。实验室设置兼职安全监督员。 4 各 部 门 或 人 员 职 责 4.1 中 心 主 任作为实验室生物安全第一责任人，全面负责中心生物安全的各项工作； 负责建立实验室生物安全防护实验室管理体系； 组织生物安全委员会负责生物安全的工作 组织重大实验室生物安全事故的认定、危害评估和处置方案的制定； 4.2 检 验 科 实 验 室
3、生 物 安 全 管 理 小 组负责医院检验科实验室生物安全管理工作； 督导生物安全制度的执行和措施的落实；负责领导安全防护实验室的建设、管理、使用、维护； 协调与实验室生物安全相关科室部门的工作。 负责制定生物安全管理工作规范、操作技术指南及规范性技术文件并定期进行评价和更新；检验科实 验 室 生 物 安 全 体 系 文 件批准和发布生物安全相关的技术文件。4.3 检 验 科 负 责 人 负责实验室的日常管理、实验技术和生物安全工作； 组织生物安全防护知识和有关法规、制度、规程的宣贯； 组织相关人员按要求进行培训、考核、体检和预防接种； 决定进入实验室的工作人员；监督有关法规和操作规程的执行，
4、纠正出现的违规活动并有权停止实验；定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养；负责组织对实验室紧急情况及事故的处理并向生物安全委员会和分管领导报告； 4.4 实 验 室 技 术 人 员 及 实 验 活 动 辅 助 人 员实 验 室 技 术 人 员 必 须 严 格 遵 守 实 验 室 生 物 安 全 管 理 制 度 ， 按 规定 接 受 培 训 、 考 核 、 体 检 和 预防接种；按要求执行标准操作规程和仪器设备操作规程，做好实验记录；按规程进行常规消毒和意外事件紧急处理；发现生物安全隐患或发生事故及时向有关上级报告； 参与相关工作的危害评估及生物安全事故认定与处置。 4.5
5、 实 验 室 生 物 安 全 监 督 员 有 权 力 监 督 实 验 室 制 度 、 操 作 规 程 的 实 施 ， 发 现 不 符 合 规 定 的行 为 或 安 全 隐 患 有 权 要 求 有 关 人员进行纠正； 对于发现的严重问题及时向实验室主任报告； 做好监督记录。 4.6 检验科 加 强 人 员 的 生 物 安 全 防 护 ， 牢 固 树 立 安 全 意 识 ， 建 立 实 验 室 生物 安 全 制 度 ， 保 证 相 关 上 岗 人 员在场安全防护技能上得到培训，需取得生物安全证上岗。 现 场 标 本 的 采 集 、 运 送 过 程 中 ， 做 好 人 员 的 防 护 和 标 本 的
6、 密 闭包 装 ， 并 及 时 送 达 相 关 实 验 室 检测； 病 原 检 测 工 作 在 相 应 生 物 安 全 等 级 的 实 验 室 进 行 ， 保 持 良 好 的内 务 行 为 ， 并 及 时 做 好 废 弃 物 处置和记录 严 格 按 规 范 做 好 菌 种 标 本 分 类 保 存 和 记 录 工 作 ， 执 行 双 人 双锁 和 专 室 存 放 制 度 。 经 批 准 向 上 级机构上送菌株应符合相应的安全规定，并遵守国家关于道路、铁 路 和 水 路 运 输 危 险 材 料 的 有 关 要求 ； 加强艾滋病阳性血清库管理，做到专人管理；执行检验人员健康状况登记制度，及时报告和处理意外情况； 负责本实验室实验废弃物的管理。 负责污水池的日常消毒及登记管理； 负责实验工作服洗涤、消毒等管理。
