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从说明书到合理用药.ppt

1、,药剂科:朱涛,从药品说明书到合理用药,主要内容,药品说明书具有法律效力。医学上,其建立在临床试验结论基础之上;法律上,其反映行政许可权的运用,既是监管手段,又是监管的目的。药品说明书是医学与法律的结合运用。提示:教科书、报刊、媒体、论文等不具有法律效力。,说明书的重要性,对药品说明书的擅自修改是违法的。对药品说明书进行修改或者废止,必须依法申请,由政府审批后由药企执行,医院、医师和药师无权更改。,医师开具处方、药师调剂处方都应当服从“诊疗规范、药品说明书”。,说明书的重要性,超说明书用药,说明书的重要性,依据中华人民共和国药品管理法、处方管理办法、医疗机构药事管理规定,本院特制定:超药品说明

2、书管理办法。,1、提供权威的文献数据;2、经药事管理与药物治疗学委员会和伦理委员会审核同意;3、使用时与患者签署超药品说明书知情同意书;4、在超药品使用说明书用药处方上双签名;5、药师严格依据超药品说明书知情同意书及以上规定调剂药品。,临床医生因医疗创新确实需要超说明书用药时,说明书的重要性,超药品说明书知情同意书,说明书的重要性,依据中华人民共和国药品管理法、处方管理办法、医疗机构药事管理规定,本院特制定:超药品说明书管理办法。,1、提供权威的文献数据;2、经药事管理与药物治疗学委员会和伦理委员会审核同意;3、使用时与患者签署超药品说明书知情同意书;4、在超药品使用说明书用药处方上双签名;5

3、、药师严格依据超药品说明书知情同意书及以上规定调剂药品。,临床医生因医疗创新确实需要超说明书用药时,主要内容,注意事项,规格,性状,说明书中的基本信息,成份,商品名称,适应症,用法用量,不良反应,禁忌,孕妇、儿童老年用药,药物相互作用,药代动力学,储藏包装有效期执行标准批准文号,说明书中的必看信息,说明书中的必看信息,乔治默克,说明书中的必看信息,说明书中的必看信息,禁忌:对本品过敏者,风湿性心脏病、支气管哮喘、气管炎患者禁用、高敏体质者禁用。,说明书中的必看信息,说明书中的必看信息,说明书中的必看信息,主要内容,概述,药物配伍,当药物配伍恰当可以改善药剂性能,增强疗效!而药物因配伍不当发生不

4、利于质量或治疗的变化则称为配伍禁忌!,药物配伍: 在药剂制造或临床用药过程中,将两种或两种以上药物混合在一起称为配伍。,配伍禁忌,临床常见的理化配伍禁忌,临床常见的理化配伍禁忌,临床常见的理化配伍禁忌,临床常见的理化配伍禁忌,1 柯丹纯.不同液体输入间期冲管液剂量的测定J.华北煤炭医学院学报,2008,10(3):339.2 姜贵平,朱玉红,关鑫等,空气阻断冲管法隔开有配伍禁忌药物静脉输液的临床应用J.黑龙江医药,2012,25(1):139-140.,临床常见的理化配伍禁忌,药理配伍禁忌,药 物相互作用,药效学相互作用,药效学相互作用,药效学相互作用,药效学相互作用,药效学相互作用,药效学相互作用,药动学相互作用,药动学相互作用,药动学相互作用,药 物相互作用,主要内容,一点建议,

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