NCCN中国版修订简介.ppt

1、2009 NCCN指南-头颈部肿瘤（中国版）修订简介,专家组汇集了多学科团队,NCCN指南特点,临床试验：NCCN认为任何肿瘤患者都可以在临床试验中得到最佳处理，因此特别鼓励肿瘤患者参加临床试验研究。 NCCN对共识的分类： 除非特别指出，NCCN对所有建议均达成2A类共识。,作为共识，NCCN肿瘤学临床实践指南反映了作者们对目前认可的治疗方法的观点，欲参考或应用这些指南的临床医师应根据个人具体的临床情况做出独立的医疗判断，以决定患者所需的护理和治疗。任何寻求使用这些指南的病人或非医生人员应咨询医生关于它们的合理应用。,NCCN指南特点,2009NCCN头颈部肿瘤指南中国版修订专家组名单（以姓

2、氏拼音为序）,多学科团队,头颈部肿瘤的治疗很复杂，所有的头颈部肿瘤患者都应得到各个领域的专家以及专业医疗机构的帮助以获得最佳的治疗及随访。头颈外科 临床社会工作放射肿瘤科 营养支持肿瘤内科 病理学整形外科 放射诊断科专业的护理 辅助治疗口腔科/口腔修复 神经外科理疗和康复治疗 眼科言语和吞咽功能治疗 精神科 戒瘾治疗 听力学,注重支持和治疗,应该由具有专业知识，掌握如何处理，预防治疗后遗症的医师对患者进行随访，应包括全面的头颈部检查。头颈部肿瘤患者的治疗应包括以下内容：一般医学护理疼痛以及其他症状的治疗营养支持 肠内营养 经口补给放疗后的口腔科护理口干的治疗戒除烟酒,注重规范治疗与多学科治疗相

3、结合,局部治疗与全身治疗规范,规范治疗与个体化治疗,注重临床研究和循证医学证据,爱必妥联合卡铂用于铂类治疗失败的NPC有效,Chan et al. J Clin Oncol 2005;23:3568-3576,2009 NCCN指南中国版修订特点,NCCN头颈部肿瘤指南第一次制定中国版突出中国特色，以中国特有的鼻咽癌，结合中国的发病情况和诊治现状，提出相应的修改意见专家组汇集了多学科团队增加了中国自主知识产权的靶向药物,中方专家组提出了四点修改意见,采用鼻咽癌中国分期（08版）取代UICC/AJCC 2002年6th版分期将局部晚期鼻咽癌同步放化疗中顺铂剂量100mg/m2，改为适合中国人的8

4、0mg/m2增加尼妥珠单抗联合放疗治疗局部晚期鼻咽癌的方案增加鼻咽癌EB病毒抗体检测及滴度与预后关系的相关内容,修改意见1：鼻咽癌中国分期,目前国内外常用的鼻咽癌分期系统包括中国鼻咽癌92分期和国际抗癌联盟（UICC）/美国癌症联合委员会（AJCC）2002年第6版分期。这两种分期标准都存在局限性，需进一步修订和完善。 2008年12月26日，中国鼻咽癌临床分期工作委员会在广州成立。委员会以循证医学为依据，对鼻咽癌92分期的修订内容进行了充分的讨论，并达成了共识，形成了“鼻咽癌2008分期”方案。,NPC分期：存在的异议,中方专家 1、中国08分期更加适合中国人 2、NCCN中国版应该采用中国

5、人的分期NCCN专家代表 1、为便于交流，中英文版应该采用相同的标准 2、尚缺乏中国08版与AJCC分期的对比研究,修改意见2：同步放化疗顺铂剂量的争议,欧美同步放化疗顺铂剂量标准为100mg/m2/3w顺铂100mg/m2对于中国人剂量偏高，同时联合放疗，毒副反应发生率较高，国内普遍使用80mg/m2/3w两者之间缺乏剂量对照研究的证据（等效性，安全性）,双方达成共识：增加顺铂 40mg/m2/w 联合放疗的治疗方案（NCCN英文版2009.v1已更新）,修改意见2：同步放化疗顺铂剂量的争议,低剂量顺铂联合放疗对照放疗治疗晚期头颈部鳞癌的临床研究,顺铂6mg/m2/d（即40mg/m2/w）

6、联合放疗对比单纯放疗，能够显著延长晚期头颈部鳞癌患者的PFS和OS,Branislav Jeremic,et al. J Clin Oncol 2004,22:3540-3548.,Grades 3&4 不良反应,采用顺铂6mg/m2/d（即40mg/m2/w）联合放疗方案，患者急性和迟发3或4级不良反应的发生率比单纯放疗组升高不足10%，患者能够耐受,Branislav Jeremic,et al. J Clin Oncol 2004,22:3540-3548.,修改意见3：增加尼妥珠单抗联合放疗治疗局部晚期NPC的方案,*HUANG Xiao-dong, XU Guo-Zhen, GAO

7、Li, et al. Chin J Oncol, March 2007, Vol 29, No.3: 197-201.,EGFR中、强表达,局部晚期或A-B期初治鼻咽鳞状细胞癌患者（n=137）,1:1随机,尼妥珠单抗 RT（n=70）,RT（n=67）,研究设计,研究终点：肿瘤疗效评价安全性,HUANG Xiao-dong, XU Guo-Zhen, GAO Li, et al. Chin J Oncol, March 2007, Vol 29, No.3: 197-201.,治疗方案,尼妥珠单抗 100mg/人/次，配制在250ml生理盐水中，静脉滴注，时间不少于60分钟注射时间：放疗第1

8、天，之后每周1次，与放疗同步结束常规放射治疗：照射野的设计：面颈联合野：DT 36Gy/19F/24D，缩野耳前野：34Gy/17F/23D放疗剂量：鼻咽部：根治剂量：70-76Gy/7-8W颈部LN：根治剂量：70Gy /7-8W,HUANG Xiao-dong, XU Guo-Zhen, GAO Li, et al. Chin J Oncol, March 2007, Vol 29, No.3: 197-201.,% of complete response (CR),完全缓解率 CR (ITT),HUANG Xiao-dong, XU Guo-Zhen, GAO Li, et al. C

9、hin J Oncol, March 2007, Vol 29, No.3: 197-201.,P0.05,Nimotuzumab + RT:84.29%,RT alone: 77.61%,（月）,3年生存率,Description of Nimotuzumab.,Nimotuzumab+RT,2009年4月，尼妥珠单抗被推荐进入NCCN指南头颈部肿瘤（中国版）,循证级别：2A,修改意见4：EB病毒抗体检测及滴度与NPC预后关系,Leung SF, Zee B, Ma BB, et al. Plasma Epstein-Barr viral deoxyribonucleic acid quan

10、titation complements tumor node-metastasis staging prognostication in nasopharyngeal carcinomaJ. J Clin Oncol, 2006, 24(34):5414-5418,修改意见4： EB病毒抗体检测及滴度与NPC预后关系,Leung SF, Zee B, Ma BB, et al. Plasma Epstein-Barr viral deoxyribonucleic acid quantitation complements tumor node-metastasis staging prognostication in nasopharyngeal carcinomaJ. J Clin Oncol, 2006, 24(34):5414-5418,谢 谢！,