板蓝根滴眼液新版.ppt

1、,一、眼表疾病是最常见的眼病，严重地危害着人类的健康眼表疾病的流行病学特点眼表疾病与致盲的关系 二、思妥具有显著的抗炎、抗病毒和免疫调节作用思妥药理作用思妥药效研究思妥安全性研究三、思妥的临床应用眼表疾病治疗现状思妥对角膜炎的治疗思妥对结膜炎的治疗思妥临床研究进展思妥的临床应用优势四、总结,一、眼表疾病是最常见的眼病，严重地危害着人类的健康, 眼表疾病的流行病学特点, 眼挫伤和角结/膜病发病率居高,804060200,1、张翠荣,曹桂香.住院患者眼表疾病及致盲情况统计分析.眼外伤职业眼病杂志,2003,25(10):704-705,眼表疾病总发病率,眼挫伤,角/结膜病,眼化学性烧伤,泪器病,翼

2、状胬肉,男性女性,住院患者眼表疾病发病率, 角膜炎最常见的致盲眼病，主要病原微生物为细菌、真菌、病毒,2、陈家祺(中山大学中山眼科中心).感染性角膜炎药物治疗的进展.食品与药品.3、徐锦堂,孙秉基，方海州.眼表疾病的基础理论与临床M.天津科学技术出版社2002.409., 结膜炎临床上具有很明显的季节性，以中青年比较多见4,4、王富彬,曹婷怡,陆惠芳,徐琼. 急性结膜炎的流行病学分析J.世界感染杂志,2003,3 (4): 313-314., 眼表疾病与致盲的关系,“眼表”顾名思义就是眼球的表面。如果说眼睛是心灵的窗户，那么眼表就是眼睛的窗户。它由角膜、巩膜和结膜三部分组成。各种眼表疾病的严重

3、并发症均可影响角膜的透明度，导致视力下降，甚至致盲，即角膜盲。角膜盲排在致盲和致低视力的第二位，仅次于白内障。因此眼表疾病的防治具有极其重要的意义。,非感染性致盲 感染性致盲,二、思妥具有显著的抗炎、抗病毒和免疫调节作用,思妥药理作用,一、抗病毒作用思妥可直接产生抗病毒作用，也可通过对免疫系统的作用达到抗病毒作用，在细胞水平具有明显的抗病毒效果。思妥浓度有效剂量lmg/ml仍然具有抗流感病毒作用。,乙肝病毒,流感病毒,腮腺炎病毒,单纯疱疹病毒,肾病综合征出血热病毒,巨细胞病毒,柯萨奇病毒,二、抗炎作用,思妥对二甲苯所致小鼠耳肿胀和角叉菜胶所致的大鼠足拓肿有明显的抑制作用，且可抑制大鼠棉球肉芽肿

4、及降低醋酸引起的毛细血管通透性的增加。其通过对急、慢性非特异性炎症模型及肉芽肿组织增生的抑制，而发挥抗炎作用。,思妥可降低内毒素,刺激巨噬细胞株引起的NK与DNA的结合活性升高，可抑制炎症反应相关基因的表达，减少炎症因子的产生，用于炎症性疾病的防治。,三、抗菌作用：思妥有广谱抗菌作用，且其逐级提取物富集抑菌活性逐渐增强。,四、抗内毒素作用,思妥抗内毒素的药理活性强度与之所含的有机酸类、生物碱类抑或氨基酸类化学成分密切相关，这些活性成分通过直接灭活细菌内毒素使之结构、生物学活性及免疫原性减弱或消失，增强机体对内毒素的清除能力或者防止肠源性内毒素大量吸收入血等作用发挥持久且有益的抗内毒素作用。,五

5、、对免疫功能的影响,思妥对多形核白细胞(PMN)化学发光有双向免疫活性，在低浓度时具有激活作用，在高浓度时具有抑制作用。板蓝根多糖对特异性免疫、非特异性免疫、体液免疫和细胞免疫均有一定的促进作用，并能有效对抗氢化可的松(HC)所致免疫功能抑制。,六、拮抗自由基作用思妥具有SOD，清除自由基等抗氧化活性，并能保护被四氧啼咙的氧化破坏MDCK细胞，而且对氧化的细胞具有修复作用，使得细胞的增殖。由于受到病毒的感染后，细胞会产生大量的氧自由基，板蓝根提取物通过其抗氧化和消炎的作用，从细胞保护和修复的作用上达到抗病毒的作用。,七、细胞保护作用：,思妥初步分离的结果表明，不仅仅在体外对红细胞有保护作用，可

6、以通过保护细胞本身而干预流感病毒引起的红细胞凝集，板蓝根成分进入了人体血液中，并在体内也能同样通过保护红细胞而阻止病毒与细胞结合。,通过主要药效学试验，观察板蓝根滴眼液（思妥）是否具有治疗结膜炎、角膜炎的药效作用，为临床研究及应用提供科学的药效学依据。,思妥药效研究,一、板蓝根滴眼液（思妥）在体外的抗菌作用5,板蓝根滴眼液的体外杀菌活性,MIC：体外最小抑菌浓度，MBC：最小杀菌浓度5、研究机构：成都中医药大学药学院 主要研究者：黄国钧教授,板蓝根滴眼液（思妥）对细菌或病毒感染所致的结膜炎和角膜炎可能具有良好的疗效,小结：通过以上实验，证明思妥在体内外有明显的杀菌抗菌的活性作用，对各种细菌性角

7、膜炎和结膜炎等有效。,板蓝根滴眼液（思妥）、板蓝根注射液(原剂型对照药物)和阳性对照药物阿昔洛韦滴眼液三种药物的原浓度药液(1:1)对腺病毒AdV8型和单纯疱疹病毒HSV1型均有完全的抑制作用，而对腺病毒AdV3型、AdV7型、AdV4型病毒无抑制细胞内病变作用。滴眼剂基质液及空白对照液(Hanks液)对腺病毒AdV3型、AdV7型、AdV4型、AdV8型及HSV1型病毒均无抑制病毒的作用。,二、板蓝根滴眼液在体外的抗病毒作用,板蓝根滴眼液体外抗病毒作用,注：0/2表示2管细胞无病变。2/2表示2管细胞均有病变。,板蓝根滴眼液的TCID50、MTC、IC50和TI,TCID50：50%组织细胞

8、感染量，MTC：最小有效浓度，IC50：半数有效浓度，TI：治疗指数小结：通过以上实验，证明思妥在体内外有明显的抗病毒的活性作用，对各种病毒性角膜炎和结膜炎等有效。,角膜炎的治疗,单纯疱疹病毒性角膜炎6,采用板蓝根注射液球结膜下注射治疗单疱病毒性角膜炎取得了显著疗效。作者0自19982003年3月间用板蓝根注射液球结膜下注射和配成眼液点眼，治疗单疱病毒性角膜炎83例(105眼)。,6、品康源.浙江中西医结合杂志,2002年 第12卷 第04期,单纯疱疹病毒性结膜炎9,板蓝根滴眼液与鱼腥草滴眼液相比，其治疗急性细菌性结膜炎的临床疗效确切，对眼部刺激小，值得临床推广使用。,眼部症状积分疗效评价,9

9、、广州中医药大学第一附属院，詹宇坚，余扬贵等 南方珠江大学第一附属医院，陆晓和等,流行性角结膜炎7,板蓝根联合强的松龙角膜下注射治疗流行性角膜炎方法简便、效果满意，无严重并发症，值得推广应用。,7、张仕权,周碧娟. 板蓝根联合强的松龙结膜下注射治疗流行性角膜炎.实用中西医结合杂志,1998,11(6): 491.,疗效比较,结膜炎的治疗,急性细菌性结膜炎8,目的：观察中药制剂板蓝根滴眼液对急性细菌性结膜炎的临床疗效及安全性。结论：板蓝根滴眼液与左旋氧氟沙星滴眼液相比，其治疗急性细菌性结膜炎的临床疗效确切，不良反应少。,8、中药材2007年第30卷第01期 中山医科大学附属第三医院 戚朝秀、 吴

10、笑梅、王晓黎等,三、思妥的临床应用,眼表疾病治疗现状, 目前眼表疾病多采用广谱抗菌药物治疗，并且需要采取不同种类抗生素、 兼顾球菌和杆菌的联合用药方式，治疗程序较麻烦。 抗生素由于使用过多，耐药菌株正逐年上升，而且该类药物对部分革兰 阳性菌属不敏感。 抗生素副作用较多，对肾毒性和耳毒性较大，不能长期使用。 眼表疾病治疗过程中，需注意角膜上皮的保护，减轻局部炎症反应。,思妥临床研究进展 3,板蓝根滴眼液（思妥）治疗各种角结膜炎等疾病，已经在临床上广泛应用，具有疗效显著，副作用少，无耐药性隐患，可长期使用的特点，受到了患者和医生的欢迎。现在同过对板蓝根更加深入研究，发现其不仅可应用于角膜炎和结膜炎

11、等疾病，也可推荐应用于其他眼表疾病。,角膜炎,结膜炎,其他眼表疾病,干眼症,干眼症，是泪腺分泌不足或泪液蒸发过多，通过泪腺病变而造成的眼表鳞状化生或眼表干变。病因多，常见，尤其早期常伴眼干、异物感、怕光等一系列视疲劳症状。板蓝根滴眼液（思妥）为纯中药制剂，pH值低，可作为眼外补液和防止眼表液体丧失治疗，患干眼症时，泪腺和角结膜都难免存在炎症，而且泪液中抗炎成分减少，板蓝根具有抗炎作用，可预防感染。,结膜退行性病变,结膜退行性病变主要有翼状胬肉、结膜结石最为常见，其中翼状胬肉主要的病因为免疫因素和慢性炎症。板蓝根滴眼液（思妥）具有抗炎作用，可控制其慢性炎症的进展。同时，可调节体液和细胞介导的超敏

12、反应，防止翼状胬肉的复发。,角结膜肿瘤,眼表烧伤,眼表烧伤后，往往长期不愈，研究发现，主要与其免疫学改变有关，同时自由基所诱发的脂质过氧化也是其重要的原因之一。板蓝根滴眼液（思妥）具有双效免疫效应，调节巨噬细胞和淋巴细胞功能，同时，其显著的抗菌作用，防止炎症的发展，板蓝根滴眼液（思妥）可显著降低血清脂质过氧化物(LPO)水平，提高其SOD的活力，从而拮抗自由基引起的生物效应。,角结膜肿瘤分为良性肿瘤和恶性肿瘤，其中良性肿瘤多为先天性。恶性肿瘤晚期可侵犯全部眼睑，眼眶及副鼻窦，形成严重局部组织缺损。板蓝根滴眼液（思妥）具有明确的抗癌作用，同时还具有免疫调节功能，可作为角结膜肿瘤的辅助治疗，且可防

13、止复发。,思妥安全性研究,急性毒性研究综述：,长期毒性研究综述：,对小鼠灌胃给药的急性毒性研究：经小鼠最大给药量试验，小鼠灌胃给予板蓝根滴眼液（思妥）浓缩液的剂量为160g生药/kg体重(相当于板蓝根滴眼液320mL/kg体重)，而不引起小鼠死亡。表明即使板蓝根滴眼液（思妥）较大剂量被吸收进入机体血液循环后，对全身的急性毒性反应亦极低，故应用安全。,板蓝根滴眼液（思妥）三种剂量对家兔脏器重量系数无明显毒性的影响。板蓝根滴眼液（思妥）高剂量连续滴眼应用3个月，对家兔的角膜、球结膜、视网膜、下眼睑结膜、心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、肾上腺、胸腺等11个器官组织亦未见毒性损害。表明板蓝根滴眼液（思妥

14、）较高剂量及较长疗程(3个月)滴眼应用后的毒性低，应用安全。,局部刺激性研究综述：,对家兔眼刺激性研究：以板蓝根滴眼液（思妥）对家兔右眼每天多次(8次/天)滴眼，连续2周应用后，分别与家兔左眼滴生理盐水后比较观察，在用药的第一天至第二天内，可见板蓝根滴眼液（思妥）对部分家兔眼睛有极其轻微的刺激性反应，其刺激性强度为0.190.27分。以药物对眼刺激性评分标准判定，其刺激性强度均在03分之内，应属于“无刺激性”。因此，可认为板蓝根滴眼液（思妥）多次应用对眼睛无刺激。,思妥的临床应用优势,剂型优势,最突出的问题是生物利用度较低，其主要原因是滴人结膜囊内的滴眼 液通过泪液稀释、鼻泪管流失、与蛋白质结

15、合等途径，易迅速消除，使药物的作用时间不足。,对板蓝根活性成分的提取做了重大改进，同时对毒性反应物质进一步分离，并获得了生产工艺专利证书(专利号：Zl031356885)，大大优化了产品质量，从而达到使用方便、生物利用度更高，更安全、不易污染，更加适合于眼科局部运用的新新剂型。,普通滴眼剂,板蓝根滴眼液（思妥）,技术先进：特殊工艺提取，有效成分含量达到国家标准，刺激性小、质量更稳定、安全性更高，从而提高眼科疾病的治疗水平。,疗效优势,适应症广：适用于眼表(角膜和结膜)的感染性炎症(如细菌、病毒、衣原体感染)、干眼、过敏性角结膜炎及眼表面外伤等。不仅具有治疗作用，还具有预防作用，可防止复发。,安全有效：纯天然中药制剂，毒副作用小，无耐药性隐患。,依从性好：在板蓝根注射液基础上改变了原有的剂型和给药途径，克服了原剂型用于眼部注射不便等缺点，服用更方便。,独家专利品种，精制纯植物滴眼剂,抗菌抗病毒抗内毒素，对各类角结膜疾患有效,增强免疫功能，预防各种眼表疾病的发生率,对各种急慢性、复杂性眼病有效,可取代耐药抗生素或联合用药，降低复发率，缩短治疗疗程,特殊工艺提取，刺激性小，质量更稳定，安全性更高,谢 谢 ！,