质子泵抑制剂(PPIs)临床使用管理规范.doc

1、xxx 人民医院 质子泵抑制剂（P PIs)、辅助药物临床使用管理规范（试行）质子泵抑制剂（P PIs)临床使用规范（试行）根 据新编药物学 、新版中国药典、中国胰腺炎诊治指南、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血治疗指南等规定 PPIs 适应证为：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓一艾综合征、 （急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等）急性上消化道出血、吻合口溃疡出血、高危人群应激性溃疡的预防、急性胰腺炎、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血及幽门螺杆菌的根除治疗（见表 1)。预防性用药主要包括应激性溃疡的预防、化疗止吐、预防非甾体类抗炎药及激素类（剂量相当于每天 250mg 以上的氢化可的松）药物相关性溃

2、疡等(表 1)。非化疗相关恶心、呕吐不是 PPIs 的临床用药指征。应激性溃疡的高危人群：高龄(年龄65 岁） ；长期应用胃肠道外营养、脑出血、严重创伤(颅脑外伤、烧伤35%、胸、腹部复杂，困难大手术等） 、合并休克或持续低血压、严重全身感染、并发 MODS(多器官功能障碍综合症)、机械通气72h ;重度黄疸、合并凝血机制障碍、脏器移植术后、长期应用免疫抑制剂、1 年内有溃疡病史、胰腺外科手术、 肝切除术、 胃肠外科复杂的大型手术、呼吸衰竭(机械通气48h )、 肝功能衰竭、肾功能不全。表 1指 征 用药方式 备注1 消化性溃疡（胃、十二指肠） 口服2 吻合口溃疡 口服3 反流性食管炎 口服4

3、 胃泌素瘤 口服5 慢性非萎缩性胃炎 口服6 急性胃炎 口服急性胃黏膜病变消化性胃溃疡7 急性上消化道出血吻合口溃疡静脉8 急性胰腺炎 静脉禁食患者肠外和肠内营养医嘱停止，经口进食能满足所需营养的情况下，不建议继续使用注射用质子泵抑制剂。9 肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血 静脉10 幽门螺杆菌的根除治疗 口服11 高危人群应激性溃疡的预防 静脉12 化疗止吐 静脉13 预防非甾体类抗炎、抗血小板药物所致消化道出血 口服14 激素类药物相关性溃疡 口服PPIS 用 于 应 激 性 溃 疡 防 治 、 急 性 胰 腺 炎 、 肝 硬 化 食 管 胃 底 静 脉 曲张 破 裂 出 血 的 治 疗 指

4、 征 ， 但 用 药 时 间 不 明 确 。 应 激 性 溃 疡 大 多 发 生 在病 情 发 生 后 的 35d， 少 数 可 延 至 此 2 周 ， 我 国 应 激 性 溃 疡 防 治建 议 尚 未 明 确 预 防 SU 停 药 指 征 ， 预 防 应 激 性 溃 疡 的 停 药 指 征 ， 美国 医 师 多 以 患 者 可 耐 受 肠 道 营 养 ， 临 床 症 状 开 始 好 转 或 转 入 普 通 病 房为 指 征 一 般 用 药 时 间 为 5 天 。一 般 手 术 术 后 ， 如 不 存 在 术 后 禁 食 (如 ： 慢 性 溃 疡 修 复 术 、 胫 腓骨 骨 折 切 开 复

5、位 内 固 定 术 、 左 锁 骨 骨 折 切 复 内 固 定 术 、 肱 骨 髁 上 骨 折畸 形 愈 合 截 骨 矫 形 术 、 跟 骨 骨 折 切 复 内 固 定 +跟 腱 修 复 术 等 骨 科 手术 、 鼻 息 肉 切 除 术 、 甲 状 腺 手 术 、 腮 腺 手 术 、 介 入 血 管 球 囊 扩 张+支 架 植 入 术 、 肾 切 除 术 、 前 列 腺 手 术 、 胆 囊 切 除 术 、 阑 尾 切 除 术 、疝 气 修 补 术 、 子 宫 切 除 术 等 等 ） ， 不 是 预 防 应 激 性 溃 疡 的 高 危 因 素 ，不 建 议 术 后 预 防 性 使 用 注 射 用

6、 质 子 泵 抑 制 剂 。 非 大 面 积 脑 梗 塞 患 者 ，未 禁 食 情 况 下 ， 不 是 预 防 应 激 性 溃 疡 的 高 危 因 素 ， 不 建 议 预 防 性 使 用注 射 用 质 子 泵 抑 制 剂 。 大 面 积 脑 梗 、 脑 出 血 、 严 重 颅 脑 外 伤 、 严 重 颅内 感 染 等 是 预 防 应 激 性 溃 疡 的 高 危 因 素 。用 药 方 法 ： 应 激 性 溃 疡 防 治 建 议 推 荐 ， 重 大 手 术 术 前 预 防 术 后 应 激性 溃 疡 时 ， 不 建 议 使 用 注 射 用 质 子 泵 抑 制 剂 。 术 后 禁 食 患 者 肠 外

7、和 肠内 营 养 医 嘱 停 止 ， 经 口 进 食 能 满 足 所 需 营 养 的 情 况 下 ， 不 建 议 继 续 使用 注 射 用 质 子 泵 抑 制 剂 。 在 预 防 应 激 性 溃 疡 时 ， 由 于 H2 受 体 拮 抗剂 (H2RA)抑 酸 效 果 肯 定 且 相 对 安 全 ， 而 PPIs 价 格 较 昂 贵 ， 在 美 国绝 大 多 数 急 诊 医 师 首 选 抑 酸 剂 预 防 应 激 性 溃 疡 ， 其 中 H2RA 占63.9%，PPIs 占 19.0%。 目 前 我 国 PPIs 药 品 说 明 书 适 应 证 项 下 都 未标 明 用 于 应 激 性 溃 疡

8、的 预 防 ， 且 用 药 时 间 的 长 短 亦 无 明 确 说 明 ， 造 成了 临 床 应 用 不 甚 合 理 。 在 预 防 应 激 性 溃 疡 时 应 首 选 口 服 制 剂 ， 口 服 疗法 不 适 用 时 才 选 择 静 脉 给 药 。 预 防 应 激 性 溃 疡 ,鼓 励 早 期 进 食 ， 以中 和 胃 酸 ， 增 强 胃 粘 膜 屏 障 功 能 。使 用 顺 铂 、 环 磷 酰 胺 等 高 致 吐 性 化 疗 方 案 时 ， 可 以 在 化 疗 期 间 连 用5 天 以 内 抑 酸 药 物 ， 使 用 其 他 方 案 时 ， 建 议 化 疗 当 天 使 用 抑 酸 药 物

9、。化 疗 期 间 预 防 性 使 用 注 射 用 质 子 泵 抑 制 剂 ， 建 议 单 次 用 药 即 可 。用 法 用 量 ： 一 般 口 服 剂 量 为 奥 美 拉 唑 20mg/d， 泮 托 拉 唑40mg/d。 疗 程 根 据 不 同 疾 病 调 整 。 注 射 用 奥 美 拉 唑 钠 缓 慢 静 脉 注 射 ，临 用 前 将 瓶 中 的 内 容 物 溶 于 100 毫 升 0 9 氯 化 钠 注 射 液 或 100毫 升 5 葡 萄 糖 注 射 液 中 ， 本 品 溶 解 后 静 脉 滴 注 时 间 应 在 2030分 钟 或 更 长 ,每 日 1 2 次 （ 用 于 应 激 性

10、溃 疡 (SU)， 建 议 每 日 2 次 )。注 射 用 泮 托 拉 唑 钠 静 脉 滴 注 ， 一 次 4080 毫 克 ， 每 日 12 次 ， 每次 用 0.9%氯 化 钠 注 射 液 100250 毫 升 溶 解 后 ， 1 小 时 内 滴 完 。辅助药物临床使用管理规范（试行)为 加 强 临 床 合 理 用 药 管 理 ， 规 范 辅 助 治 疗 用 药 ， 防 止 临 床 辅 助 治 疗 用 药 超 范围 、 超 适 应 症 等 过 度 使 用 ， 特 制 定 辅 助 药 物 临 床 使 用 管 理 规 范 及 辅 助 治 疗 用 药目 录 。辅 助 用 药 的 定 义 ： 辅

11、助 用 药 是 指 在 药 品 说 明 书 或 临 床 诊 疗 指 南 中 对 某 种 疾 病的 作 用 明 确 为 辅 助 作 用 的 药 物 ， 单 用 此 类 药 物 ， 不 能 达 到 治 疗 该 疾 病 的 目 的 。辅 助 用 药 是 相 对 于 治 疗 性 药 物 而 言 的 ， 因 此 医 院 根 据 药 物 的 药 理 作 用 和 特 点 ，制 定 辅 助 用 药 品 种 目 录 （ 详 见 附 表 )。辅 助 治 疗 用 药 分 类 ： 影 响 脑 血 管 、 脑 代 谢 类 、 肝 胆 疾 病 辅 助 类 、 血 浆 及 代 用品 类 、 肠 内 肠 外 营 养 类 、

12、生 物 反 应 调 节 剂 、 其 他 生 物 制 品 、 中 成 药 、 维 生 素 类 、电 解 质 类 、 免 疫 调 节 剂 、 新 型 糖 类 输 液 类 、 其 他 类 等 。辅 助 治 疗 用 药 的 基 本 原 则 ： 辅 助 治 疗 用 药 应 遵 循 安 全 、 有 效 、 经 济 、 适 当 的基 本 原 则 ， 医 师 必 须 按 照 说 明 书 的 要 求 使 用 辅 助 治 疗 药 物 ， 不 得 随 意 扩 大 药 品说 明 书 规 定 的 适 应 症 、 延 长 疗 效 、 增 加 剂 量 ， 医 师 在 用 药 中 应 考 虑 成 本 与 疗 效 ，可 用 可

13、 不 用 的 药 物 坚 决 不 用 ， 可 用 低 档 药 的 就 不 用 高 档 药 ， 降 低 药 品 费 用 ， 用最 少 的 药 物 达 到 预 期 的 药 效 目 的 。辅 助 治 疗 用 药 的 使 用 ：1、 辅 助 治 疗 用 药 的 相 关 规 定 严 格 按 照 说 明 书 的 要 求 使 用 ， 不 得 随 意 扩 大 药 品 说 明 书 规 定 的 适 应 症 、 延长 疗 效 ， 增 加 剂 量 ， 超 说 明 书 用 药 。 在 治 疗 过 程 中 ， 一 名 患 者 辅 助 用 药 同 类 药 物 只 能 使 用 一 种 ， （ 以 药 理作 用 计 ， 无 论

14、 口 服 /注 射 及 中 成 药 ） ， 每 日 用 量 为 最 小 剂 量 。 每 一 种 辅 助 治 疗 用 药 临 床 应 用 时 间 不 得 超 过 说 明 书 规 定 的 一 个 疗 程 的 最 短天 数 ， （ 如 说 明 书 没 有 疗 程 规 定 则 不 得 超 过 7 天 ） ， 当 应 用 时 间 或 剂 量 超过 上 述 规 定 或 二 种 辅 助 治 疗 用 药 联 用 ， 必 须 经 科 室 主 任 批 准 ， 报 医 务 科备 案 ， 并 在 病 例 中 详 细 记 录 。 生 物 制 剂 及 血 液 制 剂 应 单 独 使 用 ， 严 禁 与 其 他 药 品 混

15、 合 、 配 伍 使 用 。2、 对 辅 助 治 疗 用 药 开 展 处 方 /医 嘱 点 评药 剂 科 每 月 对 全 院 辅 助 用 药 进 行 处 方 /医 嘱 点 评 ， 主 要 内 容 包 括 无 适 应 症或 超 出 说 明 书 适 应 症 范 围 用 药 ， 同 类 辅 助 药 物 重 复 使 用 、 联 合 使 用 二 种 以 上 辅助 药 或 超 规 定 时 间 和 用 量 无 审 批 意 见 。辅 助 治 疗 用 药 监 督 管 理 ：1、 各 临 床 科 主 任 为 本 科 室 辅 助 用 药 的 第 一 责 任 人 ， 负 责 对 本 科 室 辅 助 治 疗用 药 进

16、行 管 理 ， 对 辅 助 治 疗 用 药 分 析 及督导检查。2、药 事 管 理 与 治 疗 学 委 员 会 对 辅 助 药 品 进 行 专 项 点 评 分 析 。 对 每 月 金 额 排名 前 十 位 的 辅 助 治 疗 用 药 的 个 人 将 在 药 事 管 理 与 治 疗 学 委 员 会 会 议 上 评 价 ，并 在 院 内 网 上 予 以 公 示 ， 对 辅 助 治 疗 药 滥 用 及 开 大 处 方 药 等 不 合 理 用 药 现 象 进行 干 预 ， 按 医 院 合 理 用 药 有 关 规 定 进 行 全 院 通 报 及 处 罚 。3、 对 辅 助 用 药 品 种 予 以 限 量

17、 采 购 。由 于 目 前 尚 无 有 关 辅 助 用 药 相 关 指 南 ， 初 步 拟 订 辅 助 药 物 临 床 使 用 管理 规 范 及 辅 助 药 物 目 录 ， 供 药 事 管 理 与 治 疗 学 委 员 会 讨论。我 院 辅 助 药 物 目 录药 理 类别通 用 名 主 要 适 应 症 规 格 价 格注 射 用 泮 托拉 唑 钠40mg 28.50泮 托 拉 唑 肠溶 胶 囊40mgx7 29.96质 子 泵抑 制 剂注 射 用 奥 美拉 唑 钠十 二 指 肠 溃 疡 、 胃 溃 疡 、 反 流 性 食管 炎 、 卓 一 艾 综 合 征 、 （ 急 性 胃 黏膜 病 变 、 复

18、合 性 胃 溃 疡 等 ） 急 性 上消 化 道 出 血 、 吻 合 口 溃 疡 出 血 、 高危 人 群 应 激 性 溃 疡 的 预 防 、 急 性 胰腺 炎 、 肝 硬 化 食 管 胃 底 静 脉 曲 张 破裂 出 血 及 幽 门 螺 杆 菌 的 根 除 治 疗40mg 3.51注 射 用 血 塞通 （ 冻 干 ）活 血 祛 瘀 ， 通 脉 活 络 。 用 于 中 风 偏瘫 、 瘀 血 阻 络 及 脑 血 管 疾 病 后 遗 症 、胸 痹 心 痛 ， 视 网 膜 中 央 静 脉 阻 塞 属瘀 血 阻 滞 证 者200mg 26.17中 药 注射 剂参 麦 注 射 液益 气 固 脱 ， 养

19、阴 生 津 ， 生 脉 。 用 于治 疗 气 阴 两 虚 型 之 休 克 、 冠 心 病 、病 毒 性 心 肌 炎 、 慢 性 肺 心 病 、 粒 细胞 减 少 症 。 能 提 高 肿 瘤 病 人 的 免 疫功 能 ， 与 化 疗 药 物 合 用 时 ， 有 一 定非 增 效 作 用 ， 并 能 减 少 化 疗 药 物 所引 起 的 毒 副 反 应 。10ml 9.70注 射 用 脑 蛋白 水 解 物用 于 颅 脑 外 伤 、 脑 血 管 病 后 遗 症 伴有 记 忆 减 退 及 注 意 力 焦 躁 障 碍 的 症状 改 善 。30mg 14.35辅 助 用药 单 唾 液 酸 四己 糖 神 经 节苷 脂 钠 注 射液用 于 中 枢 神 经 系 统 损 伤 及 帕 金 森氏 病 （ PD）2ml： 20mg104.56