风险和机遇清单及管理措施.doc

1、 风险和机遇清单及管理措施TZ/QEO241-01风险分析序号 风险和机遇来源（作业活动/过程）风险和机遇内容严重程度发生概率风险系数风险等级管理措施 责任部门/人实施时间起始-终止评价措施有效性1 客户开发合同评审过程1.对市场需要产品的发展趋势判断失误；2.客户要求识别不完整；3.未能确保满足顾客要求就签订合同。3 1 3 低风险 1.对市场需要产品的发展趋势分析应该经过反复论证；2.对客户的要求实施监视和测量；3.在确定与客户签订合同前落实合同评审事宜；相关文件：产品和服务要求控制程序销售 2017.11.1至 2018.4.1有效2 生产计划 计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，

2、从而延误产品交付。3 2 6 一般 1.合理计算公司的实际产能；2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划；3.安排统计员全程跟进生产计划的实现过程。相关文件：生产与服务提供过程的控制程序生产部 2017.11.1至 2018.4.1有效3 生产过程 1.生产不能准时完成计划；2.不良率过高；3.效率太低；4.产品标识不清4 2 8 一般 1.生产计划管理；2.过程能力提前策划；3.不良率前期策划；4.标识管理要求；相关文件：生产与服务提供过程的控生产部 2017.11.1至 2018.4.1有效制程序 产品标识和可追溯性控制程序4 产品交付 1.不能按时交付；2.交付的产品不符合客户

3、要求4 2 8 一般 1.生产计划管理；2.生产过程品质控制；3.成品的品质检验相关文件：生产过程管理控制程序；产品监视和测量控制程序；不合格品控制程序生产部和品管部2017.11.1至 2018.4.1有效5 顾客服务 1.顾客投诉未能有效解决；2.顾客满意度低，导致顾客流失4 2 8 一般 1.对所接到的客户投诉进行登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户，顾客投诉以报告形式存档；2.确保产品质量和交付，与客户保持积极沟通，确保顾客满意度从而稳定客户。相关文件：顾客满意控制程序销售部 2017.11.1至 2018.4.1有效6 经营计划管理 与竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎缩4

4、 2 8 一般 1.对竞争对手的调查分析应严谨细致；2.加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持在行业顶尖水平总经理销售2017.11.1至 2018.4.1有效7 内部审核 1.审核人员技能不熟练，导致审核浮于表面；2.审核时发现的不符合项未能及时改善和跟进，导致问题长期存在。3 2 6 一般 1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审员证书，安排内审员时必须是取得内审员资格证书的人员；2.对内审提出的不符合项，责任部门必须落实改进对策，审核员持续跟进，直至不符合项关闭。各部门 2017.11.1至 2018.4.1有效相关文件：内部审核控制程序不符合及纠正措施控制程序8 持续改进过程 1

5、.不合格识别不充分；2.改进意识不到位；3.人员不具备改进能力4 4 16 高风险 1 明确不合格范围；2.意识培训；3.明确改进的流程和方法，并在组织内实施培训；相关文件：不合格及纠正措施控制程序各部门 2017.11.1至 2018.4.1有效9 组织环境及相关方管理过程1.组织环境识别不齐全；2.相关方需求识别不完整4 4 16 高风险 1 定期进行监视和评审；2 采取对策 总经理2017.11.1至 2018.4.1有效10 应对风险和机遇的过程1 风险识别不齐全；2.风险没有制定相应措施；3.措施没有得到有效实施5 4 20 高风险 1 制定风险对策相关文件：风险和机遇控制程序各部门

6、 2017.11.1至 2018.4.1有效11 领导作用 1.领导对管理体系不重视，没有履行足够的承诺，2.未能配置足够的资源4 2 8 一般 1.在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能够履行承诺；2.通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。3.相关文件：管理手册总经理 2017.11.1至 2018.4.1有效12 管理评审 1.输入项目不全；2.输出项目未能有效落实4 4 16 高风险 1.管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门；2.总经理确保每一项输入均得到评审；3.输出项目需要执行“谁去做” “怎么做” “什么时间完成”以确保管理评审输出得到有效落实；总经理各部门

7、2017.11.1至 2018.4.1有效4.每年的管理评审必须评审上年度输出的执行情况；管理评审控制程序13 数据分析 数据信息不准确，导致分析的结论不合理4 2 8 一般 1.要求用于数据分析的数据必须保持准确；2.公司品管部负责对数据的真实性实施监督和验证；数据分析与评价控制程序各部门 2017.11.1至 2018.4.1有效14 管理体系策划 1.策划管理体系时，遗漏了的要求；2.策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制。5 4 20 高风险 1.策划体系时，应识别产品应满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、法律法规或行业特定要求；2.各项要求的控制措施要经过不断讨论、改进

8、、最终确定，以确保控制措施的有效性；3.策划各过程的控制要求必须依照 PDCA 过程方法展开。各部门2017.11.1至 2018.4.1有效15 信息交流 1.交流对象不明确；2.交流方法不当；3.交流未能保证最终结果2 2 4 低风险 1 建立有效的交流机制，确保信息交流能够顺畅；2.配置适宜的信息交流设施，如网络、电话、传真等；3.必要的信息在交流过程中要做好记录并跟进交流结果。沟通和信息交流控制程序各部门 2017.11.1至 2018.4.1有效16 文件管理 1 需要遵守的.外来文件识 5 4 20 高风险 1 建立外来文件清单，将需 行政办 2017.11.1 有效别不全，导致出

9、现不符合要求的情况；2.失效文件投入使用，导致引发不良后果。要使用的外来文件予以规范管理。2.失效文件及时回收销毁，如需留用必须加盖“失效文件，仅供参考”字样。文件控制程序记录控制程序至 2018.4.117 人力资源管理 1.人员不足；2.能力不足；3.沟通不畅4 2 8 一般 采取适当的措施包括：对在职人员进行培训，辅导或重新分配工作、或招聘具备能力的人员等。人力资源及培训控制程序行政办 2017.11.1至 2018.4.1有效18 设备管理 1.设备能力不足；2.设备经常损坏，影响生产进度4 2 8 一般 1.设备保养及备品备件；2.建立完整的设备故障应急预案，确保生产过程的持续顺畅3

10、.设备管理控制程序设备部 2017.11.1至 2018.4.1有效19 采购管理 1 供应商不配合2 采购材料不符合要求3 交货不及时4 价格成本高4 4 16 高风险 1 供应商定期评审2.开发建立备用供应商3.价格成本核算，与供方共赢供应商选择和评价控制程序采购控制程序销售 2017.11.1至 2018.4.1有效20 仓库管理 1 物资放置环境不符合要求，导致影响其质量2.标识不清，导致用错材料5 1 5 低风险 1 运行环境的先期策划和定期更新；2 做好标识产品标识和可追溯性控制程序仓库 2017.11.1至 2018.4.1有效21 来料与成品检验 1 原材料批量不良未检出2.不

11、良品流出到客户5 2 10 一般 1 制定抽样计划2 设置待检区域品管部 2017.11.1至 2018.4.1有效3.不良品未及时标识和控制3 建立检验合格与不合格标识4 不合格成品不入库产品和服务放行控制程序22 仪器校准管理 仪器精度不够，检测结果不准确3 2 6 一般 1 建立仪器清单，制定年度校准计划，按计划实施校准2 使用的仪器必须持有检定报告和张贴校准合格证。监视和测量资源控制程序品管部 2017.11.1至 2018.4.1有效23 工程变更管理 1 工程变更未能及时通知到相关部门2 工程变更验证不充分，导致变更后出现不符合4 4 16 高风险 1 所有工程变更需要及时下发工程

12、变更通知单到相关部门2 所有重大变更需要得到验证生产部 2017.11.1至 2018.4.1有效24 不合格品管理 1 标识不清，导致非预期使用；2 未及时采取有效改进措施，导致不合格持续发生5 3 15 高风险 1 所有出现的不合格需要及时进行标识，防止非预期使用2 出现不合格应及时分析原因，采取措施，避免再次发生。不合格控制程序不符合及纠正措施控制程序生产部仓库2017.11.1至 2018.4.1有效25 工作环境管理 1 车间、仓库、物流对化工产品输出储运的特殊要求（防火、防爆等）2 没有对工作环境进行日5 3 15 高风险 1 每年至少对车间工作环境检测一次，以验证工作区域是否符合生产要求2 建立维护保养计划，确保生产部安环部2017.11.1至 2018.4.1有效常的检查维护 工作环境得到维护、保养和检查。基础设施和运行环境控制程序