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黑膏药的制备.docx

1、黑膏药系指中药材、芝麻香油与红丹炼制成膏体,摊涂于裱背(布、牛皮纸、狗皮等)材料上,供贴敷于皮肤的外用剂型。传统的黑膏药、载药量大,能够长时间给药,长时间起效。相比橡胶膏刺激性小,过敏性低。黑膏药只有以优质芝麻香油熬制才能保存时间长而不易龟裂,黑膏药是中医药传统的外用剂型之一,有着 1600 年的历史,在治疗风湿骨病方面有独到之处. 于筋骨病症的治疗方法的选择,我国古代医学家这样说到:“人之疾病,由内以外,其流行于经络脏腑者,服药乃能驱之。若其病既有定所,在皮肤筋骨之间,可按而得者,用膏贴之,闭塞其气,使药性从毛孔而入其腠里通经贯络,或提而出之,或攻而散之,较服药尤为有力”。 膏药治疗原理 膏

2、药是祖国医学的外治疗法,外治之理即内治之理,外治之药即内治之药,所异者,法耳!医理药性无二,而法则神奇变幻,在辨证用药的原则下,往往获得令人吃惊的神奇效果。_ 外用膏剂的透皮吸收机理:治疗经络等疾病时,一般多以人体经络穴位为贴用部位。贴于体表的膏药刺激神经末梢,通过反射,扩张血管,促进局部血液循环,改善周围组织营养,达到消肿,消炎的作用。同时药物在穴位处通过皮肤渗透达皮下组织,在局部产生药物浓度的相对优势,从而发挥较强的药理作用,对创伤,皮肤疾病,黏膜病变的治疗,均有防腐消炎止痛等局部作用。此外,有些刺激性强的药物,强刺激通过神经反射,可以调节肌体功能促进抗体形成,提高人体免疫力。同时,药物穿

3、通皮肤及黏膜后,经过血管或淋巴管进入体循环,可产生全身性药物作用,达到治疗疾病的目的。传统黑膏药都是使用高温提取的制备方法,严重破坏有效成分。老张家膏药做了数百次试验,最后以先低温提取怕高温的有效成分,再高温提取只能在高温下才提得出的有效成分的方法,解决了这一难题黑膏药鉴别方法 现在药店里面卖的膏药 95的都是橡皮膏或者是医用胶掺药粉而成的所谓黑膏药。我们的老张家牌骨筋痛贴是天祥骨质增生专科医院一直在使用的拳头产品,是地方名药,传统黑膏药制备工艺复杂,以优质小磨芝麻香油、几十种名贵中药材为原料,精心熬制而成,是中华民族传统中医药宝库里的瑰宝,但因为制作不易,所以药店很少有真正的传统黑膏药。优质

4、传统黑膏药和黑医用胶膏药的鉴别,传统膏药气味芳香,加温后会软化,可以拉成丝状,而黑医用胶膏药气味刺鼻,就是用火烤也不会软化。 膏药和膏药的不同: 膏药和膏药有很大的不同。老张家牌骨筋痛贴(传统黑膏药)遵古炮制,精选上等纯良中药,独特的配方,严格的流程,以优质小磨芝麻香油、几十种名贵中药材为原料,精心熬制而成,制作工艺复杂,不追求产量,主要以我们天祥骨质增生专科医院和连锁的专科门诊部销售为主。不同于药店的其他品种的膏贴剂型。现在全国药店卖的经熬制传统黑膏药,不会超过 5 家。比如治疗跌打损伤的镇江膏药也是传统黑膏药。 黑膏药的制作方法下面谈谈黑膏药的熬制工艺特点: 第一步:抄丹。 第二步:炼油。

5、 第三步:火上下丹。 第四步:成药,去毒 第五步:摊膏药。 第六步:贴膏药。 第一步.炒丹 把黄丹放在干净的铁锅或铜锅内,文火炒至丹中水气尽,松散为度.急住火.需用铲子不断翻炒. 注意.丹中有水气膏药则嫩.丹炒过头膏药则老.黄丹炒制过程中会变成深红色,勿慌.取出冷凉,自会恢复原色.第二步炼油 把香油放入干净的锅内,武火煮翻花,再改文火,一开始油水之气会直向上升,再过一时则气体会向锅周旋升,急用竹筷点油滴入凉水上,成珠不散,为炼油已成。此时温度大致在 260 度左右。 煎熬药物要有先后次序,因药物的质料和性质的千差万别,不能一概而论,一同入油熬炸。如同时下锅炸熬,其结果将使脆嫩薄片牯焦,坚硬的未

6、透,不能充分发挥药物应有的效能,以致影响膏药的疗效。原则上,硬质药物如硬壳的、树根、骨肉之类先下,果之类次下,花、叶之类后下。芳香类易挥发的药物或脂类,不能直接入沸油中熬炸。否则,前者将受高温而大量挥发,后者易着火而致燃烧。所以后两类药物要研成细料,膏药基质熬成后掺入。另外,加工后为防止药物有效成分发挥或失效,应妥善保存。制作细料和过滤树脂时有残渣要除掉。细料越细越好,上述二类药物处理不好对膏药的韧性和粘性有很大影响,贴于患部起不到应有的作用。 注意,香油即为芝麻香油油,油中若掺碱.不但溢锅,而且膏药不粘.第三步下丹 离火后把炒丹缓缓放入沸油内,用槐木或柳木棍.不断顺时针搅拌,油会上溢气泡,冒

7、出浓烟,待烟气稍尽,则急用竹筷点油滴到凉水上三四滴.“滴水成珠”机,以粘手而离手时不腻手为佳. 下丹多少要注意季节,二般春夏季节应当增加丹的用量,因天气热膏药易软化,冬秋季节可酌情减少用量。 如果当锅内油外溢时,可用少量冷水喷之,则沸涨自落(喷洒少量冷水对膏药质量并无影响,因锅内温度达 300左右,水会很快蒸发),下丹时要不住手搅,这可防止油沸外溢,也可防止窝烟,影响膏药的质量和色泽下丹时锅内温度很高,木棍搅动很快,棍头因高温摩擦容易着火引起锅内燃烧,故需小心操作,万一发生着火,千万不可惊慌失措用水去灭火,应速加盖以隔绝空气,则火自息。 膏药熬制中的“老”与“嫩”是很重要的一环,熬的“太老则脆

8、而硬,没有粘性,“太嫩”则粘性太大并有弹性,不易固定贴于患处,容易移动,而且难揭下。所以膏药的:老嫩”一定要适中,火候适中制成膏药贴之易粘,揭之易落。如果膏药熬得“太嫩”,可加火再熬,“太老”可酌加“嫩油”,但万不可加生油,如加入生油则会使膏药粘性减弱,不堪使用。 个人体会;离火下丹安全。熬膏药在房内要有防火设备,如灭火器等。 熬膏药处要注意通风,以防烟毒。操作时,操作者要戴石棉手套和口罩,防止膏药放出烟毒刺激人体,造成伤害。第四步;加入药面 离火候油稍凉至 120 度.药面则缓缓加入其中.急用木棍搅拌均匀.待温度降至80 度左右.则再加樟脑、冰片等贵细易燃药面, 注意;膏药黑不黑在于熬,亮不

9、亮在于搅。膏药成品颜色以黑亮为最佳。第五步;摊膏药 膏药在滩涂之前,需泡水 3-7 天,以去火毒。注意每天换水,这样贴膏药才不易发痒。现在有专门针对传统黑膏药生产用的膏药机械。比如海鸥牌膏药机。第六步;贴膏药 在贴膏药之前,用热毛巾将疼痛处洗净、擦干,再将药贴贴于疼痛部位和相关穴位,抚平按实即可。天气寒冷时,可将膏药贴好后再用热水袋热敷一下,以便使膏体迅速软化,增加治疗效果。无铅膏药制作工艺 第一章松香型无铅膏药 第一节概述 松香膏药是无铅膏药的一种,它是以植物油和松香为赋形剂,以中药为原料,以乙醇为介质,将中药的有效成份掺入到赋形剂内制成。制成的膏药形态和作用机理和黑膏药基本一致。 松香型无

10、铅膏药是一种新型制剂,对传统的黑膏药起到了扬长避短的作用。治疗功能与黑膏药完全相同,同时具有以下显著优点:1.制备工艺简单易行,生产周期短,制作时对环境无污染,对人体无毒害;2.制备工艺采取的是低温加工,一般温度在 100左右,生物活性不易被破坏;3.利用乙醇将药物的有效成份介入到膏药内,能任意调节膏药的含药量,大大提高治疗效果;4.利用乙醇提取药物有效成份,可最大限度地去除杂质,保证膏药的纯度高、质量好;5.使用时只需利用人体热力,膏药即可吸附在所贴部位,且不易移动;6.长期使用对皮肤刺激小,可连续长期使用;7.可利用其制备方法,任意制出临床中需要的任何一种中药配方的外用膏药。 这里介绍的松

11、香型无铅膏药虽与传统的松香膏药同属一种剂型,但与传统松香膏药相比,在药料处理和制作工艺方面进行了革新,具有药量足、纯度高、易吸收的优点,大大提高了膏药的疗效和质量。传统的松香膏药是用植物油提取中药粗料的药效成份,由于一定量的植物油要提取中药粗料的量是有限的,再者,植物油在松香膏内的含量很小,因而所制取的松香膏药含药量也小,致使临床疗效大打折扣。有的传统松香膏药是直接将中药磨成细粉掺入膏药内的,而这种药粉系大小不等的颗粒,是每味中药的无数分子组合在一起的分子团。在这些药物的分子团中,只有一部分属脂溶性物质和易挥发的中药精料在加工时溶于松香基质内,以单分子的形式储存在松香膏药中,在使用时渗透皮肤发

12、挥药效。属于非脂溶性的分子团,由于松香膏药在常温下成固态,难以分解为呈游离状态的单分子,由于皮肤如同分子筛,难以透过皮肤而被吸收,同样使临床疗效大打折扣。而无论用植物油提取中药成份,还是将中药粉掺入膏药中,都存在一个共同问题,就是杂质多,药物纯度不高,也影响到膏药的疗效。正是由于新型松香膏药在这些方面的革新,所以比传统松香膏药具备了明显优势。第二节松香膏药的制备工艺 (一)准备工作 1器具准备:(1)秤一杆;(2)碾槽一个或粉碎机一台;(3)120 目细筛一个;(4)铁锅一口、锅铲一把;(5)火炉一个;(6)100ml 量杯一个;(7)保温瓶一个;(8)漏斗一个;(9)1000ml 以上空瓶

13、2 个;(10)摊贴膏药的勺子或膏药印一个;(11)膏药被、膏药衬纸或薄膜。 2药品准备:植物油(桐油、花生油、芝麻油、菜籽油、蓖麻油任选 12 种),松香、中药配方药料、乙醇。3预先加工:(1)中药精料(为脂溶性物质或受热易受损失的一些药物)粉细,过 120 目筛;(2)中药粗料(根、茎、花、叶、果、肉、皮、毛、甲)去灰土杂质,置310 倍的乙醇内浸泡 715 天,或时间更长一些。浸泡结束后,倾出乙醇,提出药液,收取药渣;药渣再用 310 倍的水煎后,去渣取汁,煎液加热浓缩为中药粗料的半量至等量,再将浓缩的煎汁倾入乙醇提取液中,杂质产生絮状沉淀,清液即为乙醇提取液,然后再将乙醇提取液浓缩至

14、300350ml。乙醇提取液浓缩有两种方法:一种是直接加热挥发;另一种是用全玻蒸馏器加热回收。(二)松膏的制取 植物油 1 份,松香 512 份(可根据季节和地域确定松香份量即估计量),松香打碎和植物油一同放入铁锅内加热熔化,用锅铲搅匀。做老嫩试验:用棍棒点松膏涂在牛皮纸上,再贴到皮肤上,稍等片刻,撕下,所贴部位还遗留部分膏药,并且在撕的过程中带有长丝,说明松膏太嫩;如膏药贴到皮肤上吸附不紧,容易脱落,说明膏药太老;膏药揭去需用力,揭过以后所贴部位不留油迹,说明松膏老嫩适宜。如膏过嫩需加原量 1/10 的松香再试;如松膏过老再加原量1/10 的植物油再试,直至老嫩适宜。 (三)松膏药的制取 松

15、膏老嫩适宜需继续加热,温度在 100左右时,将乙醇浓缩液喷撒入锅内,边喷撒边搅动,待乙醇浓缩液喷撒完,锅内无气体挥发即停火,待温度降至70时将精料掺入松膏内搅匀。 (四)摊贴 膏药制成将火炉关闭,膏药锅置于火炉上,利用火炉的余热来维持膏药在锅内的软化点,使膏药处于软化状态,利用勺子或膏药印将膏药摊贴到膏药被上,制成所需要的不同规格的膏药;一边摊贴一边将薄膜或衬纸覆盖在膏药面上,保证膏药面平整,不粘连,膏药不变质;摊贴完毕,装入塑料袋密封,用盒包装,置于阴凉干燥处。第三节松香膏药的使用方法 所贴部位首先用乙醇清洁局部,根据疾患大小选择适当型号的膏药,揭去膏药衬纸或薄膜,贴在患部或相应的穴位上。用

16、手捂两分钟,膏药在人体热力的作用下,膏药表面遇热软化,使之紧紧地吸附在皮肤上。对急性疾患,如痈疽疔疮、跌打损伤、咳喘、腹泻发热、关节肿痛等可连续使用;对慢性疾患,可每日贴 1218 小时;对化脓已溃的疾患,每日更换 12 次。第四节注意事项 1膏药老嫩适宜是制取松香膏药的重要一环。松香膏药熬得过老,膏药无粘性,贴不住,无效果;膏药熬得太嫩,粘性大,不能固定所贴部位,容易移动,而且难以揭下,容易污染衣服。 2膏药的老与嫩,与季节和地区有很大关系。冬天用的膏药老嫩适宜,到了夏天就显得太嫩;夏天用的膏药老嫩适宜,到了冬天就显得太老,所以,在制取松香膏药时,须根据季节、地区和用量大小来决定。 3乙醇提

17、取液尽量不含淀粉、蛋白、糖、粗纤维素等杂质,以免在制取松香膏药过程中,淀粉蛋白等杂质接触锅底在高温下脱水碳化,形成许多大小不等的颗粒碳,影响膏药的纯度,以至不能使用。 4松香膏药的导热性差,在摊贴膏药时,锅内的膏药须不停地搅动,使整个膏药在锅内受热均匀,避免在锅底的膏药吸热过多而药效损失。 5向锅内喷撒的药物浓缩液浓度宜大,因为浓度越大,越能缩短松膏药的加工时间,避免松膏药加热时间长产生氧化反应而降低粘性。 6选择硬度大一点的膏药被,以不透气者为佳;膏药被质软,在衣服摩擦部位容易卷起,衣服接触膏药易受污染。 7对久贴膏药,出现接触性皮炎的,需局部抗过敏治疗,待痒疹消失后再继续贴敷。 8衣服或手

18、被松香膏药污染时,可用汽油洗涤。第二章松香型膏药范例 第一节松香型红肿膏药 一、配方 白蚤休 150 克 地榆 150 克 生甘草 150 克 大戟 80 克 甘遂 80克 乳香 100 克 没药 100 克 冰片 60 克 血竭 30 克 月桂氮酮 20 克 松香2650 克 植物油 350 克 二、制备工艺 1乙醇提取粗料药有效成份 用 2000ml 乙醇浸泡甘草、地榆、大戟、白蚤休,15 日后,取乙醇提取的药液,药渣用 2000ml 的水煎煮 1 小时,弃去药渣,将煎汁再在锅内继续加热浓缩至 200ml 左右,倾入乙醇提取液中。浓缩的煎汁内含有大量杂质,遇乙醇便产生絮状沉淀物,再弃去沉淀

19、物,然后再将乙醇的提取液浓缩。浓缩的方法有两种:一种是直接加热挥发,另一种是利用全玻蒸馏器加热回收(可参考中药制剂学之类的书籍)。将乙醇提取的药液浓缩到300ml 左右,趁热装入保温瓶内。 2精料加工 冰片、血竭、甘遂分别研细过 120 目筛备用。 3乳没油制取 乳香、没药、植物油一同放入铁锅内加热,提取乳香、没药的有效成份,弃去残渣即可。 4松香膏制取 将松香打碎置入铁锅内加热溶化,再将乳没油倒入锅内搅匀,再做老嫩试验,如老嫩适宜,松膏即制成。 5松香膏药制取 松膏制成后继续加热至 100左右,向锅内喷撒乙醇浓缩提取的药液,边喷边搅动,使药液有效成份和松膏充分混合,同时水和乙醇遇热产生气化,

20、直至乙醇提取的浓缩药液喷撒完,锅内无气体挥发。随着锅内的膏药温度由 100逐步上升,待膏药内不含乙醇和水,即可离火。待温度降至70时投入冰片,再投入血竭、甘遂细粉,滴入月桂氮酮,并一边投放一边搅动,直至搅匀,松香膏药即制成。 6摊贴 根据临床需要可摊贴成不同规格的大中小膏药贴。膏药被可采用牛皮纸、蜡纸和胶布等,膏药衬可选薄膜,油纸或玻璃纸。 三、功用和主治 清热解毒、活血化瘀、消肿止痛,主治:痈疽疔疮、脓肿、丹毒、甲沟炎、乳腺炎、淋巴腺炎、闭合性创伤瘀血红肿、开放性创伤感染性红肿、毒虫叮咬及各种疮疹、关节红肿、水火烧烫伤等浅表软组织感染所致的红热肿痛疾患。 四、使用方法 可根据红肿面积的大小选择适当的膏药,贴在患部,用手捂两分钟,使吸附在患部。如患部已化脓,必须先用刀或火针将脓放出,才能贴上红肿膏,第日换 12 次;未溃者,一般一贴即可;遇有水泡者先消毒后挑破水泡,再贴红肿膏。

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