艾微停产品介绍.ppt

1、艾微停微纤维止血胶原产品培训,巴德医疗科技（上海）有限公司,培训内容,艾微停产品历史止血剂的临床作用和机制止血剂的适用科室艾微停及其优势艾微停的竞争产品艾微停问答,艾微停使用历史,艾微停原为美国Medcham公司生产销售艾微停在美国有30余年安全和有效的使用历史通过美国FDA的PMA（上市后临床）认证1997年1月美国巴德国际有限公司收购Medcham成为其全资子公司2000年之前只有Avitene艾微停粉、网2000年上市Ultrafoam 艾微停海绵,艾微停家族,Avitene 微纤维胶原止血剂,止血剂的临床作用和机制,止血剂在外科手术中的作用,手术中止血，使手术顺利进行，缩短手术时间减少

2、术中出血造成的解剖结构模糊，提供一个清晰手术视野防止术后并发症（术后出血造成的二次手术）,Avitene+Background.f4v,凝血机制图,Blood+Clotting.f4v,外科常用局部止血方法,压迫止血机械止血缝合、止血夹、门钉电凝氩气刀、超声刀骨蜡止血剂主动止血剂：主动参与人体凝血机制，参与血凝块形成被动止血剂：不参与人体凝血机制,止血剂的适用科室 -包括神外及泌尿外科的全手术科室,常用止血剂的科室,27%,2%,16%,14%,22%,19%,矫形外科,骨科脊柱,神经外科,血管外科,心胸外科,普外等其他外科,*数据来源于美国IMS,硬脑膜丰富的血管细致的组织,使用止血剂的适应

3、症神经外科,使用止血剂的适应症神经外科,脑外科适合使用粉剂、网剂或海绵剂电刀剥离头皮时使用机械夹止血或止血剂在头盖骨打洞或锯开暴露脑组织时出血使用止血剂,头皮头盖骨硬脑膜,使用止血剂的适应症神经外科,神经胶质瘤,脑膜瘤,切除肿瘤组织时的出血适合使用粉剂、网剂或海绵剂,Use+In+Neurosurgery.f4v,临床文献解读： -神经内镜手术止血技术,神经内镜手术使用Avitene止血.pdf,神经内镜手术使用艾微停止血.doc,AMIN KASSAM, M.D., CARL H. SNYDERMAN, M.D., RICARDO L. CARRAU, M.D., PAUL GARDNER,

4、 M.D., AND ARLAN MINTZ, M.SC., M.D.Neurosurg. Focus / Volume 19 / July, 2005,神经内镜手术止血技术：400例经验,研究目的研究脑室镜手术的最佳止血方案研究方法把脑室镜手术的止血分为静脉止血、动脉止血、和特殊血管（颈动脉损伤）止血三种动脉止血又分为快流速动脉止血和慢流速动脉止血两种分别评估每种止血最有效的止血材料,16,神经内镜手术止血技术：400例经验,研究结果两个因素分类出血类型：来源（静脉或动脉）及速率（高流速或低流速出血）静脉止血和慢流量动脉止血时，Avitene, Floseal, 和Ayvek最有效 而干燥的

5、Avitene是其中最有效的，且不干扰其它手术区域的可视性使用Avitene作者的技巧是“三明治技术”，即：把Avitene夹在纱布中间,17,使用止血剂的适应症骨科脊柱,骨科适合使用粉剂做脊柱椎板切除术是需要移除薄层骨板形成的不规则创面的止血适合用粉剂,Use+in+Spine+Laminectomy.f4v,Use+In+Knee+and+Hip+Replacement.f4v,使用止血剂的适应症血管外科,血管外科适合使用粉剂、网剂颈动脉内膜切除术各部位外周血管手术动脉瘤动静脉瘘,使用止血剂的适应症血管外科,血管外科适合使用粉剂、网剂血管吻合术端端吻合端侧吻合侧侧吻合,使用止血剂的适应症普

6、外科,普外科适合使用粉剂、网剂和带敷涂器产品肿瘤切除术及淋巴结清扫适合使用粉剂、含敷涂器粉剂甲状腺3-艾微停-301-开放.m2ts腹腔镜手术术中止血适合使用含敷涂器网剂Use+In+Lap+Chole.f4v胃肠外科吻合口渗血适合使用粉剂食道裂孔疝-艾微停-301-腔镜.m2ts,使用止血剂的适应症其他科室,妇科盆底手术使用粉剂和带敷涂器的粉剂口腔科口腔小手术止血适合粉剂、小号海绵剂耳鼻喉科筛窦或鼻窦出血的止血粉剂、小号海绵剂,艾微停及其优势,Avitene 微纤维胶原止血剂,Avitene参与人体自身的止血机制100牛源胶原纤维（不含BSE）粉剂和网剂84天完全吸收，海绵剂90天完全吸收（

7、动物实验）,Avitene艾微停粉剂禁忌症,不能用于关闭切口或伤口美国FDA没有批准该适应症不能跟骨水泥同时使用可能降低骨水泥的粘和强度,Avitene艾微停粉剂注意事项和警告,不要在使用自体血液回输的手术中使用尽量不要在可能有牛源产品敏感的病人上使用询问有否奶制品过敏病史国产胶是动物来源不能消毒重复使用,Avitene艾微停粉剂,优势艾微停粉剂有三种规格（0.5g,1.0g,5.0g）可根据需要止血的范围选择可以塑形适应平坦的或者是孔隙的出血位置容易吸水从而更容易吸附在创面即拆即用不用准备时间，第一时间止血用冲洗或吸引可清除多余止血剂减少吸收热、结痂和粘连的形成缺点容易跟湿的器械和手套粘连，

8、增加了操作难度较国产产品昂贵,Avitene艾微停粉剂,操作指南深部出血尽可能使用含涂敷器的艾微停粉使用细纱布尽量暴露出血点使用干器械或者干手套抓取适量艾微停将艾微停粉剂压在出血部位将细纱布填充并压迫几分钟移除细纱布检查出血状况血止后可以使用吸引或者冲洗的方式保留血痂清除多余的止血剂,Avitene艾微停粉剂含涂敷器,优势艾微停粉剂（含涂敷器）内装有1.0g艾微停粉剂适用于人体较深面使用器械容易沾湿艾微停的部位如肿瘤手术的淋巴结清扫、盆底出血的止血、肝门出血的止血钝性的敷涂器头端不会损伤脆弱的组织即拆即用不用准备时间，第一时间止血用冲洗或吸引可清除多余止血剂减少吸收热、结痂和粘连的形成缺点装置

9、比较昂贵,Avitene 艾微停粉剂含涂敷器,操作指南使用细纱布尽量暴露出血点将敷涂器头端对上创面将艾微停粉剂挤出适量并用敷涂器按压在出血部位必要时移除敷涂器并压入细纱布压迫移除敷涂器和细纱布观察止血情况血止后可以使用吸引或者冲洗的方式保留血痂清除多余的止血剂,Avitene艾微停网剂,优势艾微停网剂有各种尺寸可根据需要止血的范围选择比艾微停粉剂更容易操作在平坦的出血表面使用方便可以裁剪出适合的形状适合不同创面可以用于包裹血管极大程度方便了血管外科手术用冲洗或吸引可清除多余止血剂减少吸收热、结痂和粘连的形成缺点网剂有脆性不可浸湿较国产产品昂贵,Avitene艾微停网剂,操作指南使用细纱布尽量暴

10、露出血点使用适当尺寸的网剂并裁剪成需要的形状将艾微停网剂平铺并压在出血部位将细纱布填充并压迫几分钟移除细纱布检查出血状况在血管外科包裹血管时选择合适尺寸直接包裹即可血止后可以使用吸引或者冲洗的方式保留血痂并清除多余的止血剂,Avitene腹腔镜专用艾微停网剂,优势专为腹腔镜手术设计的艾微停有5mm和10mm推送器适应不同尺寸的腹腔镜穿刺器唯一的腹腔镜手术专用止血剂钝性的头端设计不会损伤组织可以安全在腹腔镜下压迫止血预装的网剂含更多止血剂用冲洗或吸引可清除多余止血剂减少吸收热、结痂和粘连的形成缺点装置昂贵装置中的止血剂较少,Avitene 腹腔镜专用艾微停网剂,操作指南尽量暴露出血点将推送器从穿

11、刺器中送至出血部位将艾微停网剂挤出一部分压在出血部位用腹腔镜抓钳将挤出的艾微停压在出血部位挤出所有网剂用抓钳和推送器压迫网剂几分钟血止后可以使用吸引或者冲洗的方式保留血痂清除多余的止血剂,Avitene艾微停海绵剂,优势重新成形的纯胶原纤维海绵较传统的止血剂和止血海绵提供了更方便的操作可以浸湿而不散开方便神经外科操作不易碎裂的海绵方便裁剪和弯曲成需要的形状适应不规则出血空间即拆即用吸水迅速更快粘合在创面缺点较粉剂昂贵冲洗后容易将血痂一同冲走故不能清除多余海绵在体液被组织吸收后留在体内的海绵面积会缩小,Avitene 艾微停海绵剂,操作指南尽量暴露出血点将艾微停海绵剂裁剪成需要的形状可以浸湿海绵

12、后使用用血管钳等手术器械将海绵放置在出血部位压迫一段时间观察止血情况,AviteneMicrofibrillar Collagen Hemostat,UltrafoamCollagen Sponge,100Xa SEM Photor,艾微停粉剂与艾微停海绵的电镜图像显示，粉剂的孔径较大，而海绵在保留胶原纤维的基本结构的同时有更多的交联结构。这样使得粉剂下血小板等凝血因子的接触面积比海绵更多，从而取得更好的止血作用。,vs.,艾微停的竞争产品,同类产品,2018/7/24,40,优势上市时间长，使用历史长价格便宜可以沾湿使用使用手感类似纱布，可以包裹血管可以在腔镜下使用缺点不参与人体的凝血机制，

13、止血效果较差,美国强生速即纱,优势猪源的海绵状凝胶提供较好的操作价格便宜缺点不参与人体的凝血机制，止血效果较差容易膨胀，有压迫神经的风险需要凝血酶激活,美国强生Surgifoam凝胶海绵猪源,Active+vs+Passive+Agents.f4v,2018/7/24,42,泰绫-再生氧化纤维素,优势上市时间长，与艾微停成份相同参与人体凝血过程，止血效果肯定在脑外科有良好口碑缺点销售价格昂贵只有0.5g、1.0g粉剂可以选择,美国血立停Helitene,优势微孔多聚糖止血球（MPH)推广瞬间凝胶概念操作较国产生物胶方便可以在腔镜下使用缺点不参与人体的凝血机制，止血效果较差价格昂贵只有粉剂可以选

14、择,美国阿里斯泰止血粉 Microporous Polysaccharide Hemospheres (MPH),艾微停问答,艾微停问答,产品本身的成分、何处提取，以及稳定性的实验数据？答：产品成分为100%微纤维胶原蛋白，即凝血因子（I）纤维蛋白原被激活后的产物，从牛皮中提取。艾微停不需要冷藏，在保质期内不会在包装中变性。有无不良反应以及具体的案例反应？答：参见前面幻灯中的注意事项和警告。,艾微停问答,多久时间可以止血，持续止血时间根据手术出血量大小和手术创面大小？答：这个问题不容易回答，因为问题本身不精确。各家厂商均无法对这个问题回答。一般均说25分钟可以止血。基本上有两点：第一，艾微停是

15、美国SFDA批准的唯一的一个有所有出血适应症的产品，即各科室手术时发生的动静脉出血均可以使用，没有第二个产品有同样的适应症。第二，使用时，尽量清除创面出血，将粉剂、网剂和海绵填在创面上（具体跟手术有关），用纱布压迫35分钟，然后取出纱布，用冲洗或吸引清除多余艾微停（海绵不能）。关于创面大小和出血量是没办法衡量的，（比如几块纱布、几毫升，创面也跟出血量不是正比）。所有的止血产品实际上使用的时候都是依靠医生的判断使用。,艾微停问答,降解时间、过程和最终的产物是什么？答：艾微停粉剂和网84天完全吸收，海绵90天，均由动物实验证明，人体是无法做这类实验的。医生关心降解产物是担心降解产物的不良反应。由于

16、这个产品本质是蛋白质，跟人体的血凝块一样，降解就是由跟凝血机制相反的人体自身的先纤溶机制负责，胶原蛋白网由纤溶酶降解成断链蛋白质。本质上跟人体的胶原蛋白降解途径一致。产品在美国的使用情况及年限？答：美国已经使用30年，临床有大量的文献。产品可以在哪些部位使用及效果？答：可以使用于很多科室。文献是按照适应症分类的。,艾微停问答,艾微停的纤维蛋白是单体还是多聚体？答：关心这个问题的医生可能使用过国产胶，他们宣传他们的产品是单体胶原蛋白，而不是多聚体网状（在凝血机制中胶原蛋白形成后会由凝血因子XIII在纤维蛋白间形成交联，从而成为稳定的网状纤维）。他们宣传单体的有更好的附着性能，从而更紧密地封堵出血创面。艾微停是个混合物，但是更多的是单体。从临床使用情况看，我们的缺点是容易跟水粘连，实际上也说明我们亲水性好，容易跟出血创面结合。,Thanks for your time,巴德公司艾微停产品介绍,50,