国家基本药物新内涵刘应龙.ppt

1、,国家基本药物新内涵,前言：,2009年8月，国家基本药物制度正式启动实施。实施基本药物制度的基础和龙头是国家基本药物目录。根据国务院“十二五”医改规划和2012年医改工作安排，卫生部制定公布2012年版国家基本药物目录。12版国家基本药物处方集和临床应用指南的也完成修制定并于2013年7月出版。,国家基本药物新内涵讲述内容,基本药物制度基本药物新内涵国家基本药物目录（2012年版）国家基本药物处方集国家基本药物临床应用指南四川省落实基本药物制度的有关规定合理用药基层药房规范管理要点,基本药物制度,基本药物基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。

2、,基本药物的内涵,“适应基本医疗卫生需求”是指优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵；“剂型适宜”是指药品剂型易于生产保存，适合大多数患者临床使用；“价格合理”是指个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间；“能够保障供应”是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要；“公众可公平获得”是指人人都有平等获得的权利。,动态性基本药物不是一成不变的，而是一个动态化药物集合。对待基本药物需要辩证的发展的观点看待。,相对重要性WHO设计基本药物制度是建立在“药物在重要性方面存在差异”的假设基础之上，基本药物设计初衷在于通过保证相对重要的药物可及，满足大部分国民的需求。,强制性

3、WHO建议发展中国家提出基本药物目录并且围绕目录保证生产、供应、使用。设定医疗机构医师的处方权限。,基本药物的特性,国家基本药物遴选原则按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则，结合我国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求，参照国际经验，合理确定我国基本药物品种（剂型）和数量,国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接 WHO于1975年向发展中国家推荐确保民众基本医疗需求的药品供应管理制度2009年WHO基本药物也只有370余种,国家基本药物制度内容主要有

4、7个方面： 建立与完善基本药物生产保障体系 建立与完善基本药物流通（供应、配送）保障系统制定与完善“国家基本药物目录”和“国家药品处方集” 建立与完善医疗机构基本药品遴选和使用与管理制度 建立健全基本药物准入和质量保障体系与监管制约机制 建立与完善基本药物支付机制 建立与完善基本药物价格政策和监管机制,“十二五” 深化新医改规划暨实施方案国发201211号国务院办公厅新医改2012年主要工作 （ 4项） 国办发 2012 20号开展用量小临床必需的基本药物品种定点生产试点的通知国家基本药物目录（2012年版）卫生部令第93号巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见 国办201314号,基本药

5、物政策新内涵,新内涵一：基本药物制度和基本药物具有公共产品的属性,公共产品具有两个明显特点： 消费的非竞争性和收益的非排他性公共产品通常由政府提供： 各种规制包括制度、法律、规范均一种公共产品“基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供”-基本医疗卫生制度包括以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系,新内涵一：基本药物制度和基本药物具有公共产品的属性,新内涵二：保障基本药物供应，合理确定基本药物目录品种，,新内涵三：“医保”、“医药”、“医疗” 三医密切相关、互联互动,通过健全医保、规范医药、创新医疗，建立安全用药结构,基层医院与等级医院统一目录，完善基本药物采购机制，实现基层医疗卫生机构与大医

6、院“同病同药”、“同药同厂”、“上下联动”的用药衔接，同步完善大医院药品采购、使用、报销等相关政策,明确基本药物使用政策，制定基层诊疗路径。各地疾病谱是相似的，需要积极推广诊疗路径，促进合理用药，增强各级医疗卫生机构用药的趋同性,推动县乡村一体化和城市大医院社区一体化管理。加强宣传培训工作，提高医务人员、广大群众对基本药物的认知度和信任度。,新内涵四：稳固基本药物集中采购机制,由中标生产企业自行委托药品批发企业配送或直接配送充分发挥邮政等物流行业服务网络覆盖面广的优势基本药物采购机构对基层医疗卫生机构基本药物货款统一支付，鼓励通过设立省级基本药物采购周转资金等方式优化支付流程,新内涵五：保障基

7、本药物供应配送和资金支付,新内涵六：定期调整国家基本药物目录,省级严格控制增补数量，不得将权限下放增补品种要充分考虑基层常见病、慢性病用药与当地公立医院用药的衔接,新内涵七：各级医疗卫生机构逐步明确全面配备、优先使用基本药物是重点工作,建立明确的考核评价机制，将基本药物使用情况作为医疗卫生机构管理绩效的重要内容，并对医疗卫生机构基本药物使用情况加强检查指导，定期通报考核结果.,加强各级医务人员2012年版指南和处方集等基本药物知识培训，将其作为基层医务人员竞聘上岗、执业考核的重要内容规范处方行为，促进临床首选、合理使用基本药物强化药学人员在处方审核或点评等临床药学服务工作中的作用，重点增强基层

8、药学专业技术服务能鼓励非政府办基层医疗卫生机构使用基本药物,新内涵八：引导各级医务人员规范使用基本药物,汇总用量不确定、企业不常生产、供应短缺的药品信息，建立常态化短缺药品储备机制，重点做好传染病治疗药品和急救类基本药物供应保障国家发改委关于部分短缺药品招标定点生产的通知 先期将选择5个至10个用量小、临床必需的化学药品种开展试点，对定点生产品种各地不再单独进行基本药物招标。试点品种价格采取政府定价管理，保证生产企业合理盈利。部分基本药物定点生产不影响基本药物招标采购的整体安排，定点生产中标不作为企业参与其它药品招标采购的优先条件。,新内涵九：基本药物储备制度,确保基本药物必需的基础性技术文件

9、：,国家基本药物目录国家基本药物处方集国家基本药物临床应用指南落实到医院要做好 医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，优先使用基本药物。,实施基本药物制度的重要载体,落实国家基本药物政策三项技术支持国家基本药物目录国家基本药物处方集国家基本药物临床应用指南落实到医院要做好 医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，优先使用基本药物。,基本药物目录,下载网站：国家卫生计生委网站 http:/ 中国基本药物目录的特征,保基本、强基层、建机制医保、医药、医疗“三医”互联互动,国家基本药物目录2012年版,第一部分 化学药品和生物制品

10、（317个品种，25类）第二部分 中成药（203个品种，6类）第三部分 中药饮片,国家基本药物目录2012年版与2009年版对比,第一部分 化学药品和生物制品（317个品种，25类） 2009版（205个品种，24类）第二部分 中成药（203个品种，6类） 2009版（102个品种）第三部分 中药饮片,国家基本药物目录2012年版,国家基本药物目录2012年版,国家基本药物目录2012年版,国家基本药物目录2009年版,2009年版目录主要针对基层医疗卫生机构，在实施中存在一定的局限性：品种较少，基层普遍反映不够用，较大医院很少使用；缺少妇儿、肿瘤等专科用药，地方增补药品不规范；药品剂型规格宽

11、泛，不利于招标带量采购。,2012年版目录具有以下4个特点：一、增加了品种，能够更好地服务基层医疗卫生机构，推动各级各类医疗卫生机构全面配备、优先使用基本药物。,2012年版目录具有以下4个特点：二、优化了结构，补充抗肿瘤和血液病用药，注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女、儿童用药的衔接。,2012年版目录具有以下4个特点：三、规范了剂型、规格，初步实现标准化。尽管品种数量增加，但剂型、规格的数量减少，有利于基本药物招标采购，保障供应，落实基本药物全程监管。,2012年版目录具有以下4个特点：四、注重与医保（新农合）支付能力相适应，确保基本药物较高的比例报销,国家基本药物目录,2012年

12、版,品种数：520种（化学药品和生物制品317种，中成药203种）医疗机构通用版品种结构优化(增加抗肿瘤和血液病用药）品种标准化（规范了剂型和规格）,2009年版,品种数：307种基层医疗卫生机构版品种结构不全(缺抗肿瘤药)只规定剂型(但具体化不够)未指定规格,落实国家基本药物政策三项技术支持国家基本药物目录国家基本药物处方集国家基本药物临床应用指南,处方集的性质,国家处方集（National Formulary）是按照“国家药物政策”、“国家治疗指南” 和“国家药物目录”编写的指导性文件指导医生遵照国家规定，对患者合理、安全、有效地进行药物治疗的专业文件医院管理的重要文件执行国家基本药物政策

13、重要文件实施国家药物政策的重要文件,国家基本药物处方集,保基本强基层,国家基本药物处方集,指导和规范医疗机构医务人员临床合理使用基本药物,45,12版处方集使用范围,适用范围扩大目录品种数量增加，临床用药选择范围扩大重点面向基层，适用于各级医疗机构医务人员,2012版处方集特点,添加修订【药理作用】内容，补充部分药物的作用机制或其他不完整内容；统一新增【药代动力学】一栏；【用法用量】结合药品说明书校对用法用量；对于缺少的用法用量如小儿（新生儿）或特殊疾病的用法等内容进行补充；对于肝、肾功能不全患者等特殊情况添补剂量调整方案。,2012版处方集特点,增加了儿童常见疾病临床安全合理用药内容：总论中

14、增加儿童药代动力学特点、用药剂量计算和用药的注意事项；适用于儿童的药物专门列出用法用量；附录增加“肝肾功能受损儿童用药” 和“儿科临床常用药物监测的药动学参数” 内容,2012版处方集特点,与重大公共卫生疾病诊疗方案衔接处方集和指南附录部分收录国家公布的结核、艾滋病、疟疾等重大传染性疾病治疗指南耐多药肺结核防治管理工作方案国家免费提供的抗病毒药物及一线治疗方案抗疟药使用原则和用药方案中国免疫规划接种表麻风病的联合化疗慢性乙型肝炎抗病毒治疗,国家基本药物处方集,信息来源于药品说明书收载药品的通用名、药理学、适应症、禁忌症、不良反应、注意事项、药物相互作用、用法和用量、制剂和规格指导和规范医务人员

15、临床合理使用基本药物,国家基本药物处方集,国家基本药物处方集,总论,一、合理用药概述二、药品不良反应和药品不良反应监测三、药物的体内过程四、影响药物作用的因素五、特殊人群的用药六、肝、肾功能不全的患者用药,二十五章（二十五类药物）,抗寄生虫病药 麻醉药 镇痛、解热、抗炎、 抗风湿、抗痛风药 神经系统用药 治疗精神障碍药 心血管系统用药 呼吸系统用药 消化系统用药 泌尿系统用药 血液系统用药 激素及影响内分泌药 免疫系统用药 抗肿瘤药 维生素、矿物质药物 调节水、电解质及酸碱平衡药 解毒药 生物制品 诊断用药 皮肤科用药 眼科用药 耳鼻喉科用药 妇产科用药 计划生育用药,各论部分药物标注“”号表

16、示药品应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用！,国家基本药物处方集,每类药物有总体概述 每个药物 【药理作用】 【剂型和规格】 【药代动力学】 【贮存】 【适应证】 【禁忌证】 【不良反应】 【注意事项】 【药物相互作用】 【用法用量】,国家基本药物处方集,附录,处方管理办法 处方常用拉丁文缩写 药物的妊娠安全性分类表 肝肾功能受损儿童用药 儿科临床常用药物监测的药动学参数 抗菌药物在特殊人群中的应用 药代动力学符号注释 部分医学、分子生物学及相关名词英文缩写,落实国家基本药物政策三项技术支持国家基本药物目录国家基本药物处方集国家基本药物临床应用指南,国家基本药物临床应用指南,注重与

17、临床常见病、多发病、慢性病特别是重大疾病防治的衔接覆盖了19大类疾病，254个病种。针对性地增加了适用于老年、妇女、儿童科学诊疗、合理用药的专项内容,国家基本药物临床应用指南,信息来源于各类疾病的诊疗指南收载医疗机构日常诊疗工作中的常见病、多发病、慢性病等的药物治疗原则指导和规范基层医务人员临床合理使用基本药物,中国国家处方集,中国国家处方集,包含处方集的内容、也包含各类疾病药物治疗指南收载199种常见病的药物治疗原则收载1336种化学合成药指导和规范医务人员合理用药,落实基本药物政策,临床诊疗指南综合国内、外对疾病的最佳药物治疗方案，较少考虑药物经济学中国国家处方集以优先使用国家基本药物为药

18、物选用原则，充分结合的专业临床经验和国际共识，用药不仅限于国家基本药物国家基本药物处方集、临床应用指南以全部使用国家基本药物为药物选用原则,目前四川省基本药物品种（含四川省增补品种）,基本药物目录 828种（2009版679种）国家基本药物目录 520种（2009版307种）四川省增补三批基本药物 308种（原392种，其中84种与国家2012年版目录品种重复）,落实国家基本药物政策,落实到医院要做好 医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，优先使用基本药物。,四川省基本药物使用规定,四川省医疗机构阳光采购管理暂行办法 （2013年修订）四川省医疗机构阳光采购

19、管理暂行办法实施细则 （2013年修订）要求：基层医疗机构全部使用，等级医院按比例优先选用 （基本药物采购金额比例、采购品规比例）,四川省基本药物使用规定,要求：基层医疗机构全部使用，等级医院按比例优先选用 （基本药物采购金额比例、采购品规比例） 医院等级 金额比例 品规比例 三级 不低于35% 不低于35% 二级 不低于50% 不低于50% 二级以下 不低于55% 不低于55% （同级别中医、妇保、精神病院下调5%，同级别肿瘤、藏医院下调10%）,国家基本药物处方集,保基本强基层建机制,基本药物制度的执行有利于促进广大医务工作者-合理用药,合理用药（世界卫生组织定义）,患者能得到适合于他们的

20、临床需要和符合他们个体需要的药品以及正确的用药方法（给药途径、剂量、给药间隔时间和疗程）；这些药物必须质量可靠、可获得，而且可负担得起（对患者和社会的费用最低）,合理用药（世界卫生组织定义）,合理用药原则,？,用不用 ？用什么 ？ 何时用 ？怎么用 ？用多久 ？,合理用药？,合理用药的内涵,正确的药物恰当的适应症恰当的药品(效力、安全、费用、适合)恰当的剂量、给药途径和疗程无禁忌症正确配药，包括恰当的患者信息患者对治疗的依从性,合理用药要求考虑患者临床需求而给予恰当的药品，考虑足够的疗程而给予个体化的剂量，并且对患者及其社会具有最低的成本。 WHO conference of experts,

21、 Nairobi 1985,例：社区获得性肺炎对青壮年： 首选阿莫西林/克拉维酸钾 联用OR不联用 阿奇霉素、青霉素、头孢唑林老年、有基础疾病者： 头孢呋辛阿奇霉素头孢克洛、头孢美唑、头孢硫脒？,案例分享：,例一 急性肠炎：头孢米诺、青霉素、利巴韦林,案例分享,例二 岁儿童：化脓性扁桃体炎 用药：头孢西丁（ ） 青霉素 （万 ）,谨记：,选用适宜的药物选择适宜剂型、给药途径、剂量、时间、频次合理联合用药注意避免有害的相互作用提高患者用药依从性,如何保证医生开处方时优先选择使用基本药物？,通过动态调整机制，逐步完善国家基本药物目录，不断优化品种和数量，将目前治疗常见病、多发病、慢性病的药品纳入目

22、录中，扩大目录的适用范围。规范医生开具处方行为，医生应按照国家基本药物临床应用指南和国家基本药物处方集，优先选用基本药物，并将使用情况纳入医生考核。加强对医生使用基本药物的培训，提高合理用药水平。改革“以药补医”机制，基层医疗卫生机构基本药物实行零差率销售，其他各类医疗机构也要逐步改革药品加成政策，从制度上切断趋利行为。,78,国家基本药物处方集,指导和规范医疗机构医务人员临床合理使用基本药物,二、基层药房规范管理要点 1.总则,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,80,二、基层药房规范管理要点,1.总则-强调了基层药房药学工作的地位-强调医疗卫生机构两个不得,2018

23、/7/24,小田 www.iloveppt.org,81,二、基层药房规范管理要点 2、组织机构、人员与管理,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,82,二、,二、基层药房规范管理要点 2、组织机构、人员与管理,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,83,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,84,二、基层药房规范管理要点 2、组织机构、人员与管理,二、基层药房规范管理要点 2、组织机构、人员与管理,二、基层药房规范管理要点 3、制度与管理,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,86,2018/7/24,小

24、田 www.iloveppt.org,87,二、基层药房规范管理要点 3、制度与管理,二、基层药房规范管理要点4、设施与设备管理,2018/7/24,88,二、基层药房规范管理要点 4、设施与设备管理,药房的分区布局 以病人为中心 统一管理 整体性-确保其功能与任务的落实 实际需要，设置相应的工作室,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,89,二、基层药房规范管理要点4、设施与设备管理,2018/7/24,90,二、基层药房规范管理要点 4、设施与设备管理,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,91,二、基层药房规范管理要点4、设施与设备管理,201

25、8/7/24,小田 www.iloveppt.org,92,2018/7/24,93,二、基层药房规范管理要点4、设施与设备管理,二、基层药房规范管理要点4、设施与设备管理,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,94,二、基层药房规范管理要点 4、设施与设备管理,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,95,二、基层药房规范管理要点 4、设施与设备管理,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,96,二、基层药房规范管理要点 4、设施与设备管理,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,97,二、基层药房规范管理要点

26、 4、设施与设备管理,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,98,二、基层药房规范管理要点 4、设施与设备管理,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,99,二、基层药房规范管理要点 4、设施与设备管理,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,100,二、基层药房规范管理要点 5、药品购进与验收管理,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,101,二、基层药房规范管理要点 5、药品购进与验收管理,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,102,二、基层药房规范管理要点 5、药品购进与验收管理,

27、2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,103,二、基层药房规范管理要点 5、药品购进与验收管理,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,104,二、基层药房规范管理要点 5、药品购进与验收管理,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,105,二、基层药房规范管理要点 5、药品购进与验收管理,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,106,二、基层药房规范管理要点 5、药品购进与验收管理,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,107,二、基层药房规范管理要点 5、药品购进与验收管理验收合格，签

28、字入库：完成入库确认,-采购交易监督管理平台确认医疗机构拒绝接收：不符合质量、有效期、包装和订单数量要求及破损等不得无故退货-凡采购的药品无质量等问题,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,108,二、基层药房规范管理要点 5、药品购进与验收管理,2018/7/24,二、基层药房规范管理要点6、药品储存与养护管理 药品实行色标和分类管理,2018/7/24,110,二、基层药房规范管理要点 6、药品储存与养护管理,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,111,二、基层药房规范管理要点 6、药品储存与养护管理,2018/7/24,小田 www.ilov

29、eppt.org,112,二、基层药房规范管理要点 6、药品储存与养护管理,2018/7/24,113,二、基层药房规范管理要点 6、药品储存与养护管理,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,114,二、基层药房规范管理要点 7、药品调配与使应用管理、,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,115,二、基层药房规范管理要点 7、药品调配与使应用管理,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,116,二、基层药房规范管理要点 7、药品调配与使应用管理,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,117,二、基层药房规范

30、管理要点 7、药品调配与使应用管理,2018/7/24,二、基层药房规范管理要点 7、药品调配与使应用管理,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,119,二、基层药房规范管理要点 7、药品调配与使应用管理,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,120,二、基层药房规范管理要点 7、药品调配与使应用管理,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,121,二、基层药房规范管理要点 7、药品调配与使应用管理,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,122,二、基层药房规范管理要点 7、药品调配与使应用管理,2018/7

31、/24,小田 www.iloveppt.org,123,二、基层药房规范管理要点 7、药品调配与使应用管理,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,124,二、基层药房规范管理要点 7、药品调配与使应用管理,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,125,二、基层药房规范管理要点 7、药品调配与使应用管理,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,126,二、基层药房规范管理要点 7、药品调配与使应用管理,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,127,二、基层药房规范管理要点 7、药品调配与使应用管理,药品的使用对

32、临床诊断、预防和治疗疾病用药过程实施监督管理遵循安全、有效、经济的合理用药原则尊重患者对药品使用的知情权和隐私权,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,128,二、基层药房规范管理要点 7、药品调配与使应用管理,二、基层药房规范管理要点 8、监督管理,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,130,二、基层药房规范管理要点,拆零药品：是指拆掉药品最小包装单元，即失去用法、用量、批号和有效期，需要再包装的药品从药人员：指基层医疗卫生机构中依法取得相应资格的药学专业技术人员,2018/7/24,小田 www.iloveppt.org,131,国家基本药物新内涵讲述内容,合理用药基本药物制度国家基本药物品种目录（2012年版）国家基本药物处方集、国家基本药物临床应用指南四川省落实基本药物制度的有关规定基层药房规范管理要点,谢谢！,