1、1,1,国家药品监管平台建设方案,健康行业部 魏玉栋,汇报提纲,浪潮解决方案,浪潮带给您的价值,现状分析,2,业务现状,3,汇报提纲,浪潮带给您的价值,现状分析,浪潮解决方案,4,信息化现状,5,药监信息化程度相对落后，处于信息化建设的初级阶段,缺乏整体规划，针对单一业务的系统建设较多,系统各自独立，各系统间无法互连互通,开发商众多，技术水平参差不齐,原开发技术已相对落后,系统维护困难,IOP平台建设思路,6,建设内容标准规范体系,7,公文管理档案管理会议管理车辆管理,基础数据,事项管理待办任务流程管理,协同办公,账号申请信息维护事项申请办理查询,案源管理证据管理案件管理文书管理,日常检查跟踪
2、检查飞行检查专项检查抽样管理,日常监管,行政执法,政企互动,行政审批,电子监察,红黄牌时限预警督办管理,建设内容办公平台,8,政企互动平台,9,应用系统-协同办公,1、省、市、县三级协同办公。2、收、发文痕迹保留。3、功能强大，包括公文处理、资产管理、档案管理、会议管理、车辆管理、个人事务、信息发布等。,10,应用系统-行政审批系统,11,应用系统-行政执法,行政处罚,案源管理,案件标准程序,自由裁量权,现场执法电子化,文书的制作与签批,物资、证据处理,结案办结,处罚做出处罚决定,合议预处罚审议,立案立案申请与审批,归档（结束）,执行执行处罚,调查调查与取证,初步调查对案源定性,案源对各种案件
3、来源进行登记、审批,12,应用系统-日常监管,13,日常检查,专项检查,飞行检查,跟踪检查,1、优化人员分派；2、规范检查方案；3、监督数据上报及时，实时产生预警信息；4、监督数据标准化，方便进行统计分析查询；5、为企业等级分类提供可靠的数据来源；,建设内容-监管平台,原料,生产过程,产品,生产监管,采购,运输,仓储,销售,药师,流通监管,不良反应,假劣药,使用监管,电子化监管平台,制剂,社会公众,监管人员,各级领导,应急决策支持平台,14,药械生产企业实时监管系统,视频监控平台,动态数据采集平台,数字监管平台,企业管理平台,大容量注射剂：浓配、灌装,疫苗：原液纯化、原液浓缩、半成品配置 、灌
4、装,小容量注射剂（含冻干粉针）：浓配、灌装,无菌粉针：称量、分装,口服固体：称量（未实施）,医疗器械：无菌检测间、环氧乙烷灭菌车间（未实施）,包括：人员，设备，检验，供应商、购货商，原材料、工艺、生产管理等共38项各种数据,注射用水温度,洁区空调温湿度,灭菌柜数据采集,原辅料称量,局端用户,企业管理人员,数字证书加密传输,15,15,流 通企 业,采购,销售,库存,1、掌握药品流向2、定位、锁定问题药品3、控制问题药品销售4、掌握应急药品库存5、产生各种预警信息 。 。 。 。,药品批发企业实时监管系统,16,药械不良反应上报系统,17,建设内容-数据分析,18,应用系统-信用等级评价,19,
5、应用系统-质量考核,20,内部应用场景,21,审批人员,监管人员,执法人员,局领导,办公人员,企业,企业,公众,信用评价,绩效考核,统计查询,决策分析,流向追溯,销售客户,销售客户,药品监管部门,所辖医疗机构,药品及注册配方,患者,22,完整的产品线,药品质量追溯平台,监管协同平台,安全预警应急平台,公共服务平台,流通企业监管,特殊药品监管,数据中心（基础数据库、业务数据库、统计分析数据库）,应用支撑平台,生产企业监管,冷链监管系统,视频监控管理,行政审批系统,行政办公系统,行政监察系统,安全预警系统,决策分析系统,应急指挥系统,监管技术支撑平台,药品安全公众服务平台,信息公开系统,网上办事系
6、统,假劣信息查询,不良反应信息查询,投诉举报,综合应用系统,数据交换系统,日常监督检查,检验检测系统,药品审评认证,不良反应监测,医疗机构监管,在线数据采集,信息发布系统,资产管理系统,人事管理系统,23,汇报提纲,浪潮解决方案,现状分析,浪潮带给您的价值,24,价值,数据标准：对国家药品监管流程业务的熟悉使得我们在数据标准的设计上有更多的经验大数据的数据中心：利用IOP平台技术，我们可以构建超大规模的数据中心与各地方药监局的业务协同：利用IOP平台技术，我们可以实时提供数据服务实现上下互通智能分析：利用IOP平台技术，我们可以做数据挖掘，预见潜在可能的药品监管隐患，提前监测,25,药品监管系统经验 + IOP平台技术,行业案例&客户,山东省食品药品监督管理局深圳市药品监督管理局沈阳市食品药品监督管理局广东省食品药品监督管理局鄂尔多斯市食品药品监督管理局吉林省食品药品监督管理局江西省食品药品监督管理局武汉市食品药品监督管理局,26,27,27,27,谢谢各位领导!,27,
