1、ACL TOP Family及HemosIL试剂介绍实验室自动化及血栓与止血试验的质量保证,沃芬公司市场部,公司概况- Werfen, 成立于1966年总部设在西班牙巴塞罗那 产品线: 体外诊断 生命科学 医疗耗材,7/24/2018,2,3,临床软件 开发,止血试剂 和血清学,医疗耗材,INOVA 诊断学-圣地亚哥, 美国,自身免疫 疾病试剂,临床化学试剂,IL阿斯科利, 意大利,IL奥兰治堡, 美国,止血和急救试剂,Bolton 医药公司弗罗里达, 美国,支架,IL 贝德福德,美国,止血分析仪和重症监护,Systelab, Biokit, Leventon巴塞罗那, 西班牙,Levento
2、n,Biokit,Systelab,临床软件 开发,止血试剂 和血清学,医疗耗材,临床化学试剂,Instrumentation LaboratoryAscoli, Italia,Instrumentation LaboratoryOrangeburg, USA,止血和急救试剂,Bolton Medical, IncFlorida, USA,支架,Instrumentation LaboratoryBedford, USA,止血分析仪和重症监护,Systelab, Biokit, LeventonBarcelona, Espaa,Leventon,Biokit,Systelab,公司概况- We
3、rfen,7/24/2018,4,今天,Werfen 在世界各地超过30个国家有营业据点,并通过合作伙伴将产品销售至57多个国家和地区。,SPAINPORTUGALITALYFRANCEUKGERMANYBELGIUMNETHERLANDSAUSTRIA,CHINA & HKGJAPANKOREAINDIAAUSTRALIATHAILANDNEW ZEALAND,USACANADAMEXICOBRAZILURUGUAYCOLOMBIA,GREECEPOLANDCZECH REPUBLICHUNGARYRUSSIALITHUANIATURKEYSAUDISOUTH AFRICA,公司概况- We
4、rfen,7/24/2018,Werfen,生命科学 3%,医疗耗材16%,体外诊断81%,Werfen | In Vitro Diagnostics,Hemostasis44%,Critical Care25%,Serology 2%,C. Chemistry 3%,Autoimmunity 9%,Other Distribution 17%,#1 Haemostasis manufacturer Worldwide*,Hemostasis Market,Werfen/IL 28%,Siemens 26%,Stago 17%,Sysmex 10%,Other 11%,Roche 8%,Pre
5、sent at over 60% TierIII Hospitals,中国,生产商:美国实验仪器公司,始建于 1959年全球第一台全自动凝血分析仪的缔造者1985年,ACL810 推出世界第一台血气分析仪 血凝、血气产品、自勉产品市场份额全球第一 处于全球实验室诊断领域的领先地位,Boston Office,IL: Instrumentation Laboratory(A Werfen Company),2012年6月22日全球开展血凝直营业务!贝克曼库尔特不再担任代理商,7/24/2018,9,IL 策略,专注于多数用户需求高通量检测特殊实验创新的,最大化的全自动解决方案仪器系统多平台,家族
6、系列自动化试剂系统特殊项目的自动化常规项目的简单易用,7/24/2018,10,1985 ACL810(全球第一台自动血凝仪)1988 ACL100/200/300/300R1991 ACL3000/3000Plus1995 ACL Futura1996 ACL 60001997 ACL 70002001 ACL Advance2002 ACL 90002003 ACL 80002004 ACL TOP2006 ACL Elite/Pro2008 ACL TOP 500 CTS2009 ACL TOP 700 LAS2010 ACL TOP 700/TOP700 CTS2010 ACL Acu
7、Star2011 ACL TOP 300 CTS . ,血栓与止血领域的诊断王国,11,ACL TOP Family,ACL TOP 700 LAS,ACL TOP 700 CTS,ACL TOP 500 CTS,ACL TOP 700,ACL TOP 300 CTS,13,CTS (Close Tube Sampling)闭盖穿刺模块ACL TOP 700 CTS 、ACL TOP 500 CTS 和ACL TOP 300 CTS标配穿刺针LAS (Laboratory Automation System)兼容轨道式实验室自动化系统 没有机械接口从开盖的试管中在仪器外吸样ACL-TOP 70
8、0 LAS 另配连接系统,ACL-TOP 血凝分析仪家族 血凝领域的巅峰之作,7/24/2018,医院对自动化的需求?,实验室样本量快速增加大医院的样本集中化随着人均寿命增加,实验室测试增加越来越多的疾病需要实验室测试每个样本的测试项目增加实验室人力资源紧张同样多的技术人员需要完成更多的检测有些医院技术人员退休后,无人替补 手工人力操作增加出差的风险实验室需要的新的技术以满足面临的新形势,PTAPTTFIBTT,PTAPTTFIBTTD-DFDPAT,医院对自动化的需求?,16,引进实验室自动化所产生的工作效益,提高实验室的生物安全度降低出错率扩大处理能力减少繁锁手工操作提升人员的利用率改善工
9、作流程, Werfen. All rights reserved. Confidential. For internal use only.,提高患者满意度,提升医院的综合信誉促进医院信息化建设加快实验室认证进程,提升实验室在业界内威信与地位提升科室及医院的学术水平优化人力资源配置,提升实验室综合竞争力,引进实验室自动化所产生的社会效益,17,行业领先的凝血临床检验专业品牌,18,HemoCell 全自动凝血流水线,中国,我来了China, I am coming.,凝血流水线正式发布,郑大医院,浙江省肿瘤医院,郑大一附院,一脉相承的设计理念,同样的检测原理同样的试剂系统同样的耗材相似的硬件系
10、统同样的软件同样的操作体验,同样的结果,7/24/2018,22,ACL TOP 家族成员,ACL TOP Family,Software,Hardware,24,ACL TOP 700样本区、试剂区、耗材管理,7/24/2018,TOP 700 LAS,7/24/2018,25,TOP Family仪器硬件的差异,7/24/2018,26,ACLTOP700 & 500CTS & 300CTS速度比较,7/24/2018,27,共同特点 不中断检测,7/24/2018,28,方便不中断的操作模式 - 样本: 是 - 试剂: 是 - 反应杯: 是,更短的时间完成更多的标本检测,简单保养日保养,
11、用户命令系统执行,5分钟,高效测试360PT/h待机状态下,PT 1.0 U/mL 可能表明有HIT抗体 HemosIL HIT-Ab(PF4-H) 1.0 U/mL = 阳性结果 结合检测结果和其它信息,包括临床内容,来形成一个诊断结果。,HemosIL HIT-Ab(PF4-H),简单,快速全自动,液体试剂,随时检测 快速13分钟出结果,每天24小时,每周7天优异的性能,可靠的结果 检测全部的抗血小板4因子和肝素的复合物的抗体 提供专用质控品 和 ELISA方法有极佳的一致性提升患者治疗和护理的安全帮助医院节省大量成本 全自动,无需人工操作 快速反应,影响患者治疗和护理的成本,Hemosl
12、L HIT-Ab试剂盒,7/24/2018,60,7/24/2018,61,7/24/2018,62,易栓症筛查和诊断,易栓症的分类,抗凝蛋白缺乏抗凝血酶缺乏蛋白 C 缺乏蛋白 S 缺乏凝血因子缺乏活化蛋白C抵抗FV Leiden突变凝血酶原突变异常纤维蛋白原血症FXII缺陷症纤溶蛋白缺乏tPA缺乏PAI增多代谢缺陷高同型半胱氨酸血症富组氨酸糖蛋白增多症,易栓疾病 APS恶性肿瘤获得性凝血因子水平升高获得性抗凝蛋白缺乏肾病综合征骨髓增生性疾病阵发性睡眠性血红蛋白尿,诱因:年龄长时间卧床外伤,术后严重的呼吸疾病口服避孕药及激素替代治疗妊娠和产褥期肥胖经济舱综合征有血栓形成史,遗传性易栓症,获得性
13、易栓症,易栓状态,血栓形成发病率和相关风险,Lindhoff-Last E, VASA 2008,获得性易栓症,24 de julio de 2018,66,APS诊断标准(2006年,札幌标准悉尼修订版),临床症状: 血栓形成:任何器官或组织发生一次以上动、静或小血管血栓 妊娠丢失:至少一次10周以上的不明原因、形态正常的胎儿死亡或:三次以上不明原因的早期自发性流产(10周)或:34周,子痫、先兆子痫或胎盘功能不全致胎儿早产一次实验室指标:间隔12周,且2次检出 血浆LA阳性 中高滴度IgG/M类ACL(40单位 ) 中高滴度IgG/M类抗2-GP1(40单位 ),67,诊断 APS:至少1
14、项临床症状 + 1项实验室指标,24 de julio de 2018,68,什么是狼疮抗凝物 狼疮抗凝物是一种针对带阴电荷磷脂的自身抗体,是抗磷脂抗体的一种,常见于系统性红斑狼疮等结缔组织性疾病患者。因其首先在红斑狼疮患者身上被研究,故命名为狼疮抗凝物质。,1.血栓形成2.反复习惯性流产3.血小板减少4.网状青斑,69,主要临床表现,ISTH Guidelines For LA,7/24/2018,70,HemosIL LA Panel,7/24/2018,71,ATProtein CFree Protein SProS ActivityLAHomocysteineAPC- R V,最完整的
15、易栓症筛查试验组合,唯一的液体试剂 简单易用,发色底物法 易栓症筛查推荐使用方法,免疫比浊法 与 ProS 的共同检测可提供完善的Protein S测试组合,凝固法进行功能检测 新一代试剂大大提高稳定性,第一个在血栓/止血系统应用 Hcy 检测 完善了易栓症组合筛查的项目,简单易用 对FV Leiden 100%敏感,DRVVT SCT,7/24/2018,72,7/24/2018,73,出血性疾病筛查和诊断,7/24/2018,74,HemosIL Panel,完善的售后服务,沃芬公司及代理公司均有强大技术应用支持及维修力量所有工程师 7 x 24小时开机庞大的用户群ACL TOP Fami
16、ly在全国已安装了1000多台协和医院、北大第一医院、北大人民医院、北医三院、301医院、阜外医院、儿童医院、安贞医院、304医院、305医院、空军总医院、海军总医院、上海瑞金医院、上海新华医院、上海交通大学附属仁济医院、广州市第一人民医院、广州医科大学附属第三医院、武汉亚心医院、大坪医院、天津医科大学总医院、天津一中心、郑大一附院、河北省省二院、省三院、医大一院、哈医大二院、浙江省肿瘤医院、山西一大医院、山西一大二院、山东齐鲁医院等地坛医院、佑安医院、北京儿童医院特殊项目的不断开展,给医院带来收益的同时,也提升了医院的诊疗水平,7/24/2018,75,ACL TOP是您理想的选择,优秀的品牌经典的原理家族性设计全自动、高质量、完整的检测项目组合完善的售后,7/24/2018,76,7/24/2018,谢谢,
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