降血糖药物市场研究报告.docx

1、降血糖药物市场研究报告目录降血糖药物市场研究报告 .1前言 .2糖尿病的诊断标准 .2糖尿病的发病机理 .2治疗基本原则 .2第一部分 糖尿病治疗药物市场概述 .3第一节：糖尿病流行病学分析 .3第二节：糖尿病治疗药物简介及分类 .3第二部分 国外糖尿病治疗药物市场状况 .5第一节：2014 年美国 FDA 批准糖尿病治疗新药情况 .5第二节：全球糖尿病治疗药物市场概况 .6第三部分：中国糖尿病治疗药物整体市场状况 .7第一节：我国糖尿病治疗药物临床应邀市场规模 .7第二节：糖尿病治疗药物临床用药途径分布情况 .8第三节：糖尿病治疗药物临床用药重点品牌分析 .9第四节：糖尿病治疗药物重点品牌市

2、场潜力分析 .9第五节：糖尿病治疗药物临床用药主要品牌市场集中度分析 .10第六节：糖尿病治疗药物临床用药主要品种市场份额分析 .10第四部分 重点品种市场竞争力分析 .11第一节：胰岛素制剂 .11第二节：阿卡波糖 .12第三节：二甲双胍 .12第四节：普伐他汀 .13第五节：氟伐他汀 .14第五部分 中国降血脂药物制剂商品名、价格及 进入医保目 录情况 .15第一节：进入医保目录情况 .15第二节：中标价格情况（略） .16第六部分 降血脂药物制剂研发状况 .16第七部分 附录说明（略） .162 / 20前言糖尿病的诊断标准糖尿病：胰岛素分泌缺陷和/或胰 岛素作用不足导致高血糖为特征的代

3、谢紊乱。糖尿病的慢性高血糖状态与长期并发症显著相关，即众多器官的损害、功能障碍和功能衰竭，特别是肾脏、眼、神经、心 脏和血管等。糖尿病的 综合治疗，不应该仅仅着眼于使血糖降至接近正常水平，而且应该积 极纠正代谢异常和减少心血管危 险因素。型糖尿病因胰岛 细胞功能衰竭所致，易发生糖尿病机型并发症，如酮症酸中毒。治疗目标通过恰当的胰岛素替代治疗、深入教育等达到最佳血糖控制水平。型糖尿病是一组发病机制仅部分获知的复杂代谢紊乱。不扩不同程度的胰岛 细胞功能降低、周围组织胰岛素抵抗以及肝糖原代 谢异常。随 时间 推移呈逐渐恶化的趋势。当饮食控制和运动疗法失效后，平均每 3-4 年需要使用一种新的降糖药物

4、干预治疗，已达到维持血糖控制的目标。最终，即使在目前的联合药物治疗和/或胰岛素治疗的情况下，仍有相当一部分病人无法达到良好的血糖控制。超重、高血压以及高脂血症往往与糖尿病合并存在， 对多重心血管危险因素的干预治疗是糖尿病综合治疗种植的考虑的重要因素。随机血浆葡萄糖水平11.1mmol/L，或空腹血浆7.0mmol/L糖尿病的发病机理胰岛素抵抗胰岛素分泌缺陷关于 IGT、IFGIGT（糖耐量低减）：葡萄糖负荷后 2 小时血糖 7.8mmol/L, 11mmol/LIFG(空腹血糖受损)：空腹血糖6.1mmol/L, 7mmol/LIGT 外围胰岛素抵抗，表现为肌肉、脂肪组织对糖的利用障碍；IFG

5、 发病主要病理为肝脏胰岛素抵抗，即不能有效的抑制肝糖 输出，从而影响空腹血糖。IGT 高于 IFG治疗基本原则控制饮食，锻炼身体，药物干预（个体化）3 / 20第一部分 糖尿病治疗药物市场概述第一节：糖尿病流行病学分析2007-2008 全国糖尿病流行病学 调查显示，在我国 20 岁以上的人群中，男性和女性的糖尿病患病率分别达 10.6%和 8.8%，总体糖尿病患病率为 9.7%，由此，推算出患病人数约9200 万人，超过印度，成为世界上糖尿病患者最多的国家。4 / 20第二节：糖尿病治疗药物简介及分类药物治疗是糖尿病治理重点。分中 药和西药，其中，西药占主导，中成药在糖尿病的治疗处于辅助治疗

6、地位。具体：口服降糖西 药治疗；胰岛素治疗；中 药降糖药物治疗。糖 尿 病 治 疗 药 物西 药注 射 药 物 胰 岛 素 及 其 类 似 药口 服 药 物磺 脲 类双 胍 类-葡 萄 糖 甘 酶 抑 制 剂噻 唑 烷 二 酮 类促 胰 岛 素 分 泌 剂中 成 药糖 脉 康 颗 粒参 芪 降 糖 颗 粒糖 尿 乐 胶 囊金 芪 降 糖 片消 渴 丸1) 口服降糖类西药主要治疗药物： 磺脲类降糖药物（SU）：从 1956 年开始采用， 现已广泛应用于 临床，主要适用于有一定细胞功能。优降糖（格列本脲）作用最强，已引起低血糖；美吡达（格列吡 嗪）、优哒灵、瑞易宁控释片作用快二段，适合老年糖尿病人

7、用药；双胍类降糖药：苯乙双胍（酸中毒已淘汰）和二甲双胍。二甲双胍 单独应用治疗二型糖尿病，尤其以肥胖、血脂异常、高血压或高胰岛素血症的二星糖尿病人首选二甲双胍。单用效果不佳，可选择磺脲类和双胍 类联用。5 / 20-葡萄糖苷酸 酶 抑制剂是新的一类口服降糖药，于 20 世纪 80 年代上市。有效成分阿卡波糖，是生物合成的假性四糖。第二个为伏格列波糖。噻唑烷二酮类降糖药：新一类治疗糖尿病药物。胰 岛素增敏 剂。 环格列酮、吡格列酮、恩格列酮和罗格列酮2) 中药消渴丸、金芪降糖片、参芪降糖片、糖脉康颗粒、降糖舒胶囊、糖尿乐胶囊、玉泉丸、玉液消渴颗粒3) 胰岛素及其类似药对于型糖尿病，胰岛素是唯一治

8、 疗药物。此外，30-40%的型糖尿病患者最终需要使用胰岛素。目前国际和国内的众多机构都加 紧对胰岛素非注射 剂的研发。6 / 20第二部分 国外糖尿病治疗药物市场状况第一节：2014 年美国 FDA 批准糖尿病治疗新药情况名称 适应症 生产商 批准日期 剂型达格列净Farxiga型糖尿病 百时美施贵宝/阿斯利康 2014.01.08 片剂名称 适应症 生产商 批准日期 规格 剂型阿必鲁泰 型糖尿病 葛兰素史克 2014.04.15 20mg/50mg 注射剂名称 适应症 生产商 批准日期 剂型依帕列净 型糖尿病 勃林格殷格翰/礼来 2014.08.03 片剂名称 适应症 生产商 批准日期 剂

9、型度拉鲁肽 型糖尿病 礼来 2014.09.18 片剂7 / 20第二节：全球糖尿病治疗药物市场概况2014 年全球糖尿病市场规模 550 亿美元，同比增 长 18.4%。新药推动增长。351_392_ 424_464_550_2010 2011 2012 2013 20140_100_200_300_400_500_600_14.30%11.70%8.20%9.30%18.40%0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%20%糖 尿 病 药 物 市 场 规 模 （亿 美 元 ） 增 长 率2010-2014年 全 球 糖 尿 病 药 物 市 场 规 模 及 趋 势8 / 20第三部分

10、：中国糖尿病治疗药物整体市场状况我国成人患高血脂约 18.6%，估计全国血脂异常现患人数 1.6 亿。此外，还有上百万冠心病、脂肪肝、糖尿病患者，也需要降血脂治疗。第一节：我国糖尿病治疗药物临床应邀市场规模2014 临床用药 187.4 亿元。114_134_151_168_187_2010 2011 2012 2013 20140_20_40_60_80_100_120_140_160_180_200_16.10%17.87%12.20% 11.62% 11.48%0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%20%市 场 规 模 （亿 元 ） 增 长 率2010-2014年 我 国 糖

11、 尿 病 药 物 市 场 规 模 及 趋 势9 / 20第二节：糖尿病治疗药物临床用药途径分布情况 糖尿病临床用药一口服为主。 2014 年口服制剂占据 60.90%的市场，比去年上升 0.75%。口服以片剂为主，占 97%。注射占 39%。注 射, 39.10% 口 服,注 射 片 剂 胶 囊 其 他10 / 20第三节：糖尿病治疗药物临床用药重点品牌分析前十位品牌中，诺和诺德有三个品牌上榜，合计 23%的市场份额。诺和锐、 诺和灵 R 和诺和龙。赛诺菲的来得时占 8.96%，排第三。来得 时在美国专利到期后 赛诺菲会保留注射笔工艺专利以避开竞争。2014 年我国糖尿病治疗药物临床用药重点品牌分析拜 唐 苹, 15.76%诺 和 锐, 10.25%来 得 时, 8.94%格 华 止, 7.80%诺 和 灵R, 7.03%诺 和 龙, 5.77%亚 莫 利, 5.54%卡 博 平, 4.38%优 泌 乐, 3.76%优 美 康, 3.08%其 他, 27.96%