吴永佩临床药师制体系建设与药师作用.ppt

1、1,临床药师制体系建设与药师作用,吴永佩卫生部医院管理研究所药事管理研究部中国医院协会药事管理专业委员会2011年11月30日 杭州,2,提 要一.医院药事管理概念二.临床药师制体系建设与药师专业作用三.15.7“配备临床药师，参与临床药物治疗，提供用药咨询服务，促进合理用药”解读,3,提 要一.医院药事管理概念二.临床药师制体系建设与药师专业作用三.15.7“配备临床药师，参与临床药物治疗，提供用药咨询服务，促进合理用药”解读,4,（一）医院药事管理概念（1）卫生部于2011年1月30日发布医疗机构药事管理规定第二条明确了定位： 医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，

2、对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作,5,（2）药事管理基本概念医院药事管理：系指医院中一切与药品、药品临床应用和药学服务相关事务的管理概括说包括：以病人为中心的药学技术服务（药学部门工作）和临床药物治疗两大模块它们与医院药学工作密不可分，相辅相成，互为依存的两大部分工作医院药事管理既是医院管理学的一个重要组成部分，又是药事管理学科中一个分支,6,（3）医院药事管理核心职责是保证药品质量临床药物治疗质量 药学技术服务质量（4）医院药事管理目标达到对临床用药全过程有效组织实施与管理医院药学转型和药师观念与职责转变：面向临床，以病人为中

3、心、服务患者建立适宜的医院药学和临床药师人才梯队，充分发挥药师的专业技术作用,7,（5）医疗机构药事管理最终目的：提升药物治疗水平，促进药物合理应用，保障患者用药安全提高医疗质量，提升医院建设内涵促进临床药学与医院药学全面正确发展,8,提 要一.医院药事管理概念二.临床药师制体系建设与药师专业作用三.15.7“配备临床药师，参与临床药物 治疗，提供用药咨询服务，促进合 理用药”解读,9,（一）有关法规性文件的相关规定（1）卫生部于2002年1月21日公布医疗机构药事管理暂行规定第十条：药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作第十七条：逐步建立临床药师制，

4、临床药师应直接参与临床用药，并规定7项职责,10,（2）医疗机构药事管理规定2011.1.30第二条还明确了：医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理第十二条规定：明确规定临床药学定位：以病人为中心，合理用药为核心，组织临床药师参与临床药物治疗，提供药学技术服务,11,第四十三条对临床药学和临床药师界定：临床药学：是指药学与临床相结合，直接面向患者，以病人为中心，研究与实践临床药物治疗，提高药物治疗水平的综合性应用学科临床药师：是指以系统药学专业知识为基础，并具有一定医学和相关专业基础知识与技能，直接参与临床用药，促进药物合理应用和

5、保护患者用药安全的药学专业技术人员,12,第十七条：医院应建立医师、临床药师和护士为主的临床治疗团队，开展临床合理用药工作第三十四条：规定临床药师资质与配备：配备：三级医院5名，二级医院3名资质：高等学校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上，应经过规范化培训，全职参与临床药物治疗 将应按床位比配备临床药师更为合理现三甲医院已配备520名不等现二级医院已配备16名不等，县医院还很弱,13,第三十六条：规定了临床药师主要职责参与临床药物治疗，协同医师鉴别遴选治疗用药，提供药学专业用药意见个体化给药方案设计与实施，开展药学查房与药学监护，提供药学服务参与查房、会诊、病例讨论和疑难危重患者救治提

6、供用药信息与药学咨询服务，对患者进行用药教育第三十六条：还规定临床药师应与医师共同对药物治疗负责,14,（3）二、三级综合医院药学部门基本标准2010年12月3日 对临床药师配备和资质也作了相同规定（4）卫生部决定起草制订临床药师管理办法，初稿已完成（5）药师法已立项起草制订,15,（二）为什么要实施临床药师制体系建设 临床药师制体系建设，包含：临床药师制；和临床药师人才培养（1）上层建筑与经济基础关系，医疗服务是重要民生工程建设，保障民众身体健康（2）医院建设“适宜卫生人力”资源，提升医院整体品质（3）改革开放前由于药品匮乏药师主要任务是：保障药品供应,16,（4）随着改革开放和医改的深化，

7、规范临床用药迫在眉睫制药工业发展生产企业：由约60家8679家药品品种：由约500种约1万种随着制药工业发展，出现一些必须关注问题：药品准入门槛过低，低水平重复生产、药品遴选发生困难不规范竞争逐步加剧，患者用药风险增加药品大幅增加，出现医务人员用药知识的不足，不合理用药逐步严重，严重ADR增多一,17,（三）95年成立“药事管理研究部”，进行调查研究 （1）进行近3年调研与分析对国内外医院药事管理、药学部门、临床药学、药学教育以及临床用药等进行全部详细调查研究分析存在问题与不足提出改进办法与政策建议,18,（2）在上述背景下提出临床药师制体系建设发挥药学人员的专业技术作用从学历教学背景：临床用

8、药知识，药师应强于医师但现阶段专科用药，医师要强于药师原因：医师：长期用药实践积累、重视国内外信息药师：从事具体操作型工作、故对信息不重视，长期远离临床用药实践药师参与临床用药应能发挥很大作用：药品鉴别遴选、提供信息、用药教育医师将更重视诊断和综合治疗,19,药师参与临床用药目的：发挥药师专业作用，促进合理用药，保障患者用药安全02年1月医疗机构药事管理暂行规定提出医院药学和药师必须调整发展方向药学部门工作要转型，药师观念与职责要转变从以“药品为中心”向“以病人为中心，合理用药为核心，服务患者”理念的转变药师是运用所掌握药学专业知识，协同医师鉴别遴选适宜的药品,20,（3）西方国家药学教育和临

9、床药师制情况美国：美国50年代末首先提出临床药学，学校设临床药学教育，在医院建立临床药师制教学从化学模式20世纪60年代实行生物医学模式70年代中期生物心理社会医学模式高校设6年制“Pharm.D临床药学专业”教学、临床实习一年，培养临床药师2000年起，药学教育委员会决定全面实施统一6年制Pharm.D教育2006年美国共86所药学院校均设置Pharm.D专业学位教育,21,美国药学专业学位教育情况药学学位培养：面向临床实践职业的药学博士 Pharm.D 面向科研的理学硕士 M.Sc 、哲学博士 Ph.DPharm.D专业学位培养占药学教育总规模90%以上2005-06学年，获得Pharm.

10、D学位的9555人；获得哲学博士学位或理学硕士学位仅约1000人2006年秋季，报考攻读Pharm.D学位的学生有52,645名；攻读全日制研究生培养计划的学生仅有3,713名,22,美国在医院实行临床药师制每个病区都配备有临床药师，参与临床用药，鉴别遴选药品，临床药师作用明显1993年，决定将Pharm.D学位作为药师的唯一上岗学位资格，美国第一次有了统一的药学专业（职业）准入学位，且是一种应用型职业学位,23,日本药学教育情况2006年以前学校教育主要培养企业和科研人才，约60%毕业生到药厂就业2002年日本公立、私立药学院协会和日本药学会策划新的药学教育课程，开始侧重临床药学，包括实习训

11、练2004年，日本政府通过立法决定实施6年制药学教育,24,2006年起日本药学专业设置情况私立大学全部实行新的6年教育体制，培养面向临床实践的药师为主国立大学两种药学教育形式共存：科研类型：2年硕士学位 + 3年的博士学位，四年时分流临床药学类型：2年硕士学位 + 4年的博士学位职业选择规定临床药学类型学生毕业后可以考药师执照科研类型的毕业生不允许考药师执照 部分内容摘自蒋学华临床药学教学体系建设与实践,25,（四）临床药师制体系建设的实践（1）为制体系建设作思想和组织准备04年11月召开“临床药师制和人才培养研讨会”05年5月召开“临床药师制建设与实施工作研讨会”05年10月召开 “临床药

12、师培训试点基地建设讨论会”,26,（2）建立临床药师岗位培养模式05年11月临床药师培训试点基地通知，公布临床药师培训试点工作方案及工作附件截止2010年建立培训基地94所，今年还将增约10所，除西藏外都建立培训基地建立13个“专科用药临床药师培训指南”至2010年已培养临床药师846名；2011年可结业约486名；2012年后，每年可培训结业550600名建立14所师资培训基地，至2010年培训带教师资202名，2011年培训约50名09年10月召开总结大会，培训工作逐步规范化、常规化,27,明确规定带教师资的基本条件经过探索建立了带教培训模式规定培训学员的基本条件通过实践制定了抗感染、心血

13、管内科、消化内科等13个“专科用药临床药师培训指南”,28,（3）临床药师制建设实践卫生部于07年12月26日发文关于开展临床药师制试点工作的通知公布了临床药师制试点工作方案及5个附件19个省44所医院进行了临床药师制建设试点2010年4月对临床药师制度试点进行总结临床药师建设常规化，并逐步规范化,29,提 要一.医院药事管理概念二.临床药师制体系建设与药师专业作用三.15.7“配备临床药师，参与临床药物治疗，提供用药咨询服务，促进合理用药”解读,30,（一）15.7.1“开展以病人为中心、以合理用药为核心的临床药学工作”（二）15.7.2“按规定配置临床药师”（三）15.7.3“临床药师按其

14、职责、任务和有关规定参与临床药物治疗”,31,三级甲等综合医院评审标准（1）评审结果采用三级表示：A优秀B良合C合格，是应该达到的基本标准（2）十五、药事管理和药物使用管理与持续改进药事管理槪念：上面已作了介绍 现简要解读15.7项,32,（一）15.7.1“开展以病人为中心、以合理用药为核心的临床药学工作” 药事管理规定有关临床药学法规规定：第十二条：明确规定临床药学定位：以病人为中心，合理用药为核心，组织临床药师参与临床药物治疗，提供药学技术服务第二条规定：医疗机构应当以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床合理用药第四十三条：对临床药学名词作了解

15、读（已上述）第二十二条规定：结合临床和药物治疗开展临床药学和药学研究工作,33,C、B、A三级各级基本标准 （1）C级第1项：按药事管理规定建立了“临床药师制，为临床合理用药提供药学专业技术服务”如何衡量是否已建立临床药师制已按规定配备了专职专科临床药师，5名临床药师资质符合规定；有临床药师培养计划能按规定全职参与临床药物治疗工作实践临床药师认真、刻苦学习补充临床药学专业知识,34,如何理解为临床合理用药提供药学专业服务按临床药师参与临床药治疗工作模式规定执行落实参与临床用药重点内容：参与重点查房与会诊审核临床用药医嘱，提出药物治疗意见，干预不适宜用药实施药学查房和药学监护，及时发现与调整用药

16、中出现的问题对患者进行用药教育，提升其用药依从性为患者和医师、护士提供药学专业技术咨询服务,35,第2项：在药学部下设置临床药学科室，由副主任药师以上人员负责，有工作制度和岗位职责有适宜临床药学组织机构，保障临床药师制建设科室负责人资质符合规定：药学本科大学以上毕业；副高以上药学专业技术职务制订有工作制度及岗位职责：临床药师工作和管理制度尤其是医院医疗工作的核心制度和绩效考核制度，有临床药师参与药物治疗方面规定制度制订与公布应分级：医院、药学部门和室组,36,第3项：为全院医务人员提供适宜药物相关信息和咨询服务，有用药信息分析供遴选参考提供药物信息，应以病人为中心的原则临床药师应及时、并充分掌

17、握和药物与临床应用相关的药学专业技术知识提供的药物信息必须可信、准确药师提供信息和咨询服务时应与患者病情、临床用药师结合，要有分析,37,（2）B级 符合C级外，并应开展以下工作：第1项：开展处方点评，药物应用评价，定期向PATC报告监测结果与用药分析除临床药师所在病区由临床药师负责点评外，门诊处方和用药医嘱应由调剂药师负责点评临床药师应开展专项处方点评药学部门向PATC报告临床用药监测结果与用药分析,38,第2项：结合临床开展药学研究工作，有计划、检查和总结临床药学研究方向药事管理规定第二十二条明确规定：结合临床和药物治疗开展临床药学和药学研究工作研究内容：临床药物治疗学；药动学；生物利用度

18、个体化给药；用药安全性药物临床应用评价、监测、干预医院药事实践管理；药学服务系统的社会行为学标准化、信息化、自动化技术应用于药学实践临床药师开展科研问题,39,（3）A级 符合B级外，并应：开展个体化给方案的研究与监测，有计划、检查和总结，有临床药学工作记录和持续改进措施TDM监测应有个体化用药方案设计开展药物基因组学测定的项目，应有科学的依据科研工作计划、检查、总结和工作记录十分重要第2项：临床药师参与临床路径与单病种质控工作,40,（二）15.7.2“按规定配置临床药师” 有关临床药学法规规定：（1）2002年1月21日医疗机构药事管理暂行规定第十七条规定：逐步建立临床药师制（2）医疗机构

19、药事管理规定第十七条：医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。临床药师是团个人成员之一第十九条：医疗机构应当配备临床药师。临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药,41,第三十三条：医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生技术人员的8。建立静脉用药调配中心的，应根据实际需要另行增加药学专业技术人员数量。但临床药师编制在8之内第三十四条：医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师。并规定了临床药师资质：临床药师配备：三级医院5名，二级3名临床药师资质：高等学校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历

20、，并应经过规范化培训,42,（3）二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）药学人员配备规定：人数占卫生技术人员8药学人员：大学临床药学专业或药学专业全日制本科以上毕业30技术职称：药学人员中副高以上13，有教学任务15,43,C、B、A三级各级基本标准（1）C级第1项：规定了临床资质及进岗要求：高等学校药学院系临床药学专业或者药学专业全日制本科及以上学历，并经毕业后教育或在职岗位规范化培训后，才准进入临床药师岗位第2项：有临床药师培养计划，并纳入医院技术人员培养计划第3项：配备5名临床药师，全职专科从事临床药物治疗工作。至少在4个临床用药专业配备有临床药师第4项：临床药师参与临床用药时间85,

21、44,（2）B级 符合C级外，并应：每100张病床与临床药师比0.66类临床用药专科配备有临床药师（3）A级 符合B级外，并应：每100张病床与临床药师比1.0有临床药师与临床医师协作机制，促进合理用药,45,（三）15.7.3“临床药师按其职责、任务和有关规定参与临床药物治疗” 有关临床药学法规规定：（1）医疗机构药事管理规定第三十六条：规定了药师职责共8条，其中有5条包含临床药师主要职责：参与临床药物治疗，协同医师鉴别遴选治疗用药，提出用药意见个体化给药方案设计与实施，开展药学查房，提供药学专业技术服务参加查房、会诊、病例讨论和疑难危重患者救治提供用药信息与药学咨询服务，宣传合理用药知识与

22、医师共同对药物治疗负责,46,C、B、A三级各级基本标准（1）C级，规定临床药师7项职责：第1项：临床药师直接参与相关专科药物治疗日常工作第2项：开展药学查房，对重点患者建立药历第3项：参加病例讨论，提出药物治疗意见第4项：参加疑难重症患者会诊和危重患者救治第5项：审核所在病房医嘱，干预不合理用药第6项：定期为医师、护士进行合理用药培训与咨询服务第7项：对患者进行用药教育，指导安全用药,47,（2）B级 符合C级外，并应：对患者进行用药教育有记录，提升依从性重点患者药历质量好，能对重点患者进行持续的药学监护（3）A级 符合B级外，并应：实施多学科会诊制度，对临床药师有具体要求与规定，其重点是：疑难、危急、肿瘤等患者,48,谢 谢！地 址：北京市西城区西直门南大街2号 成铭大厦A座6S 邮 编：100035电 话：(010) 66001003 66001004传 真：(010) 66001018网 址： 电子邮箱: ,