FMEA手册Word版本.doc

1、潜在失效模式及后果分析FMEA中国汽车技术研究中心 译潜在失效模式及后果分析POTENTIAL FAILURE MODE ANDEFFECTS ANALYSIS（FMEA）参考手册QS-9000 及其配套手册中文版修订工作组本文的内容在技术上等效于 SAE J 1739。采用 QS-9000A 或等效文件公司的供方应使用潜在失效模式及后果分析（FMEA） 。潜在失效模式及后果分析（FMEA）翻译中文版前言自一九九七年六月 QS-9000 及其配套手册中文版发行以来，中国汽车行业在 QS-9000的学习和理解，贯彻与实施以及开展第三方质量体系认证方面取得了长足的发展。以预防为主、减少浪费、通过持

2、续改进不断满足顾客日益增长的需求已成为汽车供方质量管理观念的核心内容，汽车产品的质量有了明显的提高。一九九八年十一月，在国家质量技术监督局国际合作司与标准化司、中国质量体系认证机构国家认可委员会及美国品士公司（PLEXUS CORPORATION）大力支持下，中国汽车技术研究中心获得了美国汽车工业行动集团（AIAG）关于 QS-9000 系列手册中文翻译、出版和在全球范围内发行的授权，同时一九九七年六月 QS-9000 系列手册中文版获得美国三大汽车公司认可。根据版权协议的要求和中文版发行近三年的使用情况，我们成立了修订工作组，根据来自各有关方面的修改建议，并结合我们在 QS-9000 培训及

3、认证工作中的体会，翻译了 QS-9000 质量体系要求第三版、质量体系评定（QSA ）第二版和生产件批准程序（PPAP ）第三版，修改完善了产品质量先期策划和控制计划（APQP） 、潜在失效模式及后果分析（FMEA） 、测量系统分析（MSA ）统计过程控制（SPC） 。潜在失效模式及后果分析（FMEA）是 QS-9000 中极其重要的缺陷预防技术，是实现预防为主的重要手段之一。FMEA 参考手册已经出版过第一版与第二版，本次翻译出版的是美国汽车工业行动集团（AIAG）在二零零一年七月发布的第三版 FMEA。中国汽车技术研究中心为了使中国汽车行业能够及时了解与掌握 QS-9000 及其配套手册的

4、变化、发展情况，针对 AIAG 发布的第三版 FMEA 手册，组织有关专家对其进行了翻译、审校工作，并组织 QS-9000 及其配套手册中文版修订工作组的专家对其进行了评审，对他们在百忙之中抽出时间为汽车行业作出的辛勤工作表示衷心的感谢。感谢 FMEA 中文版第二版的翻译人员。中文：蒋涛、汪龙；美方：Tracey Fan（Delphi ） ，感谢 FMEA 中文版第二版的译校人员。中方：王秉刚、孙林；美方：David Tai（Ford ） 、Chen Jianhe （Chrysler） 、Mindy Gong（Delphi） 。在修订和再版过程中，我们得到了国家质量技术监督局标准化司石保权司长

5、、国际合作司孔小康副司长、中国质量体系认证机构国家认可委员会肖建华秘书长、王卫东及徐有刚部长、国家机械工业局管理司杜芳慈研员的支持和指导。在此表示诚挚的谢意。感谢手册中文版 97 年版编委会中方及美方的全体成员。中方：王秉刚、叶盛基、张建伟、孙林、汪惠林、刘耀民、赵幼贤、张建中、颜景茂、李传禹；美方：Keh Tung、Davd Tai、 Paul.Meredith(Ford)；Jason Yeh 、Chen Jianhe (Chrysler)； Vicky Hao 、 Bill Holland(GM)。特别感谢美国品士公司总培训师方俭先生给予的支持与指导。中国汽车技术研究中心二零零二年元月第一

6、版及第二版前言本参考手册及报告格式是由克莱斯勒、福特和通用汽车公司的失效模式及后果分析（FMEA）工作组编写的。这项工作是在美国质量控制协会（ASQC）汽车部和汽车工业行动集团（AIAG）主持下进行的。ASQC/AIAG 授权编写组将克莱斯勒、福特和通用汽车公司在其各自的供方质量体系中应用的参考手册、程序、报告格式和技术术语进行标准化处理。因此，供方在其设计/生产过程中应用 FMEA 技术时，应采用经克莱斯勒、福特和通用汽车公司批准和认可的本手册及报告格式。过去，克莱斯靳、福特和通用汽车公司各有指南和格式来保证供方 FMEA的一致性。这些指南和格式的差异导致了对供方资源的额外要求。为了改善这种

7、状况，克莱斯勒、福特和通用汽车公司同意编写这本手册，并通过 AIAG 发行。负责手册编写的工作组由福特汽车公司的 George Baumgartner 领导。 本手册提供了编制 FMEA 的总体指南，并没有给出如何完成每一 FMEA 项目的具体说明，这些具体工作应由每一 FMEA 小组来完成。本手册也并非是综合性的 FMEA 的参考资料或培训资料。虽然这些指南意在覆盖所有在设计阶段或过程分析中通常发生的情况，但还是不能避免一些问题的出现。这些问题应直接向顾客的供方质量保证部门（SQA）反映。如果不知如何与有关 SQA 部门联系，则顾客采购部的采购员可提供帮助。特别工作组衷心感谢克莱斯勒汽车公司

8、副总裁 Thomas T . Stallkamp、福特汽车公司副总裁 Norman F . Ehlers 和通用汽车公司副总裁 J . Ignasio Lopez de Arriortua 的领导和参与；感谢 AIAG 在本手册的起草、出版和发行中所提供的帮助，以及特别工作组负责人 Russ Jacobs（克莱斯勒） 、Steve Walsh（福特） 、Dan Reid （通用）的指导；感谢 ASQC 汽车部读物组的协助。该小组由 Tripp Martin（Peterson Spring）领导，对本手册的技术内容及准确性进行审阅并在格式和内内方面提出了完善意见。由于本手册的制定要满足汽车工业的

9、特殊需要，因此，ASQC 方针和程序中定义的推荐性标准过程未在制定中采用。如需要更多数量本手册可通过 AIAG 订购。在获得 AIAG（联系电话：810-358-3003）认可时，允许复印部分内容在供方组织内使用。第三版前言FMEA 第三版（QS-9000 ）是供戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车公司供方使用的参考手册，将其作为指南，在进行设计 FMEA 和过程 FMEA 开发中提供帮助。本参考手册旨在澄清与 FMEA 开发相关的技术问题。 本参考手册与供方质量要求特别工作组的约定相一致，即将戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车公司供方使用的参考手册、程序、报告格式及技术术语标准化。因此，FMEA 第三

10、版是为供方提供指南而编写的。手册中未规定要求，而是对覆盖设计阶段或过程分析阶段进行 FMEA 时通常出现的各种情形提供了通用性指南。本手册在技术上等效于 SAE J1739 关于设计 FMEA 和过程 FMEA 的标准，但不包括设备 FMEA 的应用。对设备 FMEA 感兴趣者可以参考 SAE J1739 的有关示例。供方质量要求特别工作组感谢以下各位及其所在的公司。在 FMEA 手册第三版或以前各版的编写过程中，他们倾注了大量的时间和精力。第三版Kevin A. Lange-戴姆勒克莱斯勒Steven C. Leggett-通用Beth Baker-AIAG以前各版Howard Riley-

11、戴姆勒克莱斯勒 Mark T. Wrobbel-戴姆勒克莱斯勒George R. Baumgartner 特 Rebecca French-通用Lawrence R. McCullen-通用 Mary Ann Raymond-BoschRobert A. May Goodyear William Ireland Kelsey-HayesTripp Martin Peterson Spring此外，供方质量要求特别工作组还要感谢以下 SAE J1739 工作组的各位，他们在此版手册的技术变更和改进方面提供的大力支持。William D. Carlson 戴姆勒克莱斯勒Glen R. Vallan

12、ce 福特Carl S. Carlson 通用本手册的版权归姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车公司所有。如需更多数量，可通过电话 248-358-3003 与位于 Michigan，Southfield 的 AIAG 联系。允许戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车公司的供应链组织复制本手册中使用的表格。概要 1概述 1什么是 FMEA1手册格式 1FMEA 的实施 2跟踪 4设计 FMEA7简介 9顾客定义 9小组努力 9设计 FMEA 的开发 101) FMEA 编号 132) 系统、子系统或零部的名称及编号 133) 设计责任 134) 编制者 135) 车型年/项目 136) 关键日期 137) F

13、MEA 日期 138) 核心小组 159) 项目/功能 1510) 潜在失效模式 1511) 潜在失效的后果 1712) 严重度（S） 17 推荐的 DFMEA 严重度评价准则 1913) 级别 1914) 失效的潜在起因/机理 1915) 频度（O） 21推荐的 DFMEA 频度评价准则 2316) 现行设计控制 2317) 探测度 25推荐的 DFMEA 探测度评价准则 2718) 风险顺序数（RPN） 2719) 建议的措施 2920) 建议的措施的责任 2921) 采取的措施 3122）措施的结果 31跟踪措施 31过程 FMEA 33简介 35顾客的定义 35小组的努力 35过程 F

14、MEA 的开发 371) FMEA 编号 372) 项目 393) 过程责任 394) 编制者 395) 车型年/项目 396) 关键日期 397) FMEA 日期 398) 核心小组 399) 过程功能/要求 3910) 潜在失效模式 3911) 潜在失效的后果 4112) 严重度（O） 41推荐的评价准则 4313) 级别 4514) 失效的潜在起因/机理 4515) 频度（O） 47推荐的评价准则 4716) 现行过程控制 4917) 探测度（D） 51推荐的评价准则 5318) 风险顺（RPN） 5319) 建议的措施 5520) 建议的措施的责任 5721) 采取的措施 5722)

15、措施的结果 57跟踪措施 57附录A 设计 FMEA 质量目标 59B 过程 FMEA 质量目标 60C 设计 FMEA 的框图示例 61D 设计 FMEA 的标准表格 （控制栏分 1 栏和 2 栏） 62E 设计 FMEA 示例 64F 系统 FMEA65G 过程 FMEA 的标准表格 （控制栏分 1 栏和 2 栏） 68H 过程 FMEA 示例 70I 带有 Ppk 值的频度评价准则 71概要概述 本手册介绍了潜在失效模式及后果分析（FMEA）这一专题，给出了应用 FMEA 技术的通用指南。什么是 FMEA FMEA 可以描述为一组系统化的活动，其目的是：（a）认可并评价产品/过程中的潜在

16、失效以及该失效的后果；（b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；（c）将全部过程形成文件。FMEA 是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。所有的 FMEA 都关注设计，无论是产品设计或者是过程设计。手册格式 本参考文件介绍了两种类型的 FMEA：设计 FMEA 和过程FMEA。采用 QS-9000 或其等效文件的公司的供方应使用本手册。FMEA 小组可以使用手册中给出的指南，但要以对于给定情况最有效的方式使用。FMEA 的实施 由于一般的工业倾向是要尽可能持续地改进产品和过程的质量，所以将 FMEA 作为专门的技术应用以识别并帮助最大程度地减少潜在的隐患一直是非常

17、重要的。对车辆召回的研究结果表明，FMEA 项目的全面实施可能会防止很多召回事件的发生。成功实施 FMEA 项目的最重要因素之一是时间性。其含义是指“事件发生前”的措施，而不是“事实出现后”的演练。为实现最大价值，FMEA 必须在产品或过程失效模式被纳入到产品或过程之前进行。事先花时间很好地完成 FMEA 分析，能够最容易、低成本地对产品或过程进行更改，从而最大程度地降低后期更改的危机。FMEA 能够减少或消除实施可能会带来更大隐患的预防/纠正性更改的机会。应在所有FMEA 小组间提倡交流和协作。图 1 描述了进行 FMEA 的顺序。这并不是简单地填写一下表格，而是要理解 FMEA 的过程，以

18、便消除风险并策划适宜的控制方法以确保顾客满意。在进行 FMEA 时有三种基本的情形，每一种都有其不同的范围或关注焦点：情形 1：新设计、新技术或新过程。FMEA 的范围是全部设计、技术或过程。情形 2：对现有设计或过程的修改（假设对现有设计或过程已有 FMEA） 。FMEA 的范围应集中于对设计或过程的修改、由于修改可能产生手工艺相互影响以及现场的历史情况。情形 3：将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用（假设对现有设计或过程已有 FMEA） 。FMEA 的范围是新环境或场所对现有设计或过程的影响。虽然 FMEA 的编制责任通常都指派到某个人，但是 FMEA的输入应是小组的努力。小组应由知识丰富的人员组成（如设计、分析/试验、制造、装配、服务、回收、质量及可靠性等方面有丰富经验的工程师） 。FMEA 由责任单位的工程师开始启动，责任单位可能是原设备制造厂（OEM，即生产最终产品） 、供方或分承包方。