IATF16949过程清单及风险分析.doc

1、IATF16949 过程清单及风险分析序号 过程名称 标准条款 输 入 输 出过程绩效指标或要求责任部门监测频度监测方法 该过程主要风险 对应措施 对应的程序文件1C1 销售管理8.2,8.2.1,8.2.2,8.2.2.1,8.2.3,8.2.41、顾客新产品信息；2、以往经验数据；3、顾客图纸、邮件等1、报价单；2、合同评审报告；3、销售计划等1、 销售收入；2、 报价及时率 3、 订单评审 5 个工作日财务部、业务部 每月项目 财务部提供的报表合同/订单1、错误理解顾客要求，导致无法按时按量按要求出货；2、交付无法满足顾客要求或需要变更时，没有及时与顾客沟通并获得同意；3、顾客要求更改的

2、相关信息没有形成记录或每传递给相关人员1、订单评审要求业务主管签字；2、交付无法满足顾客要求时，需要提前与顾客沟通并获得同意；3、更改后需通知相关人员，修改相关人员，并做好记录APQP 产品质量先期策划顾客需求确定及评定管理程序2C2 项目管理8.3；8.3.1；8.3.2；8.3.3；8.3.4；8.3.5；8.3.6；8.3.6.11、顾客要求；2、适用的法律法规；3、产品接受准则产品等1、控制计划；2、规范的图纸；3、批准接受准则等1、工装样件不合格次数；2、设计更改次数；3、试生产的 PPK4、投资实际值/预算值技术部项目技术部的项目书1、错误理解或没有完全理解顾客要求，导致样品不合格

3、或图纸不符合；2、产品设计不合理不适合正常生产；3、设计开发节点不能满足顾客要求1、检查和评审顾客要求；2、试产3、在产品先期策划时规定好时间进度。APQP 产品质量先期策划生产件批准管理程序潜在失效模式及后果分析管理程序3C3 产品制造8.5；8.5.1；8.5.1.1；8.5.1.2；8.5.1.3；8.5.1.4；8.5.1.7；8.5.2；8.5.2.1；8.5.31、生产计划；2、产品特性信息；3、控制计划 4、人、机、料等1、合格的产品 2、产品和过程记录生产计划完成率业务部每月 统计表生产效率不能达标影响产能，不良品率和废品率过高导致成本增高或影响发货。参考制造过程管理程序制造过

4、程管理程序产品标识及可追溯性管理程序生产计划管理程序4 C4 交付1、 顾客订单 2、 销售计划3、 承运方信息1、 产品交付业绩统计表2、 对制造过程的反馈等1、准时交付率 2、超额运费业务部每月 统计表 交付错误或延期交付，会引发顾客不满。参照产品防护、搬运、包装、贮存及交付管理程序产品防护、搬运、包装、贮存及交付管理程序5C5 顾客反馈处理8.5.5；8.5.5.1；8.5.5.21、交付产品的质量信息；2、顾客投诉、咨询和反馈；3、顾客拜访市场调研1、产品或过程改造信息；2、顾客信息回复；3、顾客满意用户反映的质量问题回答处理的时间业务部随时质量信息反馈单对顾客提出的问题不及时回复，会

5、引起顾客不满，最终会失去客户。参见客户管理服务控制程序客户管理服务控制程序6S1 基础设施 7.1；7.1.3；7.1.3.11、公司经营计划；2、基础设施维护数据；3、法律法规要求1、基础设施维护保养计划；2、应急计划；3、基础设施更新计划预防性维修计划完成率车间 每月 统计表若现有运行设备管理不善，造成生产停滞，延误发货。做好设备维护保养工作。设备设施管理程序7S2 监视和测量资源7.1.5；7.1.5.1；7.1.5.2；7.1.5.31、监视和测量装置清单；2、计量法规；3、产品和过程要求等1、监视和测量装置检定/校准计划 2、监视和测量装置检定校准记录；3、计量台账1、定期校准计划完

6、成率；2、再用测量设备受检率；3、在用测量设备受检合格率4、 MSA计划执行率品管部每月 统计表监视和测量设备能力不足，影响生产，设备精度不准导致产品误判甚至不合格品流出。参见监视和测量资源管理程序监视和测量资源管理程序 测量系统分析管理程序8S3 人力资源7.2；7.2.1；7.2.1.1；7.3；7.3.1；7.3.21、员工培训需求；2、培训效果反馈；3、岗位描述；4、经营计划等1、培训计划；2、员工培训档案；3、培训记录培训计划完成率综合部每年 统计表目前员工业务素质在一定程度上，存在参差不齐的情况，加上绩效考核不能有效落实会对工作完成造成一定的影响。各部门加强绩效的有效考核。人力资源

7、管理程序9S4 文件记录管理7.5.2；7.5.3；7.5.3.1；7.5.3.2；7.5.3.2.1；7.5.3.2.21、标准的要求；2、顾客要求；3、记录；4、管理要求等1、批准发放的文件；2、外来文件的评审、分发、应用旧版文件回收率各部门每年 检查表文件收发不及时，可能影响生产，文件收发错误，可能导致产品不符合要求，记录保存不当可能影响产品追溯或引起客户不满。参见文件和资料管理程序和质量记录管理程序。文件和资料管理程序质量记录管理程序10 S5 采购8.4；8.4.1；8.4.1.1；8.4.1.2；8.4.1.3；8.4.2；8.4.3；8.4.3.11、采购信息 2、生产计划；3、

8、法律法规要求等1、合格供方名录；2、符合法规、材料采购标准；采购计划完成率；供应商监控结综合部业每批半年 内审供方交付数量或时间达不到要求，影响厂内生产和交付来料不合格影响厂内生产和交付。综合部按采购订单要求及时跟进物料进度，如确认供方在数量和时间上无采购管理程序3、满足生产需要的物资采购计划果 务部法满足要求时及时通知生产部做出调整，选择供方时先进行评审确保具备足够的能力。11S6 设备工装 8.5.1.5；8.5.1.61、新产品开发计划；2、生产计划 3、设备维护历史数据资料；4、工装设计资料1、适宜的设备；2、生产设备维护记录；3、工装台账1、设备工装完好率； 设备利用率；、故障停机率

9、；、关键过程设备能力指数各车间每月日常保养记录 定期保养记录设备或能力不足，影响产能，设备不稳定，影响产品质量或产能，设备故障影响产能或导致产品误判甚至不合格品流出参考设备设施理程序，模具管理程序设备设施理程序模具管理程序12 S7 仓储 8.5.4；8.5.4.11、物料需求计划；2、生产计划；3、库存信息；4、供方信息等1、物资产品台账；2、领料单；3、产品标识卡1、库存记录准确率；2、因产品防护不当造成的损失综合部 财务部每年 统计表 产品混料，产品丢失，产品损坏参考产品防护搬运贮存及交付管理程序产品防护搬运贮存及交付管理程序13S8 产品和服务8.6；8.6.1；8.6.2；8.6.3

10、；8.6.4；8.6.5；8.6.61、国家和行业标准；2、接受准则；3、顾客要求；4、检验试验规范等1、检验试验记录；2、不合格报告1、进货检验差错率；2、交付产品退回率品管部每月 统计表产品漏检或误判，导致不良品流出，缺乏指导文件或文件错误导致误判参考产品监视和测量管理程序产品监视和测量管理程序14S9 不合格品8.7；8.7.1；8.7.1.1；8.7.1.2；8.7.1.3；8.7.1.4；8.7.1.5；8.7.1.6；8.7.21、内外部不合格信息；2、顾客抱怨信息；3、供方质量信息；4、解决问题方法1、不合格品评审记录；2、纠正和预防措施记录纠正预防措施完成率品管部每年 内审报告

11、 对产品误判不能有效处理不合格品导致不良品流入下道工序或客户参考不合格品管理程序不合格品管理程序纠正及预防措施管理程序15S10 顾客满意度测量9.1.2；9.1.2.1 1、顾客信息；2、产品信息；3、交付产品绩效指标；4、制造过程绩效指标1、与竞争对手的差距和优势；2、顾客满意度评价顾客满意度业务部每年 调查表 和竞争对手相比的优劣分析失误 参考顾客满意度测量管理程序 顾客满意度测量管理程序16M1 经营策划5.1；5.1.1.1；5.1.1.2；5.1.1.3；5.1.2；5.2；5.3；5.3.1；5.3.2；6.1；6.1.1；6.1.2；6.2；6.31、顾客的期望和满意度；2、法

12、律法规要求1、应急计划；2、风险与机遇分析与对策最高管理者对体系不重视；方针与公司发展战略部一致，过程风险没有识别，采取的措施没有效果，公司内部缺乏沟通。最高管理者签署发行公司的质量手册，定期评审过程清单及风险评定质量职责管理程序风险管理程序应急计划管理程序17M2 分析和评价 9.1.3；9.1.3.11、经营计划；2、顾客满意数据 3、产品质量；4、供方业绩评定等1、顾客满意度评价分析报告；2、产品质量分析报告；3、供方业绩评定纠正预防措施完成率综合部每年 内部审核 没有覆盖所有绩效或相关措施的有效性不好参考过程目标分析及持续改进管理程序过程目标分析及持续改进管理程序18M3 内部审核 9

13、.2；9.2.1；9.2.2；1、 标准条款2、 程序文件3、过程规范、1、内部审核计划 2、产品审核计划 3、1、内审计划完成率；2、综合每年 内部审核报告审核人员技能不熟悉导致审核浮于表面；审核发现的不符合项未能及时改善，导致对内审员实施培训，经考核合格获得内审员证书，对内审内部审核管理程序产品规范 过程审核计划 不符合项整改关闭及时率部 问题长期存在 员开出的不符合项责任部门必须落实整改19M4 管理评审9.3；9.3.1；9.3.2；9.3.3 1、质量方针及质量目标完成情况分析；2、交付业绩分析报告；3、供方业绩等1、质量管理体系及其过程有效性改进措施；2 与顾客有关的产品改进；3、

14、资源需求管理评审改进措施完成率综合部每年 管理评审报告没有按策划的时间进行审核，没有覆盖所有过程，针对不符合项没有有效的改善参考管理评审管理程序管理评审管理程序不良质量成本管理程序20 M5 改进10；10.1；10.2；10.2.1；10.2.2；10.2.3；10.2.4；10.2.5；10.2.6；10.3；10.3.1；1、管理体系方针、目标；2、审核结果；3、顾客好相关方信息 1、改进项目报告；2、改进项目验证和评定持续改进项目实施有效性综合部每年 统计表 针对不合格没有采取必要的措施或措施有效性不足参考过程目标分析及持续改进管理程序过程目标分析及持续改进管理程序说明: COP:顾客导向过程 SOP:支持过程 MOP:管理过程