肿瘤微球项目课件.ppt

1、北京圣医耀科技发展有限责任公司,项目路演：北京圣医耀科技发展有限责任公司 董事长：（创始人）洪宏,2015年05月15日 上海,海藻酸钠微球血管栓塞剂（KMG）及其系列载药的KMG项目股权融资,“良恶性实体肿瘤”,“微创介入”栓塞治疗,动脉血管栓塞治疗示意图（一）,子宫动脉栓塞术示意图,载药微球优势： 栓塞与局部药物缓释双重治疗作用； 高效、低毒；,KMG的用途？,DSA设备监控下的微创介入栓塞术（二）,KMG的用途？,KMG主要用途,KMG的用途？,KMG微球简介-1,显微镜下的KMG形态,自主创新民族品牌,全球唯一环保工艺产品,不含甲醛,KMG成品,KMG？,出，, 使用前，用生理盐水冲洗

2、微球；, 钠钙离子交换激活微球微球逐渐膨胀膨胀 后的微球栓塞更狠、更彻底，效果更好；, 生物材料微球在保养液中储存性能稳定；, 降解产物为甘露糖和古罗糖，随尿液排出，不在体 内蓄积保护脏器功能（如：肝脏功能、子宫生育 功能和甲状腺功能等）,KMG微球简介-2, 环保制备工艺，无任何有机溶剂添加剂良好的生 物相溶性血管壁未出现肉芽肿性脉管炎。, 机械物理性栓塞原理，达到不可思议的疗效；,KMG？,肿瘤血管内皮生长因子VEGF,国际金标准KMG用于中晚期肝癌介入治疗5年生存率,典型病例-2,KMG的用途？,典型病例-1,（2008.8.15） 强化CT延迟期,强化CT延迟期2008.10.20,2

3、009.9.17）强化CT延迟期,（2009.6.5）强化CT延迟期,KMG的用途？,患者，男，59岁，乙型病毒性肝炎病史10余年。主因“乏力1周”, 2008.6.30当地医院MRI提示“肝癌”。2008.7.7第1次入院，2008.7.8 AFP 61079 ug/L，2008.7.16行TAE（100300um微球0.3g）。2008.8.12第2次入院，2008.8.13 AFP 33524 ug/L，2008.8.21行TACE（EPI 60mg、100300um微球0.3g）。2008.10.14第3次入院，2008.10.15 AFP 32.44 ug/L，2008.10.24行

4、TACE（5-Fu 1.0g、100300um微球0.4g）。2009.1.5第4次入院，2009.1.6 AFP 37.07 ug/L，2009.1.14行TACE（EPI 40mg、100300um微球0.2g）。2009.3.16第5次入院，2009.3.17 AFP 10.07 ug/L。2009.6.2第6次入院，2009.6.3 AFP 35.24 ug/L。2009.9.14第7次入院，复查AFP 26.68 ug/L。,优点： 球形栓塞剂，粒径均匀，表面光滑； 微球膨胀，栓塞彻底，疗效好； 甲胎蛋白值降得较快； 形成刀切荚膜层，瘤体明显缩小，为下一步外科手术、射频等综合治疗提供

5、方便； 环保制备工艺，具有良好的生物相溶性，血管壁未出现肉芽肿性脉管炎。 降解产物（甘露糖和古罗糖）随尿液排除，不在体内蓄积，保护脏器功能； 缺点： 操作麻烦（冲洗微球）； 市场资金投入大用于加强对医生的培训和教育持续不断地开展KMG项目学术推广的洗脑工程。（国内创新企业应该向强生、拜耳等外企公司学习）,KMG项目小结,KMG？,KMG进行多中心临床试验拟建立中国肝癌的诊疗标准,多中心临床试验研究样本量大、参加人多、可控性差 达到全球53%的患者受益 为何搞科学研究 ？ 多学科的认知度 获得循证医学数据 ？ ？ 规范临床标准 高水平文章 / 研究生 服务于各自医治的患者 （受益的患者非常有限）

6、,提高患者生存期, 全球无统一的肝癌规范性诊疗标准（临床各学科各自为政）,KMG多中心临床实验已注册,市场前景 肝癌介入-1,KMG的用途？,市场前景 妇科介入-2,子宫肌瘤,子宫腺肌病,子宫内膜异位证,发病率约353000-5000万,妇科的疑难杂症，目前临床没有有效的医治手段，KMG及D-KMG疗效达100%。,栓塞剂市场？,手术切除人数,保守治疗人数,患病总人数,妇科常见病数据,栓塞剂市场？,未来发展方向,腔镜,手术,血管介入,妇产科-目前主要治疗手段,服药,栓塞剂市场？,主要矛盾,妇科医生：愿意选择手术,妇科介入队伍的培育,加强对患者的宣传,栓塞剂市场？,肺癌每年新增病人60万人。,我

7、国肺结核病人数占全球第二位，新发病人145万/年。,咯血已经成为肺结核病人最主要致死原因,市场前景 肺癌、肺结核及咯血-4,显微镜下 利福平载药微球形态,栓塞剂市场？,国内外栓塞剂同类产品及厂家,临床使用近50年，全球肝癌首选方案，中国基础广泛,欧美应用时间长，进入中国市场达30余年，营销团队强大,2012年被美国迈瑞通1亿多美元收购，近两年非常活跃，导丝、鞘、微导管、与微球打包联合推出，市场呈强劲上升,年销售3000万至4000万，2013年被美国赛昂国际医疗公司以利润20倍人民币收购，占碘油、化疗药、明胶海绵最古老和经典的三明治国际通用方法优势,呼吁政府从源头给予自主创新品种以自主择价的政

8、策？让其有生存的空间？,KMG的优势和创新理念，未被市场接纳,公司概述,2001年4月2日在北京中关村德胜园区注册的高新技术企业，注册资本406万元公司分别于2008年和2011年通过高新技术企业审核创业产品海藻酸钠微球血管栓塞剂（KMG） 属于三类植入人体的介入器械，具有门槛高、风险高、回报高特点,圣医耀？,生产,专注于微球血管栓塞剂,北京圣医耀科技发展有限责任公司,圣医耀？,KMG保护国内有限的医疗资源不被国外同类产品垄断,2008年卫生部招标时， KMG以1600元/瓶（内装量：1.0克/瓶）的价格入围全国招标价时，迫使美国Merit Med公司生产的三丙烯凝胶微球从4998元/瓶降至1

9、760元/瓶，有效保护国内非常有限的医疗资源。,KMG？,开发KMG技术平台为载体的系列载药微球血管栓塞剂产品,KMG微球2005年注册上市销售,KMG技术平台,载药微球优势： 栓塞与局部药物缓释双重治疗作用； 高效、低毒；,企 业 文 化,“责任 共赢” 荣誉 感恩 圣医耀 关注临床需求为己任， 解决临床需求视荣耀,圣医耀？,2009,2008,北京市科委重大项目（北京协和 广东南方）,中关村小企业创新基金,科技部中小企业创新基金,科技部中小企业创新基金,863课题（北大医学部） 获国家重点新产品证书,国家十五攻关（北京协和 上海复旦）,公司科技荣誉,国家科技部十二五支撑计划（天津肿瘤 ）,

10、06-07,2004,2003,2002,2012,圣医耀有什么？,公司概述（五） 2001年至2014年项目累计成果（圣医耀）,责任荣誉圣医耀感恩共赢,融资需求-融资所占股权,拟融资3000万元人民币出让15-20%股份,引入销售团队，销售业绩达到6000万元/年或上市前或被并购时，认购10%期权股份。,融资？,融资与股权？,载药微球注册证,取得1个载药微球医疗器械注册证和2个临床试验批件。,生产规模,销售,融 资 目 的,KMG,利福平,P-KMG,紫杉醇,达那唑,D-KMG,R-KMG,E-KMG,V-KMG,维甲酸,新厂GMP认证，扩大品种类别和生产产能，可持续发展。,科研数据建立诊疗

11、标准，赢得肝癌栓塞剂市场的话语权,借助规范性标准实施，开辟KMG临床应用新兴市场，造福患者，达到共赢。,完成资本整合和退出机制。,融资目的？,融 资 3000万元用 途,750万其他（如：保险和并购宏医耀控股权）,300万妇科D-KMG微球取得产品注册证,300万建立科研数据诊疗标准，赢得肝癌栓塞剂市场的话语权,350万市场开拓和流动资金,700万工厂筹建2个洁净生产车间，扩大产能,600万P-KMG和R-KMG微球取得临床试验批文,融资目的？,GMP新工厂硬件已初建成形,GMP新工厂获得生产许可证(1),GMP新工厂获得生产许可证(2),2015年1-3月份KMG产品获得准产注册证,2014年- 2015年医疗器械生产许可证变更,圣医耀和宏医耀,KMG,KMG,KMG,金钵,纸钵,Thank You !,洪 宏:13311366103,愿愉快携手合作愿KMG发挥威力愿患者最大受益愿医生更有成就愿资本高倍增值,加油！共赢！,结语： 5个心愿,