最终稿重庆市再生重建医学工程技术中心邓改.ppt

1、重庆市再生重建医学工程技术研究中心,申 请 人：许 建 中申报领域：再生重建医学申报单位：第三军医大学,“重庆市工程技术研究中心”项目汇报,一、立项依据,再生重建医学是未来生物医学的热点方向,心血管疾病、肿瘤和创伤是导致人类死亡的三大主要原因心血管疾病、肿瘤是老年人主要死亡原因创伤是年轻人死亡的最主要原因再生重建医学是治疗上述疾病的主要手段,死亡原因百分比,再生重建医学的概述,再生医学是通过研究机体的创伤修复与再生机制，寻找有效的生物治疗方法，促进机体自我修复与再生，或构建新的组织与器官，以改善或恢复机体功能的科学。 组织工程技术作为其重要的分支，近年来发展迅速，其中“种子细胞、支架材料和构建

2、技术”是其三大基本要素。,获取种子细胞,修复组织缺损,再生重建医学的热点和前沿组织工程,“组织工程技术” 使“制造与再生组织”成为可能器官的再造多处于实验室阶段少量组织工程成果进入临床试验和转化产品工程化是制约组织工程成果转化为产品的瓶颈,组织工程血管,组织工程膀胱,组织工程心脏,1、Tissue-Engineered Blood Vessel for Adult Arterial Revascularization. N Engl J Med 2007; 357:1451-1453.2、Cardiac tissue engineering: regeneration of the wound

3、ed heart .Current Opinion in Biotechnology 2004, 15:430434 .,工程化是从实验室到产品的桥梁,标准化：制定规范和标准操作流程（SOP）自动化：通过技术革新实现批量生产产业化：满足人们大量的需求,建设再生重建医学工程技术研究中心的必要性,重庆市交通伤和肿瘤的发生率高，社会需求大十二五科技规划“加强生物医学工程技术发展” 要求民生科技和新兴医疗产业发展战略的重要支撑抢占再生重建医学制高点，保持全国领先地位的重要平台,二、现有的基础条件,主要研发方向,中心长期立足组织工程产品的研发和临床应用，针对基础理论、技术建立、标准规范制定以及产业化应用

4、等产品研发的核心要素开展系统深入研究，并取得了以下突破：,成功研发高成骨活性的组织工程骨，实现了组织工程产品从实验室向临床的转化,建立系列骨组织工程构建技术 抗生素缓释技术 干细胞富集技术研发新产品、骨修复材料 同种异体骨支架材料 腰5骶1前路钢板临床应用 首创抗感染组织工程骨救治复杂性骨缺损获得成功 实现了感染环境下一期植骨，缩短了治疗时间，节约了医疗成本,基础条件-研究基础,世界首个具有主动抗感染能力的组织工程皮肤进入临床试验,复方壳多糖组织工程皮肤特点 具有主动抗感染能力 延展性好，可随意剪切和缝合 可应用于任何部位皮肤的修复与企业签订合作协议，处于临床试验阶段 成功实现成果转化1项 企

5、业投入经费共计820万元,基础条件-研究基础,成功开发组织工程软骨产品,提出“仿生功能界面软骨复合组织一体化”概念 模拟软骨不同的界面建立了高度仿生的复合物 显著提高软骨修复水平 ，为产业化铺平道路组织工程软骨产品 申请国家食品药品监督管理局注册并与企业签订合作协议获得国家自然科学基金重点项目“关节骨软骨修复材料仿生研制及再生机理研究”资助,基础条件-研究基础,成功建立小口径组织工程血管,建立内皮细胞捕获的组织工程血管构建技术 克服了小口径血管易栓塞的技术难题 实现了小口径血管体内试验的成功自主研制的心血管生物补片 来源充足，相容性好 不易形成附壁血栓 已获企业资助，联合开发,基础条件-研究基

6、础,三维支架种子细胞双相接种构建工程化组织的方法MSCs理化联合成骨诱导技术模拟微重力微载体种子细胞规模化培养技术组织工程产品人血清序贯应用技术富集干细胞骨修复材料及其制备方法具有应力控释作用复合微球的脱钙骨支架及其制备方法增强酶解骨胶原凝胶液的制备方法,创建15项新技术，10项已用于企业开发,基础条件技术基础,小张力膜状生物材料力学检测技术碱溶胀酸酶解高效提取胶原的方法人造皮肤生产及细胞培养的程序换液技术脐带血干细胞移植促进烧伤创面愈合技术人外泌汗腺上皮细胞培养方法含基底膜结构的双层组织工程皮肤制备方法原代关节软骨细胞三步酶消化分离法天然骨移植材料超声胰酶清洗法,主持或参与15项国家及行业标

7、准起草,主持起草组织工程化组织移植治疗技术管理规范（试行）完成组织工程支架材料、骨组织工程产品标准起草参与软骨组织工程系列医疗产品国家标准起草参与骨移植材料系列产品及国家骨组织库标准起草,国家标准会审讨论,基础条件行业标准,完成了组织工程支架材料、复方壳多糖组织工程皮肤以及生物心血管补片等5项产品的签约转化，签约金额约2000万提供技术服务涵盖几乎重庆市所有相关的生产再生重建医疗产品企业产品在全国得到广泛应用 半环槽式外固定器已在200余家军地医疗单位推广应用 同种异体骨支架材料已在10余家军队医院推广应用产品签订技术支持协议 干细胞富集器、生理应力模拟工程化组织培养装置已与威高集团、电子工业

8、部44所签订技术支持协议,签订企业和高校技术服务或产品合同累计300余份,基础条件技术帮带,近年获得国家及省部级科研项目25项，其中863课题4项，总经费3600余万元,战创伤复杂性骨缺损救治的关键技术及临床应用研究 2009年，国家科技进步奖二等奖抗感染组织工程骨的研究与应用 2008年 军队科技进步一等奖血管分支树的有序规律及血流动力对血管重建的调控 2005年 重庆市科技进步二等奖组织工程透明软骨的实验研究 2004年 军队科技进步二等奖毛囊细胞培养及毛囊重建的实验 2001年 军队科技进步二等奖 ,科研奖励国家二等奖1项，省部级一等奖2项，二等奖7项,专利情况获专利授权22项，其中发明

9、专利15项专利申请公告16项，其中发明专利10项,科研成果,个体化组织工程骨抗感染组织工程骨半环槽式外固定器组织工程同种异体骨支架材料L5-S1前路锁定钢板富集干细胞骨修复材料 术中用骨修复材料干细胞富集器异基因组织工程种子细胞复方壳多糖组织工程皮肤生理应力模拟工程化组织培养装置,开发产品已开发新产品5个，待开发15个，形成产值上亿元,与35家国内外企业建立合作关系,与山东威高集团、北京德得科技股份有限公司等国内知名公司建立了技术合作与帮带关系与企业联合建立了配套的厂房和GMP标准生产车间威力保生物技术有限公司投资开发组织工程医疗产品制备设备 ,合作单位类型,合作模式类型,企业配套GMP车间,

10、与国内外60余学术机构建立长期合作,举办组织工程学习班,国外学者来院访问,近5年专家交流,举办学术会议,组织工程学习班,国外学者交流,人 才 培 养,近五年，招收 硕博士研究生共86名，博士后6名 毕业 博士后4名，博士32名，硕士23名 为重庆市培养专业进修人员680余名举办全国、全军专题讲座35次，代表近3000人次举办重庆市专题讲座或培训班14次，培训医学人员2000余人次,国家重点学科（骨科、皮肤）创伤、烧伤与复合伤国家重点实验室（国内唯一）重庆市发改委组织工程实验室重庆市重点学科全军矫形外科中心国际伦理委员会资质认证的医学伦理委员会,伦理委员会认证,基础条件学科基础,国内最早开展组织

11、工程研究的单位之一 国家组织工程产品标准的起草单位 重庆市唯一系统开展再生重建医学研究的团队，最大的组织工程产品临床应用基地 总工作面积 2200余平方米，仪器设备总值8000余万元,中心基本概况,建成了4个研究单元及应用基地骨再生重建功能单元及应用基地皮肤再生重建功能单元及应用基地软骨再生重建功能单元及应用基地血管再生重建功能单元及应用基地,Artoscan关节专用核磁成像系统,医用组织库,微电脑控制万能试验机,荧光显微镜及活细胞工作站,中心基本概况,国家863计划首席科学家2名全军相关专业委员会副主任委员以上职务2人重庆市相关专业委员会副主任委员以上职务3人重庆市杰出青年科学基金获得者1名

12、总后科技银星1名总后科技新星2名,研究团队概况,研究组主要固定的专职研究成员50人，其中具有博士学历32人、教授18人、博士生导师10名、硕士生导师16名,研究团队概况,中级（54%）,初级（10%）,高级（36%）,35-40岁（34%）,30-35岁（30%）,40-60岁（16%）,30岁以下（20%）,教授、主任医师、博 士、博士研究生导师第三军医大学组织工程研究与开发中心 主任第三军医大学西南医院全军矫形外科中心 主任重庆市组织工程实验室 主任中国骨组织库学会 副主任委员全军骨科专委会 副主任委员重庆市骨科专委会 副主任委员,中心负责人：许建中,主持两项国家“863”及多项省部级重点

13、科研项目，经费800余万元培养硕士研究生24名，博士研究生11名，博士后研究人员1名获发明专利3项，实用新型专利1项发表学术论文100余篇，获国家二等奖和军队一等奖各1项,骨再生重建功能单元负责人,“十五”、“十一五”国家高技术研究发展计划的骨组织工程牵头科学家 主持起草卫生部的组织工程化组织移植治疗技术管理规范（试行） 首先提出“抗感染组织工程骨”、“功能蛋白质组织工程骨”概念，拓宽骨组织工程的研究领域 研究成果战创伤复杂性骨缺损救治的关键技术及临床应用研究 2009年获国家科技进步奖二等奖；抗感染组织工程骨的研究与应用2008年获军队科技进步一等奖,主持国家自然科学基金面上项目2项主持全军

14、“十五”、“十一五”医药卫生重点项目各1项 发表论文137篇，参编专著7部获得和申请各类专利12件获重庆市科技进步一等奖，军队二等奖各1项,软骨再生重建功能单元负责人 杨柳,教授、主任医师、博士、博士研究生导师第三军医大学西南医院关节外科中心 主任中华医学会运动医疗分会 常委中华医学会骨科分会 委员 全军骨科专委会运动医学分会 副主任委员,重庆市学术带头人后备人才获总后勤部科技新星 ；军队优秀专业技术人才岗位津贴获得者 负责国家、军队等各类项目10余项，资金约400余万元 发表论文100余篇，SCI收录5篇获省部级科技进步二等奖1项授权国家发明专利5项，国家实用新型专利2项,教授、主任医师、博

15、士、博士研究生导师第三军医大学大坪医院皮肤性病科 主任中华医学会激光医学专业委员会 常委中国医师学会皮肤性病学专业委员会 委员 重庆市医学会激光医学专业委员会 副主任委员,皮肤再生重建功能单元负责人伍津津,获总后勤部科技新星负责国家、军队等各类项目10余项，资金约400余万元 发表论文34余篇，SCI收录19篇获省部级科技进步二等奖2项申报国家专利6项，已授权发明专利2项、实用新型专利1项Biomaterials 、 CBI、APS、BI 审稿人,教授、博士、博士研究生导师第三军医大学人体解剖教研室 主任全军解剖与组胚专委员会 委员863课题、国家自然科学基金 评审专家,血管再生重建功能单元负

16、责人朱楚洪,研发团队包含骨科学、皮肤性病学、关节外科学、解剖学、免疫学、实验技术、工程技术等多专业门类人才,三、主要建设内容和预期目标,种子细胞工程化培育技术平台,建设种子细胞库 建立干细胞库，其增殖快，免疫原性低，满足种子细胞来源不足的需求，为组织工程产业化提供配套支撑研发种子细胞培育新技术 锌指蛋白基因修饰细胞技术血管组织工程产业化提供必要的技术储备 并联式灌注式层叠式培育细胞的技术实现组织工程皮肤构建的自动化 种子细胞的快速化扩增技术满足组织工程构建的大量需求,解决种子细胞来源受限，提供满足特殊需求的诱导培育技术 ，满足不同组织构建的需求,建设内容,支架材料组装与评价平台,高仿真、高生物

17、活性支架的构建技术 三维立体打印技术真实模拟组织的三维立体结构进行构建，所有过程自动化实现， 可人为控制材料的成分，为规模化制备奠定基础，为产业化提供技术服务 纳米级合成材料突出仿真特性，满足血管、皮肤等特殊组织构建需求，为产业化提供技术储备可注射型支架材料的研发平台 应用于软骨组织工程，操作过程简便，创口小，内镜下可完成，符合微创的发展理念，推动可注射材料在组织工程领域的应用，为企业应用搭建必要的技术平台,解决高仿真、高生物活性支架的来源问题，提供有效的支架构建技术，满足产品开发需求,建设内容,组织工程化产品构建与评价平台,组织工程产品体外孵育系统 满足特殊组织的成熟需要，缩短体外培育时间，

18、为产业化提供必要的技术储存和运输 程序化深低温冷冻干燥技术开创性技术，制备功能蛋白质组织工程骨，解决组织工程骨储存和运输困难的瓶颈，节约成本，使基层应用成为可能硬组织显微结构观测平台 为企业、研发单位和高校提供技术服务,解决组织工程产品成熟度不高的难题，提供有效的储存和运输技术，利于基层开展应用,建设内容,建立系列产品应用的标准与规范,种子细胞获取、培养和诱导分化的SOP 支架材料制备的SOP 组织构建的SOP 产品制备的SOP和相应的标准 临床试验的伦理审核、知情同意、临床路径,建设内容,预期目标,建成国际先进、国内领先的再生重建新产品研发和支撑重庆市再生医学产业发展的工程技术中心完成注册产

19、品3项：骨组织工程支架材料、干细胞富集器及富集材料、组织工程皮肤2项成果完成临床研究：功能蛋白质组织工程骨和可注射组织工程软骨申请国家发明专利4-6项/年制定再生重建医学产品行业标准和操作规范2-3项培养“重庆市学术带头人”1-3人，整体申报“重庆市高校创新团队”，培养研究生16名，培养进修人员50名,中心组织机构与运行机制,完善机构：中心管理委员会、技术委员会 实行主任负责制 健全人事、财务、分配和考核等方面的管理制度 建立网络管理平台，管理信息网上实时更新,管理和运行宗旨： “联合、开放、流动、竞争”,管理运行机制,工程中心主任负责制的管理运行机制,技术委员会,系列管理制度,研究人员岗位责

20、任条例 学术委员会工作条例 研究生及客座研究人员管理办法 临时工管理办法 科研绩效奖励制度 科研经费及合作服务费管理制度 重要设备专管共用制度 有毒药品及危险品管理制度 .,具体运行机制,设备管理：实行“三定”(定人操作、定人管理、定期维护保养)，专管共用。建立“开放、流动”的人员聘任制度：工程中心将实行“按需设岗，公开招聘、竞争上岗，择优聘用，合同管理”的人员管理制度。完善主任负责制为中心的科技体制：在依托单位指导下，实行实验室主任负责制，形成“小摊子、高水平”的科研体系。,四、预期效益,社会效益：,再生重建医学工程技术研究中心的成功建设：推动我市再生重建医学研发水平和产业化能力的提级升位辐

21、射支持我市组织工程产品、生物制品等企业的发展促进科技金融、民生科技等战略的全面实施提升我市医疗救治水平，服务 “健康重庆”的建设目标,工程技术研究中心建成后将直接辐射重庆100多家医疗机构、科研院所和企业，产生经济效益超10亿元,重庆中为医疗器械有限公司重庆凯丰医疗器械有限公司重庆天海医疗器械有限公司重庆一可医疗器械有限公司重庆华福医疗器械有限公司重庆金欧医疗器械有限公司重庆市维安药品有限公司重庆新康药品有限公司重庆市全兴药品有限公司重庆新特生化药品有限公司重庆海渝药品有限公司重庆市奥康药品有限公司.,经济效益：,五、建设进度和阶段目标,启动阶段,建设阶段,完善阶段,六、经费预算,项目经费预算,总预算200万元，其中科委拨款100万元,依托单位承诺按要求给予相应中心建设匹配科研经费,专项经费拟购的主要仪器设备,谢谢指导！,