CLBio自动生化分析仪公共.ppt

1、临床化学检测系统与全自动生化分析仪,临床化学检测系统,完成一个项目检测涉及的仪器、试剂、校准品、操作程序等的组合为检测系统。若手工操作还必须包括具体操作人员。,.自建检测系统,由实验室按照自己的意愿，选择需要的仪器、试剂、操作程序(一般没有校准品，有标准液)等组合的检测系统，以此完成患者标本的检验。,自建检测系统的要求,使用不是由厂商提供性能指标的检测系统)的每个实验室，在报告患者检测结果前，必须确定每个检测系统的准确度、精密度、可报告范围、分析灵敏度、分析特异性(包括干扰物)等性能特性的指标。此外，必须确定检测系统校准和控制方法。,自建检测系统的问题,在追求检验结果可靠性时，非常强调患者标本

2、检测结果的溯源性和其他检测系统的可比性。,Randox CRP标准品溯源实例,校准品和质控品,校准品(calibrator/Cal)/标准品(Standard/S)质控品(Control/Con/C)质控品的三个水平病理水平低值(Pricipath L)、正常水平(Precinorm)、病理水平高值(Precipath H)三大制造商:朗道（Randox）、罗氏（Roche）、伯乐（BIO-RAD）,自动生化分析仪,自动生化分析仪是集自动化技术、光学、微电子技术学和计算机科学与临床生化分析的加样、加试剂、稀释、混合、保温反应、比色、自动监测和数据处理、打印功能于一身的自动化仪器，这种仪器设备具

3、备有信息反馈、完成自我监控、自我调节等功能 。,自动生化分析仪,自动完成吸样 吸试剂 混 合 温育反应 比色测定 结果计算 结果报告 清洗等步骤并且由反馈信息进行自我监视和自我调节的检验仪器以代替人工操作,2、生化分析仪的用途,辅助诊断疗效监测药物检测,自动生化仪分类,1、按反应装置的结构：离心式、干式、连续流动式、分立式2、按自动化程度：全自动、半自动3、按同时可测定项目：单通道、多通道4、按仪器的复杂程度及功能：小型、中型、大型目前按反应装置的结构分类是最常用的分类方法,干式生化分析仪,干化学式自动生化分析仪（KODAK），将发生在液相反应物中的反应，转移到一个固项载体上，利用分光检测系统

4、进行监测（多进行反射光检测） 。多用于急诊检测。,分立式自动分析仪（主流仪器）,分立式：样品和试剂在各自的试管起反应。克服了操作繁琐、交叉污染的问题。,试管,样本,试管,试剂1,试管,搅拌,延迟,试剂2,试管,试管,搅拌,反应,比色,模块式（Modular Laboratory Automation,模块式是指能提供多种组件，有多种配置方式，从而满足不同的要求，是真正的模块化系统。当今全自动生化分析仪正向随意开放式，合理化、自动化、智能化、组合化、网络化和尖端化方向发展，能可能性创造性地选取，灵活地配置不同的组件，从而推动实验室的未来发展。模块式全自动生化分析仪准确的讲不是一台仪器，而是一套小

5、型的实验室自动化系统，其具有高度的灵活性和扩展性，用户根据需要可自由组合，并借助于电子计算机的联机联网功能和日益成熟地编码技术，将一个实验室仪器组成一体，进行流水作业，提高速度和质量，减少劳动强度，降低成本，方便管理。,日立7600,AU5400,分立式生化仪详细介绍,1.样品处理系统2.检测系统3.恒温及清洗装置4.仪器计算机系统,分立式生化仪详细介绍,样品处理系统 该系统的功能是模仿人工操作，识别样品和试剂，并加入到反应器中。,分立式生化仪详细介绍,样品处理系统样品架：圆盘状、传送条带状；有条形码分析仪可以直接读入、无条形码则要手动输入。试剂盘：放置试剂的装置，一般都有冷藏装置（4-15度

6、）试剂针：通常有液面感应器，有自我保护功能。试剂针常见问题：针堵、清洁程度不够，液面感应变弱。,样品架和试剂盘、试剂针,样品盘,轨道式进样,圆盘式进样,试剂系统：由试剂储存和分配加液装置组成。,7170/7150/7020/Beckman试剂瓶,主流生化仪的标称装量,分立式生化仪详细介绍,样品处理系统加液器：由定量吸量器和样品针组成，由机械臂控质加液器移动。同样有液面感应，自我保护功能。 （加试剂时每次多吸入一些防止试剂被稀释，如：7060仪器：50-13、100-16、200-23、250-26、300-29）问题：试剂每次多吸入会造成R2用完，R1 有剩余的情况。 交叉污染，有特殊清洗功能

7、。,加样系统:由样品装载、输送和分配等装置构成。,定量吸样器,样品针,试剂针,分立式生化仪详细介绍,样品处理系统 搅拌器：电机搅拌棒组成，电机转动带动搅棒,搅棒表面有一层不粘性材料，并用特殊吸液清洗，减少携带率、避免交叉污染。问题：搅拌棒损坏，从理论上将会引起交叉污染 。,反应系统：由反应盘、混合装置、温控装置组成。,反 应 盘,圆盘方式,清洗系统：由吸液针、吐液针和檫试刷组成。,清洗系统,搅拌棒,分立式生化仪详细介绍,检测系统： 1.光路系统 2.分光装置 3.比色杯（反应杯） 4.信号检测器,分立式生化仪详细介绍,检测系统 光路系统： 光源:卤光灯（工作波长325800nm） 氙灯（285

8、750nm)（BECKMAN),分立式生化仪详细介绍,检测系统分光装置： 包括光栅和滤光片 分光方式： 大多数仪器使用 后分光方式 。,干涉滤光片 插入式、旋转式两种方式。 久用受潮霉变，影响检测结果的准确度，尤其340nm 多用在半自动生化仪,无相差蚀刻凹面光栅（1mm内蚀刻400010000条线） 1、当今最先进的全息光栅 2、分光准确 3、半带宽小，检测线性提高 4、寿命长，无需任何保养 5、最多采用12种波长：340、380、410、450、480、520、570、600、660、700、750、800nm 目前主流的大型生化仪均采用此光栅。,光路系统：前分光路,光源 单色器 比色杯

9、接收器,光路系统：后分光光路,光源 比色杯 单色器 接收器,后分光集束式光路系统优点,光源,比色杯,单色光,光栅,后分光,1、可同时选用双波长或多波长测定，降低“噪声”； 2、光路中无可动部分，减少故障率，提高精度。 3、340nm波长的酶类测定结果更稳定可靠,分立式生化仪详细介绍,检测系统比色杯（反应杯）： 光径（1、0.5、0.6）,光径小，省试剂，且大多自动校正为1cm（beckman例外) 比色杯有分立式和流动式两种。大型仪器多为分立式，小型仪器、半自动多为流动池式。和测试速度有关。,分立式生化仪详细介绍,检测系统 信号检测器 ：光学信号转化为电信号 目前高档自动生化仪均采用光导纤维传

10、送技术。,分立式生化仪详细介绍,恒温及清洗装置恒温装置 保持反应在恒温下进行。清洗装置 防止交叉污染，提高测定的精密度和准确度问题：温度不恒定，会导致测定结果不准确。清洗不好，可能导致交叉污染。,恒温装置概况,水浴（如：日立系列） 优点：温度均匀、稳定。 缺点：升温慢，开机预热时间长，水质变化影响测光。空气干式浴（如：AU400） 优点：升温迅速，无需保养。 缺点：温度易受环境影响。恒温液循环间接加热法（如：AU640） 比色杯周围流动一种特殊的恒温液，与比色杯间隔几毫米。,分立式生化仪详细介绍,仪器计算系统 自动生化仪的核心部分，标本识别、混合恒温、数据处理、结果打印以及校准方法、测定方法的

11、选择、质量监控等内容均由计算机控制完成,分立式生化仪详细介绍,遇到仪器问题总结：仪器问题，一般为大部分项目结果异常。1、加样系统问题 加样针堵，所有结果为0或很低值； 试剂针造成交叉污染。2、试剂系统问题 试剂瓶大小不合适、放置位置不对造成吸试 剂时试剂针碰壁，未吸入试剂，造成紧急停机或测试结果为负值。,分立式生化仪详细介绍,遇到仪器问题总结：3、计算、存储、打印系统问题 仪器运转不正常, 参数软盘容易损坏。7020、7060、RA1000等仪器。 打印机工作不正常或损坏造成整台仪器无法工作，如豪迈(HUMAN)生化仪。4. 仪器平常维护保养 仪器保养对于测试结果的准确、稳定起很大作用。包括清

12、洗液，使用不当均会对结果有影响。,比色池,试剂针,试剂盘,清洗装置,样品盘,校准品质控盘,搅拌棒,加样针,比色系统：由光源、比色杯、单色器和检测器,光源系统 光源灯：卤素灯 光 路：前分光路和后分光路,比色杯：硬质玻璃杯、石英玻璃杯,条码识别系统,由扫描系统、信号整型和译码器组成,程序控制系统：程序控制的硬件和软件。,目前市场上的全自动仪器,国外仪器 HITACHI系列(7020、7060、7080、7170、7180、7600) OLYMPUS系列(AU400、560、600、640、1000、2700、5400) BECKMAN系列(CX4/5/7/9、LX20、DXC800) TOSHI

13、BA系列(TBA30、40、120) ARCHITECT系列(C2000、C8000) 罗氏MODULAR 国内仪器 迈瑞系列(BS300、BS400、BS420) 东软系列(NSA270、NSA300、NSA400、NSA800) 科华系列(卓越350、卓越400),HITACHI 系列 7020,测试速度：200测试/小时 300测试/小时（加ISE）分析项目：36项，39项（加ISE）样品量：250ul（0.1ul单位)试剂量：20 350ul（1ul单位）反应量：180 500ul波长：340 800nm（固定12个波长）,HITACHI 7060,测试速度：360测试/小时 720测

14、试/小时（加ISE）分析项目：32项 35项（加ISE）试剂位：R1、R2各33个样品量：350ul（1ul单位)试剂量：50 350ul（1ul单位）反应量：250 500ul波长：340 800nm （固定12个波长）,HITACHI 7170A,A:测试速度：800测试/小时,1200测试/小时(加ISE) B: 分析项目：86项, 89项(加ISE)C:样品量:235ul(1ul单位) D:试剂量:20 270ul(1ul单位) E:反应量:180 380ul F:波长:340 800nm(固定12个波长),HITACHI 7080,测试速度：360测试/小时 720测试/小时（加IS

15、E）分析项目：32项，35项（加ISE）试剂位：R1、R2各33个比色杯：120个样品量：225ul（0.1ul单位)试剂量：20 270ul（1ul单位）反应量：150 320ul波长：340 800nm（固定12个波长）,HITACHI 7180,A:测试速度：800测试/小时,1200测试/小时(加ISE) B: 分析项目：86项, 89项(加ISE)C:样品量:1.535ul(0.1ul单位) D:试剂量:20 270ul(1ul单位) E:反应量:120 300ulF:波长:340 800nm(固定12个波长) G: 反应时间:3、4、5、10分钟 H: 反应温度:370.1 ,用途

16、: 多项目/少标本 多功能测定用 方式: 开放分立, 完全随机存储方式 多项目测定用模块 处理能力: 最大800项测试/小时,P-方式,用途: 少项目/多标本 高速测定用 方式: 开放分立, 四项目随机存储方式 多标本测定用模块 处理能力: 最大2400项测试/小时,D-方式,OLYMPUS系列AU400,A:测试速度：400测试/小时,800测试/小时(加ISE) B: 分析项目：76项, 79项(加ISE)C:样品量:250ul(1ul单位) D:试剂量:20 270ul(1ul单位) E:反应量:150 500ul F:波长:340 800nm(13个波长),AU640,A:测试速度：8

17、00测试/小时,1200测试/小时(加ISE) B: 分析项目：96项, 99项(加ISE)C:样品量:250ul(0.1ul单位) D:试剂量:20 270ul(1ul单位) E:反应量:150 500ul F:波长:340 800nm(13个波长),AU2700/5400,A:测试速度：1600测试/小时，2400测试/小时(加ISE) B: 分析项目：96项, 99项(加ISE)C:样品量:125ul(0.1ul单位) D:试剂量:15 250ul(1ul单位) E:反应量:120 430ul F:波长:340 800nm(13个波长),BECKMAN系列 CX3,急诊分析系统 电极法和

18、比色法 9种生化项目：K、Na、Cl TP、 CO2、Ca、 Cre、GLU、BU52秒内完成每小时75个样本，600测试9个项目只需132ul的样本,CX4,可同时测试24种试剂。每小时225个测试样本量：3-26ul试剂量：200-330ul,CX5,具有CX4所有功能5项电解质分析功能 K、Na、Cl CO2、Ca29种试剂位样本量： 3-26ul(生化) 69ul(电解质)试剂量: 200-330ul(生化) 600-1100ul(电解质),CX7,结合了CX3和CX4的功能可同时测定32种项目每个时825个测试,CX9,可直接连接样品分选, 实现实验室自动化可同时进行33个项目测定每

19、小时900测试随时查看反应曲线100个自编程序,LX20,最大标本容量140个直线性样品架每小时1440个测试光纤传输80多个预编程可储存100个自定义检测程序,DXC800,MC(900测试)：NA、K、CL、CO2、CA、P、 BUN、CR、GLU、TP、ALBCC(540测试)：其他项目10个波长：340700nm,其他类仪器,罗氏MODULAR TBA-40/120 岛津7200/8000拜耳1650/2400 雅培2000/8000 京都1024 美雅600希斯美康180/600 欧宝600 利霸300/600 丰汇400 NSA270/300/400/800 凯美雅600 卓越35

20、0/400 BS 300/400,各类仪器的试剂瓶的包装,针对仪器的类型生产其专用包装试剂盒专机专用，方便客户一种包装运用多种类型的仪器通用型包装运用到所有的仪器,生化试剂与不同仪器的配套包装,7170瓶型适应的生化仪器日立7170/7080/7180/7600AU400/640/2700/5400罗氏MODULAR,生化试剂与不同仪器的配套包装,7060瓶型适应的生化仪器日立7060、7070、7150雅培2000/c8000岛津7200/8000东芝120丰汇400,生化试剂与不同仪器的配套包装,7020瓶型适应的生化仪器日立7020,生化试剂与不同仪器的配套包装,贝克曼瓶型适应的生化仪器CX4/5/7/9LX20DXC800,生化试剂与不同仪器的配套包装,NSA瓶型适应的生化仪器NSA270/300/400欧宝600利霸600凯美雅600,生化试剂与不同仪器的配套包装,普通瓶型适应的生化仪器可以用于一切仪器,生化试剂与不同仪器的配套包装,准备增加的瓶型东芝40瓶型：适用于东芝40迈瑞瓶型：适用于BS300/400科华卓越瓶型：适用于科华的卓越350/400,谢 谢 大 家 ！肖翔：13638611825,