百赛诺双环醇抗炎保肝,赛领先机.ppt

1、国家一类抗肝炎新药 百赛诺,双环醇的发现,五味子丙素,双环醇（双环醇）15个国家专利保护,合成中间体及结构改造,国家一类抗肝炎新药百赛诺,具有国际自主知识产权的国家一类抗肝炎新药由中国医学科学院药物研究所研制，2001年上市1988年起，百赛诺陆续获得了美国、欧盟、日本、韩国等15个国家和地区物质发明专利获科技部技术创新基金支持，拥有国内十二年的一类新药行政保护期,双 环 醇,腾飞，借力于学术与科研,高端会议,品牌建设,学术交流,演讲比赛,临床学术研究,国际高端交流,百赛诺，唱响化学制药业中国创造主旋律,百赛诺荣誉及出口国家,百赛诺百赛诺多层次保肝机制研究,百赛诺百赛诺治疗肝病临床研究进展,百

2、赛诺百赛诺安全性相关研究,目 录,百赛诺 抗炎保肝作用机制,保护线粒体，改善线粒体功能,抑制炎症因子表达和活性，抑制自由基生成,保护细胞核，抑制肝细胞凋亡,保护细胞膜，减轻肝细胞损伤,百赛诺 抗炎保肝作用机制,抑制炎症因子表达,百赛诺可以抑制炎症因子的表达和活性,Lou XY, Xu N, Yao HP, et al. Bicyclol attenuates pro-inflammatory cytokine and chemokine productions in CpG-DNA-stimulated L02 hepatocytes by inhibiting p65-NF-KB and p

3、38-MAPK activation. Pharmazie, 2010, 65(3):206-212.Hu QW, Liu GT. Effects of bicyclol on dimethylnitrosamine-induced liver fibrosis in mice and its mechanism of action. Life Science, 2006, 79:606-612.Zhao J, Chen H, Li Y. Protective effect of bicyclol on acute alcohol-induced liver injury in mice. E

4、uropean Journal of Pharmacology, 2008, 586:322-331.,TGF-1（转化生长因子）,与Con A组相比，*P0.05,百赛诺能使Con A损伤小鼠肝脏内H2O2含量明显降低,百赛诺可以抑制自由基的生成,百赛诺能抑制NO的生成,与缺血再灌注组相比，*P0.01,赵冬梅, 刘耕陶. 双环醇对刀豆蛋白A所致小鼠肝细胞核DNA损伤的保护作用. 中华医学杂志, 2001， 81(14), 844-848.Yao XM, Chen H, Li Y. Protective effect of bicyclol on liver injury induced b

5、y hepatic warm ischemia reperfusion in rats. Hepatology Rereach, 2009, 39, 833-842.,百赛诺对四氯化碳所致的离体大鼠肝细胞损伤有显著的保护作用,从而维护细胞膜的完整性。,Geng Tao Liu,Bicyclol: A Novel Drug for Treating Chronic Viral Hepatitis B and C, Medicinal Chemistry, 2009,5(1), 29-43,保护肝细胞膜,减轻肝细胞损伤,百赛诺对注射扑热息痛所致的肝细胞线粒体损害具有保护作用,从而维护线粒体的功能.

6、,A C E 15,000倍,B D F 30,000倍,A,B: 正常对照,C,D: 扑热息痛对照,E,F: 百赛诺+扑热息痛,保护线粒体，改善线粒体功能,李烨，戴国炜，李燕等. 双环醇对扑热息痛引起小鼠肝脏能量代谢和线粒体功能障碍的影响. 药学学报，2001， 36（10）：723-726,赵冬梅,刘耕陶. 双环醇对刀豆蛋白A所致小鼠肝细胞核DNA损伤的保护作用. 中华医学杂志, 2001,81(14):844-848 .,从尾静脉注射20mg/kgConA诱发免疫性肝损伤，造成肝细胞核DNA损伤和肝细胞凋亡，采用凝胶电泳方法观察百赛诺的保护作用,A: 100bp.DNA条带标准品B C:

7、 正常对照组D E F: ConA模型对照组G H I: 百赛诺150mg/kg,实验动物：,小鼠肝损伤模型,保护细胞核，抑制肝细胞凋亡,百赛诺百赛诺多层次保肝机制研究,百赛诺百赛诺治疗肝病临床研究进展,百赛诺百赛诺安全性相关研究,目 录,百赛诺有效治疗慢性病毒性肝炎,2064例12-65岁CHB患者ALT、AST 治疗24周后复常率,治疗慢性乙型肝炎，稳定显著降低ALT AST,姚光弼,徐道振,兰培,等.双环醇片治疗2200例慢性病毒性肝炎的安全性和疗效分析.中国新药与临床杂志,2005, 24(6):421-426.,2064例12-65岁CHB患者ALT、AST停药时复常患者12周后AL

8、T、AST持续复常率,治疗慢性乙型肝炎，稳定显著降低ALT AST,姚光弼,徐道振,兰培,等.双环醇片治疗2200例慢性病毒性肝炎的安全性和疗效分析.中国新药与临床杂志,2005, 24(6):421-426.,100例CHC患者ALT、AST 治疗24周后复常率,治疗慢性丙型肝炎，稳定显著降低ALT AST,姚光弼,徐道振,兰培,等.双环醇片治疗2200例慢性病毒性肝炎的安全性和疗效分析.中国新药与临床杂志,2005, 24(6):421-426.,100例CHC患者ALT、AST 停药12周持续复常率,姚光弼,徐道振,兰培,等.双环醇片治疗2200例慢性病毒性肝炎的安全性和疗效分析.中国新

9、药与临床杂志,2005, 24(6):421-426.,治疗慢性丙型肝炎，稳定显著降低ALT AST,百赛诺有效治疗脂肪性肝病,ALP:碱性磷酸酶 GGT：-谷氨酰转肽酶,马安林,郭新珍,刘霞,等. 双环醇与多烯磷脂酰胆碱治疗酒精性肝病的对照研究.中华肝脏病杂志,2011,19(6):471-472.,百赛诺改善ALD患者血清学指标,132.3,#,#,U/L,115例酒精性肝病患者，随机分2组，均戒酒。试验组：58例，口服百赛诺50mg，tid；对照组：57例，口服多烯磷脂酰胆碱456mg，tid两组均连续用药36周，共44例患者完成治疗前后两次肝组织活检,百赛诺改善NAFLD患者血清学指标

10、,苏红领,韩英,樊代明,等.双环醇与多烯磷脂酰胆碱治疗非酒精性脂肪肝的疗效比较.中华肝脏病杂志.2011,19(7):552-553.,*治疗前后比， P0.01 #组间比较， P0.01,78例NAFLD患者随机分组：试验组（40例）：基础治疗+百赛诺50mg，tid，疗程24周对照组（38例）：基础治疗+多烯磷脂酰胆碱456mg，tid，疗程24周,徐芸,文小岗,王振豫,等.双环醇片治疗非酒精性脂肪性肝病疗效分析.肝脏，2006, 11(5): 42-44,肝脏脂肪浸润定量分析-脂肪浸润指数,百赛诺有效改善NAFLD患者脂质沉积,百赛诺明显改善NAFLD患者B超积分,苏红领,韩英,樊代明,

11、等.双环醇与多烯磷脂酰胆碱治疗非酒精性脂肪肝的疗效比较.中华肝脏病杂志,2011,19(7):552-553.,80例非酒精性脂肪性肝病患者随机分为两组, 疗程均为24周：治疗组：基础治疗加百赛诺50 mg，3次/d对照组：基础治疗加多烯磷脂酰胆碱456 mg，3次/d,百赛诺改善NAFLD患者脂肪变性、炎症、纤维化,苏红领,韩英,樊代明,等.双环醇与多烯磷脂酰胆碱治疗非酒精性脂肪肝的疗效比较.中华肝脏病杂志,2011,19(7):552-553.,百赛诺,多烯磷脂酰胆碱,百赛诺有效治疗和预防药物性肝损伤,陈燕琴,高同军,迟俭,等.双环醇片治疗抗结核药物性肝损害临床疗效和安全性分析. 传染病信

12、息，2005, 18(4):188-189.,有效治疗抗结核药物所致肝损伤,涂贇,万以叶.双环醇片对肺癌患者药物性肝损伤的防治研究.医学研究杂志,2012,41(7),百赛诺对化疗药物导致肝损伤的治疗作用明显优于对照组,百赛诺对化疗药物导致肝损伤的预防作用明显优于对照组,百赛诺对肝损伤发生率有明显降低作用，发生程度也减轻，优于对照组,n：为化疗周期次数； *与对照组相比，P0.05,百赛诺百赛诺多层次保肝机制研究,百赛诺百赛诺治疗肝病临床研究进展,百赛诺百赛诺安全性相关研究,目 录,【1】张鸿飞,杨晓晋,朱世殊,等.双环醇治疗儿童慢性乙、丙型肝炎的疗效和安全性. 中华实验和临床病毒学杂志，20

13、05, 19(4):380-382.,407例患者治疗24周，未见明显不良反应,志愿者服用最大剂量450mg/日，连续4周，未出现 不良反应。,未见毒性，无致畸作用，不影响实验动物的脏器功 能和各项血生化学指标，且在实验中显示出良好的 安全性,动物毒性实验,期临床试验,期临床试验,2182例患者治疗24周，未见明显不良反应，偶见头 晕、皮疹、腹胀等，均为轻度或中度，一般无需停 药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。,期临床试验,一项随机对照研究中，对75例轻、中度慢性乙型、 丙型肝炎患儿用百赛诺治疗12周，结果显示双环醇 片对儿童慢性乙型、丙型肝者有良好的疗效和安全性,儿童临床试验【1】,百赛诺减少顾虑，医生安心治疗,双环醇的临床使用依据,慢性乙型肝炎防治指南(2010年更新版)非酒精性脂肪性肝病诊疗指南(2010年修订版)酒精性肝病诊疗指南(2010年修订版)脂肪性肝病诊疗规范化的专家建议(2013年）肝脏炎症及其防治专家共识国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 军队合理医疗药品目录,作用特点,百赛诺,百赛诺临床优势,THANK YOU,地址：北京市西城区红莲南路57号中国印刷大厦903电话：010-63310906传真：010-63312836 邮编：100055,