1、血液分析仪检验的质量保证,质量保证,血液分析仪检测结果的准确性有赖于分析前、分析中、分析后的质量保证,此保证要贯穿于临床医生的申请,途经护士或检验人员标本采集,运输人员转运标本,检验人员接收标本,仪器检测,复核确认,打印结果,发出报告,以及临床满意的过程。,检验前质量保证,三个原则 唯一标识原则 生物安全原则 及时送检原则五个环节合格的检测标本: *采血技术:体位、压脉带 *采血容器:尽可能真空采血(EDTA-K2),检验前质量保证,*标本:尽可能静脉血,量足,无明显溶血,凝集,无标本老化。*血液储存:18-22,WBC、RBC、 PLT 可稳定24h,DLC可稳定6-8h,HGB可稳定数天,
2、但一般要求标本4h内检测,两小时内推片。,检验前质量保证,合适的检测环境:灰尘、温度、电磁场、光照等。合格的血液分析仪:新安装或每次维修调整后、可显著影响分析仪性能、必须按照CLSI对其评价,进行性能测试、校准,建立检测参数基线。,检验前质量保证,配套试剂:稀释液、溶血剂、染液、质控品、校准品合格的检验人员:上岗前培训,阅读仪器手册,检测原理、操作、图形、报警、干扰因素,仪器基本调试、保养和维护,掌握仪器校准等。,检测中的质量保证,仪器启动:严格按SOP规定操作,电源连接,标本情况,仪器清洁,吸样针。室内质控:确定各项检测参数在允许范围内,才可检测标本,质控频率,质控规则(Westgard)多
3、规则,Westgard多规则,通常有六个质控规则,即12s、13s、22s、R4s、41s、10X质控规则。启动信号:12s规则作为警告规则,启动其他质控规则以助于数据的快速判断。在控:只有当所有质控规则均判在控时。失控:只要其中之一的质控规则判断为失控就被认定为失控。,(1)12s,若本批检验有一个质控结果超出(不包括正好在x2S限值线上的结果)2s限值线。表示本批结果可能有问题,符合12s规则,要检查一下原因。 为警告规则,不是失控规则,(2) 13s,即这个质控值不仅超出2s限值线(符合12s规则),而且还超出了3s限值(符合13s规则)。 属随机误差失控,(3)22s,有两种表现:同一
4、水平质控品连续两次控制结果同方向超出2s限值。同批两个质控品结果同方向超出2s限值。 属系统误差失控,(4)R4s,有两种表现:同一水平的质控品相邻两次测定结果之差超过4S;同一批检测中的两个水平的质控品测定结果,其中有一个超出了2s限值,另一个超出了-2s限值。 属随机误差失控,(5)41s,加上出现12s警告的这个结果,其相邻3次结果均和这个质控结果在同方向超出1s或-1s范围加上出现12s警告的这个结果,这个质控品有2次结果均同方向超出1s或-1s范围;另一个质控品的这两次结果也是同方向超出1s或-1s范围。 属系统误差失控,(6)10X,连同出现12s警告的这个结果,有连续10次质控测
5、定值落在均值的同一侧。 属系统误差失控,Westgard多规则的逻辑示意图,失控原因分析及纠正措施,1)填写失控报告 上报实验室负责人 2)简单迅速地回顾整个操作过程,分析查找最可能因素 质控品试剂校准品分析仪器人员等因素其他如环境等,检测后质量保证,血液分析后无论出现数据,图形异常都不能发出报告,必须仪器复查或人工复查。 2005年,ISLH提出了显微镜复查的41条建议性标准。分析有密切关联的参数: RBC、HCT、HGB (3规 则),WBC和分类关系,RDW与红细胞形态。确定是否需要显微镜复查:形态、寄生虫、RBC、PLT,检测后质量保证,结合临床情况作相关分析定期征求临床对检验结果的评价:检验结果准确与否,最权威的评价来自临床,检验人员要以循证检验医学原则,定期向临床征求意见,及时纠正血液分析仪系统偏差。记录和报告难以解释的检测结果,谢谢!,