1、分享成长价值 To share is to enjoy,猪 病,禽 病,其 他,产品设计和技术特点,一步法real-time RT-PCR检测系统 自产高效的工具酶（逆转录酶+热启动酶） 50 15min 逆转录 + 95 15min 热启动假病毒载体制备的阳性质控RNA非竞争性内标全程监控扩增反试剂盒配置简单（反应液A+反应液B），节省时间，减少差错试剂盒反应条件都相同，可以同时上机扩增可选用单管单人份包装,试剂盒概况,【包装规格】大包装，48反应/盒【储存条件及有效期】保存于-205，避免反复冻融；有效期9个月。【适用仪器】ABI 7500、ABI 7300、LightCycler480、
2、BioRad CFX-96等荧光定量PCR仪。【试剂盒组成】,7,核酸提取,可选择达安的核酸提取试剂盒，也可选择其他公司的商业化试剂盒。阴性质控品需要同样品一起进行核酸提取；阳性质控品直接加样，不参与提取。,8,PCR扩增反应,1、反应液A 17l + PCR反应液B 3l + 待测核酸5l 25ul反应体系2、反应条件设置： 50 15分钟，1个循环；95 15分钟，1个循环； 94 15秒55 45秒（收集荧光），40个循环。,9,产品性能指标,灵敏度为100 copies/ml（1000 copies/ml ）特异性：与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应。临床试验结果显示，
3、阳性符合率达到98%以上，阴性符合率达到99%以上。,禽流感H5/H7/H9分型三通道实验示例,H5单通道,H5多通道,禽流感H5/H7/H9分型三通道实验示例,H7多通道,H7单通道,禽流感H5/H7/H9分型三通道实验示例,H9单通道,H9多通道,卫生部卫生部医药生物工程技术研究中心科技部科技部中国社区卫生服务技术创新战略联盟发改委、科技部国家认定企业技术中心发改委国家高新技术产业化示范基地发改委国家地方联合工程实验室教育部中国高校企业产学研结合典型案例入选企业,国内最大的临床基因诊断试剂,分支机构遍布全国,和2000多家大型医院、动物疫控、疾控、血站建立合作关系，占据近70%的国内临床基
4、因诊断市场份额,2005年5月、2005年11月两次获得国家科技进步二等奖广东省科技进步一等奖 广州市科技进步一等奖,科技奖励,拥有FQ-PCR核心技术的自主知识产权,GMP生产设施,Space:2000 平方米设备价值4000余万元生产设施质量保证和质量控制设施,Certificates for manufacture of new diagnostic kits from SFDA,达安及下属子公司已拥有100余项新药证书和医疗器械注册证书,中国首个SARS基因诊断试剂盒,中国疾病控制中心使用最多的SARS试剂盒,埃博拉病毒核酸检测试剂盒证书,和国家CDC战略合作,双方约定：在新发传染病领域进行上下游的资源整合，从产品的开发、验证、注册到市场推广，进行全面合作。现已合作开发新型布尼亚病毒、新型冠状病毒、埃博拉病毒。相信在很多领域，以后我们都会处于领先地位。,
