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挂网产品办理流程及办法.doc

1、挂网产品办理流程 及 办法 为进一步加强医疗机构采购管理,规范采购行为,根据 2014年武汉市(地区)医疗机构医用耗材集中采购工作方案要求,结合 2014年武汉市(地区)医疗机构医用耗材集中采购挂网交易实施细则(简称实施细则),特制订本办法。 一、 办理对象 参加挂网交易的我市非营利性医疗机构及自愿参与的其他医疗机构。 二、 挂网采购品种办理范围 本办法 所 指 挂网产品 仅针对医疗机构在 用或拟使用 医用 耗材及检验试剂 ,已进行集中招标的医用耗材类别除外。 三、 工作时间 挂网产品采取定期集中办理的方式,若因特殊原因另行规定。 办理 时间:每周二,上午 9: 00-12: 00,下午 14

2、: 00-17: 00,法定节假日不办理。 四、 挂网产品办理流程 产品挂网主要分为两个步骤,首先由生产企业完成产品的网上注册,再由配送企业提交产品挂网证明文件至工作机构现场接受审核,产品审核通过后方可进入“ 交易平台 ”挂网交易。 1、 产品网上注册 由生产企业登录“申报平台”进行产品注册。生产企业未报名的携带生产企业报名材料到现场报名,领取“申报平台”登录账号及密码。 2、 递交产品挂网证明文件 由配送企业提交产品挂网证明文件至工作机构现场接受审核,工作机构根据递交材料对网上信 息审核,审核通过的方可加入挂网“交易平台”。配送企业未报名的携带配送企业报名材料到现场报名,领取交易平台登录账号

3、及密码,同时配送企业还需办理交易平台 CA 证书,办理办法详见关于办理 CA 证书的通知。 产品挂网证明文件包括: 医疗机构提交挂网申请(格式自拟 ,要求:需求原因,具体产品信息、价格等),加盖医疗机构公章; 配送产品清单,加盖医疗机构公章; 挂网医疗机构与配送企业购销证明文件复印件(销售发票、购销合同 /协议等)。 附件: 企业报名材料 ( 1)生产企业报名材料组成及装订顺序 营业执照(正、副本复印件)(三 证合一, 无须 提交) ; 组织机构代码证(副本复印件); 税务登记证(副本复印件); 生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证(境外生产企业代理提供医疗器械经营许可证)(正、副本复印件)

4、; 进口产品代理商需提交所代理品种的代理品种进口厂家申报表纸质及电子版,及境外生产企业的委托授权书复印件,同时提供该委托书中文翻译件。代理品种进口厂家申报表生产企业名称按照产品注册证上生产企业名称填写(仅境外生产企业代 理提供); 生产企业对经办人的法人代表授权委托书(原件); 医疗机构提交挂网申请(要求:需求原因,具体产品信息、价格等) 。 ( 2)配送企业报名材料组成及装订顺序 配送企业对经办人的法人代表授权委托书(原件); 营业执照(正、副本复印件) (三 证合一, 无须 提交); 组织机构代码证(副本复印件); 税务登记证(副本复印件); 经营许可证 或第二类医疗器械经营备案凭证(若为

5、生产企业直接配送则提供生产许可证)( 正、副本复印件); CA 证书 申请单 ;( 详见 : 关于办理 CA 证书 的通知 ) ( 3)格式要求 递交材料应统一使用 A4纸张; 递交材料应清晰完整,并逐页加盖企业鲜章; 递交的所有文件均使用中文。外文材料需提供相应的中文翻译件,但必须保证中外文内容完全一致,若不一致所导致的一切责任及后果均由企业承担全责; 递交材料必须按照要求顺序装订,并装入纸质档案袋中递交,材料不符合要求的,工作机构可以拒绝接收。 附件 配送产品清单 配送企业名称: 配送医疗机构名称: 产品 编码 产品名称 规格 型号 单位 生产企业 价格 产品 编码 为 武汉 挂网 申报

6、平台 产品 产品 注册后生成的 编码 , 请 经销商与 生产企业 或进口产品总经销联系取得 。 若产品还未在申报平台上申报,由生产企业或进口 产品 总经销在网上申报产品后 即可生成 产品编码。 附件 代理品种进口厂家申报表 申报企业名称: 序号 生产企业名称 注:生 产企业名称按照产品注册证上企业名称填写。 附件 武汉市(地区)医疗机构医用耗材集中采购 法定代表人授权委托书 本授权书声明: 注册于 (公 司 地 址) 的 ( 公 司 名 称 ) 公司 (法定代表人姓名) 代表本公司授权 (被授权人的姓名) 为本公司的合法代理人,负责武汉市(地区)医疗机构医用耗材集中采购活动中领取采购平台登录账号及 密码、递交资质文件、确认信息等工作,并以本企业名义处理一切与之有关的事务。 本公司认可,被授权人的签字与本公司公章具有相同的法律效力。 本授权书于 年月日签字生效,特此声明。 公司名称(加盖公章): 法定代表人签字 /盖章: 被授权人签字 /盖章: 被授权人手机: 被授权人邮箱: 身份证复印件粘贴处

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