《建设项目环境影响报告表》编制说明.docx

1、 建设项目环境影响报告表 项目名称： 创新药物研究实验室项目 建设单位： 安徽省新星药物开发有限责任公司 安徽三的环境科技有限公司 二一八年 四 月 建设项目环境影响报告表编制说明 建设项目环境影响报告表由具有从事环境评价工作资质的单位编制。 1、项目名称 指项目立项批复时的名称，应不超过 30 个字（两个英文字段作一个汉字）。 2、建设地点 指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。 3、行业类别 按国标填写。 4、总投资 指项目投资总额。 5、主要环境保护目标 指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规

2、模和距厂界距离等。 6、结论与建议 给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。 7、预审意见 由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。 8、审批意见 由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。1 建设项目基本情况 项目名称 创新药物研究实验室项目 建设单位 安徽省新星药物开发有限责任公司 法人代表 李晓祥 联 系 人 刘小丽 通讯地址 合肥高新区科学大道 110 号 F9B 三层南 303 室 联系电话 18019992116 传 真 / 邮政编码 23

3、0088 建设地点 合肥高新区科学大道 110 号 F9B 三层南 立项 审批部门 合肥高新技术产业开发区经济贸易局 批准文号 / 建设性质 新建 行业类别 及代码 医学研究和试验发展 （ M7340） 占地面积 (平方米 ) 464 绿化面积 (平方米 ) / 总投资 (万元 ) 100 其中 :环保投资 (万元 ) 31 环保投资占总投资比例 31% 评价经费 (万元 ) / 预期投产 日期 2018.08 工程内容及规模： 一、项目由来 当前，我国新药研发现呈现前所未有的良好形势，安徽省新星药物开发有限责任公司依托药物创新技术实力强的研究院所和高等院校，兼顾化学药、中药、生物技术药研究开

4、发的需求，在国家最近推出的新药研发仍然实行举国体制的指导方针下，在创新药物研究技术密集地区或领域，整合优势资源，强强联合，构建现代化的综合性创新药物研究技 术 平台。 在此背景下，安徽省新星药物开发有限责任公司拟投资 100 万元租赁合肥市高新区科学大道 110 号创业中心 F9B 三层南，总建筑面积 464m2 的空置厂房新建“ 创新药物研究实验室项目 ” ， 该项目已于 2017 年 11 月 8 日取得合肥高新技术产业开发区出具的开展前期工作的函 ， 主要设置区域包括：实验室、储存室、会议室、分析室和办公室等。 项目厂房位于 创业中心 F9B，项目区北侧为 创业中心 F9A，南侧为创业中

5、心F10，东侧为 中国烟草安徽中烟工业公司合肥卷烟厂 ，西侧为停车场。 （项目地理位置图见附图 1）。 本次环评只对药品 TM 系列做环境影响评价。如后涉及其他样品再另做环评。 2 根据中华人民共和国环境影响评价法、建设项目环境保护管理条例等有关规定，建设单位 安徽省新星药物开发有限责任公司 委托安徽三的环境科技有限公司对该项目进行环境影响评价。我公司在此阶段接受委托，相关人员在进行现场踏勘后，编制本项目环境影响报告表，供环保主管部门审批管理 。 二、建设项目基本情况 1、项目名称：创新药物研究实验室项目 2、工程性质：新建 3、项目建设单位：安徽省新星药物开发有限责任公司 4、建设地点：合肥

6、高新区科学大道 110 号 F9B 三层南 5、建 设内容： 项目系租赁 合肥市高新区科学大道 110 号创业中心 F9B 三层南，总建筑面积 464m2 的空置厂房新建“ 创新药物研究实验室项目 ”，从事新药 TM 的研发，预计建成后年产 5kg/a。主要设置区域包括：实验室、储存室、会议室、分析室和办公室等。 6、产品方案 表 1-1 建设项目产品方案一览表 产品名称 生产规模 年运行时间 备注 药品 TM 5kg/a 1600h 抗菌肽类 7、研发方案 本项目主要研发方向是抗菌肽类的新药。 小试实验室主要研究不同原辅材料、不同合成条件和方法等对新药的性能和得率影响，从而优化新药的合成和工

7、艺条件。 实验室 1 负责中间体 1-氨基酸 2 制备工艺，实验室 2 负责中间体 2-产物 4 制备工艺，实验室 3 负责产品 TM 制备工艺。 项目分析实验室主要功能：对小试实验室研发的新药进行鉴别和理化分析，使用的试剂原料主要有甲醇、乙腈等。 8、本项目主要建设内容及规模 本项目建设实验室，进行药物研发项目。本项目均进行实验室小试研发，不涉及中试生产。实验小试样品仅仅用于分析小试样品的物理化学性质，不用于人服用，所以本项目小试实验室均 不设空气净化装置，为非净化实验室。 本项目主要建设 内容及规模见下表 1-2： 3 表 1-2 项目主要建设内容一览表 工程类别 单项 工程名称 工程内容

8、 工程规模 主体工程 实验室 位于项目区东南侧，从南向北依次为实验室 1（ 38.9m2）、实验室 2（ 53.4m2）、实验室 3（ 53.4m2）。主要布置 磁力搅拌器、机械搅拌器、旋转蒸发器、水浴锅、油浴锅 、三用紫外分析仪 ，用于新药研发 建筑面积约 145.7 m2，研发规模 5kg/a 分析室 位于办公区南侧，主要布置仪器： 电子天平、岛津液相色谱 ，用于产品分析检验 建筑面积约 26.7m2 干燥室 位于实验室 3 西侧，主要布置设备： 数显真空干燥箱等 建筑面积约 16.4m2 辅助工程 办公区 位于项目区东北侧，项目设办公室 3 间，分别设：部门负责人室，会议室、职工办公室

9、建筑面积约 67.6 m2，日常办公人数 15 人 储运工程 成品仓库 位于项目区西北侧，设置冰箱，用于储存研发药品， 储存周期为 1 年，最大储存量为 5kg 建筑面积约 10m2 仪器仓库 位于楼层南侧，高温室南侧，用于储存仪器 建筑面积约 12m2 试剂原料库 位于楼层南侧，仪器仓库南侧，储存试剂原料， 储存周期 最大 为 6 个月，最大储存量为 73.7kg 建筑面积约 31.7m2 易制毒仓库 位于楼层西南角，用于储存盐酸， 储存周期为半年，最大储存量为 2kg 建筑面积约 7m2 桶装试剂库 位于易制毒仓库东侧，用于储存甲醇、乙腈、纯水 、无水乙醇 ， 储存周期为 6 个月，最大储

10、存量为 69kg 建筑面积约 12m2 气瓶室 位于仪器仓库北侧，用于储存氮气瓶和氢气瓶 建筑面积约 4m2 危废暂存间 位于项目区西侧，气瓶室南侧 建筑面积约 4m2 公用工程 供电系统 依托创业中心已有的供电设施 年用电量 2 万度 供水 生活用水由合肥高新区供水管网提供，依托园区现有 的供水设施 年用水量 6177.8 m3 排水 项目区采用雨污分流制，雨水直接排入市政雨水管道，废水经化粪池预处理后进入望塘污水处理厂，处理达标后排入南淝河 年排水量6145.06m3 供热 项目实验过程中采用电加热，办公室采暖由空调提供。 环保工程 废水治理 生活污水、地面保洁废水经化粪池处理后 和冷却排

11、水 由高新区污水管网排入望塘污水处理厂处理， 处理达标后排入南淝河 。 废气治理 实验室 3 设置 8 个通风柜，实验室 2 设置 8 个通风柜，实验室 1 设置 4个通风柜， 各个实验室通风橱废气进入集气总管，经 活性炭吸附处理后经1 根 20m 排气筒排放。分析室废气和烘干废气经风机引至实验室 1 进入集气总管，经活性炭吸附装置处理后引至 由楼顶经同 1根 20m 排气筒排放。氯化氢挥发气体经集气罩收集后经碱缓冲罐处理后引至集气总管经同一根排气筒排放。 噪声治理 选用低噪声设备、基础减振、墙体隔声、合理布局 4 固废治理 生活垃圾集中收集由当地环卫部门统一处理；危废在实验室内暂存定期集中交

12、由有危险废物处理资质单位处理。危险废物暂存区 ， 位于项目区西侧，气瓶室南侧 ，建筑面积 4m2。 9、总平面布置 本项目租赁合肥高创股份有限公司 F9B 厂房 3 层南，其中 F9B 厂房 4 层南为赛智（合肥）信息科技有限公司 (主要从事电话销售或服务项目 )， F9B 厂房 2 层南为合肥大族科瑞达激光设备有限公司 (主要组装电器配件和销售 )。项目南面为 F10 厂房，项目东面为空地，项目西面为园区道路，项目北面为安徽新星生物工程有限公司。 （详见附图 1：项目地理位置图）。 本项目总建筑面积为 464m2，项目西侧一端自南向北依次为危废暂存间、易制毒仓库、桶装试剂库、试剂原料库、仪器

13、仓库、高温室、卫生间、电梯、成品仓库，项目东侧自南向北依次为实验室 3、实验室 2、实验室 1、分析室、办公室、会议室。（详见附图 5：项目内部平面布置图） 10、主要设备清单 表 1-3 建设项目主要设备一览表 类别 设备名称 规格型号 数量 备注 新药研发小试实验室 数显真空干燥箱 20L 3 上海一恒 磁力搅拌器 98-2 12 上海司乐 机械搅拌器 180W 4 上海司乐 水浴锅 2L 4 上海司乐 油浴锅 2L 4 上海司乐 电热套 1L/2L 6 上海司乐 氮气钢瓶 40L 6 悦达气体 氢气钢瓶 40L 1 悦达气体 液氮罐 20L 2 禾汽 真空油泵 1L 4 临海谭氏 循环水

14、式多用真空泵 / 6 长城 旋转蒸发器 2L 4 亚荣 通风橱 1.8m 20 / 冰柜 / 4 美的 玻璃仪器 / 若干 禾汽 低温冷却循环泵 1L 1 禾汽 分析实验室 气相色谱仪 / 1 岛津 马沸炉 2L 1 禾汽 电子天平 200g 2 禾汽 岛津液相色谱 / 1 岛津 三用紫外分析仪 / 3 禾汽 5 11、 主要原辅材料消耗及能耗及理化性质 （ 1）本项目主要原辅材料消耗 表 1-4 建设项目原材料及消耗一览表 原材料名称 规格形态 消耗量 储存周期 贮存量 包装方式及 规格 储运方式 一、新药研发 氨基酸 1 试剂级 1.74kg/a 一年 1.74kg 瓶装 汽运 Boc 酸

15、酐 试剂级 2.9kg/a 一年 2.9kg 瓶装 汽运 二氯甲烷 试剂级 26.5kg/a 三个月 6.63kg 25L 桶装 汽运 石油醚 试剂级 15.6kg/a 三个月 3.9kg 25L 桶装 汽运 DMSO 试剂级 3.3kg/a 四 个月 1.1kg 500mL瓶装 汽运 催化剂 A 试剂级 0.1kg/a 半年 0.05kg 50g 瓶装 汽运 NaOH 试剂级 4.8kg/a 半年 2.4kg 瓶装 汽运 HCl 试剂级 4kg/a 半年 2kg 12mol/L 500mL瓶装 汽运 氨基组分 3 试剂级 2.36kg/a 一年 2.36kg 瓶装 汽运 纯水 试剂级 18k

16、g/a 半年 9kg 桶装 汽运 活性炭 / 10.84kg/a 一年 10.84kg/a / 汽运 氢气 / 40L/a 一年 40L/a 罐装 汽运 氮气 / 240L/a 四个月 80L/a 罐装 汽运 无水乙醇 / 60kg/a 半年 30kg/a 25L 桶装 汽运 二、理化分析实验 纯 水 分析级 20kg/a 半年 10kg 桶装 汽运 甲醇 分析级 20kg/a 半年 10kg 25L 桶装 汽运 乙腈 分析级 20kg/a 半年 10kg 25L 桶装 汽运 （ 2）本项目主要原辅材料理化性质 表 1-5 主要原辅材料物化性质 序号 名称 理化性质 燃烧爆 炸性 毒性 1 氨

17、基酸 1 白色斜方晶系晶体或结晶性粉末。稍有甜味。 熔点约 234。 可燃 无毒 2 Boc 酸酐 熔点： 22-24C；沸点 56-57C(0.5torr)；闪点： 37C。广泛应用于医药、蛋白质及多肽合成、生物化学食品、化妆品等多种产品的合成中 可燃 吸入有极高毒性 3 二氯甲烷 熔点 ( )： -97；沸点 ( )： 39.8；燃点 ( )： 662无色、透明、比水重、易挥发的液体 不可燃 急性毒性 ：LD5016002000mg/kg(大鼠 经口）。疑致癌物。 4 石油 醚 石油醚是 无色透明 液体，有煤油气味。主要为戊烷和己烷的混合物。不溶于水，溶于 无水乙醇 、苯、 氯仿 、油类等

18、多数有机溶剂。 闪点 ( )： -20爆炸上限 %(V/V)： 8.7；引燃温度 ( )： 280。 易燃易爆 LD50： 40mg/kg（小鼠静脉）； LC50：3400ppm 4 小时（大鼠吸入） 6 5 DMSO 分子式 (CH3)2SO)， 熔点： 18.4 ；沸点： 189(lit.) ；闪点： 192 F 爆炸极限： 1.8-63.0%(V)；密度： 1.100g/mLat20 ；蒸气密度： 2.7(vsair)；蒸气压： 0.42mmHg(20 )；折射率： n20/D1.479；无色无臭的透明液体，具有吸湿性，既有高极性，高沸点，非质子，于水混溶的特性，热稳定性好，与烷烃不混合

19、，能溶于水、乙醇、丙醇、乙醚、苯和氯仿等大多数有机物。 可燃 低毒 6 催化剂 A 白色至灰白色晶体 ，熔点 ： 156159 可燃 低毒 7 NaOH 白色不透明固体，易潮解，密度 2.130g/cm3。熔点318.4。沸点 1390，易溶于水、乙醇、甘油，不溶于丙酮 不燃 / 8 HCl 熔点 -114.2 ，沸点 -85。 无色透明的液体，有的 刺鼻 气味 . 稳定 LD50 900mg/kg (兔经口 ) 9 氨基组分 3 白色晶体或结晶性粉末。有甜味 可燃 无毒 10 甲醇 分子式 CH3OH，外观为无色、透明。甲醇常温下对金属无腐蚀性（铅、铝除外），略有乙醇气味。相对密度 0.79

20、2(20/4 )，蒸气密度 1.11，蒸气压13.33KPa(100mmHg21.2 )，蒸气与空气混合物爆炸极限 6 36.5%（体积比），能与水、乙醇、乙醚、苯、酮、卤代烃和许多其他有机溶剂相混溶。 熔点 -97.8，沸点 64.5，闪点 12.22，自燃点 463.89， 与空气混合可爆 ； 遇明火、高温、氧化剂易燃 ； 燃烧产生刺激烟雾 易 燃 LD505628mg/kg(大鼠，经口 )。 有毒，可致盲。 11 乙腈 乙腈最主要的用途是作溶剂。无色液体，有刺激性气味。相对密度（水 =1）： 0.79；饱和蒸汽压13.33KPa/27 ； 熔点： -45.7 ， 沸点 ( )： 81-8

21、2；闪点 ( )： 6；爆炸上限 %(V/V)： 16.0； 爆炸下限 %(V/V)： 3.0。 易燃 LD50： 3300mg/kg（大鼠经口） 1060mg/kg（兔经皮）； LC50：13791 mg/m3 1小时（小鼠吸入） 12、 公用工程 供水：本项目用水由合肥市政自来水管网供给； 排水：厂区排水实行“ 雨污分流 ” ； 雨水依托创业中心雨水管道排入市政雨水管道。 项目产生的生活污水和保洁废水经化粪池处理达到望塘污水处理厂接管标准后，由高新区科学大道市政管网输送至望塘污水处理厂集中处理，处理达巢湖流域城镇污水处理厂和工业行业主要水污染物排放限值 (DB34/2710-2016)表 1 城镇污水处理厂类标准排入南淝河。 供电：项目区用电由 创业中心 供电管网供给，年用电量约 为 2 万度；