1、 -1- 执业药师考试 答题秘籍 (一) 【药事管理与法规】药品注册申请包括( ) A.新药申请 B.已有国家标准的药品申请 C.进口药品申请 D.补充申请 E.检验申请 学员提问: E 为什么不对? 答案与解析: 本题答案为。药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。 新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的,按照新药申请管理。 已有国家标准的药品申请,是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。 进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。 补充申请,是指新药
2、申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。 【药理学】先天性遗传异常对药物的药理学作用影响主要表现在( ) A.口服吸收速度不同 B.药物体内生物转化异常 C.药物体内分布异常 D.遗传性高铁血红蛋白还原障碍 E.以上都有可能 学员提问: 请老 师讲解一下为什么选 E? -2- 答案与解析: 答案选择。影响药物治疗作用的因素除了药物因素外,机体因素是另一重要的方面,机体方面的因素主要涉及年龄、性别、遗传、精神及病理状态等;其中药物作用的个体差异是由于遗传因素对药物的药动学和药效学产生影响所致。 药物体内过程,特别是生物转化过程也受遗传因
3、素的影响,从而引起药动学差异。如抗结核病药异烟肼的肝乙酰化代谢速率受遗传因素影响,使人群对异烟肼的代谢分为快代谢型和慢代谢型,前者异烟肼半衰期短,血药浓度较低,尿乙酰化代谢较高。药动学的差异可表现为:口服吸收速度不同、 药物体内生物转化异常、药物体内分布异常;葡萄糖 -6-磷酸脱氢酶是参与红细胞代谢的一种重要酶,其缺陷可导致红细胞代谢障碍而引起溶血性贫血,大多是遗传性疾病,即遗传性高铁血红蛋白还原障碍;某些患者遗传性葡萄糖 -6-磷酸脱氢酶缺乏,当服用伯氨喹、磺胺类药物、阿司匹林、对乙酰氨基酚时,引起溶血性贫血。 【药学综合知识与技能】何种途径给药可产生首过作用( ) A.口服 B.鼻内滴入
4、C.静脉注射 D.舌下含服 E.气雾吸入 学员提问: 什么是首过作用? 答案与解析: 本题选。医学 .教育 .网原创。 首过效应( FirstPassEffect),又称首过作用、第一关卡效应、首关效应,是指药物被吸收后未到达全身循环之前即被代谢的现象。 可分为三种: 肝首过效应。口服药物后即可发生,如果静脉或舌下给药则可避免。 肠道首过效应。 肺首过效应,极个别药物,如氯仿等。 大多数口服药物后会同时发生消化道和肝脏的双重首过效应。如硝酸甘油,口服虽然能完全吸收,但通过肝脏时, 90被谷光甘肽和有机硝酸酯还原酶系统灭活。因此硝酸甘油都是舌下含服,它可直接由口腔粘膜吸收后进入上腔静脉,再到体循
5、环,而不经肝脏就可发挥疗效。因此舌下含服 1 2 分钟即可出现治疗作用。 执业药师考试 答题秘籍 (二) 【 药理学】 关于多巴胺和去甲肾上腺素的叙述错误的是 A.都是儿茶酚胺类药物 -3- B.都有心脏兴奋作用 C.都有升压作用 D.都有舒张肾血管作用 E.都属于神经递质 答案及解析:本题选 D。 肾上腺素受体激动剂能与肾上腺素受体结合并激动受体,基本化学结构是 -苯乙胺。肾上腺素、去甲肾上腺素、异丙肾上腺素和多巴胺等在苯环上有 3.4-二羟基,具有两个临位羟基的苯环一般称为儿茶酚胺,故这类药又称 儿茶酚胺( CA)。 去甲肾上腺素的药理作用: 1.收缩血管(皮肤粘膜血管、肾脏血管、骨骼肌血
6、管等);2.兴奋心脏 ; 3.升高血压。 多巴胺的药理作用: 1.对血管和血压的作用与剂量有关(治疗剂量收缩皮肤粘膜血管,血压升高;大剂量可显著收缩血管和兴奋心脏) ; 2.低浓度多巴胺可激动肾血管的 D1 受体,使肾血管扩张。 【药物分析】 老师好!请问在非水酸量滴定法时在什么情况下用麝香草蓝做指示,什么情况下用偶氮紫做指示剂? 医学教,育网原创 答案及解析: 麝香草酚蓝(百里酚蓝):适宜于在苯、丁胺、二甲基甲酰胺、吡啶、叔丁醇溶剂中滴定中等强度酸时作指示剂,变色敏锐,终点清楚,其碱色式为蓝色,酸色式为黄色。 偶氮紫:适用于在碱性溶剂或偶极性亲质子溶剂中滴定较弱的酸,其碱色式为蓝色,酸色式为
7、红色。 执业药师考试 答题秘籍 (三) 【药事管理与法规】 依照药品不良反应报告和监测管理办法,药品不良反应是指: A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应 C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应 D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 -4- E.合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 答案及解析:本题选 C。 药品不良反应报告和监测 管理办法第二十九条,本办法下列用语的含义是:药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的
8、无关的或意外的有害反应。 【药理学】 学员提问:阿托品低剂量使用时心率减慢的原理不明白,谢谢老师。 答案及解析: 阿 托品为竞争性 M 受体拮抗剂。 阿托品小剂量时,与 Ach 竞争神经末梢的受体,使 Ach 在体内的供应相对减少。由于体内 Ach 的减少,通过机体自身的负反馈调节,反而产生了大量的 Ach。浓度的增加,使Ach 与阿托品的竞争力增强 医学教育 网原创 ,故而短时间内, Ach 与 M受体结合量增加,出现了短暂的 M 受体兴奋症状 心脏抑制(心率减慢)。 【药剂学】 吐温类表面活性剂具有 A.增溶作用 B.助溶作用 C.润湿作用 D.乳化作用 E.润滑作用 答案及解析:本题选
9、ACD。 润湿作用是指表面活性剂能够增加疏水性药物微粒被水湿润的作用。医学,教育网原创。 许多疏水性药物(如硫黄、阿司匹林等)不易被水润湿,加之微粒表面吸附有空气,给制备混悬剂带来了困难,这时应加入润湿剂。润湿剂可被吸附于微粒表面,增加药物的亲水性,产生较好的分散效果。常用的润湿剂为 HLB 在 711 之间的表面活性剂,如:吐温类(聚山梨酯类)、磷脂类、聚氧乙烯脂肪醇醚类等。 【药物化学】 学员提问:疏水结合能力是指什么?为什么提高了它可以提高与受体的结合能力? 答案及解析: -5- 指南原文: “厄贝沙坦为螺环 化合物,但与受体结合的亲和力却是氯沙坦的 10 倍,结构中的螺环结构能提高与受
10、体的疏水结合能力。 ” 此处的疏水结合能力, 医 学教育网,原创 即是指药物与受体的结合能力。 厄贝沙坦中非极性链部分的螺环结构,和 Ang (血管紧张素 )受体生物大分子中的非极性链部分相互作用时,由于相互之间亲脂能力比较相近,结合比较紧密,导致两者周围围绕的能量较高的水分子层被破坏,形成无序的水分子结构,导致体系的能量降低。 从而使药物和受体相互吸引,紧密结合,产生作用 执业药考试 答题秘籍 (四) 【药物分析】 对乙酰氨基酚的含量测定方法为:取本品约 40mg,精密称定,置 250ml量瓶中加 0.4%氢氧化钠溶液 50ml 溶解后,加水至刻度摇匀,精密量取 5ml,置 100ml 量瓶
11、中,加 0.4%氢氧化钠溶液 10ml,加水至刻度,摇匀,依照分光光度法,在 257nm 的波长处测定吸收度,按 C8H9NO2的吸收系数( E1%1cm)为 715 计算,即得。若样品称样量为m( g),测得的吸收度为 A,则含量百分率在计算公式为 A.A/715250/51/m100% B.A/715100/52501/m100% C.A715250/51/m100% D.A715100/52501/m100% E.A/7151/m100% 答案及解析:本题选 A。 根据公式知: A=EcL, 即有 c=A/( EL) 由 L=1cm 知, 测得的药物实际浓度 c=A/E=A/715 (
12、注意 :此处 c 的单位是 g/100ml) c=A/715100 (此时单位是 g/ml) 根据已知条件,医学 教育 网原创, mg 称样量中,药物的实际含量为: A/715100 x 100 x ( 250 / 5) -6- 实际含量 / 称样量( mg) =药物的百分含量。 因而答案选 A。 执业药考试 答题秘籍 (五) 【药理学】学员提问:某弱酸性药在 pH为 5 时,约 90%解离,其 pKa 为? A2 B3 C4 D5 E6 答案及解析: 根据公式 pKa=pH-lg , 由于药物的解离度为 90%,即 医学教育网,原创 解离型:非解离型 =9: 1, 因此有 A-/HA=9:
13、1=9 由上得, pKa=5-lg95-1=4 答案: C。 【药物分析】学员提问:药典规定维生素 B12注射液规格为 0.1mg/ml,含量测定如下:精密称取本品 7.5ml 置 25ml 量瓶中,稀释至刻度混匀, 置 1cm 石英池中,以蒸馏水为空白,在 361nm 波长处吸收度为 0.593。按 为 207计算维生素 B12的百分含量。 答案及解析: 根据公式 A= cl C 测定 =A/( l) =0.593/( 2071) =0.00286g/100ml -7- C 规格 =0.17.5/25=0.03mg/ml=0.003g/100ml VB12 的百分含量 =C 测定 /C 规格
14、 =0.955=95.5% 【药剂学】对热不稳定的某一药物,预选择 PVP 为载体制成固体分散体可选择下列哪些方法 A.熔融法 B.溶剂法 C.溶剂 -熔融法 D.溶剂 -喷雾(冷冻)干燥法 E.共研磨法 答案及解析:本题选 BDE. 常用固体分散物的制备方法有:熔融法、溶剂法、溶剂 -熔融法、溶剂 -喷雾(冷冻)干燥法、研磨法。医、学教育网原创 热不稳定药物可选用的是:溶剂法、溶剂 -喷雾(冷冻)干燥法和研磨法。 执业药考试 答题秘籍 (六) 【药理学】 学员提问:书上没有关于短效、长效、中效激素的讲法。老师能不能帮助总结一下,谢谢。 答案及解析: 糖皮质激素: 短效:氢化可的松、可的松;
15、中效:泼尼松、泼尼松龙、甲泼尼松、曲安西龙; 长效:地塞米松、倍他米松;医学 教育网,原创 ; 外用:氟氢可的松、氟氢松。 【药物分析】 常用于 O/W型乳剂型基质乳化剂 -8- A.硬脂酸钙 B.羊毛脂 C.月桂醇硫酸钠 D.三乙醇胺皂 E.甘油单硬脂酸酯 答案及解析:本题选 CD。 此题的考点为表面活性剂类的乳化剂。 其中,羊毛脂常作为乳剂的油相, 医,学教育,网原创 其 HLB 值较大,不适宜作为乳化剂;甘油单硬脂酸酯的正确说法应该是单甘油硬脂酸酯。两者在此题中为迷惑性选项,是用来增加题目难度的。因此,答案 BE 都不能选。 硬脂酸钙、月桂醇硫酸钠、三乙醇胺皂为阴离子型 乳化剂; 其中,
16、阴离子型乳化剂的一价皂都为 O/W 型的,二价皂基本都为 W/O 型,因此,选项C 正确。 三价皂没有一定的分类方法,需要硬性记忆常用乳化剂的类型。三乙醇胺皂为 O/W 型,因此选项 D 正确。 【 药物化学】 学员提问:下列结果中哪些含有雄甾烷结构? a.非那雄胺 b.甲睾酮 c.氟他胺 d.黄体酮 e.苯丙酸诺龙 答案及解析: 含有雄甾烷结构的为甲睾酮、非那雄胺。 黄体酮含有孕甾母核结构;苯丙酸诺龙含有雌甾烷结构;氟他胺不含有甾核结构。 因此,此题答案选 AB。 执业药师考试 答题秘籍 (七) 【 药事管理与法规】 对假药的处罚通知, 医 学教育网 原创 必须载明药品检验机构质量检验结果的
17、是 -9- A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的 C.被污染的 D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 E.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的 答案及解析:本题选 C。 本题出自中华人民共和国药品管理法 。根据第七十条,药品所含的成分与国家药品标准规定成分不符的,以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;变质的;被污染的,药品成分含量不符合国家药品标准的,须载明药品检验机构质量检验结果。 故此题答案为 C。 【药理学】 学员提问:严重肾衰无尿期禁用噻嗪类的,那呋塞米是不是也禁
18、用? 答案及解析: 呋塞米也禁用于无尿的肾衰患者。医,学教育 网原创。 呋塞米对于急性肾衰可增加肾血流量,使缺血区肾血流量增加更加明显,对急性肾衰早期的少尿及肾缺血有明显的改善作用;其利尿作用可冲洗肾小管,可防止肾小管的 萎缩和坏死,但不延缓肾衰的进程。 大剂量的呋塞米而可以治疗慢性肾衰,增加尿量,在其他药物无效时,仍然能产生作用。 呋塞米用于急性肾衰早期的防治,禁用于无尿的肾衰患者。 【药学综合知识与技能】 学员提问:高 TC 指什么? 胆酸螯合剂 、贝特类、他汀类主要药品是那些? 答案及解析: 高 TC 是指高脂血症。 胆酸螯合剂有考来替泊、考来西胺; 贝特类有氯贝丁酯、苯扎贝特、非诺贝特
19、、吉非贝齐; 他汀类有辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀等。 执业药师考试 答题秘籍 (八) -10- 【药事管理与法规】 医疗保险定点医疗机构常用药品价格的公布办法由何部门规定 A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.国务院劳动和社会保障部门 D.省级人民政府药品监督管理部门 E.省级人民政府卫生行政部门 答案及解析:本题选 B。 中华人民共和国药品管理法第五十八条规定:医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单;医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法, 如实公布其常用药品的价格,加强合理用药的管理。具体办法由国务院卫生行政部门规定。 【药 理学】 某催眠药消除速率常数是 0.35h-1,静脉注射后病人入睡时血药浓度为 6g/ml,当病人醒转时血药浓度为 0.75g/ml,病人大约睡了多久 A.2h B.3h C.1h D.6h E.8h 答案及解析:本题选 D。 根据题目,我们按照一级消除速率来计算。医学 教育网,原创 根据 t1/2=0.693/k=0.6930.35=1.98h 则 C=CO( 1/2) n 即 0.75g/L=6g/L( 1/2) n 由此得 n=3 即患者的睡眠时间为药物的 3 个半衰期( t1/2)
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