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2015版药典辅料新增.doc

1、关于 2015 年版中国药典拟收载药用辅料品种目录的公示 更新日期 : 2014 年 9 月 2 日 上午 8:40 各相关单位:根据国家药典委员会药用辅料与药包材专业委员会审议意见, 现将载入 2015 年版中国药典的药用辅料标准品种目录上网予以公示。相关单位若有异议,可于 2014 年 9 月 30 日前将相关意见反馈我委。 中国药典 2010 年版品种(含修订后) 133 个 醋酸钠 富马酸 果糖 三乙醇胺 纤维醋法酯 乙基纤维素 巴西棕榈蜡 玉米淀粉 果胶 黄凡士林 黄原胶 磷酸二氢钾 磷酸氢二钾 磷酸氢二钾三水合物 磷酸氢二钠 无水磷酸氢二钠 琼脂 乙酸乙酯 异丙醇 预胶化淀粉 硫酸

2、 三油酸山梨坦(司盘 85) 硬脂山梨坦(司盘 60) 依地酸二钠 单糖浆 羊毛脂 油酸乙酯 阿司帕坦 苯甲酸钠 环拉酸钠 羧甲淀粉钠 聚甲丙烯酸铵酯 聚甲丙烯酸铵酯 十二烷基硫酸钠 稀盐酸 盐酸 白凡士林 麦芽糖 二甲基亚砜 焦亚硫酸钠 麦芽糊精 氢氧化钠 轻质氧化镁 白陶土 石蜡 玉米朊 二氧化钛 轻质液状石蜡 山嵛酸甘 酯 阿拉伯胶 油酸山梨坦(司盘 80) 月桂山梨坦(司盘 20) 棕榈山梨坦(司盘 40) 硅酸镁铝 羟苯丙酯 羟苯丙酯钠 羟苯丁酯 羟苯甲酯 羟苯甲酯钠 羟苯乙酯 醋酸纤维素 羟丙甲纤维素 羟丙纤维素 羧甲基纤维素钠 微晶纤维素 大豆油 二氧化硅 精制玉米油 甜菊素 蔗

3、糖硬脂酸酯 三氯叔丁醇 胆固醇 山梨酸 月桂氮卓酮 二甲硅油 聚乙烯醇 硬脂酸钙 硬脂酸 硬脂酸镁 海藻酸钠 黑氧化铁 红氧化铁 黄氧化铁 紫氧化铁 棕氧化铁 枸橼酸一水合物 无水枸橼酸 硫酸钙 交联聚维酮 聚维酮 K30 DL-酒石酸 DL-苹果酸 L-苹果酸 醋酸 浓氨溶液 无水亚硫酸钠 亚硫酸氢钠 胶囊用明胶 肠溶明胶空心胶囊 交联羧甲基纤维素钠 硬脂酸聚烃氧( 40)酯 泊洛沙姆 188 聚乙二醇 1000 聚乙二醇 1500 聚乙二醇 4000 聚乙二醇 600 聚乙二醇 6000 聚乙二醇 400 卡波姆 甲基纤维素 聚山梨酯 20 聚山梨酯 40 聚山梨酯 60 聚山梨酯 80

4、丙二醇 甘油(供注射用) 聚丙烯酸树脂 聚丙烯酸树脂 聚丙烯酸树脂 白蜂蜡 橄榄油 大豆磷脂 蛋黄卵磷脂 混合脂肪酸甘油酯(硬脂) 氢化蓖麻油 氢化大豆油 乳糖 蔗糖 倍他环糊精糊精 羟丙基倍他环糊精 明胶空心胶囊 大豆油(供注射用) 不再纳入中国药典 2015 年版品种 2 个 邻苯二甲酸二乙酯 硫柳汞 中国药典 2015 年版新增品种 138 个 丙氨酸 甘氨酸 谷氨酸钠精氨酸 酪氨酸 亮氨酸牛磺酸 色氨酸 门冬氨酸冬酰胺 缬氨酸 组氨酸氨丁三醇 琥珀酸 马来酸磷酸氢二铵 乙基纤维素水分散体 乙基纤维素水分散体( B 型) 可溶性淀粉 阿拉伯半乳聚糖 微晶蜡 西黄蓍胶 烟酸 烟酰胺 正丁醇

5、 淀粉水解寡糖 焦糖 可压性蔗糖 磷酸淀粉钠 磷酸钙 马铃薯淀粉 木薯淀粉 无水磷酸氢钙 小麦淀粉 磷酸 滑石粉麝香草酚 苯甲醇 丁香酚丁香油 丁香茎 叶油 硫酸羟喹啉氯 甲酚 三氯蔗糖 油酸钠 纯化水 十六醇 丙烯酸乙酯 -甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体 麦芽酚 甘油磷酸钙 甘油三乙酯 海藻糖 环甲基硅酮 碱石灰 D-木糖 木糖醇 尿素 硝酸钾氧化钙 氧化镁 氧化锌 腺嘌呤 硼砂 硼酸 油酸聚烃氧乙烯酯 液状石蜡 枸橼酸三乙酯 油酰聚氧乙烯甘油酯 月桂酰聚氧乙烯( 6)甘油酯 月桂酰聚氧乙烯( 8)甘油酯 月桂酰聚氧乙烯( 12)甘油酯 月桂酰聚氧乙烯( 32)甘油酯 羟苯苄酯 可可酯 胶态二

6、氧化硅 粉状纤维素 没食子酸 蔗糖八醋酸酯 去氧胆酸钠 苯扎氯铵 苯扎溴铵 维生素 E 琥珀酸聚乙二醇酯 碳酸丙烯酯 辛酸 辛酸钠 三硅酸镁 稀磷酸 氯化钙 氯化钾 氯化镁 稀醋酸 无水碳酸钠 十八醇 硬脂酸锌 硫酸铵 硫酸铝 海藻酸 枸橼酸钠 氯化钠(供注射用) 碳酸氢钾 碳酸氢钠 蔗糖丸芯 冰醋酸 薄荷脑 二氧化碳 酒石酸钠 2,6-二叔丁基 -4-甲基苯酚( BHT) 低取代羟丙基纤维素 丙交酯乙交酯共聚物( 5050)(供注射用) 丙交酯乙交酯共聚物( 7525)(供注射用) 丙交酯乙交酯共聚物( 8515)(供注射用) 泊洛沙姆 407 醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯 硅化微晶纤维素 聚氧乙烯 卡波姆共聚物 壳聚糖 羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯 羟乙纤维素 羧甲纤维素钙 聚乙二醇 300(供注射用) 聚乙二醇 400(供注射用) 聚山梨酯 80(供注射用) 甘油 乙醇 大豆磷脂(供注射用) 蛋黄卵磷脂(供注射用) 活性炭(供注射用) 枸橼酸三正丁酯 羟丙基淀粉空心胶囊 预胶化羟丙基淀粉 氢氧化钾 丙酸 丙二醇(供注射用) 聚氧乙烯( 35)氢化蓖麻油 二丁基羟基甲苯 十六十八醇 山梨酸钾 国家药典委员会业务综合处 邮编: 100061 国家药典委员会 2014 年 9 月 2 日

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