一类医疗器械目录.doc

1、一、医疗器械分类目录核定的第一类医疗器械产品 6801 基础外科手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 6801 2 基础外科用刀 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、 皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 6801 3 基础外科用剪 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪 6801 4 基础外科用钳 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、 海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳 6801 5 基础外科用镊夹 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、

2、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹 6801 6 基础外科用针、钩 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 6801 7 基础外科其它器械 刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子 6802 显微外科手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 6802 1 显微外科用刀、凿 显微喉刀 6802 2 显微外科用剪 显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 6802 3 显微外科用钳 显微枪形

3、麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 6802 4 显微外科用镊、夹 显微镊、显微持针镊、显微止血夹 6802 5 显微外科用针、钩 显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩 6802 6 显微外科用其他器械 显微合拢器 6803 神经外科手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 6803 2 神 经外科脑内用钳 银夹钳、 U 型夹钳、动脉瘤夹钳 6803 5 神经外科脑内用其他器械 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板 6804 眼科手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 6804 2 眼科手术用剪 角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 6804 3 眼科手术用钳 晶体植入钳、环状组织

4、钳 6804 4 眼科手术用镊、夹 角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 6804 5 眼科手术用钩、针 眼用钩针 6804 6 眼科手术用其他器械 眼用板铲、眼用固定环、开睑器 6805 耳鼻喉科 手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 6805 1 耳鼻喉科用刀、凿 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿 6805 2 耳鼻喉科用剪 扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪 6805 3 耳鼻喉科用钳 扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳 6805 4 耳鼻喉科用镊、夹 喉用敷料镊、耳用膝

5、状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹 6805 5 耳鼻喉科用钩、针 喉部微型手术钩、耳用探针 、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩 6805 6 耳鼻喉科用其他器械 扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜 6806 口腔科手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 6806 1 口腔用刀、凿 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿 6806 2 口腔用剪 牙龈剪、全冠剪 6806 3 口腔用钳 拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳 6806 4 口腔用镊、夹 残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 6806 5 口腔用

6、钩、针 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 6806 6 口腔用其它器械 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器 6807 胸腔心血管外科手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 6807 1 胸腔心血管外科用刀 胸骨刀 6807 2 胸腔 心血管外科用剪 心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 6807 3 胸腔心血管外科用钳 心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、

7、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳 6807 4 胸腔心血管外科用镊、夹 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 6807 5 胸腔心血管外科用钩、针 心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针 6807 6 胸腔心血管外科用其他器械 血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器 6808 腹部外科手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 6808 2 腹部外科 用剪 胃内手术剪、直角剪 6808 3 腹部外科用钳 胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳 6808 4 腹部外科用钩、针 胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针 6808 6 腹部外科用其他器械 荷包成型器、压肠

8、板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器 6809 泌尿肛肠外科手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 6809 2 泌尿肛肠科用剪 肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪 6809 3 泌尿肛肠科用钳 肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳 6809 5 泌 尿肛肠科用钩、针 膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针 6809 6 泌尿肛肠科用其他器械 尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹 6810 矫形外科（骨科）手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 6810 1 矫形（骨科）外科用刀、锥 丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、

9、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻 6810 2 矫形（骨科）外科用剪 双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪 6810 3 矫形（骨科）外科用钳 膝 关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳 6810 4 矫形（骨科）外科用锯、凿、 锉 弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿 6810 5 矫形（骨科）外科用钩、针 单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深

10、部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针 6810 6 矫形（骨科）外科用刮 颈椎刮匙、 可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子） 6810 7 矫形（骨科）外科用有源器械 电动石膏剪、电动石膏锯 6810 8 矫形（骨科）外科用其它器械 钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、 CD 棒推进器、 CD 钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆推出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压

11、固 定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调节式持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨撬、骨科牵引架、床头牵引架 6812 妇产科用手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 6812 1 妇产科用刀 碎胎刀 6812 2 妇产科用剪 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 6812 3 妇产科用钳 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子

12、宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳 6812 4 妇产科用镊、夹 环形输卵管镊 6812 5 妇产科用钩、针 子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针 6812 6 妇产科用其他器械 碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计 6813 计划生育手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 6813 3 计划生育用钳 输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳 6813 6 计划生育用其他器械 子宫刮匙、输卵管提取板（钩） 6816 烧伤 (整形 )科手术器械 编号代码 名 称 品 名 举 例 6816 1 烧伤（整形）用刀、凿 辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、

13、指骨凿 6816 3 烧伤（整形）用钳 颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳 6816 4 烧伤（整形）用镊、夹 整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹 6816 6 烧伤（整形）用其他器械 鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器 6820 普通诊察器械 序 号 名 称 品 名 举 例 1 听诊器（无电能） 单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器 2 叩诊锤（无电能） 打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 3 反光器具 额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯 4 视力诊察器具 卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器

14、、标准视力字标 6821 医用电子仪器设备 序 号 名 称 品 名 举 例 1 心电导联线 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 序 号 名 称 品 名 举 例 1 医用放大镜 各种手术放大镜、医用放大镜 2 医用光学仪器配件及附件 裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架 6823 医用超声仪器及有关设备 序 号 名 称 品 名 举 例 1 超声辅助材料 超声耦合剂 6824 医用激光仪器设备 序 号 名 称 品 名 举 例 1 干色激光打印机 6826 物理治疗及康复设备 序 号 名 称 品 名 举 例 1 理疗康复仪器 简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复

15、运动器、骨科牵引器 2 理疗用电极 中低频 理疗用电极 6827 中医器械 序 号 名 称 品 名 举 例 1 中医器具 负压罐、刮痧板 6831 医用 X 射线附属设备及部件 序 号 名 称 品 名 举 例 1 医用 X 线胶片处理装置 X 射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统、暗室灯、 X 射线胶片观察装置、医用 X 光胶片 2 医用 X 线机配套用非电动 摄片架、天轨吊架、 X 射线摄影暗匣、洗片架、 X 射线暗室设备 床、椅等用具 6834 医用射线防护用品、装置 序 号 名 称 品 名 举 例 1 医用射线防护用品 防护服、防护裙、防护手 套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼

16、镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料 2 医用射线防护装置 X 射线防护椅、 X 射线防护屏等防护装置 6840 临床检验分析仪器 序 号 名 称 品 名 举 例 1 生物分离系统 全自动电泳仪、毛细管电 泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪 6841 医用化验和基础设备器具 序 号 名 称 品 名 举 例 1 医用离心机 冷冻超速离心机、血型专用离心机、冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机 2 病理分析前处理设 备 切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机 3 血液化验设备和器具 红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡

17、器、采血笔 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 序 号 名 称 品 名 举 例 1 手术及急救装置 各种气压、电动气压止血带 2 呼吸麻醉设备及附件 碱石灰 3 呼吸设备配件 浮标式、墙式、手提式氧气吸入器 4 手术灯 手术照明灯、手术反光灯 5 手动手术台床 各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床 6855 口腔科设备及器具 序 号 名 称 品 名 举 例 1 牙科椅 机械牙科椅、医师椅 2 口腔综合治疗设备配件 电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器 3 口腔灯 口腔手术灯、口腔照明灯 6856 病房护理设备及器具 序 号 名 称 品 名 举 例 1 病床 手摇式病床、普

18、通病床、充气防褥疮床垫 2 医用供气、输气装置 氧气袋、输氧面罩、鼻氧管 6857 消毒和灭菌设备及器具 序 号 名 称 品 名 举 例 1 专用消毒设备 超声清洗器、超声干燥脱水设备 2 煮沸灭菌器具 煮沸 消毒器、贮槽 3 煮沸消毒设备 电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 序 号 名 称 品 名 举 例 1 冷敷器具 冰袋、冰帽、冰垫、冰囊 6863 口腔科材料 序 号 名 称 品 名 举 例 1 铸造包埋材料 硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料 2 模型材料 代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料 3 齿科辅助材料 清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸 4 研磨材料 6864 医用卫生材料及敷料 序 号 名 称 品 名 举 例 1 敷料、护创材料 纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴 2 手术用品 手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾 3 粘贴材料 橡皮膏、透气胶带 6866 医用高分子材料及制品 序 号 名 称 品 名 举 例 1 引流容器 肛门袋、集尿袋、引流袋 2 一般医疗用品 检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、 肛门袋，圈、集尿袋、引流袋