滤芯知识培训资料.doc

1、滤芯知识培训资料（资料来自互联网整理）一、滤芯相关知识概述1、滤芯亲水疏水分类：聚丙烯、聚四氟乙烯材质滤芯为疏水性，聚醚砜材质滤芯为亲水性。2、质可将滤芯分为亲水性和疏水性，在做起泡点值前浸润时，前者用水，一般聚醚砜浸润时冷水需要 30 分钟，热水需要 15 分（冷却后进行测试） 。而疏水性用 95的乙醇或 60的异丙醇浸润。3、滤芯灭菌方法（1）将滤芯拆卸后，置于灭菌柜内，在 121C，25 分钟进行灭菌。（2）在线纯蒸汽 115 C 灭菌 1 小时。4、进出流向识别滤芯外面进中间出，正反冲可按不同方向进行。5、孔径识别滤芯壳体有热熔字体，标明滤芯材质及孔径。6、滤芯安装方法（1）将 O 型

2、圈湿润，慢慢将滤芯垂直插入，必须全部插到不锈钢圆槽内。（2）将滤芯部翅片用不锈钢孔板压好，压板不需太紧，以防高温灭菌时滤芯变型。（3）避免直接用手接触滤芯。（4）使用前尽可能先用 2%氢氧化钠浸泡后，再冲洗干净。7、储存法 （1）将滤芯浸泡在消毒剂 75%乙醇中；（2）滤芯取出烘干，(50C 36 小时)；（3）未干燥的滤芯请不要用塑料袋包装以防发霉。（4）.聚醚砜材质的滤芯使用后， “不要放在碱液里” （于自己手里资料不相符），放在 75的乙醇中或者 60 摄氏度以下烘干储存。厂家不赞成脉动真空灭菌，建议 121 摄氏度.30 分钟 蒸汽灭菌。 （但是不建议经常做灭菌，影响使用的寿命）二、滤

3、芯使用车间涉及岗位与材质涉及岗位有配料、洗瓶、灌封、制水等。涉及的滤芯材质主要有：聚醚砜、聚丙烯、聚四氟乙烯。三、部分岗位使用滤芯情况1、配料岗位：（1）亲水性：钛棒 0.65um（3 根） ，材质为钛合金、聚醚砜 0.45 um（3 根、222、未带钢圈） ；用于药液的粗滤。（2）疏水性：聚四氟乙烯 0.01 um （1 根、226、带钢圈） ；用做各种罐顶的呼吸器。2、洗瓶岗位：（1）亲水性：10 um 的熔喷滤芯（4 根、平地） ，材质为聚丙烯；聚丙烯 3um （3 根、226、未带钢圈） ；用于循环水的过滤（粗滤、精滤）聚醚砜 0.45 um （1 根、226、未带钢圈） ，用于注射用

4、水的过滤。（2）疏水性：聚四氟乙烯 0.01 um（1 根、226、带钢圈） ，用于压缩空气的过滤。3、灌封岗位：（1）亲水性：聚醚砜 0.22um （1 根、226、未带钢圈） ，用于药液终端的过滤。（2）疏水性：聚四氟乙烯 0.01 um（1 根、226、带钢圈） ，用于氮气的过滤。4、制水岗位：（1）亲水性：5 um 的熔喷滤芯（5 根、40 英寸） ，用于原水的粗过滤；聚醚砜 0.45um （5 根、平底、未带钢圈） ，用于纯化水的过滤；聚醚砜 0.22um （5 根、平底、未带钢圈） ，用于纯化水的过滤。（2）疏水性：聚四氟乙烯 0.01 um（226、带钢圈） ，用做纯化水储罐呼吸

5、器、注射用水储罐呼吸器等各种罐体的呼吸器。四、折叠式聚醚砜滤芯和折叠式聚丙烯滤芯性能介绍1、折叠式聚醚砜滤芯折叠式磺化聚醚砜膜滤芯，采用当今世界上先进的聚醚砜微孔滤膜为主过滤材料。折叠式磺化聚醚砜膜滤芯适用于消毒灭菌应用要求严格的预过滤和终端过滤。其独特的亲水性，不含表面活性剂或表面润湿剂，为过滤溶液（如：糖、血清和组织培养剂等）提供高水平的过滤精度和流通量。由于其适用的 PH 范围广，对蛋白质及贵重生物制剂的吸附滤比尼龙膜和醋纤膜低，已成为制药工业、食品工业、化学工业等用于终端过滤的首选微孔过滤膜过滤的滤芯。主要技术性能指标：主要技术性能指标（10”滤芯）项目 技术性能指标过滤精度 0.2

6、um，0.45um，0.65um过滤面积 0.2 um0.6，0.45um、0.65um0.7截留率 100，10 DFU/c最高工作温度 0.2um85C,0.21Mpa 0.45um、0.65um85C,0.05Mpa最高消毒温度 121C,30min最大压差 25C,at0.40Mpa最大反差 25C,at0.35Mpa纯水流量（1 厘泊液体）0.2um7L/min,0.45um12L/min0.65um15L/min(P0.01Mpa)内毒素 医药级0.25Eu/ml;食品级0.5Eu/ml完整性测试 （纯水中,最小气泡点）0.2 um0.30Mpa,0.45 um0.22Mpa， 0

7、.65um0.14Mpa化学相容性 详见 化学相容性表2、折叠式聚丙烯滤芯采用聚丙烯膜滤膜（Polyproplene）为主过滤材料。折叠式聚丙烯膜滤芯是一种先进的固定型深层过滤芯，过滤公称精度范围可从0.1m 至 60m。滤膜不受进料压力波动而影响过滤精度。其特有的低压差、高通量、良好的过滤精度及较低的经济费用用成为取代线绕式、棉饼和纸板等非固定型过滤器的新型滤器而深受用户欢迎。主要技术性能指标：主要技术性能指标（10”滤芯）项目 技术性能指标过滤精度 0.1、0.2、0.45、0.65、1、2、3、5、10、30、60有效过滤面积 0.500.70c最高工作压力 0.35Mpa at25C最

8、大反压差 P0.28Mpa at60C最高工作温度 80C,at0.10Mpa最高消毒温度 消毒柜：121C,at0.1Mpa，steam,30min水（气体）流量 具体参见空气、水流量压力降曲线化学相容性 详见 化学相容性表3、化学相容性表化学品名 聚四氟乙烯 聚丙烯 聚醚砜 尼龙 硅橡胶 氟橡胶 氟橡胶戊醇 R R R R NR R R苯甲醇100% R R R R LR R R丁醇 R R R R NR R NR乙醇 R R R R R LR R异丙醇 R R R R R R R醇类甲醇 R R R LR R NR R乙醚 R LR R R LR NR NR异丙醚 R R NR NR N

9、R二恶烷 R R R NR NR R醚类四氢呋喃 LR LR NR R NR NR R苯 LR NR LR LR NR R NR甲苯 LR NR LR NR NR R NR芳烃二甲苯 LR NR LR LR NR R NR亚乙基二醇 R R R R R R R甘油 R R R R R R R乙二醇 类丙二醇 R R NR R R R R四氯化碳 LR LR LR LR NR R NR三氯甲烷 LR LR NR LR NR R NR二氯化乙烯 LR LR NR LR NR LR LR氟利昂 TF R LR R R NR R NR氟利昂 TMC LR LR NR LR NR LR NR二氯甲烷 L

10、R LR NR LR NR LR NR全氯乙烯 LR LR LR NR R NR卤烃三氯乙烯 NR LR LR LR NR R NR冰醋酸 R R R NR LR NR LR盐酸(浓) R R LR NR NR R LR酸盐酸 6N R R NR LR R LR硝酸(浓) R R NR NR LR LR NR硝酸 6N R R NR LR R NR磷酸(浓) R R NR NR R NR硫酸(浓) R R NR NR NR R LR氢氟酸 6N R NR NR NR NR醋酸戊酯 R R LR NR NR LR醋酸丁酯 R LR LR NR NR R醋酸纤酯 R R R NR NR R醋酸乙酯

11、 R LR LR LR R NR R醋酸甲酯 R R NR LR NR R酯类醋酸异丙酯 R R R LR NR R氢氧化铵 3N R R R R R R R氢氧化铵 6N R R R R R LR LR氢氧化钾 3N R R R R LR R R氢氧化钠 3N R R R R R R R碱氢氧化钠 6N R R R R R R LR棉籽油 R R R R LR润滑油 R R NR R R R R花生油 R R R R R LR油类芝麻油 R R NR R R R R丙酮 R R NR R NR NR R环已酮 R R NR NR NR R甲基乙基酮 R R LR NR NR R酮甲基异丁基酮

12、 R R NR LR NR NR LR苯胺 R LR NR LR NR R R二甲基甲酰胺 R R NR R R NR R甲醛 37% R R R R R NR R甲醛 4% R R R R R R R汽油 LR LR R LR NR R R己烷(无水) LR LR LR NR R NR煤油 R R R NR R NR苯酚 R R NR R NR R NR吒啶 R LR NR LR NR NR R松节油 R LR R NR R NR水 R R R R LR R R乙晴 R LR R LR NR R其它硫酸镍溶液 R R R R R注解：(1) R(Resistant)表示能耐受此化学试剂；LR(Limited Resistance)表示能有限耐受；NR(Not Resistant)表示不能耐受此化学试剂。(2) 此表仅供指导。