产品一致性控制程序.docx

1、文件名称 产品一致性控制程序文件编号质量体系程序文件文件版次 A/0 第 1 页 共 4 页1、 目的：确保产品质量的一致性。2、 范围：在设计、采购、生产、检测/查过程中对产品的一致性进行控制。3、 职责：3.1 开发部：确保在开发阶段的产品一致性。3.2 采购部：确保主要原材料、关键零部件采购作业的一致性。3.3 生产部：确保产品的生产工艺过程控制一致。3.4 品管部：确保产品检验方法、使用检测设备、质量判定方法的一致性。4、 作业内容：4.1 相关技术文件一致性的保持：4.1.1 在产品的相关技术文件上，文件的编订部门应依据要求明确产品使用的主要原材料、关键零部件的供应厂商及相关品质要求

2、、安全要求（含:BOM、作业指导书等）。4.1.2 如果主要原材料、关键零部件需要变更供应商，应在不影响其产品安全性能的前提下变更，且技术文件的编订部门应修改技术文件。此变更必须等到授权人员的批准。4.1.3 依据产品出口国家或地区的玩具安全技术规范建立零部件、半成品、成品的检验标准，以规定其检验/测项目、检验方法、检验标准、判定标准等内容。如检验标准需要变更时，应取得授权人员（生产主管及 QC 主管）的批准。文件名称 产品一致性控制程序文件编号质量体系程序文件文件版次 A/0 第 2 页 共 4 页4.1.4 产品描述及关键原物料清单的建立：A公司规定将产品描述在货号 “BOM”表上，详细记

3、录产品名称，产品编号、规格、单位、数量等信息。B公司规定将产品关键原物料清单记录在单个产品“BOM”表上，详细记录产品名称、产品编号、生产工序，使用关键原物料的名称、物料编号、供应商等信息。4.2 主要原材料、关键零部件采购一致性的控制：4.2.1 主要原材料、关键零部件在使用前，采购部应要求供应商提供其相关的安全测试报告，在工程部及/或品管部确认合格后组装产品，产品经相关国家或国际认可的机构检测合格后方可向其购买，并确保在后续的采购中不随便变更厂商。4.2.2 如果主要原材料、关键零部件需要变更供应商，依据 4.2.1 要求作业。4.3 生产过程的一致性控制：生产部依据建立的工艺流程图、作业

4、指导书安排生产工序及检验工序及作业方法，不随便变更。必要时，应取得授权人员（生产主管及 QC 主管）的批准。4.4 检验一致性的控制：4.4.1 来料检验： IQC 依据编订的检验标准对来料进行检验，针对主要原文件名称 产品一致性控制程序文件编号质量体系程序文件文件版次 A/0 第 3 页 共 4 页材料、关键零部件（如：）第一次来料时应要求供应商提供其安全检测合格报告，否则不予收货。长期交易后，要求供应商每半年提供一次安全检测合格报告，逐批提供“符合性声明”，否则取消合格供应商资格。4.4.2 依据建立的标准对半成品、成品进行检验并保留合格记录。4.4.3 公司每隔一年对各种产品送国家或国际

5、认可的机构检测一次，以确保产品安全性能的持续符合性。4.5 产品的一致性评审管理：公司建立产品一致性追踪表，记录每个订单使用关键原材料的详细信息，以达到产品追踪及一致性的控制。4.5.1 产品一致性检查的依据： BOM 表（含关键件、材料供方名单）、产品型式试验（检验）报告：A、变更批准（确认）文件；B、依据的产品标准（如：GB6675-2003/ASTM963-07 ）;C、产品图样和设计文件（包括配方等）4.5.2 一致性检查的抽样、内容和方法：A、产品一致性检查的抽样：一致性检查采用抽样方法进行，每周对生产中的产品抽样检查，每次不少于 2 个产品，关键件、材料则从经检验合格的库存品中或生

6、产现场随机抽取。B、一致性检查的内容和方法：文件名称 产品一致性控制程序文件编号质量体系程序文件文件版次 A/0 第 4 页 共 4 页序号 检查内容 检查方法 处置1 产品的名称、型号、规格的一致性对照产品型式试验（检验）报告、产品描述、产品图样和设计文件、产品认证证书、认证产品变更确认（批准）文件等逐一核对、检查产品的名牌、标记、外包装印刷、说明书等所描述的产品名称、型号、规格等内容是否一致。如果发现产品型号、规格不一致，应确认是否确实是认证的产品，如确属认证产品，应记录不符合事实。如果不是认证产品，则要跟踪其用途。2 认证产品所使用的关键件、材料的一致性对照申请材料、产品描述（含关键件、

7、材料供方名单）产品图样和设计文件（包括配方等）等逐一核对关键件、关键材料的牌号、规格、结构、关键特性或参数是否一致。还应核对是否从合格供方采购的。任何不一致的情况应予记录。遇到因标识不全无法核对时，应予追溯。即使型号、规格、技术参数与产品描述、型式检验合格样品的相同，也具有 SEC 标志（属 SEC 认证的产品时），但变更了供应商，只要这种变更为事先向认证机构申报并获得批准，都属于产品一致性的不符合项。3 产品的特性的一致性 检查产品结构，初步判定与产品型式试验（检验）报告、认证产品标准、产品图样和设计文件等描述的型式试验合格样品特性的一致性。对抽查的样品进行指定试验。以判定认证产品一致性控制

8、的效果。指定试验的项目由内审人员指定，一般是规定的确认检验项目。指定试验应作记录。4 其他项目的检查 工厂文件更改是否会导致认证产品不符合认证标准的要求， 这些信息应予关注，作进一步检查。4.6 油漆、油墨、色粉的追溯性：4.6.1 采购在向供应商购买油漆、油墨、色粉钱，应要求其提供产品的安全测试报告，经确认合格后方可向其购买。4.6.2 经过确认合格的油漆、油墨，采购应将供应商名称、油漆/油墨色号文件名称 产品一致性控制程序文件编号质量体系程序文件文件版次 A/0 第 5 页 共 4 页知会技术人员，并将其明确于 BOM 上。4.6.3 仓库在接收到供应商送来的油漆、油墨、色粉后，应核对其安

9、全测试报告，确认其有安全测试报告以后才可收货。4.6.4 收货后，保管员将其放置在规定区域并标示其货号、批号、生产日期等内容。4.6.5 生产使用时，使用人员应依据 BOM 规定要求使用，领取时详细核对供应商名称、货号、色号、使用期限、安全测试报告编号，确认无误后方可使用。超过保存期限的油漆、油墨、色粉不得使用。4.6.6 公司规定：向本公司提供油漆、油墨、色粉的供应商，必须逐批提供其“安全检测合格报告”或/及：“符合性声明”。5. 相关文件：5.1 制程检验管制程序5.2 产品标示与可追溯性程序5.3 BOM文件名称 产品一致性控制程序文件编号质量体系程序文件文件版次 A/0 第 6 页 共 4 页