手持ATP荧光检测仪.docx

1、手持 ATP荧光检测仪编辑ATP(Adenosine Triphosphate)，中文名为腺嘌呤核苷三磷酸，又叫三磷酸腺苷。它普遍存在于细菌等微生物细胞内，ATP 是微生物新陈代谢的能量物质。ATP 生物发光法是利用 ATP试剂中若干组分如荧光素-荧光素酶等与被测样本反应产生光子，再利用专门研制的荧光检测仪来捕捉和检测发光值，由于被测样本所含细菌等微生物的数量与所含的 ATP 值、以及ATP 值与发光值之间存在一定的函数关系，因此通过检测发光值即能得到被测标本所含细菌等微生物含量。目录1手持 ATP荧光检测仪2ATP光检测仪原理3国内外 ATP仪器4国家相关法规5ATP方法使用和评价 仪器 试

2、剂 如何使用 取样 结果判读 1 手持 ATP 荧光检测仪编辑微生物、细菌及卫生学洁净度现场快速检测的新宠食品、药监、医院感控、环境、水质、化妆品及卫生监督、检测。2ATP 光检测仪原理编辑ATP 荧光法用于细菌检测原理及仪器试剂利用 ATP 检测仪配合 ATP 试剂便可实现荧光法检测细菌及洁净度指标。3 国内外 ATP 仪器编辑手持 ATP 仪比台式 ATP 仪更适合现场快速检测为了满足现场快速检测的需求，ATP 荧光检测仪宜选择手持 ATP 荧光检测仪（也叫手持式 ATP 荧光检测仪），而实现流动状态即时检测，因为尽管大型的台式 ATP 荧光检测仪在灵敏度方面可能优于手持式 ATP 仪,但

3、它只能在实验室状态下使用，不利于餐饮服务、医疗感控等流动场所现场检测。国外 ATP 检测技术从上世纪 90 年开始研究，发展至今有了长足的进步和发展ATP 检测技术实验结果准确可靠，值得信赖。美国多个专业权威机构研究了1000 个以上的样品，这种只需十几秒就能完成检测的快速检测法所得实验结果90%以上与 24-48 小时标准细菌培养法/平皿法所得结果一致。测试饮用水时，比标准法灵敏度大 100 倍以上，样品量只要传统方法的 1/100。本产品测定结果与传统细菌培养法所得结果相比，相关性高达 92-98%。加拿大食品监查协会经过比对实验后发现，本产品测定结果与标准培养法的相关性是 98%。美国

4、FDA推荐使用 ATP 检测系统和试剂盒用于牛奶细菌数的快速检测。首届中美食品安全及其全程控制研讨会暨微生物快速自动检测技术培训班也将 ATP 快速检测技术作为培训内容之一。在巴西召开的第 11 届世界灭菌大会暨第 7 届国际灭菌与医院感染控制论坛，与会专家做了 ATP 方法用于清洗效评价的研究报告，结论是该方法效果和标准培养法基本一致，所以在许多国家“医用清洁评价”相关标准中，ATP 方法被列入作为评价手段之一。通过应用和评估，美国 CDC 制定的医疗机构消毒灭菌指南 2008也将 ATP 方法作为评价内镜清洗或内镜处理效果的新方法。近几年来国内由于应用需求牵引，优势单位在研制出了具有自主知

5、识产权的手持 ATP 荧光检测仪和 ATP 试剂并在多个领域的到成功应用。中国 CDC 有研究证实，ATP 检测结果与不同浓度的大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和血液成直线相关。通过 ATP 方法对细菌检测和表面洁净度检测的应用和技术评估，ATP 荧光检测仪已成为中国卫生监督和中国食品药品监督官方部门指定的卫生监督和食品安全相关的专用检测设备，被国家指定用于食品加工、储存运输、贸易、餐饮服务以及医疗系统物体表面及操作人员手等表面洁净度快速测定，并且以发放政府文件的方式要求购买和配备 ATP 荧光检测仪和配套试剂，作为卫生监督和食品安全现场快速检测能力建设的重要举措。国内在 2005 年前后开始进行手持

6、式 ATP 荧光检测仪研制，并且研发出国内首台手持式 ATP 荧光检测仪和 2010 年研制出现场快递检测 ATP 试剂一体化拭子，并且取得了国内首个手持式 ATP 荧光检测系统相应的发明专利，随着需求的扩大和其产品仪器试剂逐步走向成熟，国产产品销售强劲增长逐步替代了进口仪器的份额。从 2005 年即开始手持式 ATP 荧光检测仪及配套试剂研制2006 年承担西安市科技计划项目“基于 ATP 荧光和焦磷酸测序的有害病源快速检测系统及仪器”2007 年手持式 ATP 荧光检测系统申请专利，2009 年获得国家发明专利授权证书中小企业创新基金立项证书2007 年手持式 ATP 荧光检测仪获得国家科

7、技型中小企业技术创新基金支持，2010 年并通过验收2007 年获得了质量检验机构的检验报告，性能达到和超过相关部门规定指标2008 年获国家重点新产品证书2009 年开始出口创汇2010 年获得陕西省专利二等奖和西安市科技二等奖各一项2010 年获全国发展展览会银奖2012 年现场快速一体化检测 ATP 试剂获得国家专利授权时至 2010 年 BioLum 型手持式 ATP 荧光检测仪和现场快速检测 ATP 试剂一体化拭子进入批量生产，性能达到和超过国家标准要求，满足食品药品监督部门、卫生监督部门、食品加工行业、餐饮服务行业、航空配餐、大型企业食堂、学校食堂、大型活动保障部门等食品安全涉及领

8、域细菌和环境物体表面检测、手卫生检测、餐饮具表面洁净度检测；化妆品制造业污染控制、医院感染控制、空气细菌污染检测、环境监管部门等污染监管领域细菌检测和表面洁净度检测。2011 年、2012 年满足上述国家卫生监督和食品药品监督部门等国家需求，替代进口产品。2012 年受国家 863 科技计划和陕西省科技统筹创新工程计划滚动支持，进一步研究用于医用水质检测、医疗器械清洗后效果评价等更高性能 ATP 荧光检测仪4 国家相关法规编辑GB 4789.3 食品卫生微生物学检验GB 5749 生活饮用水卫生标准WS/T 313 医务人员手卫生规范药品 GMP 认证检查评定标准国食药监安2007648 号中

9、国药典 2010 版药品微生物检查法卫生局餐饮服务食品安全现场快速检测设备烧伤病房/手术病房/普通病房物体表面卫生学标准医院感染监测规范县级卫生监督机构现场快速检测设备装备标准（须配备 ATP 荧光检测仪用于餐饮具、食品加工工具、用具等物品表洁净度快速测定）餐饮服务食品安全现场快速检测设备配备基本标准（须配备 ATP 荧光检测仪用于餐饮具、食品加工工具、用具等物品表洁净度快速测定）5ATP 方法使用和评价编辑ATP 荧光检测法能在十几秒内实现检测，它大大提升了传统细菌培养法 24-48小时的工作效率，ATP 方法的实现包括仪器、试剂和如何使用三大要素。仪器当仪器和试剂配合使用，整体灵敏度达到

10、10-10 摩尔 ATP 范围时，可以用于 食品表明微生物检测、手卫生检测、餐饮器具洁净度检测、重点科室和重要活动场所（如奥运会、世博会、人大政协会议等）物表检测和卫生安保、食品加工器具、工作台等关键控制点消毒结果检测、医疗环境工作平台（器械表面、内窥镜、空调进出气口）卫生学即时评估，其实时监测数据能有效配合 HACCP 或GMP 体系管理的要求；当仪器和试剂配合使用，整体灵敏度达到 10-10 摩尔 ATP范围时，可用于更高要求的检测如复用医疗器械清洗效果后评估和二次清洁处理评价、医疗用水检测等。当然目前国外高端 ATP 设备和试剂的研发已经向更高目标可检测到 1O 至 10 摩尔水平的 A

11、TP 努力，检测试剂也可达到 5 个细菌细胞的水平。试剂专用的 ATP 试剂盒，必须是可去除游离 ATP 和体细胞 ATP，只针对细菌细胞 ATP检测，所谓去除干扰物，这是基本要求。其次荧光素酶、虫萤光素、裂解液、取样拭子等组分最好设计成一体化，整体便于现场携带方便检测使用，试想如果不是 ATP 试剂一体化拭子形式，而是各组分瓶瓶罐罐带到现场临时配制试剂如何能做到准确性和现场快速检测呢？如何使用 取样是影响准确性和一致性的关键之一，可按照等规范要求再参照手持式 ATP 仪说明书采样、检测、计算得出结果并记录报告。采样：（面积类）将 ATP 拭子采样棒一支在物体表面或双手指曲面从指跟到指端来回涂

12、擦个两次（一只手涂擦面积约 30cm2），并随之转动采样拭子。（体积类）将 ATP 拭子采样棒一支在待测液体充分浸湿。检测：将拭子放入手持 ATP 仪，获得被测样本与细菌污染程度相对应的 ATP 生物荧光值，得出菌落数指标（详见下文操作步骤及定标评价）。另外天隆牌ATP 仪自带的专用软件能自动将 ATP 荧光值储存、处理和传输。结果判读以上取样、检测全过程在 1 分钟之内快速完成，比起 24-48 小时的传统细菌培养优势巨大。细菌数量与细菌内所含 ATP 量有明确的相关性，通过检测 ATP 含量可间接得出细菌数量，即 ATP 荧光检测仪检测结果显示的发光值相对照度单位 RLU 读数与常规细菌培养法结果菌落数 CFU 具有很高的相关性，两者没有统计上的显著差异，因此这也是 ATP 荧光法细菌检测的理论基础。举例来说，某食品加工厂上班前使用 ATP 检测仪对生产工人进行手卫生检测，检测值80RLU 合格参考值时，判定洗手消毒合格；检测值80RLU 合格参考值时判定洗手消毒不合格，需要重新洗手直至满足规定的合格参考值才能上岗工作，合格参考值（如 80）的确定需科学合理，不同应用场合不建议规定统一的参考值，须根据不同品牌 ATP 荧光仪、ATP 试剂、被测对象洁净度不同要求等具体情况和对一定量的检测数据进行统计学分析来确定。