医药商品学3.doc

1、1医药商品学选择中药类一、中药材1、根及根茎类药材：根类：黄芪、人参、地黄根及根茎类：细辛2、茎木类药材：沉香3、皮类药材：黄柏4、叶类药材：大青叶5、花类药材：金银花6、果实与种子类药材：成熟果实：五味子、枸杞子种子类：酸枣仁7、藻、菌及地衣类：冬虫夏草8、动物药商品：全蝎、蛤蚧（用花椒伴存储藏） 、鹿茸、牛黄、羚羊角9、矿物药商品：朱砂、自然铜、赭石、石膏2、内科中成药1、防风通圣丸：表里双解类2、麻仁润肠丸：泻下药（润肠通便）3、牛黄解毒丸：清热泻火药4、板蓝根颗粒：清热解毒药5、蛇胆川贝散：清肺止咳6、六味地黄丸：滋阴补肾7、金匮肾气丸：温补肾阳8、消渴丸：滋肾养阴、益气生津、疏肝解郁

2、9、逍遥丸：疏肝健脾、养气调经10、气滞胃痛颗粒：疏肝理气、和胃止痛、疏肝和胃11、复方丹参片：理气活血3、外科中成药1、消炎利胆片：清热祛湿、利胆2、马应龙麝香痔疮膏：活血消肿、去腐生肌、清热消肿3、排石颗粒：清热利水、通淋排石4、妇科中成药1、益母草膏：活血调经、活血化瘀、理气剂2、乌鸡白凤丸：补气养血、调经止带、理气养血、扶正剂五、耳鼻喉科中成药1、鼻炎康片：清热，宣肺通窍，鼻炎2、黄氏响声丸：咽喉肿痛，化痰利咽六、骨伤科中成药1、云南白药膏：消肿止痛，祛风除湿2、颈复康颗粒：活血通经，活血通络，散风止痛七、眼科中成药1、明目上清片：清热散风2、明目地黄丸：滋阴养肝2西药类一、抗微生物医

3、药商品1、青霉素类医药商品：注射用青霉素钠 阿莫西林胶囊2、头孢菌素类：注射用头孢曲松钠3、大环内酯类：红霉素肠溶片 阿奇霉素片4、喹诺酮类：诺氟沙星胶囊5、抗真菌：氟康唑胶囊二、抗寄生虫病医药商品1、抗疟类：磷酸氯喹片2、抗阿巴病及抗滴虫病：甲硝唑片三、镇痛，解热，抗炎，抗风湿及抗痛风医药商品1、镇痛类：盐酸哌替啶注射液2、解热镇痛抗炎抗风湿：阿司匹林片 布洛芬片3、抗痛风：别嘌醇片四、神经系统医药商品1、抗帕金森病：金刚烷胺2、抗重症肌无力：甲硫酸新斯的明注射液3、脑血管病：尼莫地平片五、心血管系统医药商品1、抗心绞痛：硝酸甘油2、抗心力衰竭：地高辛片3、抗高血压：卡托普利片六、呼吸系统医

4、药商品1、祛痰类：盐酸溴已新片2、镇咳类：枸橼酸喷托维林片3、平喘类：沙丁胺醇气雾剂七、消化系统医药商品1、抗酸药及抗溃疡药：盐酸雷尼替丁胶囊2、胃肠解痉药及胃动力：氢溴酸山莨菪碱片3、泻药及止药：开塞露、蒙脱石散剂八、泌尿系统医药商品1、利尿：呋塞米注射注射液、氢氟噻嗪片2、良性前列腺增生：盐酸特唑嗪胶囊九、血液系统医药商品1、抗贫血：硫酸亚铁、叶酸片2、抗血小板聚集：双嘧达莫3、促凝血：凝血酶十、抗变态反应医药商品1、马来酸氯苯那敏片2、盐酸赛庚啶片3、异丙嗪十一、解毒类医药商品31、氰化物中毒解毒：硫代硫酸钠注射2、有机磷酸酯中毒解毒：氯解磷定3、亚硝酸盐中毒：亚甲蓝注射液十二、特殊管理

5、医药商品1、抗精神病：盐酸氯丙嗪2、抗焦虑：艾可唑仑片3、抗抑郁：盐酸阿米替林片4、麻醉：盐酸普鲁卡因注射液生物制品及生化类医药商品1、氨基酸多肽和蛋白质医药商品1、谷氨酸钠注射液：肝胆病2、冻干人破伤风免疫球蛋白：预防、治疗、破伤风2、酶类医药商品1、注射用糜蛋白酶：用于眼科手术、创口式局部炎症3、生物制品医药商品1、破伤风抗毒素：破伤风2、抗狂犬病血清：配合狂犬病疫苗3、抗蛇毒血清：蛇咬伤医疗器械类医药商品一、有源医疗器械1、临床检验设备：全自动生化分析仪、全自动血液细胞分析仪、尿液分析仪2、生理信息监测与处理设备：心电图机、胎儿监护仪、医用光学设备、LED 电子内窥镜3、医学影像诊断设备

6、：B 型超声诊断仪、高频数字化医用诊断 X 射线机（胃肠机） 、螺旋 CT 扫描机、磁共振成像设备4、放射性治疗及核医学设备：钴 60 远距离治疗机5、体外循环设备：人工心肺机、血液净化设备6、电子治疗设备：儿童水疗机、心脏起搏器7、其他医用电气设备：口腔激光治疗仪、紫外线臭氧消毒柜2、无源医疗器械1、眼科光学器械：角膜接触镜、眼内植入物（义眼台）2、口腔材料和器械：口腔修复材料、口腔用探针3、外科植入物：骨和关节代替物、心血管植入物（支架）4、医用高分子及其他材料制品：一次性无菌医疗器械（输液针、止血压迫器）生物高分子材料制人体器官（人工血管）5、其他医用器械：手术器械（无菌手术刀） 、注射

7、穿刺器械（骨髓、胸骨穿刺针）医药商品学填空1、几个缩写：GAP：中药材生产质量管理规范 GMP ：药品生产质量管理规范GSP： 药品经营质量管理规范 GLP： 药品非临床研究质量管理规范GCP： 药品临床研究质量管理规范 医疗器械 GMP：医疗器械生产质量管理规范42、我国医药商品质量监督部门：国家食品药品监督管理局3、医药商品标准：安全性 有效性 稳定性 可控性 权威性 科学性 进展性4、医药商品标准的分类：法定标准 行业标准 企业标准5、国家药品编码包括：本位码 监管码 分类码6、医药商品包装的分类（按包装在流通领域中作用分类）：销售包装 储运包装7、注册商标的转让形式：契约转让 继承转让

8、 有效期 10 年8、我国医疗器械分类主要依据：产品的结构特征（有源、无源）预期用途、使用状况三方面进行综合判定；按风险高低分类：低风险产品I 类器材管理 中等风险产品II 类器材管理 高风险产品III 类器材管理医药商品学名词解释1、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治，用法和用量的物质。2、医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。3、医药商品标准：属于技术标准，是国家对医药商品的质量和检验方法所做的技术规定，具有法律的约束力，是医药商品生产、经营、使用和管理的依据。4、处方药：必须凭执

9、业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。5、非处方药：不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。6、医药商品运输：医药商品借助于运输载体（及运输工具） ，实现从产地到销地，商品实体的空间位移。7、医药商品养护：是指医药商品在储存过程中，对医药商品质量进行科学保养与维护。8、有源医疗器械：是任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其 功能的医疗器械。9、医药商品学：是一门研究药品、保健食品、医疗器械等在内的，与人类健康相关的医药商品价值及在流通过程中实现使用价值规律的应用科学。10、通用名：即经

10、国家食品药品监督管理局批准载入国家正式标准的法定药品名称。11、医药商品的储存：指医药商品离开生产领域后进入消费领域之前在整个流通领域中的短暂停留。12、抽样检验：药品检验所及医疗器械检验所定期或不定期对医药商品生产企业、经营企业和医疗单位的医药商品质量进行检查和抽样。13、委托检验：指药品监督管理部门设定的检验机构或不具备检验技术和检验条件的企业（或单位）委托药品检验所及医疗器械检验所对需检验的样品进行有针对性项目的检验，双方需签订委托检验合同。14、复核检验：对原检验结果的复检，其目的是为了证明原检验数据和结果的可靠性与真实5性，以确保医药商品的质量。医药商品学简答1、医药商品的规定特征：

11、安全有效性 均一可控性 稳定性 经济性2、医药商品的特征：专属性 两重性 时限性 生产规范性 重要性 质量控制严格性3、医药商品标准的作用：医药商品标准是判断医药商品质量合格或不合格的法定依据医药商品标准是医药商品质量的法定目标执行和实现医药商品标准是医药商品质量控制中的关键医药商品标准是医药商品质量保证和质量控制活动的重要依据医药商品标准是建立、健全医药商品质量保证体系的基础4、实施 ISO13458 国际标准结合企业所带来的收益有利于消除国际贸易中的技术壁垒，是取得进入国际市场的通行证可提高和改善企业的管理水平，增加企业的知名度可提高和保证产品的质量水平，使企业获得更大的经济效益有利于增强

12、产品的竞争力，提高产品的市场占有率可完善和规范企业内部工作流程与制度5、药品分类的原则：系统性原则 专一性原则 简明性原则 协调性原则 稳定性原则6、医药商品包装的作用：保证医药商品质量的安全和数量的完整便于医药商品的计数、计量和使用促进医药商品的销售增加医药商品的价值及有利于发挥医药商品的使用价值7、医药商品储存的原则：确保生产稳定性原则 保证市场供应原则确保库存结构合理原则 确保医药商品质量原则经济核算原则8、 “四就直拨”运输的特点：只要是减少环节、减少装卸搬运次数、缩短运输时间、加速商品流转，有利于降低商品损耗和运杂费用。9、医药商业企业组织联合运输具有的优点：加速商品流转简化托运手续

13、节约运输费用，综合利用国家运力有利于调动和发挥运输行业的积极性，明确运输中的责任。10、商标的作用：商品来源的标示作用 商品选购的指导作用 商品质量的监督作用商品销售的广告作用 树立商业声誉的作用11、医药商品质量监督检验的类型：注册检验 抽查检验 委托检验 复核检验 技术仲裁检验 进出口检验医药商品学论述一、生物制品及生化药品1、定义：生物制品：是应用普通或以基因工程，细胞工程，蛋白质工程，发酵工程等生物技术制成的药品。包括：菌苗，毒素，类毒素，血液制品，免疫血清，免疫球蛋白等6生化药品：指以生物化学方法为手段，从动物，植物，微生物体中提取分离的天然物质，也包括用生物合成法和化学合成法制备的

14、上述物质。如：酶类及其他生化制剂等，氨基酸，多肽和蛋白质，多糖类，脂类，核酸类2、特点：都容易被人体吸收，利用，效果可靠，不良反应小，营养价值高3、批准文号：生物制品：以“国药准字 S”开头生化药品：以“国药准字 H”开头4、使用管理：生物制品：所有生物制品必须凭医生处方使用，使用时应严格掌握适应症，须做过敏试验的，一定要做过敏反应试验。并严格掌握使用方法、剂量及禁忌症，对含有活菌和活性毒素的生物制品的使用器具及残留物，要严格按规定妥善处理，不得随意丢弃，对于使用中发现的不良反应要及时上报药学部。生化药品：部分生化药品为非处方药不需要医生处方即可购买使用。5、贮存与保管：生物制品：必须专册登记

15、，在库贮存应严格按中国生物制品规程和产品说明书规定的贮存条件分类存放。贮存期如发现质量可疑现象，应立即复检或与供应商联系，及时退货、换货。 二、药品商标专用权保护的意义1、商标有助于区别药品的不同生产者，经营者：由于药品的特殊性，其质量、疗效与企业的技术水平有着密切的关系。所以消费者只能通过商标来甄别不同的厂家和品牌，这样，商标就成为医药企业优劣的标识2、商标有助于提高药品和服务的质量商标或服务的质量是信誉的基础，在引导患者认牌用药的同时，又会促进生产者和经营者为维护自己的商标信誉而努力提高商品的质量和服务的质量，使企业争创名牌，通过名牌医药商标树立企业形象。3、商标有助于商品的广告宣传，医药

16、企业有了好的商标，加上质量做后盾，可以吸引众多的消费者的注意，从而让自己的产品在市场上占领一席之地。4、商标有助于开拓国际市场国际市场上，医药商标是企业的无形资产，是信誉的载体，它可以使企业声名远播，不断升值，并使企业的生产效益越来越好。正因为商标和企业的密切关系，才需要我国的医药企业家们去保护自己的商标，以此提升产品的市场占有率。三、假药的认定标准1、假药定义：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合，以非药品冒充药品或者以其他药品冒充此种药品的为假药。2、按假药论处的有：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的必须批准而未经批准生产或者配置或者必须检验而未经检验即销售的变质的被污染的必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的四、劣药的认定标准1、劣药的定义：药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。2、按劣药论处的有：未标明有效期或者更改有效期不记名或者更改生产批号的7超过有效期的直接接触药品的包装材料和容器未经批准的擅自添加着色剂，防腐剂，香料，矫味剂及辅料的其他不符合药品标准规定的